防辐射证明书的格式

防辐射证明书的格式防辐射证明书的格式单。（二）所提交资料真实性的自我保证声明（境内产品由注册人出具，进口产品由注册人和代理人分别出具）。&&&&&许可事项变更申报资料要求及说明&一、申请表二、证明性文件（一）境内注册人应当提交：1.企业营业执照副本复印件。组织机构代码证复印件。（二）境外注册人应当提交：1.如变更事项在境外注册人注册地或者生产地址所在国家（地区），需要获得新的医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售证明文件和新的企业资格证明文件的，应当提交相应文件；如变更事项不需要获得注册人注册地或者生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门批准的，应当予以说明。境外注册人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。三、注册人关于变更情况的声明四、原医疗器械注册证及其附件复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件五、变更申请项目申报资料要求根据具体变更情况选择提交以下文件：（一）产品名称变化的对照表及说明。（二）产品技术要求变化的对照表及说明。（三）型号、规格变化的对照表及说明。（四）结构及组成变化的对照表及说明。（五）产品合用范围变化的对照表及说明。（六）进口医疗器械生产地址变化的对照表及说明。（七）注册证中“其他内容”变化的对照表及说明。（八）其他变化的说明。六、与产品变化相关的安全风险管理报告七、变化部份对产品安全性、有效性影响的资料分析并说明变化部份对产品安全性、有效性的影响，并提供相关的研究资料。合用范围变化的必须提供临床评价资料。八、针对产品技术要求变化部份的注册检验报告九、符合性声明（一）注册人声明本产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求；声明本产品符合现行国家标准、行业标准，并提供符合标准的清单。（二）所提交资料真实性的自我保证声明（境内产品由注册人出具，进口产品由注册人和代理人分别出具）。&&&&&&&&&附件7&医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明&一、申请表二、证明性文件（一）境内申请人应当提交：1.企业营业执照副本复印件。组织机构代码证复印件。（二）境外申请人应当提交：1.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件和合法资格证明文件。境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。三、试验产品描述应当包括试验用医疗器械的设计原理、工作原理、产品特征、结构组成及图示、创造材料、包装材料、型号规格及其划分依据、主要生产工艺、交付状态、作用机理、合用范围等内容。四、临床前研究资料普通应当包括：（一）申请人对试验用医疗器械进行的临床前研究资料。例如，实验室研究、动物试验等。（二）与评价试验用医疗器械安全性和有效性相关的已发表文献及评论性综述。（三）国内外同类产品研发、上市及临床应用情况及试验用医疗器械与国内外已上市同类产品在工作原理、结构组成、创造材料、技术参数及合用范围等方面的异同比较资料。（四）与试验用医疗器械相关的不良事件信息。（五）临床试验受益与风险对照分析报告。（六）其他要求提交的研究资料。五、产品技术要求六、医疗器械检验机构出具的注册检验报告和预评价意见七、说明书及标签样稿八、临床试验方案临床试验方案应当符合国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》相关要求，并提交证明临床试验方案科学合理性的分析资料。九、伦理委员会允许临床试验开展的书面意见应当提交全部临床试验机构的伦理委员会允许临床试验开展的书面意见。十、符合性声明（一）申请人声明本产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求。（二）申请人声明所提交资料的真实性。&医疗器械安全有效基本要求清单&篇四：防辐射证明书的格式《婚恋是一道难解的题》的作者是傅廷楼。《婚恋是一道难解的题》主要描写了两位当代女性，通过描写两人各自的婚姻生活，反映现代社会的各种婚恋现象，探讨当代女性的婚恋观。附送:防震观后感防震观后感要镇静，先把手抽出来，慢慢地挪动废墟，先保持呼吸顺畅，再想办法呼吸，喊人员来救你。如果发生地震时你在家里，必须即将钻到坚硬、并且没有崩塌的小房间中逃避，以免砸伤。还有，要贴着坚固的墙壁或者在门口蹲着，在房子崩塌后，再求生，要避免被弄伤。如果在野外，一定要避开陡崖，防止掉下山。还有要预防山体滑坡，以免滑下去。如果在学校，一定要听从老师的指挥，躲到课桌下，注意保护头部，如果在上体育课，要避免高大的建造物，不要被砸伤。如果在电影院，要躲在观看椅底下避震，要避开挂在天花板上的灯、空调的悬挂物，用东西保护头部，听从指挥人员指挥撤离现场。在商场发生了地震，要避开玻璃柜，避开货物、广告牌、灯等物品。如果在公共汽车内，要躲在椅子底下或者蹲下，要稳住重心，扶好扶手。不止自然灾害，还有人造灾害。如火灾、泥石流、水土流失等，都是人类自己砍伐树木而造成为了不必要的损失。所以，我倡议大家做好以下几点：1、保护森林，种植树木，保护水土。2、工厂不要排放太多废气，多用取之不尽的太阳能。3、要多学防震、防灾方面的知识，有防范意识。如果先做好了这几点，会减少灾害的发生，或者一旦灾难发生时会挽回不少人的生命。保护地球，便是保护自己。让我们行动起来！生命可贵——读()有感地壳运动过程中，地下的岩层会受到不同程度的挤压、拉伸、旋扭等力的作用，当力大到一定程度的时候，在岩层构造比较脆弱的地方或者原有断层处就会发生蓦地的、快速的破裂，岩层断裂之处就是震源，岩层断裂所产生的振动就是地震。在家地震时要躲在比较坚固的家具下或者躲在洗手间、火房里，用靠背捂在头上。在学校时,应用较厚的书本护住头，躲在课桌下，等地震小了再在老师的指挥下有序地撤离教室。在户外择,迅速离开山边、水边等危（wei）险场地选开阔、稳定地方就地避震；河边、湖边、海边，以防河岸坍塌而落水，上游水库坍塌而涨水，或者浮现海啸；山脚下、陡崖边，以防山崩、滚石、泥石流；变压器、高压线下，以防触电。地震发生在地下，地下水埋藏于地层之中，地震前应力的变化引起地下水位的上升、下降，井水翻花、发浑或者引起化学成份的变化等，都是地下水震前的异常现象；临震的气象异常种类繁多，形式多变，主要包括震前风、气压、地温、气温等等，是非常丰富的。震前浮现灰尘满天，雾气腾腾，地裂气升，臭气难闻等现象十分普遍。这些异常现象普通在震前几分钟甚至几天多为浮现；动物震前异常比较普遍，表现行为有：烦躁、惊慌、活动反常、不进圈。动物异常浮现的时间多集中在震前几分钟至两三天，以震前一天反应居多，震中区最为集中；震前植物异常现象与气温、地温变化有一定的关系。表现为在冬季果树开花、重果，竹子开花，树干裂缝。在夏季，如成熟南瓜重新开花，含羞草、榕花树叶子开合时间反常•发现这种异常，应即将采取措施做好防震准备。其实，不光是地震有强大的破坏力，比如：火灾、泥石流、洪水、海啸•我们应该在户外也注意一下，以免碰到其他灾害。应该定期组织家庭和学校做防灾演习，这样可以减少受害人民。大家一起动起来！我们一起保卫家园！让自然灾害变得更少!—*扁一•防震知识观后感防震知识观后感今天下午，老师让我们看了防震知识安全讲座，使我有了不少收获。那末，从现在起我们小学生就应随时做好地震前的准备。如果发生了地震怎样保护自己呢？1.如果住在楼房中，发生了地震，不要试图跑出楼外，因为时间来不及。最安全、最有效的办法是：及时躲到两个承重墙之间最小的房间，如厕所、厨房等。也可以躲在桌、柜等家具下面以及房间内侧的墙角，并且注意保护好头部。千万不要去阳台和窗下逃避。如果正在上课时发生了地震，不要惊慌失措，更不能在教室内乱跑或者争抢外出。挨近门的同学可以迅速跑到门外，中间及后排的同学可以尽快躲到课桌下，用书包护住头部;靠墙的同学要紧靠墙根，双手护住头部。.如果已经离开房间，千万不要地震一停就即将回屋取东西。因为第一次地震后，接着会发生余震，余震对人的威胁会更大。.如果正在街上，绝对不能跑进建造物中避险。也不要在高楼下、广告牌下、狭窄的胡同、桥头等危（wei）险地方停留。篇二防震减灾观后感防震减灾观后感培新小学六（2）班詹潼洁陈丽敏我们的生活中有时候会遇到一些小小的艰难。有些地方还会浮现地震、洪水、火灾等自然灾害，固然，遇到这些危（wei）险后，要有一定的办法逃生，无非最好的办法就是减少这一些灾难。在这个寒假，爸爸带我去参观了“防震减灾”的科普展。在这次寒假的星期六，我和爸爸到科技馆去参观了一次防震减灾的科普展览。在这一次展览中演示了我们在遇到地震、火灾后该如何逃生的办法。在这次展览中着重讲的是在发生地震时，我们该使用那种有效的自救逃生方法。首先，在室内时发生地震时，要迅速趴在炕沿下,脸朝下，头靠墙，两只胳膊在胸前相交，右手正握左臂，左手反握右臂，鼻梁上方凹部枕在臂上，闭上眼睛、嘴巴，用鼻子呼吸。之所以这样，是因为墙角和地面会形成三角形空间的地方避震，惟独这样，我们才会有安全。看到这里，我想到了在那次汶川发生地震的时候，就是因为有的学校有提前演习的习惯，所以在发生地震的时候，学生们都安全地撤离了，没有发生一些事故。所以说有科学的应对灾难的办法是很需要的。看完这个科普展后，我感受到了在发生任何灾难时，我们都应该沉着镇静地去面对艰难，惟独按正确方法去做，就不会有危（wei）险。其实地震并不可怕，只要我们在发生地震时沉