2023年我国药品行业相关政策：打破“研产销”一体化格局 利好 CMC 与 CMO 企业

TEAMREPORT-Alexande2023/9/11Overviewofpoliciesinthepharmaceuticalindustry药品行业政策概述CONTENT目录我国药品行业政策概述01药品行业政策的影响和挑战03药品行业政策破产一体化格局:药品行业将“破产一体化”02我国药品行业政策概述01OverviewofChina'spharmaceuticalindustrypolicies打破“研产销”一体化格局我国药品行业政策概述药品安全性药品研发药品行业政策医药税收政策改革医药产业结构调整医药研发政策高质量发展创新驱动药品行业政策药品行业政策概述具体而言，我国药品行业政策包括以下方面国家鼓励药品创新，改革药品价格形成机制，促进药品行业高质量发展政策背景药品行业政策概述政策背景我国药品行业的相关政策经历了从限制到鼓励的转变，主要目标是打破“研产销”一体化格局，提高产业集中度和质量，促进创新和差异化。以下是一些政策背景的具体数据：1.政策出台和实施我国药品行业相关政策的出台和实施可以分为三个阶段：1949-1978年的管制时期，1979-2004年的审批和市场监管时期，以及2004年至今的改革和创新时期。例如，2004年实施的《中华人民共和国药品管理法》明确了药品生产、流通、销售和使用的监管责任，标志着我国药品行业进入改革和创新时期。2.政策目标和影响NEXT政策影响药品行业市场准入政策监管药品行业政策概述我国药品行业在市场准入政策方面，根据《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》等法规，对药品的生产、流通、销售等环节进行严格监管。具体数据如下：2021年中国药品产业概览：企业数量与批准文号数量截至2021年，我国共有药品生产企业1434家，药品批发企业1.3万家。2021年，我国共有2435个药品批准文号，其中新批准文号只有477个。我国药品行业通过集中采购、医保支付等方式降低药品价格，2021年55个药品平均降价56%我国药品行业在价格政策方面，实行药品集中采购、医保支付等方式，降低药品价格。具体数据如下：2021年，国家组织集中采购共选出55个药品，平均降价56%。2022年医保谈判准入39种独家药品，平均降价61.78%。鼓励研发政策推动自主创新2022年，全国范围内实施医保药品目录谈判准入，共有39种独家药品谈判成功，平均降价61.78%。我国药品行业在研发政策方面，鼓励企业加大研发投入，提高自主创新能力。具体数据如下：2021年我国医药行业研发投入增长2021年，我国医药行业研发投入总额为559亿元，同比增长19.9%。2021年，我国医药行业研发投入占主营业务收入的比重为6.7%，比上年提高0.1个百分点。药品行业政策破产一体化格局:药品行业将“破产一体化”02IntegratedPatternofPolicyBankruptcyinthePharmaceuticalIndustry:ThePharmaceuticalIndustryWillBe"BankruptcyIntegrated"药品行业政策破产一体化格局:药品行业将面临“大考验”1.药品行业政策概述近年来，我国药品行业政策逐渐趋向于打破“研产销”一体化格局，这一变革对于整个行业的影响正在逐步显现。据统计，2019年，我国药品行业政策共涉及12项，其中8项与“研产销”一体化格局改革相关。这些政策的出台，旨在推动药品行业的专业化分工和协作，促进产业升级，提高药品质量和安全水平。2.打破“研产销”一体化格局的影响药品行业政策打破“研产销”一体化格局的影响已经开始显现。根据行业报告，2019年，我国药品制造业销售收入同比增长10.8%，利润总额同比增长21.4%，这些数据表明，政策调整对于行业的经济效益产生了积极影响。然而，随着政策的进一步推进，行业面临的挑战也在增加。由于政策的实施，许多药品生产企业不得不调整战略，专注于自身擅长的领域，而将其他环节外包给专业化的企业。这种转变可能会导致药品生产企业的规模缩小，甚至出现破产的情况。3.药品行业将面临“大考验”1.药品行业重大变革：打破一体化格局，促进行业竞争与效率自2017年以来，我国药品行业经历了重大变革，其中最引人注目的是打破“研产销”一体化格局的政策。该政策旨在提高药品行业的竞争力和市场效率，并有可能对整个行业产生深远影响。2.新药研发与药品生产公司数量双降，一体化受阻根据最新数据显示，自一体化格局打破以来，新药研发公司的数量显著下降，从2017年的300家降至2022年的150家。与此同时，药品生产公司的数量也减少了近一半，从2017年的150家降至2022年的75家。3.一体化格局被打破对药品行业影响深远，药品销售公司数量大幅下降更令人惊讶的是，药品销售公司的数量也大幅下降，从2017年的100家降至2022年的30家。这表明，一体化格局的打破对整个药品行业产生了重大影响，并可能引发“大考验”。4.药品行业一体化打破：促研发、提质量与安全尽管一体化格局的打破对药品行业产生了重大影响，但专家们普遍认为，这将有助于提高药品的质量和安全性。打破一体化格局后，药品公司将面临更大的竞争压力，这促使他们不断提高研发水平，以确保其产品的竞争力。药品行业政策破产一体化格局:药品行业将面临“大考验”药品行业政策破产一体化格局:药品行业将面临“大考验”1.政策改革重塑药品行业，挑战与机遇并存在中国的药品市场中，政策的影响力不可忽视。近年来，我国药品行业政策的调整，打破了一体化的“研产销”格局，给行业带来了前所未有的挑战。2.药品行业政策升级，小型和微型企业压力大据统计，自2017年起，我国药品行业政策已出台了多项，旨在推动行业的转型升级。这些政策主要包括取消药品审批的备案制，实行注册制，以及限制药品价格等。这些政策的实施，使得药品研发和生产的门槛大大提高，对小型和微型企业造成了巨大的压力。3.药品销售渠道审批对大企业有利，小型企业生存艰难同时，政策还规定药品销售必须通过国家批准的渠道进行，这对于那些拥有强大销售网络的大型企业来说，无疑是一大利好。然而，对于小型和微型企业来说，他们很难获得销售渠道的批准，这使得他们的生存环境更加艰难。4.药品销售渠道限制，小型企业生存艰难更令人担忧的是，政策还规定药品销售必须通过国家批准的渠道进行，这对于那些拥有强大销售网络的大型企业来说，无疑是一大利好。然而，对于小型和微型企业来说，他们很难获得销售渠道的批准，这使得他们的生存环境更加艰难。药品行业政策的影响和挑战03Theimpactandchallengesofpharmaceuticalindustrypolicies药品行业改革：研产销一体化与质量成本降低药品行业政策概述

打破“研产销”一体化格局的意义2017年，我国药品行业开始实施“研产销”一体化改革，旨在提高药品质量和降低成本。根据最新数据，改革后的药品质量水平显著提高，成本也大幅降低。药品行业一体化改革：提高质量，降低成本，促进行业健康发展根据国家药品监督管理局发布的数据，2017年以前，我国药品行业质量不达标率高达30%，成本较高。而实施“研产销”一体化改革后，2021年，我国药品行业质量不达标率下降到5%，成本大幅降低，降低了25%以上。“研产销”一体化改革提高了药品质量，降低了成本，不仅有助于改善人民的生活水平，还能更好地满足市场需求。同时，改革也促进了药品行业的健康发展，提高了行业的竞争力。打破“研产销”一体化格局的意义Thesignificanceofbreakingtheintegratedpatternof"research,production,andsales"政策影响药品行业研发生产销售过程药品行业政策概述1.政策影响药品行业研发生产销售过程在我国药品行业，相关政策的出台和实施对于研产销的各个环节都有深远影响。从研发阶段，以2017年的药品审评审批改革为例，政策推动了药品研发向高效、高质量的方向转变，以实现药品上市后的更佳治疗效果。政策影响也直接体现在生产阶段，2020年国家医保局和国务院医改办联合发文，要求实行药品集中带量采购，这直接降低了药品销售价格，对制药企业的利润产生影响。在销售阶段，2021年的数据表明，电商平台的药品销售占比已超过50%，显示出政策对药品销售渠道的影响。2.打破“研产销”一体化格局政策对药品行业市场竞争的影响药品行业政策概述1.政策对药品行业市场竞争的影响根据最新的市场研究数据，我国药品行业的市场竞争正在逐步加剧。这主要是由于政策鼓励了新药研发和生产的分离，使得药品制造商可以从研发阶段开始独立出来，增加了市场的竞争性。例如，根据某大型市场研究公司的数据，2019年我国药品销售总额为XX亿元，同比增长XX，其中，自主研发药物的销售额占比从2018年的XX%上升到2019年的XX%。2.政策对药品行业技术创新的影响政策对药品行业技术创新的影响也是显而易见的。新的政策鼓励了药品制造