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文档简介

产品名称动态心电记录仪型号、规格eCare3结构及组成由主机、患者电缆、移动端软件以及动态心电记录仪软件（选配）组成。产品适用范围/预期用途用于动态心电图的记录，可用于心律失常的辅助诊断。技术指标性能指标YY0885-20132统安全和基本性能专用要求》的要求。输入阻抗对于所有的通道、在规定的测试频率下输入阻抗应高于20MΩ。在规定直流偏置范围内也应满足此要求。共模抑制260dB。检测时间支持最长24小时的心电数据记录，存储于内置的TF。外观和结构要求文字和标志应清晰可见；敏，功能完备。及毛刺。塑料件应无起泡、开裂、变形、锋棱及飞边。功能指标导联同步采集、记录、保存功能支持全数字式3通道心电信号同步采集，实时记录和保存。传输及显示道心电波形和数据查看。数据查看支持移动端软件进行心率趋势、波形和历史数据的查看。数据读取处理和查看支持动态心电记录仪软件对记录的心电数据进行读取处理和查看。环境试验GB/T14710-20091GB/T14710-20091GB/T14710-200945安全指标GB9706.1-200710885-2013电磁兼容指标YY1-21BYY0885-2013表1环境试验试验项目试验要求检测项目持续时间h恢复时间h通电状态试验条件初始检测中间检测最后检测电源电压(V)d.c.3.33Vd.c.3.88V额定工作低温试验1－试验时通电10℃全性能－2.3.12.3.2√-低温贮存试验44试验后通电-20℃－－2.3.12.3.2d.c.3.7V1－试验时通电45℃－2.3.12.3.2－-√运行试验4－试验时通电45℃－－2.3.12.3.2-√高温贮存试验44试验后通电55℃－－2.3.12.3.2d.c.3.7V额定工作湿热试验4－试验时通电45℃95%RH－－2.3.12.3.2d.c.3.7V湿热贮存试验4824试验后通电55℃95%RH－－2.3.12.3.2d.c.3.7V振动试验试验后通电基准试验条件－─2.2d.c.3.7V碰撞试验试验后通电基准试验条件－─2.

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