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文档简介

药品GSP直调操作规程文件名称药品直调操作规程文件编号XX-XX-015-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了规范药品直调行为，制定本规程。2.适用范围适用于业务部开展药品直调工作。3.职责3.1采购员、销售员：负责药品直调的具体实施工作；3.2验收员：负责向购货单位索取验收记录（凭证）等相关信息，建立专门的直调药品验收记录；3.3质量管理部：负责指导监督执行本制度。4.内容4.1采购员填写《药品直调申请单》，报质量管理部审核批准。4.2质量管理部审核，审核内容应包括如下内容：4.2.1药品直调必要性审核：审核是否符合“发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形”；4.2.2资质核实：直调供、销单位资质是否已通过本公司首营审核的要求并已得到批准；4.2.3规程审核：主要审核是否按照购销管理制度和规程的要求制订购销计划、签订质量保证协议、对相关单位购销人员资质是否通过审核等内容；4.2.4报质量负责人批准。4.3实施药品直调4.3.1采购员要求供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往本公司和购货单位；4.3.2采购员在确认货物已从供货单位发出后，向质量管理部申请出具《直调药品委托验收单》，及时发往购货单位；4.3.3采购员对直调药品建立专门的采购记录；4.3.4验收员在验收当日向购货单位索取验收记录（凭证）等相关信息，并建立专门

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