中药饮片质量管理试题

中药饮片质量治理试题部门： 姓名： 得分：50分〕1、中药材与中药饮片应分别设库， 等有特别要求的药材应设置专库或专柜。2、净制切制、炮炙等操作间应有相应的 、 、 、 、 等设施。3、进口药材应有 批准的证明文件。4、生产过程中关键工序应进展 验证和 验证。5．中药材经净选后 直接接触地面。不同的中药材不得在一起洗涤。〔50分〕1、药品零售企业中药饮片质量治理方法制定的依据是〔 〕A《中华人民共和国药品治理法》《中药商业质量治理标准》《中华人民共和国产品质量法》D《中华人民共和国标准化法》E《中华人民共和国计量法》2、药品零售企业购进中药饮片时，其质量必需符合〔 〕A《中华人民共和国药典》全国中药炮制标准地方“中药炮制标准“D中药饮片质量标准通则E部颁标准3、药品零售企业储存中药饮片应〔 〕A结合中药饮片的性质，存放于不同的容器内注明药品的品名，防止混淆合理摆放，便于取货D使用的包装材料不得对饮片造成污染E结合中药饮片的分类存放于不同的容器4、药品零售企业应有必要的设施，主要是指〔 〕要有必要的小炒、小炙场地加工工具和辅料调配用的计量器应定期校验质量检测的大型仪器中药药品计算机连网5、毒性中药饮片必需依据国家有关规定，实行〔 〕A专人、专库 B 专账 C 专人、专库、专账D 双人双销保管6、实施GMP三重目标〔 〕削减人为过失到最低限度；防止中药饮片受到污染、穿插污染和混淆；建立中药饮片全过程的质量保证体系QAS，确保中药饮片质量。确保药品的质量及安全性7、实施GMP的目的〔 〕保证中药饮片质量安全、有效；增加国内外市场竞争力；标准中药饮片的生产和市场治理；提高中药饮片生产和治理水平。8、药品是指〔 〕是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调整人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药,D 血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。9、厂房与设施〔 〕操作间。厂房应设立在市中心净制、切制、炮炙等操作间应有相应的通风、除尘、除烟、排湿、降温等设施筛选、切制、粉碎等易产尘的操作间应安装捕吸尘等设施10、生产和质量治理〔 〕生产过程中关键工序应进展设备验证和工艺验证。中药饮片批号应以同一批中药材在同一连续生产周期生产确定数量的相对均质的中药饮片为一批。中药材经净选后不得直接接触地面。不同的中药材不得在一起洗涤。生产用水的质量标准应不低于饮用水标准。中药材的浸润应做到药透水尽。炮制后的中药饮片不得露天枯燥。中药饮片质量治理试题答案部门： 姓名： 得分：50分〕1、中药材与中药饮片应分别设库，毒性药材、麻醉药材等有特别要求的药材应设置专库或专柜。2、净制、切制、炮炙等操作间应有相应的通风 、除尘、除烟、排湿 、降温等设施。3、进口药材应有国家食品药品监视治理局 批准的证明文件。4、生产过程中关键工序应进展 设备 验证和 工艺 验证。5．中药材经净选后 不得 直接接触地面。不同的中药材不得在一起洗涤。50分〕1、药品零售企业中药饮片质量治理方法制定的依据是〔AB〕A《中华人民共和国药品治理法》B《中药商业质量治理标准》C《中华人民共和国产品质量法》D《中华人民共和国标准化法》E《中华人民共和国计量法》2、药品零售企业购进中药饮片时，其质量必需符合〔ABCD〕A《中华人民共和国药典》B全国中药炮制标准C地方“中药炮制标准“D中药饮片质量标准通则E部颁标准3、药品零售企业储存中药饮片应〔ABCDE〕A结合中药饮片的性质，存放于不同的容器内注明药品的品名，防止混淆合理摆放，便于取货D使用的包装材料不得对饮片造成污染E结合中药饮片的分类存放于不同的容器4、药品零售企业应有必要的设施，主要是指〔ABC〕要有必要的小炒、小炙场地加工工具和辅料调配用的计量器应定期校验质量检测的大型仪器中药药品计算机连网5、毒性中药饮片必需依据国家有关规定，实行〔C 〕A专人、专库 B 专账 C 专人、专库、专账D 双人双销保管6、实施GMP三重目标〔ABC〕削减人为过失到最低限度；防止中药饮片受到污染、穿插污染和混淆；建立中药饮片全过程的质量保证体系QAS，确保中药饮片质量。确保药品的质量及安全性7、实施GMP的目的〔ACD 〕保证中药饮片质量安全、有效；增加国内外市场竞争力；标准中药饮片的生产和市场治理；提高中药饮片生产和治理水平。8、药品是指〔ABCD〕是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调整人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药,D 血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。9、厂房与设施〔ACD〕操作间。厂房应设立在市中心净制、切制、炮炙等操作间应有相应的通风、除尘、除烟、排湿、降温等设施筛选、切制、粉碎等易产尘的操作间应安装捕吸尘等设施10、生产和质量治理〔ABCD 〕生产过程中关键工序应进展设备验证和工艺验证。中药饮片批号应以同