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文档简介

药品GSP采购操作规程文件名称药品采购操作规程文件编号XX-XX-014-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了规范药品采购行为，制定本规程。2.适用范围适用于业务部开展药品购进工作。3.职责3.1业务部：负责选定供货单位、初审供货单位资质、签订质量保证协议，编制采购订单、与供货单位有关的质量查询；3.2质量管理部：负责收审业务部报送的供货单位资质材料；3.3储运部：负责接收业务部传递的到货通知单；3.4质量负责人：负责批准报送的供货单位和品种的资质材料。4.内容4.1索取资质4.1.1采购员按《药品采购管理制度》所要求索取材料的内容，向供货单位索取相关资质材料；4.1.2采购员通过授权及密码登录计算机系统后，将供货单位数据信息及商品信息录入计算机系统，报请本部门负责人初审。4.2初审4.2.1业务部负责人通过授权密码登录后，将供货单位资质材料对照计算机系统网络数据信息进行逐项清理、核对、确认其是否已收集齐全；4.2.2业务部负责人在初审过程中如发现如下问题，应将该供货单位材料退回经办采购员处，待符合条件后重新审核。4.2.2.1供货单位纸质材料未按规定收集齐全；4.2.2.2供货单位纸质材料未加盖供货单位原印章；4.2.2.3经办业务员网上登记供货单位或品种信息出现错误；4.2.2.4供货单位的经营品种与“证照”核定的范围不一致；4.2.2.5供货单位销售人员身份与授权不符；4.2.2.6供货单位销售人员的销售行为不在委托授权范围内；4.2.2.7质量保证协议书未包含规定的质量条款。4.3送审业务部初审合格后将供货单位及品种相关材料送达质量管理部，交质管员接收，由质量管理部启动《首营企业审核操作规程》。4.4填制采购订单4.4.1采购员通过内部网络查询所提交的供货单位或品种资质审核状态，状态如果为“通过”时业务部组织编制采购订单。4.5实施采购订单4.5.1通过内部网络查询采购审批状态，状态如果为“通过”时业务部组织执行采购订单；4.5.2与供货单位签订药品购进合同，明确品名、规格、数量、单价、金额、送货方式、收货地点、付款方式等内容；4.5.3向供货单位索要合法票据，票据内容包括：购进发票（清单）、随货同行单（票）、同批次药品检验报告单；4.5.4采购员应通知储运部已采购药品，到时收货；4.5.5关注网上收货验收信息，网上查验购进记录是否自动生成。保存购进记录应不少于五年。4.6质量查询采购经办人员应密切关注验收现场信息，对验收员现场提出的与药品质量有关的疑问，向供货单位提出质量查询要求。4.7进货质量评审质量负责人应召集业务部、质量管理部等有关人员，根据年度内药品经营情况

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