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文档简介

药品GSP储存操作规程文件名称药品储存操作规程文件编号XX-XX-019-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的建立一个药品储存保管岗位的操作规程，确保库存药品的合理储存。2.适用范围本规程适用于仓管员对库存药品的管理工作。3.职责3.1仓管员：负责合理储存药品，确保入库药品数量及储存位置准确、储存方法合理；3.2储运部负责人：负责对本规程的监督实施。4.内容4.1药品接收与核对4.1.1仓管员凭验收员签字的入库验收单收货；4.1.2仓管员收货时应按入库验收单所列的项目逐项仔细核对，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等情况，应拒收并报公司质量管理部复检。4.2药品转仓4.2.1对存放于待验区内经验收员给出明确结论的药品，仓管员应按药品储存温度要求，转存放于相应的库区（阴凉库、常温库、中药材阴凉库、中药饮片阴凉库、中药材常温库）。包装上没有标示具体温度的，按照《中国药典》规定的贮藏要求进行储存；4.2.2对不同质量状况的药品，仓管员应分类存放于相应库区不同的色标区域内，即：合格药品存放于“绿色”区域，不合格药品存放于“红色”区域，待验药品存放于“黄色”待验区域；待处理药品主要指疑似不合格，尚未确认为不合格药品的、追回或召回未确认其质量状况的药品、因质量问题退回的药品尚未确认质量状况的存放于“黄色”待验区。4.3药品堆码4.3.1搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；4.3.2药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；库房内主要通道宽度不小于200㎝；4.3.3同一药品应按批号集中堆放；按批号及效期的远近依次或分开堆码；4.3.4药品应按其质量性质分类存放，做到药品与非药品分开、内服药与外用药分开、品名与外包装易混淆的药品分开分区存放。4.4库存管理：4.4.1拆零药品实行动态盘点，应每天进行；4.4.2整件药品实行定期盘点，应每月进行一次；4.4.3库存药品实行效期管理，近效期在6个月内的药品应按月催销；4.4.4建立库存药品的台帐，帐、物管理要做到日清月结、帐物相符。4.5库

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