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文档简介

供应商审核制度文件编号：XXXX.XX修订号：实施日期：供应商审核制度第1章总则第1条目的本制度旨在选择合格的供应商，并对其进行持续监视，以确保其能为公司提供合格的产品与服务。第2条适用范围本程序适用于为公司提供产品和服务的所有供应商。第3条权责1.采购部、质量管理部负责对供应商进行评价。2.采购部、质量管理部负责对供应商进行考核。3.总经理负责合格供应商的审批工作。第2章合格供应商的标准第4条评价合格供应商在评价合格供应商时，公司相关人员应按照以下标准综合考虑：1.供应商应具备合法的营业执照、合法的生产经营证明文件等。2.对于关键原料，应对供应商的生产能力与质量保证体系进行考查，其中包括下列四个方面的要求：（1）供应商的质量保证体系是否完善。（2）供应商的生产工艺流程，从入库、生产、出厂的检验是否符合我方要求。（3）采购物品的性能、规格型号、企业自检或有资质检验机构出具的有效检验报告。（4）生产的产品符合医疗器械或特种设备质量体系要求。3.具有足够的生产能力，能满足本公司连续的需求及进一步扩大产量的需要。4.能有效处理紧急订单，有具体的售后服务措施，且令人满意。5.同等价格择其优，同等质量择其廉，同价同质择其近。第3章供应商的评价程序第5条采购物品分类1.根据采购物品是否定制、工艺复杂程度以及对产品质量安全的影响程度，对采购物品和供应商进行分类管理，共分为A、B、C类。2.A类：关键材料或关键部件，影响产品安全特性和关键特性的原材料；B类：重要部件，或影响产品重要特性的原材料及关键理化、检验等委外的供方；C类：其他辅助零部件和服务于产品的供方。第6条供应商初步评价1.质量管理部、采购部及其他部门视企业实际需求寻找适合的供应商，同时收集多方面的资料，如供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、服务、交货期、价格等作为筛选的依据。2.在对供应商进行初步评审时，采购部须确定采购的物资是否符合政府法律法规的要求和国家强制性标准的要求。3.对于A类、B类的分供方，采购部需根据上述收集的资料，组织正式的评价；如必要，需进行供方现场审核；同时填写《供方评定记录》。第7条《供应商质量保证协议》的签订1.采购部负责与重要材料的供应商签订《质量保证协议》。《供应商质量保证协议》是一份双方各执一份的契约，旨在确保供应商提供的材料符合质量标准。第8条规定了如何确定合格供应商名单。采购部在完成“供应商质量保证协议、供方评定记录”资料后，将供应商列入“合格供应商名单”，并提交公司总经理批准。对于只有一个或独占市场的供应商，可以直接列入“合格供应商名单”。如果客户提供了供应商名单，采购部必须按照客户提供的名单进行采购，如果需要从非客户提供的供应商处采购，必须得到客户的书面批准。适时对供应商进行考核，并根据考核结果修订“合格供应商名单”，

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