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文档简介
第32页共32页药品委托生产合同书律师版委托方：（以下简称甲方）受委托方：（下简称乙方）根据及相关规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品达成协议如下：一、甲方委托乙方生产的产品（附件一）在本合同期限内，乙方应按合同制订的质量标准及价格执行，委托加工合同中产品规格及含量、质量必须与所提供的相关产品资料一致（配方及成份含量见附件二），否则属于不合格产品。二、甲方根据销售计划向乙方下达生产订单，乙方根据甲方的生产订单组织在gmp达标厂房组织生产，保质保量按时向甲方交付合格产品，否则甲方可退货，直接损失由乙方赔偿。三、甲方委托乙方加工的产品，有权免费使用乙方提供的批文。四、乙方应为甲方提供经营所需的副本、税务登记证、产品检验合格证、相关产品的生产批准证书复印件、相关产品原料和进口原料证明书及成分等各项资料（盖乙方公章），每批次____份，如因业务需要增加，乙方应按需求给予配合。甲方应在收货之日起个工作日内完成对产品的验收。验收前乙方应向甲方提交必需的产品资料，包括批文、质量标准、及每批产品的厂检报告等。五、甲方负责条款与责任：1、负责产品包材的设计与制作，包材订购前须经乙方确认后方可订购。2、负责产品设计、投放，宣传资料印刷及销售终端费用。3、甲方在产品销售过程中应维护乙方公司及产品形象。六、乙方负责条款与责任：1、乙方的生产条件与程序须符合国家法律法规相关规定，并保证其生产条件、产品质量能通过卫生部门定期、不定期检查。2、乙方在生产过程中须维护甲方公司的形象和名誉，乙方所提供之产品的质量应与报批产品的省市级检验机构的出具的报告书的产品质量相符合。3、若乙方生产的产品，经国家相关部门或第三方检验机构检测确定产品质量不符合国家法律法规要求或相关的，乙方负责免费退换并承担甲方因此造成的相关运费及包材损失。若因产品内容物质量问题导致甲方被第三方起诉或遭政府部门处罚，乙方须赔偿甲方相关损失。4、乙方保证不将甲方设计使用的标签、包装、商标等自用或用于第三方产品加工，否则乙方须向甲方支付每个品种人民币____万元。5、乙方须将每批次收到及加工完后的包材库存清单传真至甲方。6、甲方委托乙方到指定厂家代购的外包装、瓶、纸盒等包材乙方须严格把守质量关，乙方必须通过验收程序进行验收的，经验收合格方可入库投入使用。如乙方认为其代购的包材经检测不合格，须及时书面告知甲方，经甲方确认后责令供应商予以更换。乙方在三日之内未提出验收不合格的，认定为甲方指定代购物合格，甲方不再负责因此产生的质量责任。七、下单付款及运输方式：1、甲方将采购单传真至乙方（采购单双方盖章有效），乙方须及时同甲方确认，甲乙双方盖章明确采购事宜，如甲方需增加或减少采购量或改变采购品种，须在乙方生产前及时以采购单书面传真并同乙方确认。2、甲方根据订货量向乙预交____%订金，其余款项于到货后支付。乙方需为甲方开具票，甲方在收到乙方增值税票后____个工作日内结清款项。3、乙方在收到订金和一切所需包材后的____天内完成甲方定单，并将货物发至甲方仓库。仓库地址：_________________________________________。八、如甲方所有产品年加工费满____万，乙方将返还甲方____%的加工费用。九、优先权：一个月前，如双方合作愉快，达到共赢，甲方可提出优先续约权利，续约仅延长合同期限。十、本协议未尽事宜或委托加工新产品时，双方可另行订立补充协议，补充协议具有法律效力。十一、本合同在执行过程中产生纠纷，双方应协商解决，协商不成向签约所在地法院提起诉讼。十二、本合同一式2份，甲方持1份，乙方持1份，合同有效期为____年，自双方签字盖章之日起生效。甲方：_____乙方：_____地址：_____地址：_____法人代表：_____法人代表：_____委托人：__________委托人：__________开户行：_____开户行：_____账号：_____账号：_____电话：_____电话：_____传真：_____传真：_____日期：____年____月____日日期：____年____月____日药品委托生产合同书律师版（二）甲方：乙方：为了拓展市场，因甲方生产规模不能满足市场需求，甲方委托乙方为甲方加工生产白酒产品，协议如下：一、由甲、乙方提供具有法律效力的相关手续，签订委托生产加工合同，在当地主管部门备案。二、由甲方提供主要原材料及包装物，乙方采购的材料质量必须符合国家及企业相应标准要求。价格双方协定。费用由甲方按数量价格同时结算。三、乙方未经甲方同意，不得生产与甲方近似产品。四、产品品种数量根据市场情况以销定产。生产计划按甲方派驻的人员确定生产。为减少运费、降低成本，经甲方电话或书面委托，在甲方人员监督下，乙方按甲方指定地域帮助销售。货款由甲方回收。五、乙方必须按甲方需要生产合格产品，按时交货。如不能按量按时交货，由此造成的损失，由乙方负责。六、产品成本因市场价格的动态变化较大，区域跨度大，因此委托加工产品的单位费用计算采用动态计算方式。即：甲、乙方随时根据主要原料价格和市场情况确定。七、乙方必须按国家有关标准和企业标准进行加工生产，不合格产品不准出厂。因乙方生产造成的不合格产品，由乙方负责。乙方生产加工产品，由乙质检部门按标准代验代检。八、产品标识、标准根据国家技术监督局（1997____月____日）颁发的《产品标识标注规定》第九条四款的规定。厂名厂址采用营业执照名称。九、乙方不得销售甲方委托加工的产品，全部委托加工的产品由甲方进行销售。十、在委托加工过程中生产采购的辅料费用，由乙方先期负责，然后生产一批，甲方给乙方结算一批。十一、乙方向甲方提供良好的生产条件、卫生条件及成品、半成品库房。免费提供甲方驻厂人员的住房、水电，并帮助解决生活琐事。并负责协调有关职能部门的关系。十二、委托加工数量、委托加工品种、委托加工产品执行标准另行书面通知，以书面通知双方签字为准，未有书面通知，乙方投入生产，甲方可按侵权行为投诉。十三、本合同有效期限为____年____月____日至____年____月____日。如需续签，双方另行协商，到期自然终止。十四、在乙方保证甲方数量前提下，甲方不在河南境内委托第二方加工生产。十五、未尽事宜协商解决。十六、本合同一式四份，在工商局合同仲裁部门备案，双方各一份。如合同期间发生异议，由甲方所在地解决。甲方：厂乙方：代表：_____代表：_____地址：____年____月____日药品委托生产合同书律师版（三）甲方：乙方：乙方授权、委托甲方加工生产牌内墙砖。双方本着诚实守信、公平公正、互惠互利、优势互补、实现双赢的原则，确保双方的合法权利和义务，经协商达成如下协议，双方共同遵守。一、乙方向甲方提供牌的商标持有人的《授权使用书》，附表1《授权使用书》的内容视为合同条件。二、乙方向甲方提供《委托书》一份，见附表二及相关手续。《委托书》内容视为合同条件。商标必须合法，因的法律纠纷，由乙方负责。乙方在甲方加工、销售时，在甲方公司内涉及的工商、税务等费用由甲方负责，公司以外的工商、税务等费用由乙方负责。四、在本合同期间或合同终止后，商标所有权归乙方所有。五、乙方向甲方提供委托加工生产的产品花色、样品、包装图案设计等，甲方应积极配合，并经乙方封样，书面认可后，按乙方所需计划，出具的加工生产通知单认真安排生产，不得拖延，甲方生产的花色品种乙方不得生产。乙方生产的花色品种甲方不得生产。（除特殊花色，经双方共同协商认可后可以共同生产）。六、乙方包销委托甲方加工生产的所有产品，（一级、合格品除外），乙方的一切经营活动包括策划和销售管理，甲方应给予帮助，并不得自行销售乙方委托加工生产的产品。七、乙方的工程用砖应提前天以书面形式通知甲方，甲方应优先安排生产。八、乙方付给甲方人民币____万元，作为生产保证金（含生产模具、纸箱、泡沫等）甲方收到乙方保证金，可为乙方生产箱砖，存放甲方仓库。九、乙方生产计划超出定金规定数量，乙方必须将超出数量盘到乙方仓库。十、乙方必须每月给甲方下定单万箱，若乙方连续两个月没有完成订单计划万箱，甲方检修期间除外，甲方视乙方自动退出订单计划，甲方可以再另续其他订单计划。十一、提货结算方式：乙方现款提货。十二、乙方委托甲方加工生产期限为壹年，续定再议。合同终止时双方可提前一个月协商解决。库存产品由乙方在合同终止后日内处理完成或托运走，再结清生产保证金。十三、乙方委托甲方生产加工的产品，现暂定优等品（11片）含包装加工价30×45皓白3.1元30×45水晶每片2.8元。30×60皓白每片4.6元。30×60水晶每片4.2元。350×750皓白每片7.6元。350×750水晶每片7.1元。30×30皓白每片1.85元。30×30亚光每片1.7元。深色砖、滚筒砖、异型砖按市场现行价格，双方同意后定价。十四、有甲方仓库发出的产品，发运运费，装车费由乙方自理，甲方协助。十五、甲方应乙方要求提高产品质量而造成成本增加，应在未加工生产前与乙方协商以书面形式确认后安排生产，并按确认价格结算。十六、甲方为乙方安排加工生产，浅色单一品种不能低于1500箱，深色单一品种不能低于1000箱。十七、甲方给乙方加工300×300地砖单一花色色号50箱以内由甲方负责80箱以外为正常色号;加工300×450墙砖单一花色色号100箱以内由甲方负责，150箱以外为正常色号。十八、甲方负责定期、定量认真检查产品质量，层层把好产品质量关。乙方可及时监督、要求改正产品质量，可抽检或派员协助检验，对未达质量标准的产品，在厂库里甲方急需返工或降价处理，对降价处理的产品乙方有优先权。对已流入市场的不合格产品，由乙方协调处理，甲方负责处理结果。十九、乙方向甲方提供公司的营业执照、公司代码证、法人代表证、税务登记证、商标注册证等相关有效证件及手续（复印件），若乙方提供有关资料有误，出现任何问题全部由乙方承担，与甲方无任何关系。二十、双方有责任就其所知对方专业和商业秘密不向任何第三方透露。乙方承诺在甲方生产过程中，未经甲方同意不得擅自打开其他商家（品牌）的产品，不得擅自取走其他商家委托甲方生产、试样的产品（样品）。若违反，甲方对乙方有权采取以下措施：1、第一次：甲方给予乙方口头警告，并对委托生产的产品，其生产日期推迟五天生产。2、第二次：甲方对乙方罚款元。3、第三次：甲方有权利单方面终止合作，所造成的损失由乙方负责。二十一、在本协议履行过程中发生纠纷，双方应协商解决，协商不成，双方均有权向协议签订地的人民法院起诉。二十二、本协议自甲乙双方签字盖章生效。本协议未尽事宜，双方可参照《中华人民共和国合同法》和相关法律、法规另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等的法律效力。二十三、本协议一式三份，甲乙双方各执一份，另份备案。甲方（公章）：_____乙方（公章）：_____法定代表人（签字）：_____法定代表人（签字）：_________年____月____日____年____月____日药品委托生产合同书律师版（四）委托方（甲方）：法定代表人：地址：联系方式：生产方（乙方）：法定代表人：地址：联系方式：甲乙双方本着平等、自愿的原则，经友好协商就甲方委托乙方生产下列食品达成如下协议，共同遵守并执行：第一条、双方的资质及合作方式本协议中的甲方承诺其具备销售委托生产食品的销售许可资质，乙方承诺其具备生产委托食品的生产许可资质，双方在被许可的有效期限内，以委托生产方式进行合作;第二条、每月委托订单数量、内容、期限1、甲方须提前3天通过传真或邮件等书面方式给乙方落实订单数量，订单内容及提货时间等信息。2、乙方在收到上述书面文件后，必须在24小时内以传真或邮件等书面方式向甲方确认上述信息。第三条、甲方的权利和义务1、甲方应在法律允许生产食品的范围内向乙方提出委托生产食品的委托要求，甲方提供的原材料或包装物应符合国家相关法律法规的规定;2、甲方有权监督乙方生产的全过程，并有权对委托生产的食品进行验收，对乙方生产的不符合国家或地方食品安全标准或行业标准的产品有权拒收，;第四条、乙方的权利和义务1、乙方应在法律允许的范围内接受甲方的委托生产要求，按照甲方的要求自行组织生产并报告委托事务的进展情况;2、本委托产品的销售权归甲方所有，未经甲方同意，乙方不得将该产品投放市场;第五条、委托生产食品内容明细及标准（详见附件1，具体以订单为准）第六条、委托生产食品的标签要求标签应严格按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规、食品安全标准、产品标准和相关技术规范的要求标注，并如实标明委托双方的名称、委托关系、地址、联系方式和相关食品生产许可证号等事项。第七条、委托生产食品的质量和包装要求：1、甲方提供符合要求的原材料和包装材料;2、乙方按甲方订单要求生产符合食品安全标准的产品;第八条委托生产食品的验收标准、方法、期限及地点：1、乙方生产完毕3天内通知甲方派人验收，甲方指定进行验收，验收地点双方协商决定，甲方须3天内完成验收，不得无故拖延验收。2、验收标准参照国家、地方的食品安全标准或行业标准。第九条委托生产费用、结算方式及期限：（1）委托生产费用按每公斤人民币计算，甲乙双方按此价格据实结算。（2）货款每月结算一次，货款结算时间为每月的____日。甲方以银行转账的形式将货款一次性支付给乙方。（3）本协议合作期限为____年，自____年____月____日至____年____月____日止，合同期满前一个月甲乙双方协商续约事宜，重新签订委托协议。第十条、交货方式：甲方对委托加工的产品检测认定验收后，甲乙双方指派的代表在确认书上签字即视为乙方交货合格。甲方须到乙方工厂提货，乙方负责安排工人装车，由此而产生的运输费由甲方承担。第十一条、本合同解除的条件：有下列条件之一的，当事人可以解除合同：1、因不可抗力致使不能实现合同目的的;2、合同履行期限届满;除上述条件解除合同外，甲乙双方也可协商解除合同。否则任何一方不得擅自解除或变更合同。第十二条、合同争议的解决方式：本合同在履行过程中发生争议，双方应协商解决，协商不成，任何一方有权向原告住所地人民法院提起民事诉讼。第十三条、本合同一式四份，经甲乙双方法定代表人签字并盖章之日起生效，双方各留两份，以供备案之用，四份合同均具有同等法律效力。在本合同履行过程中，如有未尽事宜，甲乙双方可达成补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力，。委托方（签字并盖章）：受委托方（签字并盖章）：法定代表人（签字）：_____法定代表人（签字）：_____签订时间：____年____月____日药品委托生产合同书律师版（五）第一条：双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。第二条：乙方责任：1.乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。2.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。3.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。6.乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。第三条：甲方责任：1.乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。2.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。3.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。4.甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。5.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。6.甲方负责委托生产药品的质量和销售。第四条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。第五条：乙方有义务接受药品监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料一式两份，委托双方各执一份;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。第六条：由甲方负责物料的采购、运输、放行和质量控制（包括中间控制），由乙方负责取样和检验。在委托检验的情况下，合同应当规定受托方是否在委托方的厂房内取样4.3.4.1.质量部向委托生产厂家提供药品质量标准，委托生产厂家应按照取样管理规程取样进行检验，并在向我公司交货时提交检验报告书。4.3.4.2.质量部在接到物料供应部请验单后应立即对委托生产药品取样检验，并向物料供应部发放检验报告书。委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。车间质监员按管理制度对委托加工药品各个工序的生产过程、原料、加工品交接、储运进行监控并负责委托生产加工批记录的监督完善质量部应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否按照工艺规程进行生产。●合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。●合同应当规定。7.3委托生产合同协定书签订：b.委托生产合同应详细规定：用于产品生产的相关物料的供应商审计、采购方、储运方、检验方及采购方式;产品的取样方式、取样地点、检验方;质量受权人批准放行每批药品的程序、产品发运及销售的方式、销售记录的保存等。●药品须留样至其有效期后一年。委托生产品交接、储运管理按甲、乙双方共同确认的规程执行8、《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满____日前，按照‘原委托生产事项申请延期申报资料项目’提交有关材料，办理延期手续。9、委托生产合同终止时，委托方应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。一、服务种类及价格1、乙方为甲方提供_____服务，由双方确定服务的种类及单价。（详见附件清单）;2、由甲方提供乙方服务所需的物品_____，以____的方式运输，在运输过程出现问题或者原料质量达不到乙方要求，由甲方负责解决。二、合同总金额：人民币____元，其中，_____费用为____元，_____费用为____元。三、付款方式1、在甲乙双方签订合同后，甲方先向乙方支付全部多肽合成费用和50%的抗体制备费用，即____元作为项目启动费。乙方收到甲方的付款证明后即开始进入生产程序;2、生产完成后，乙方以书面形式向甲方提供生产完成报告（包括实验步骤及相应数据说明），甲方向乙方支付合同剩余金额，即____元，乙方在收到甲方的付款证明后即发货，并将剩余的抗原原材料退还给甲方。收款单位：_____开户银行：_____银行帐号：_____汇入地点：_____财务电话：_____四、交货条款1、生产期限：自乙方收到甲方的原料及付款凭证起____日内完成。2、供货日期：自乙方生产完毕后一日内。3、交货地点：_____4、运输方式：乙方采取快递方式发货。五、交货标准乙方为甲方提供_____服务，生产结束后，乙方向甲方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。乙方保证生产出的抗体能够针对甲方提供的免疫抗原得到ELISA阳性结果，抗体的滴度达到1：5000以上。六、违约责任本合同签订后，甲方如单方面提出取消部分或全部已订货物，乙方将不退还甲方已支付的所有费用。七、保密责任乙方有责任对甲方委托生产的项目实行保密，保密内容包括：__________________________________________________________。八、产品使用限制乙方为甲方生产的产品，甲方只能作为实验用途自用，不得转卖或用作其它商业用途。委托生产的所有事宜都将按照委托生产合同进行管理九、附加条款：_____________________________________。十、本合同一式二份，双方各执一份，双方签字盖章后生效。十一、未尽事宜，由双方友好协商解决。如协商不成，交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。乙方：_____甲方：_____代表（签字）：_____代表（签字）：_________年____月____日____年____月____日签订地签订地点：_____签订地点：_____药品委托生产合同书律师版（六）委托方：（以下简称“甲方”）受托方：制药有限公司（以下简称“乙方”）法定代表人：地址：依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范（____年修订）》和《药品生产监督管理办法》的有关规定，鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】，乙方同意接受甲方委托。为维护甲、乙双方的合法利益，经双方协商，就委托生产有关事宜达成如下协议，双方共同遵守。第一条：委托生产品种及方式1、甲方委托乙方生产（批准文号“国药准字_____”），甲方负责本品的销售，乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进，以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项，并承担由此产生的一切费用。2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行，所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准，并有合法来源。3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。第二条：甲乙双方责任和义务（一）乙方责任：1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。3、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品，甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。（二）甲方责任：1、乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。2、甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。3、甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。4、甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。5、甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。6、甲方负责产品质量的回顾性分析。7、甲方负责委托生产药品的质量和销售。第三条：验收标准1、本品的验收标准为【药品】质量标准。2、本品的包装标签内容应与甲方提供的包装标签式样一致。3、生产过程严格按照甲方提供的生产工艺和法定标准。第四条：生产计划及交货期限1、甲方根据市场需求向乙方下达生产计划，生产计划中的数量不得少于乙方每批的最少生产量。2、乙方收到甲方的生产计划后，应在收到计划后日内完成生产。3、甲乙双方一致确认，甲方为乙方生产的【药品】的全球独家销售商，除甲方外，乙方不得将该药品出售给任何第三方。第五条：结算价格及付款方式1、甲方以件为单位，与乙方结算委托生产费用，委托生产费用包括材料、检验、人工等费用。每件的委托生产费用由甲乙两方共同协商决定，并作为本同的附件予以执行。2、甲方在验收合格后，应在____日内向乙方付清该批委托生产的全部费用。3、由于市场价格、包装规格变动等因素，经甲乙双方协商后达成的其它结算价，可作为本条款的补充规定被认可。第六条：交货地点及方式1、本品的交货地点为乙方成品库。2、交货时乙方需向甲方提供每批号的成品检验报告书原件三份。第七条：甲方质量受权人批准放行每批药品的程序每批药品应进行质量评价，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验，甲方质量受权人才能批准放行。保证药品的生产符合以下各项要求：1、该批药品及其生产符合药品注册批准或规定的要求;2、生产和质量控制文件齐全;3、按有关规定完成了各类验证;4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查;5、所有必要的检查和检验均已进行，生产条件受控，有关生产记录完整;6、在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序完成调查及处理;7、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。第八条：本合同经甲乙双方签字并盖章后生效。合同有效期至委托产品的委托生产批件有效期到期为止。第九条：本合同终止后，乙方不得继续生产该药品。第十条：本合同履行过程中发生的及与本合同有关的一切争议，甲方双方应友好协商解决，协商不成的，任何一方均可将争议提交中国国际经济贸易仲裁委员会以仲裁方式解决，仲裁裁决为终局的，对双方均局约束力。第十一条：本合同正本一式五份,具有同等法律效力。甲方：时间：乙方：YYYY制药有限公司（章）法定代表人：药品委托生产合同书律师版（七）甲方（委托方）：乙方（受托方）：甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制，根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定，本着平等、自愿、利益共享的原则，经友好协商，双方同意签订如下延长委托生产协议，承诺共同遵守执行。一、委托生产的药品名称、质量标准：二、委托生产时间：以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。三、甲方责任1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。2、甲方应负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查，确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料，并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题，以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。5、甲方根据制剂生产情况每月____日前向乙方书面提出下月生产计划。6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收，不合格产品甲方有权拒收。8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途，并负责最终生产的产品（成品）的质量和销售。四、乙方责任1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员，以顺利完成甲方所委托的工作。3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规，并严格执行相应的质量标准。4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致，包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准，并经乙方质量负责人批准放行。6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品，确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时，甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。7、乙方不得从事任何可能对委托生产的产品质量有不利影响的活动。8、乙方未经甲方允许不得销售甲方的产品。五、违约责任1、甲方提供给乙方的相关资料应真实无误，否则由此带来的经济损失由甲方承担。2、乙方应严格按国家有关规定保质、保量、准时完成甲方委托加工产品，否则由此造成的经济损失由乙方承担。六、附则1、本合同一式四份，双方执一份，生产技术部留存一份，申报四川省食品药品监督管理局一份。2、委托费用另行文规定。3、未尽事宜，双方协商解决。4、本合同经双方签字、盖章后生效。甲方（公章）：_____乙方（公章）：_____法定代表人（签字）：_____法定代表人（签字）：_________年____月____日____年____月____日药品委托生产合同书律师版（八）委托方（甲方）：哈尔滨三乐生物工程有限公司受托方（乙方）：哈尔滨天地药业有限公司根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定，经双方充分协商，在平等、互利的基础上，遵循公平合理原则，明确双方权利义务，就甲方委托乙方生产如下品种事宜，经甲、乙双方友好协商，达成如下协议：一、委托生产的原因以及委托单位的确定哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察，我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产，以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房，预计到____年前建成投产并进行GMP认证。二、委托项目甲方委托乙方生产以下药品品种：三、双方职责：（一）、甲方责任1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察，并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料（提取物）运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。5、甲方对乙方所生产的每一批次产
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