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文档简介
ICS
03.120.99CCS
A
00 T/SHPPA
022—2023医药企业
ESG
信息披露指南Guidelines
disclosure
of
2023-08-25
发布 2023-09-25
实施上海医药行业协会发
布T/SHPPA
—2023 前言
.................................................................................
II引言
................................................................................
III1
...............................................................................
12 规范性引用文件
.....................................................................
13 术语和定义
.........................................................................
14 披露原则
...........................................................................
34.1
客观真实
.......................................................................
34.2
完整及时
.......................................................................
34.3
实质典型
.......................................................................
34.4
一致连贯
.......................................................................
45 披露内容
...........................................................................
46 披露形式与频次
.....................................................................
46.1 披露形式
.......................................................................
46.2 披露频次
.......................................................................
47 披露流程
...........................................................................
47.1
概述
...........................................................................
47.2
披露准备
.......................................................................
47.3
数据和资料收集
.................................................................
47.4
报告编制
.......................................................................
57.5
发布与传播
.....................................................................
58 披露结果应用
.......................................................................
5附录
A(资料性) 医药企业
信息披露指标体系.........................................
6参考文献
.............................................................................
26T/SHPPA
—2023 本文件按照
GB/T
—《标准化工作导则第1起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海医药行业协会提出并归口。认证咨询有限公司、上海医药行业协会。本文件主要起草人:王波、孟祥生、夷征宇、刘恒冉、谢萍、姚紫莹、范源。本文件首批承诺执行单位:上海罗氏制药有限公司、上海和黄药业有限公司、上药控股有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、上海昊海生物科技股份有限公司、上海上药睿尔药品有限公司。IIT/SHPPA
—2023ESGEnvironmentalSocialGovernance系,是评估评级和投资指引的重要基础,完整准确的信息披露将有效践行高质量发展、可持续发展的理念。该承担更多的社会责任。ESG信息披露可以帮助医药企业建立良好企业形象,提升品牌价值,提高综合竞争力,帮助医药企和忠诚度,帮助医药企业降低风险和运营成本,充分识别环境污染、劳工纠纷、管理不善等风险。医药企业特点的ESG信息披露指南。本文件以真实、完整、及时、一致、连贯原则为基础,以国家相关法律法规和标准为依据,结合我国国情和医药行业企业特点,从环境、社会、治理三个维度构建ESG信息披露指标体系,为医药企业开展ESG信息披露提供基础框架,促进企业实现经济价值、社会价值与环境价值的统一。IIIT/SHPPA
—2023
ESG
1 范围本文件给出医药企业ESG信息披露原则,提供披露内容、披露形式与频次、披露流程、披露结果应用的指导和建议。本文件适用于从事药物研发、制药工业、医药流通等业务的医药企业开展信息披露相关工作,其他类型的医药企业参照执行。2 规范性引用文件文件。GB/T
4754-2017 国民经济行业分类GB/T
19000 质量管理体系
基础和术语GB/T
19580 卓越绩效评价准则GB/T
23331 能源管理体系
要求及使用指南GB/T
24001 环境管理体系
要求及使用指南GB/T
36000 社会责任指南GB/T
45001 职业健康安全管理体系
GB/T
50902 医药工程基本术语标准3 术语和定义GB/T
4754—2017、GB/T
、GB/T
19580、GB/T
23331、GB/T
24001、GB/T
36000、GB/T
45001、GB/T
50902界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1ESG environmental
and
governance是关注企业环境(3.3)(3.4)、治理(3.5)绩效而非仅关注财务绩效的投资理念和管理理念,是影响投资者决策以及衡量企业可持续发展、创造社会价值的关键因素。3.2可持续发展
development既满足当代人需求又不损害后代人满足其需求的能力的发展。T/SHPPA
—20233.3环境 environmental互关系。外部存在可能从企业内延伸到当地、区域和全球系统,可用生物多样性、生态系统、气候或其他特征来描述。3.4社会social企业通过透明和合乎道德的行为为其决策和活动对社会的影响。这些行为:——致力于可持续发展(3.2),包括社会成员的健康和社会的福祉;——考虑了利益相关方的期望;——促进企业价值网各环节的协调发展;——被融入整个企业并在企业关系中实施。3.5治理governance在企业的经营中实行的管理和控制系统,风险管理、信息披露等活动。3.6制药工业
industryGB/T
4754—2017
中规定的医药制造业(C27),包括化学药品原料药制造(C271)、化学药品制C272C273C274C275品制造(C276)、卫生材料及医药用品制造(C277)、药用辅料及包装材料制造(C278)。3.7化学药品原料药制造
of
chemical
drug通过化学合成、微生物发酵或天然动植物提取等手段制备具有药物活性成分的一种物质或物质的混合物的生产活动。3.8中药制造 production
traditional
medicine产活动,包括中药饮片加工、中成药生产。3.9生物制药biopharmaceutical
manufacturing原料药进行进一步化学修饰的半合成类制药、利用微生物氧化由一非生物产品转化为另一非生物产品(如甾体激素)、中药及中成药生产和医疗器械生产。3.10药包材pharmaceutical
packaging指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。3.11医药流通
circulation在医药健康行业进行药品和相关服务的流动与交易活动。T/SHPPA
—20233.12药物研发机构 pharmaceutical
research
and
institutions从事制药及药物产品研究、开发等实验活动的实验室、测试室、研发中心等机构。3.13特殊药品 special
medicine青霉素等高致敏性药品、β-物及芽孢菌制品、放射性药品。3.14物料 material药品生产中所涉及的原料、辅料和包装材料。3.15药品召回 drug
recall的药品。3.16能源 energy电、燃料、蒸汽、热力、压缩空气以及其他类似介质。3.17治理结构 governance
由股东(大)会、董事会、监事会和高级经理人员组成的制度安排。3.18治理机制governance
保障企业的治理主体和治理结构有效发挥功能的一套规则和运行体系。3.19治理效能 governance
衡量治理结果的尺度,是集合效率与效果的综合指标。3.20绩效 performance可测量的结果。4 披露原则4.1 客观真实准确、真实向公众披露
相关信息,注明引用的数据、资料来源。4.2 完整及时全面披露
ESG
正面和负面信息,当企业或企业关联的组织发生对利益相关方及社会公众有重大影响事件时,及时披露相关信息。4.3 实质典型T/SHPPA
—2023披露的信息能够对企业、利益相关方的决策和价值创造能力产生重要影响。4.4 一致连贯保持
信息披露方法和内容在不同时期的统一性、连续性。5 披露内容5.1 医药企业
ESG
信息披露包括
3
个一级指标,13
个二级指标、37
个三级指标和
96
个四级指标。四级指标是对三级指标具体的测量和评估方式的展开。5.2 医药企业使用本文件时宜结合自身企业性质和经营特点,选择适宜的指标进行披露。指标体系及披露方式参见附录
A。6 披露形式与频次6.1 披露形式依据本文件选取不同的披露形式,包括但不限于:——编制发布专门的
ESG
信息报告;——在年度报告中对外披露;——在政府部门平台上进行
信息披露。6.2 披露频次每年至少一次对外披露
信息。每当发生重大变更事项时,宜增加相关信息披露。7 披露流程7.1 概述ESG
报告披露的流程分为披露准备、数据和资料收集、报告编制、发布和传播。7.2 披露准备准备工作包括但不限于:——确定披露目的和范围;——选择披露形式;——确定披露频次;——组建报告工作小组;——制定工作计划;——确定报告编制依据和主要编制内容。7.3 数据和资料收集数据和资料收集包括但不限于:——实质性指标的确定;——信息内容资料搜集、汇总;T/SHPPA
—2023——披露信息核验。7.4 报告编制报告内容包括但不限于:——整合信息、数据和资料;——报告撰写与设计;——报告审核。7.5 发布与传播报告发布与传播包括但不限于:——证券交易所网站;——符合中国证监会规定条件的媒体;——公司官网;——新媒体。8 披露结果应用8.1 企业
报告及信息披露内容可作为企业内部考核、经营管理和决策参考的依据,以促进企业自身可持续发展。8.2 企业
报告及信息披露内容可用于满足政府监管机构、消费者、投资者和供应商等利益相关方等不同主体参考使用。
1.1
1.1.1
环境管理制度T/SHPPA
—2023
附录 A(资料性)医药企业
信息披露指标体系表A.1给出了医药企业ESG信息披露指标体系的各级指标及四级指标的说明和披露方式。表
A.1 医药企业
信息披露指标体系
1.1
1.2.1
综合能耗(吨标煤);T/SHPPA
—2023表
A.1 医药企业
信息披露指标体系(续)
1.2.1
物料消耗总量(吨或立方米),如药包材种类和使用数量;工业产值(万元)所消耗的物料;可再生及不可再生物料消耗量(吨或立方米);)。描述在其他自然资源消耗方面的情况,包括但不限于生产经营活动对于土地1.2.2
能源及资源管提升用水效能的目标及为达到这些目标所采取的节水措施,如节水技术为减少能源消耗所采取的措施,如节能技改、淘汰落后设备;1011T/SHPPA
—2023表
A.1 医药企业
信息披露指标体系(续)12
1.3
气候治理与战13描述企业识别及应对已经及可能会对其产生影响的重大气候相关事宜的政策14
温室气体排放各类型温室气体的来源或折算碳排放统计。15
温室气体排放强度,排放量(吨)1617描述在一定时间段内温室气体减排总量的成效情况,描述时应明确基准年或181.4
1.4.1
测及自查自纠等。T/SHPPA
—2023表
A.1 医药企业
信息披露指标体系(续)19
1.4
1.4.1
201.4.2
2122工业产值(万元))。T/SHPPA
—2023表
A.1 医药企业
信息披露指标体系(续)1023
1.5
保护生物多样2425
2.1
2.1.1
药品与服务的质量保障、质量检测和质量提升方面的政策;2627药品追回与召回机制,如不合格药品回收和处置;因健康与安全原因须追回和召回的产品数量(件)以及比例(T/SHPPA
—2023表
A.1 医药企业
信息披露指标体系(续)1128
2.1
2.1.1
292.1.2
30研发团队建设,如研发人员数量及其占总员工数量比例(3132331212T/SHPPA
—2023表
A.1 医药企业
信息披露指标体系(续)34
2.1
客户服务与权客户需求调查,如产品和服务在客户中的评价与反馈;客户关系管理,如客户满意度调查措施与结果、客户关系维护等。35不同类型客户投诉处理机制;362.1.4
T/SHPPA
—2023表
A.1医药企业
信息披露指标体系(续)1337
2.2
2.2.1
3839);););)。402.2.2
T/SHPPA
—2023表
A.1医药企业
信息披露指标体系(续)1441
2.2
2.2.2
424344
职业健康与安职业健康体检率()。T/SHPPA
—2023表
A.1 医药企业
信息披露指标体系(续)1545
2.2
职业健康与安职业健康安全管理体描述企业内部职业健康安全管理体系的建设和认证情况,并说明职业健康安464748T/SHPPA
—2023表
A.1 医药企业
信息披露指标体系(续)1649
2.2
2.2.4
););50员工发展激励及晋升51))。522.3
2.3.1
)等)。T/SHPPA
—2023表
A.1 医药企业
信息披露指标体系(续)1753
2.3
2.3.1
ESG
542.3.2
55针对以下方面描述采购与渠道管理,包括但不限于:56针对以下方面描述物流运输管理,包括但不限于:委托方管理情况,如定期体系审核;物流管理系统建设和运行情况;T/SHPPA
—2023表
A.1 医药企业
信息披露指标体系(续)1857
2.3
2.3.2
582.4
2.4.1
分销商数量、类别、资质、地区等分布情况,包括但不限于:长期合作数量及占比();)等)。59描述针对从事销售及营销业务的经销商分销商的管理制度,包括但不限于反602.4.2
产品中涉及误导或错误信息的情况。61相关的投诉和处理情况。622.4.3
促进行业合作、行业标准建设情况;参与行业协会以及行业交流与合作活动情况;T/SHPPA
—2023表
A.1 医药企业
信息披露指标体系(续)1963
2.4
2.4.3
创新生态圈的建设,如国际布局、模式创新、创新药研发和引入;642.5
2.5.1
65662.5.2
672020T/SHPPA
—2023表
A.1 医药企业
信息披露指标体系(续)68
2.5
2.5.2
6970
3.1
3.1.1
描述包括但不限于股东名称、股权性质、持股数量(股)及比例()、主要71股东(大)会召开情况说明,如:召开次数、参加人数、出席率()、723.1.2
T/SHPPA
—2023表
A.1 医药企业
信息披露指标体系(续)2173
3.1
3.1.2
74ESG753.1.3
76773.1.4
T/SHPPA
—2023表
A.1医药企业
信息披露指标体系(续)2278
3.2
3.2.1
79803.2.2
81823.2.3
商业道德行为准则与83避免违反商业道德的84T/SHPPA
—2023表
A.1 医药企业
信息披露指标体系(续)2385
3.2
3.2.4
描述企业监督管理制度的制定和运行情况,包括内外部审计制度、内控制度8687)。88893.2.5
描述企业信息披露的组织、制度、程序、责任等情况。90913.3
3.3.1
ESGESGESGESGESG
T/SHPPA
—2023表
A.1 医药企业
信息披露指标体系(续)2492
3.3
3.3.1
ESG933.3.2
94
95
利益相关方沟描述企业识别利益相关方的原则和方法、建立利益相关方沟通机制以及开展963.3.4
ESG
T/SHPPA
—2023表
A.1 医药企业
信息披露指标体系(续)25T/SHPPA
—2023参
考
文
献[1]
GB/T
19001
质量管理体系
要求(ISO
9001)[2]
GB/T
19012
质量管理
顾客满意
组织投诉处理指南(ISO
10022)[3]
GB/T
36001
社会责任报告编制指南[4]
GB/T
24353
风险管理原则与实施指南[5]
GB/T
26317
公司治理风险管理指南[6]
GB/T
39257
绿色制造
制造企业绿色供应链管理
评价规范[7]
GB/T
51116
医药工程安全风险评估技术标准[8]
GB/T
42502
医药物流质量管理审核规范[9]
GB
18597
危险废物贮存污染控制标准[10]
21904
化学合成类制药工业水污染物排放标准[11]
21906
中药类制药工业水污染物排放标准[12]
21905
提取类制药工业水污染物排放标准[13]
37823
制药工业大气污染物排放标准[14]
SB/T
11037
医药商业企业对医疗机构的服务规范[15]
YY/T
0247
医药工业企业合理用能设计导则[16]
478.27
主要工业产品用水定额及其计算方法
第剂)[17]
20400
[18]
31000
Risk
guidelines[19]
37500
Guidance
on
[20]
14090:2019
适应气候变化--原则、要求和指南
(Adaptation
climate
change--Principles
requirements
and
[21]
ISO
37301:2021
合规管理体系要求及使用指南(Compliance
management
systemsrequirements
with
guidance
use)[22]
IS0
39001
Road
traffic
safety
(RTS)
management
systems--Requirements
with
for
[23]
中华人民共和国环境保护法(中华人民共和国主席令第九号)[24]
企业环境信息依法披露管理办法(生态环境部令第24号)[25]
上市公司信息披露管理办法(证监会令第182[26]
上市公司治理准则(证监会公告[2018]
[27]
中华人民共和国
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