第八章质量管理体系标准(XXXX年新版)

第八章质量管理体系标准8．8．1概述8.2质量管理体系的基础和术语二、GB/T19000－2000族核心标准的构成和理原则特点二、质量管理体系的基础三、主要术语8.3质量管理体系GB／T19001与GB/T19004的结构8.4质量管理体系的建立、实施与认模式二、考试内容、在教材中的位置及大纲要求构模式编号证一、质量管理体系施大纲二、质量认证要求1第1节二、GB／T19000—2000族核心标准的构成和主要P2，2第1节二2(2)过程方法模式3第2节一、GB／T19000—2000族标准质量管理的原则4质量改进、产品、相关方、质量手册);P1，5第3节一、质量管理体系的内容；P73,6181第一节概述1987年ISO/TCl76发布了举世瞩目的ISO9000系列标准，我国于1988年发布了与之12月15日ISO正式发布新的ISO9000、ISO9001和ISO9004国际标准。2000年12月28日国家质量技术监督局正式发布GB/T19000—2000(idtISO9000：2000)，2000)三个国家标准。国际标准化组织(ISO)在ISO/IEC指南2—1991《标准化和有关领域的通用术语及其定义》中对标准的定义如下:的范围内获得最佳秩序，对活动和其结果规定共同的和重复使用的规则、指导原定的地域和年限里对其对象做出“一致性”的有所不同，标准的制定和贯彻以科学技术和实践经验的综合成果为 致”的结果，标准的颁布具有特定的过程和形式。标准的特性表现为科学性 GB/T19000—2000族核心标准由下列四部分组成： (4)ISO19011质量和环境审核指南该标准由国际标准化组织质量管理和质量保证技术分委员会(ISO/TCl76/SC3)与环境管理体系、环境审核与有关的环境调查分委员会(ISO/TC207／SC2)联合制定。(1)标准的结构与内容更好地适应于所有产品类别,不同规模和各种类型的组织。别T“产品实现”过程中,确定并实施各过程;后继通过“测量分析和改进”对过程和过程结果进行分析、认可、纠正和改进,最后通过管理评审向管理职责提供反馈,以实现质量管理体系的持续改进;从水平方向的箭头所指示的逻辑关系看，该过程模式同时也实现从识别需要到评定需要是否得到满足些过程之间的相互作用,其目的是()。A管理体系的持续改进;并使组织的总体业绩得到显著的提高D参与析:本题是在考核实施过程方法的目的，根据过程方法模式的概念图解,要求既掌握组织进行质量管理的四大循环过程，也即PDCA管理循环过程。还要通过各个过程的测量分析、改进和管理下，可以根据自身经营管理的特点做出不同的选择，给予组织更多的灵内部沟通等活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提顾客的要求得到满足,旨在增强顾客满意。 (6)突出了“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。 (9)将顾客和其他相关方满意或不满意的信息作为评价质量管理体系运行状况的一种重要手段。段关(12)增强了与环境管理体系标准等其他管理体系标准的相容性，从而为建立一体化的管理体系第二节质量管理体系的基础和术语GBT第三部分是术语和定义,共80条一、GB／T19000—2000族标准质量管理原则(大纲要求掌握)做好质量管理工作。为了确保质量目标的实现,明确了以下八项质量和需求对于组织意义重大。对潜在的顾客亦不容忽视,如果条件成熟,他们会 包括: 和期望，确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通,确保组织的各项提下，确保兼顾其他相关方的利益，使组织得到全面、持续的发展。【例题】ISO9000质量管理体系中，质量管理原则之一是要求以顾客为关注焦点，这里的顾客是指()。A.所有个人或组织ﻩ解析:顾客是接受产品的组织或个人，它包含广义的概念,既指组织外部的消费者、购物者、最,也指组织内部的生产、服务和活动中接受前一个过程输出的部织，必须做好确定方向、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良实施本原则时一般要采取的措施包括:需求，做好发展规划，为组织勾画一个清晰的远景,设定富有挑战性的[例题]实施领导作用原则时一般要采取的措施包括()。A求B．做好发展规划D提倡公开和诚恳的交流和沟通ABDE解析:ABDE是实施领导作用原则时要采取的具体措施内容,但C项不是该原则实施措施，确保和领导共同努力的结果。参与,努力工作,实现承诺，树立起工作责任心和事业贡献。：工作中,让员工有一定的自主权,并承担解决问题的责任。。【例题】GB／T19000—2000族标准质量管理原则之一是()。A全过程管理C.全员作用进行管理,可以更高效地得到期望的结果。不断进行持续改进来达到顾客满意。要的过程；程的关键活动,并明确其职责和义务;运行实施有效控制的准则和方法,实施对过程的监视和测量，并对其结果进行数【例题】通过识别组织内的关键过程，随后加以实施和管理并不断进行持续改进来达到顾客满)。A.持续改进理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。要把质量管理体系作为一个大系统，对组成质量管理体系的各个过程和系统管理三大环节。实施本原则时一般要采取的措施包括:的各个过程加以识别、理解和管理的质量管理原则是)B.持续改进C方法6.持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒的目标。 过不断寻求改进机会，采取适当的改进方式,重点改进产品的特性和管理体 实施本原则时一般要采取的措施包括: 度；于持续改进的方法和工具的培训,使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每进规定指导和测量的目标,承认改进的结果。的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。析或直觉判断是有效决策的基础。以事实为依据做决策,可以防止决策失的能力，可增强对各种意见和决策进行评策的作风,使决策更切合实际。 实施本原则时一般要采取的措施包括: 动。8.与供方互利的关系关系可增强双方创造价值的能力。组织向顾客提供满意的产品产生重要影响,能否处理好与供方的关系,影响 实施本原则时一般要采取的措施包括: 选择重要供方,考虑眼前和长远的利益;一个通畅和公开的沟通渠道,及时解决问题，联合改进活动;A.过程方法ﻩ容。—部分是八项质量管理原则具体应用于质量管理体系的说明，另一部分是对其他问题的说明。。首先说明了质量管理体系的目的就是要帮助组织增进顾[例题]根据质量管理体系理论,质量管理体系的目的就是要()。A.提高企业经济效益C产品质量D组织的声誉和效率2.质量管理体系要求与产品要求 种类别的产品,包括硬件、软件、服务和流程性材料的各种规模(大型、中型、小针和质量目标提供了关注的焦点。两者确定了预期的结果,并帮助组织利 量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和 ，因此对相关方的满意和信任也产生积极影响。BC为辅D为辅定量为主方法(2)建立组织的质量方针和质量目标; D实施(5)规定测量每个过程的有效性和效率的方法;(5)(6)属于C测量分析(6)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；(7)确定防止不合格并消除产生原因的措施；(7)(8)属于A改进5.最高管理者在质量管理体系中的作用施可以创造一个员工充分参与的环境,质量管理体系能够；规定的质量目标进行比较；方针和质量目标的措施;A.建立组织的质量方针和质量目标B个组织关注顾客要求C资源D顾客和相关方的需求和期望CE理者可在质量管理体系中发挥8方面作用。而确定顾客和相关方的需法任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。 沟通意图、统一行动，其具体用途是：③重复性(或再现性)和可追溯性;④提供客观证据;量管理体系时,应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题:确定相互关系？和保持?结果方面,过程是否有效？文件审核得到答案,而后两个问题则必须通过现场审核和综合评价才答可以确定评价的结果。(2)质量管理体系审核 第一方审核用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。 审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的提供符合(如IS09001) BT于质量方针和目标的适宜性、充分性、有效性和效评审可包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相关方需求和(4)自我评定优秀模式对组织的活动和结果所进行的全面、系统对组织业绩和质量管理体系的成熟程度总的看法,它还能帮助组织。A．第一方BD改进是指为改善产品的特征及特性和(或)提高用于生产和交付产品的过程有效性和效率所开展解决办法;决办法；解决办法;件。⑥⑥属于C⑦⑦属于A[例题]持续改进工作包括()。A及建立改进目标B．寻找可能的解决办法,评价、实施这些办法E．将更改纳入文件答案:ABDE10.统计技术的作用从而有助于组织解决问题并提高效率。这些技术也有助于O)和业绩改进指南(ISO9004)，通过体系评价可确定这些要求是否得到满足,而优秀模式则求了解)由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。致并为制定质量目标提供框架，质量管理原则可以作为制定相适应;①预期的顾客满意程度;③持续改进的机会和需求;④所需的资源;(3)经过有效沟通而制定的质量方针应:质量方针制定,并通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。在织的协调的活动。质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现其质量目证—硬件(如发动机机械零件);算机程序、字典);输)；例如顾客、所有者、员工、供方、银行、行业程度,质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。B目标D制。B力于提供质量要求会得到满足的信任C足质量要求D．致力于制定质量目标并想法实现其质量目标A.质量计划[例题]根据GB／T19000-2000族标准确定的质量管理原则，质量管理的系统方法可包含的环D.系统工程答案:BDE第三节质量管理体系GB／T19001与GB／T19004的结构模式(一)质量管理体系的总体要求(二)与管理职能相关的要求(三)与过程方法相关的要求三、质量管理体系认证的特征(大纲要求熟悉)行。(2)认证的依据是质量管理体系的要求标准,即GB/T19001,而不能依据质量管理体系的业绩(5)认证合格标志