临床微生物实验制度

临床试验室标准操作程序(SOP)临床试验室标准操作程序(SOP)文件1010济南市妇幼保健院检验科规章制度〔一〕微生物试验室室内质把握度控试验和记录。旦觉察失控，准时实行相应措施，订正失控结果。性稳定的参考菌株进展监测。合格方可使用，并作好记录。问题准时分析，承受相应措施。5、每天观看培育箱、CO26、每天操作完成后进展紫外线消毒灭菌，并做好记录。每一批试剂进展鉴定和药敏质量把握。8、认真争论分析每次参与卫生部室间质评结果。总结阅历教训。〔二〕微生物试验室工作人员操作技术标准1、负责鉴定及签发报告的主管技术人员应通晓诊断细菌学的全2、从事细菌专业技术人员，应了解医院监测学问，把握其检测方法，3、细菌室工作人员均应具备细菌传染、消毒、灭菌学问。4、细菌专业人员不断更学问，了解细菌学检验进展。5、定期或随时与临床联系，主动参与病例争论，了解病情及治疗情况，到达细菌检验与临床的亲热联系。6、每天发出的微生物报告应认真复审，分析报告、评价报告。7、工作人员加强有菌观念，无菌操作。全措施。9、工作人员被细菌培育物污染应消毒处理，必要时赐予药物治疗，并向主管负责人报告，实行特别措施〔三〕菌〔毒〕种治理制度确保菌种安全。保管人员变动时，必需严格交接手续。2、菌种应有严格的登记，包括形态，分别日期，鉴定日期，并注明使用、转移、销毁状况及缘由。3、各种菌种应按规定时间接种，一般在接种三次后作一次4、菌种保存范围及向外单位转移，按国家卫生部规定执行。5、全部存在菌种应具备清单。〔四〕微生物试验室仪器维护保养及质把握度仪器维护、保养和质把握度。一、BacT/Alert 3D 血培育仪的维护、保养和质控措施箱温度的报告里外是否全都。2、每天用中性的清洁液将仪器外表擦拭干净3、仪器每一个月做一次彻底的清洁保养，包括清洁外壳、瓶孔、滤网等4、仪器每年请工程师做一次检定工作。二、SENSITITRE ARIS全自动细菌鉴定和药敏的维护、保养和质控措施1、每天上班开头工作前和下班离开前要检查仪器的工作状态是否正常。2、每天用中性的清洁液将仪器外表擦拭干净3、购置批号的试剂都必需先做质控，质控合格后才能用于临床检测。4、仪器检测数据每周星期六做备份。等6、仪器每年请工程师做一次检定工作。〔五〕微生物试验室标准菌株保存及使用制度我室的标准菌株主要来自省临检中心的发放和从卫生部临检中心以及制定以下规定：保存地点、记录人等2、每次使用标准品都应作好使用记录，包括标准品的名称、编号、使用时间等。10%的脱脂奶粉中，-20℃以下保存。使用。5、标准菌株保存管一经溶化使用后，不得再次冻存。〔六〕微生物试验室内务治理规定1、细菌室岗位分工与职责治理规定概述要求大家发扬既分工，又协作的精神，共同完成细菌室工作。岗位职责作，如遇到问题须提出经争论解决。岗位分工〔Ⅱ号菌培育除外的结果观看处理及报揭露放。岗位Ⅱ：完成仪器的维护、保养和质控工作等。2、细菌室记录内容明细环境条件：室内温度、湿度，每天一次，上午8点记录。85录。器手工记录，标本与结果:不合格标本记录、危急值报告记录、结果记录。生物安全柜使用记录紫外线灯使用记录细菌室室内环境条件把握范围〔七〕作服分开放置；试验工作区制止无关人员出入，尤其要严禁儿童进入。2、试验室里应保持干净，不存放与工作无关的杂物。3、工作台每天至少用消毒剂清洁一次，在溢渗传染物后要马上消毒、清洗；4、试验室四周配置高压蒸汽灭菌器，定期检查，以保证符合要求。飞溅、气溶胶产生。手。止感染性材料溅出或雾化危害，必需使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备)。书面记录准时实行相应措施。9、工作人员在处理传染性物质或动物之后，以及在离开试验室时要洗手。10、工作人员在进入试验室工作区前，必需穿工作服、戴口罩、帽子。工作必需先消毒后清洗。不得戴着手套离开试验室。工作完全完毕前方可除去手套。用。可配备应急药品。时应无人。进展定期的审核，评审。定期对试验室人员和相关人员进展安全学问培训。15、有试验室安全记录和发生大事的记录〔八〕微生物试验室规章制度1、设培育基制作室、洗涤消毒室、微生物检查室、细菌仪器室等。2、室内光线要充分，空气流通，温、湿度适宜，安静清洁，无蚊、无蝇。3、进入室内必需穿白外套，戴白帽，换拖鞋，作好自身防护。4、遵守各项试验操作规程，操作危急活菌应在固定地方进展，台5、面要铺好浸泡消毒溢的纱布垫，工作完毕将纱布垫浸泡在消毒6、液中，并消毒洗手。液中。8、用过的染菌器材和污物经灭菌处理后，方可遗弃。9导报告。10、 需要保存的菌种，应按菌种保管要求妥当保存。不得任凭送出。〔九〕微生物试验室工作人员岗位职责1、负责样本接收、核对、登记、接种等工作。设定的范围内，并做好记录。 的库存量，做好需配制培育基或购置试剂的交班工作。接收样本：标本收到后严格“三查三对求。① 痰液样本：先看外观、再直接涂片镜检，低倍镜下见白细胞>25个，10<上皮细胞<25/每个视野，为合格痰液。②无菌体液样本：检查各种无菌体液样本的盛放器皿是否符合要求。子、泌尿生殖道拭子等是否已经枯燥。④对做厌氧菌培育的样本，其送检环境是否满足等等。联号不符的样本。做好记录。对符合的样本进展原始单的登记。号的同时均需明确标明接种日期。各种涂片样本编号。样本接种：①痰液、咽拭子分别接种血平皿、巧克力平皿、麦康凯平皿；②尿液接种血平皿；③血液、脑脊液、骨髓等各种无菌体液接种血液增菌培育瓶；④脓液、泌尿生殖道分泌物接种血平皿、麦康凯平皿；⑤大便接种血平皿、SS⑥分泌物的淋球菌培育接种淋球菌专用平板；⑦支原体培育，按说明书接种支原体专用培育基；一般血平板；⑨真菌培育，各种标本均接种沙保罗平板；⑩细菌L型菌培育，接种于L型平板并同时接种L型细菌增菌肉汤。细菌马上通知临床，并做好记录。样本培育：5%-10%CO2体培育基、L35℃培育箱〔SP-250A；35℃的培育箱。③血液增菌培育瓶置于全自动血培育仪中。涂片染色：①抗酸染色严格依据操作规程，经高压灭菌后，厚片法涂片痰液样本，5ml1000/2后固定，按说明书染色后镜检。火焰固定后进展革兰染色。暗视野检测。交班。申报室组长、及下午配制人员。〔1〕且认真作好带教工作。2、负责菌株的纯化、鉴定、上机、药敏及其纸片的质控等。SENSITITER录，查看昨日上机结果并打印。观看血液增菌培育瓶，如觉察有细菌生长，马上涂片革兰染色，将细菌的染色特性及形态报告给临床，并做好记录，同时将阳性的血液增菌瓶进展移种。观看平板，挑取可疑菌落涂片革兰染色，如为革兰阳性菌或阴性杆菌，将菌落纯化于一般血平板；如为真菌，将菌落纯化于沙保罗平CO2箱中；对嗜血杆菌纯化于专用巧克力平板，并置于CO2 使用说明配制菌悬液、上机操作。卡号和标本号要全都，以免标本搞错。严格依据标准操作程序进展。K-B对一些特别细菌，如嗜血杆菌、棒状杆菌、李斯特菌属等用相应的〔包括酵母菌药敏，操作严格参照说明书。二周一次，并做好移种记录。3、负责报告单的打印、审核、登记等。员遇到特别的细菌鉴定状况、特别的耐药模式，要对相应菌株进展进一步的处理，应证明鉴定结果或重复药敏试验。打印全部待打印申请单的中文报告。打印。建立审核制度，签发、登记已核对的全部中文报告。科。定期组织室内有关人员对上一周的工作状况进展争论，一般每周一次。〔十〕试验室锐利器具安全使用制度1、使用注射器和针具时应防止受伤。2、制止用手将针套重套在针头上。下或对针头进展其它操作。然后运至处理场所。外伤人，应在装满三分之二后尽快运走。〔十一〕试验室废弃物处理规章制度体检者的检验材料即使证明无污染也不应作为生活垃圾丢弃。1、试验室一次性使用的污染材料可高压灭菌后燃烧或直接燃烧；后使用；3、每个试验室的工作台上或角落中应有盛放试验废弃材料的防漏容器。依据〔送容器中，送去高压灭菌或燃烧；4、放生物废物的容器应加盖、防渗、可消毒、可清洗；上取下针头；。7、含利器的容器不该作为生活垃圾掩埋。8、注射器的针头不应从丢弃的注射器上取下后再次使用。病原微生物样本采集、运送制度〔详见各种标本操作标准，其采集、运输的根本原则：具有与采集病原微生物样本所需要的安全防护水平相适应的设备；具有把握相关专业学问和操作技能的工作人员；具有有效的防止病原微生物集中和感染的措施；具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。集中和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作具体记录。运输高致病性病原微生物菌〔毒〕种或者样本，应当通过陆路运〔毒〕种或者样本运往国外的，可以通过民用航空运输。运输高致病性病原微生物菌〔毒〕种或样本，应当具备以下条件：门或者兽医主管部门的规定；〔毒材料应当符合防水、防破损、防外泄、耐高〔低〕温、耐高压的要求；定的生物危急标识、警告用语和提示用语。(十二)微生物试验室意外紧急处理程序1、刺伤、切割伤或擦伤完整适当的医疗记录。2、潜在感染性物质的食入发生的细节，并保存完整适当的医疗记录。3、潜在危害性气溶胶的释放〔在生物安全柜以外〕全部人员必需马上撤离相关区域，任何暴露人员都应承受医学询问。应当马上通知试验室负责人。为了使气溶胶排出和使较大的粒子沉降，在确定时间内〔例如1h内〕严禁人员入内。假照试验室没有中心通风系。应张贴“制止进入”的标志。过了相应时间后，在生物安全官员的指导下来去除污染。应穿戴适当的防护服和呼吸保护装备。4、容器裂开及感染性物质的溢出性废弃物的容器内。5、未装可封闭离心桶的离心机内盛有潜在感染性物质的离心管发生裂开⑴假设机器正在运行时发生裂开或疑心发生裂开，应关闭机器电源，让机将盖子盖上，并密闭〔30min〕。发生这两种状况时都应通知试验室负责人。⑵全部操作都应戴结实的手套〔如厚橡胶手套〕，必要时可在外面戴适当进展。放在另一个有消毒剂的容器中，然后回收。并枯燥。清理时所使用的全部材料都应按感染性废弃物处理。〔安全杯〕内离心管发生裂开全部密封离心桶都应在子并将离心桶高压灭菌。另一种方法是，安全杯可以承受化学消毒。〔十三〕生物安全柜操作手册手册。1、生物安全柜只有能正常运转时方可使用。2、使用生物安全柜时，不要翻开前窗。经过外表净化才可放到柜内的工作区。4板。使用电热灭菌器或无菌的一次性接种环。柜内的操作。6、尽量削减操作者后面的人员走动。7、操作者不要因频繁移动及挥动手臂破坏气流。流引起潜在材料的污染和操作者的暴露。9、在操作完毕后或下班前，应使用消毒剂擦拭生物安全柜的台面。10、一年一度的检定：每台BSC的安装和安全性测试都应当参照国际和国家的执行标准，BSC/完成这些测试应由合格的专业人员来进展。〔十四〕临床微生物试验室的生物安全评估部位标本病原体的分别培育，接触危急程度不同的微生物，完成疾病的诊断与治疗，负责安康体检等。依据工作性质属于BSL-2试验室〔结核菌或真菌的检验工作可在BSL-2试验室中二级外排式生物安全柜中进展〕，应依据WHO规定或我国国家标准对BSL-2试验室的生物安全要求进展工作。〔十五〕1、检查标本是否有外泄或明显污染。请单是否相符。3、标本采集是否使用规定的专用拭子与运送管。4、检查各种无菌体液样本的盛放器皿是否符合要求，容器是否泄漏或裂开。〔如未置运送培育基的淋病奈瑟菌培育标本转运时间>1h；拭子标本未置适宜的转运培育基。殖道拭子等是否已经枯燥。7、对做厌氧菌培育的样本，其送检环境是否满足等等。8、不适宜的标本：24〔血标本除外〕>25，10<上皮细胞<25/每个视野，为合格痰液。要向临床医师说明。并认真做好记录。对符合的样本进展原始单的登记。〔十六〕微生物试验室报告审核制度为保证明验室报告的准确性，确保检验结果准时准确标准的到达临床医生和病人手中。建立严格的审核制度1制度〔双签名核对制度。2验工程及结果，并同时签名，以便审核者询问。3、审核者应为本室主管技师以上职称，负责当天检验结果的审核。4、审核者的职责：应认真检查申请单工程及检验目的是否正确；复查病人原始平板，检查是否漏检菌株；检查检验者所做每步试验结果是否正确；是否做质控；鉴定菌株结果是否准确；药敏；MRSA、MRSE、MRSCON、VRE、ESBLs、PRSP认真审查，准时修正药敏结果;〔十七〕微生物试验室危急结果报告制度物试验室对危重感染病人的结果实行三级报告制度。1、接到标本后准时接种相应的培育基，每天观看结果；脑脊液标本同时涂片染色，报告染色结果；报告制⑴ 无菌操作挑取培育物涂片、染色，报告临床染色结果〔一级报告；⑵ ～6〔二级报告；⑶ 〔三级报告。4、在报告后，要同时做好具体报告记录〔十八〕登记统计制度病房两单全都。等。3、作完后结果准时登记，以试验备结果查对。〔十九〕过失事故登记制度1、建立过失事故登记本，并由专人负责。2、过失事故准时登记，并检讨过失事故的整个过程，明确缘由。3、事故过失处理应登记，从病人角度考虑，妥当解决。4、对本次事故过失，提出解决方案，以备后患。5、定期争论﹑总结﹑检讨,作为年终考核内容,提高工作人员的责任心.〔二十〕质量治理制度标本是否符合要求、三对〔姓名、床号、标本号，不清楚者一律退回。2、选择购置三证试剂，经测定合格方可使用。3、严格执行操作规程，不行任凭更改。及复查制度。5、承受标本后，应准时接种标本。6、定量试验，所用量具、器材、仪器，必需符合质量标准，并定期核对。7、对有疑问标本，要进展复查准时与临床联系。8、作好室内质控，定期参与省临检中心组织的质评活动。〔二十一〕修实习时间及内容由医务处打算。2、室内设一名组长负责两生的治理。3、严格遵守科室安排的专业进修及专业工作的时间。科室时征求两生意见。5〔二十二〕处理投诉、埋怨的制度投诉的制度。来自于患者，临床医护人员和/或试验室工作人员针对检测结果质量、效劳质量和/或试验室治理等问题的投诉和/或埋怨，妥当处理工作中病人和临床医师及其它方面来的意见，记录并提出解决方法，以保证对埋怨遵循医务处处理程序和方法。责人。依据处理投诉、埋怨的程序进展解决。〔二十三〕刷洗消毒室的工作制度2、刷洗消毒室分无菌区与污染区；进入污染区要穿防护服，戴帽子、手套、面1～21物面、台面、地面每日用含有效氯1000mg/L消毒液擦拭，使物面细菌数21细菌总数≤5cfu/cm2，空气中微生物含量≤200cfu/cm3。3、工作人员工作前要认真检查灭菌前的预备工作。事故的发生。百分之九十。6、工作中不得擅自离开工作岗位，要认真观看整个灭菌过程。7、下班前关好水源、电源、气源，认真做好灭菌后的安全检查工作。8、每天工作后做好高压锅的清洁、保养工作。9、高压锅每日要认真执行物理、生物等监测。临床试验室质量保障体