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文档简介
生物安全试验室与生物安全防护第1页《病原微生物试验室生物安全管理条例》第七条
国家依据病原微生物传染性、感染后对个体或者群体危害程度,将病原微生物分为四类:
第一类病原微生物,是指能够引发人类或者动物非常严重疾病微生物,以及我国还未发觉或者已经宣告毁灭微生物。
第二类病原微生物,是指能够引发人类或者动物严重疾病,比较轻易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传输微生物。
第三类病原微生物,是指能够引发人类或者动物疾病,但普通情况下对人、动物或者环境不组成严重危害,传输风险有限,试验室感染后极少引发严重疾病,而且具备有效治疗和预防办法微生物。
第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引发人类或者动物疾病微生物。
第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
第2页4生物危害评定
当试验室活动包括传染或潜在传染性生物因子时,应进行危害程度评定。危害程度评定应最少包含以下内容:生物因子种类(已知、未知、基因修饰或未知传染性生物材料)、起源、传染性、致病性、传输路径、在环境中稳定性、感染剂量、浓度、动物试验数据、预防和治疗。
危害程度评定应由适当有经验专业人员进行。《试验室生物安全通用要求》第3页试验室分级处理对象一级对人体、动植物或环境危害较低,不含有对健康成人、动植物致病致病因子。二级对人、动植物或环境含有中等危害或含有潜在危险致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效预防和治疗方法。三级对人体、动植物或环境含有高度危险性,主要经过气溶胶使人传染上严重甚至是致命疾病,或对动植物和环境含有高度危害致病因子。通常有预防治疗方法。四级对人体、动植物或环境含有高度危险性,经过气溶胶路径传输或传输路径不明,或未知、危险致病因子。没有预防治疗方法。生物安全试验室分级
GB50346第4页试验室感染传输链容器中病原体泄漏预防接种感染路径/感染剂量传输个人防护装备易感宿主规程/设备潜伏期医学监测规程/设备第5页生物安全防护(bio-safetycontainment)
是指防止生物危险因子,尤其是偶然和有意利用生物因子,对生物体包含试验室工作者在内伤害和对环境污染意识和办法。试验室生物安全防护分为一级防护(屏障)(primarybarriers)和二级防护(屏障)(secondarybarriers)。第6页一级防护:
-生物安全柜(biologicalsafetycabinet,BSC)和类似设备等,分成三个级别;
-个人防护装备(PPE)。二级防护
指试验室屏障设施,其建设有4种不一样结构。各种一级防护和二级防护组合组成不一样防护水平级别试验室(BSL-1~4)。第7页生物安全防护水平BSL4BSL3BSL2BSL1__
微生物对人、动物、植物和/或环境危害
程序和设施要求
必须防护水平
对人员、环境和社会保护程度。第8页生物安全试验室分级生物安全一级试验室(BSL-1)
适合用于对健康成年人已知无致病作用微生物生物安全二级试验室(BSL-2)
适合用于对人或环境含有中等潜在危害微生物生物安全三级试验室(BSL-3)
适合用于主要经过呼吸路径使人传染上严重甚至是致死疾病致病微生物及其毒素,可能已经有预防传染疫苗生物安全四级试验室(BSL-4)
适合用于对人体含有高度危险性,经过气溶胶路径传输或传输路径不明,当前尚无有效疫苗或治疗方法致病微生物及其毒素第9页生物安全试验室原理屏障原理过滤原理消毒灭菌个人防护第10页试验室设施要求
在试验室设计时,应尤其关注能够造成试验室生物危害主要原因,包含:
气溶胶形成;
处理大容量和/或高浓度微生物;
人员过多或设备过多;
啮齿动物和节肢动物大量孳生;
未经允许人员进入试验室;
工作流程中使用一些特殊样品和试剂。
第11页BSL-1试验室设施要求应为安全运行以及清洁和维护提供充分空间。试验室墙壁、天花板和地板应该是光滑、易清洁、不渗水以及耐化学品和消毒剂腐蚀。地板应该是防滑,同时应尽可能地防止管线暴露在外。试验台应该密封于墙上,不渗水,并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂腐蚀并能适度耐热。在试验室内进行操作时均应确保照明,防止无须要反光和闪光。试验室内设备应该摆放稳定,在试验台和其它设备之间及其下面要确保有宽大空间以备清洗。应该有足够存放空间来摆放物品以方便使用,从而预防在试验台和走廊内造成混乱。最好还应该在试验室工作区域外提供其它长久使用存放空间。第12页BSL-1试验室设施要求应该为安全地操作及储存溶剂、放射性物质、压缩气体和液化气提供足够空间和设备。在试验室工作区域外应该有存放外衣和私人物品设备。每个试验室都应该有洗手池,可能话应供给自来水,洗手池最好安装在出口处。试验室窗子和门入口处应安装防媒介昆虫和啮齿动物纱窗和挡板。
第13页BSL-2试验室设施要求
应在满足BSL-1试验室设施基础上,增加以下内容:试验室门应能够自动关闭,有可视
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