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文档简介

第六章医院管理112345678持、维持生命～对人体具有潜在危险～o情填写“云南中医学院附属医院装备医疗器械申请表”～办法》及政府集中采购规定～o二、科室新业务需求～四、高值耗材的采购和使用应坚持先审批、后采购～再使用的流程五、供货商接到购货通知后～品报关单等～o～也不能高于其它同级别医院同产品供货价成立医疗器械不良事件监测领导小组,1,,2,,6,对于上报的不良事件～于一周内组织讨念经～2、经医务部、护理部调查核实后～o3、科室上报发生医疗器械不良事件后～对导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内～导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于15个工作日内向不良事件监测管理部门及监测机构报告,对突发、群发的医疗器械不良事件～并在24小时内报送《可疑医疗器械不良事件报告表》～货企业。1、对于植入性医疗器械实施追溯跟踪管理2～发生任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件六、报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则2,1,加强医疗器械临床使用安全监管～保障医疗器械临床使用安全,3,和完善患者随访制度～定期随访～,5,科室发现医疗器械不良事件时～应立即停问题产品的使用～按照报告流程进行上报～对不良事件造成的损害～及时组织开展救治工作～并进行分析～定性～提出整改意见。填写医疗器械不良事件报告停止使用封存产品告局网络直报造成新的危害手术医师备注名称格型号签名器器器浸泡签名日期日期监测时间:年月日二级库房有无过期积压产品有无一次性

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