中草药安全性

基

于

药

典

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中

草

药

用

药

安

全

性

提纲概述正文（药材及饮片）

毒性

有大毒

有毒

有小毒

注意事项

用药禁忌

配伍禁忌小结概述

中药源于自然界的动物、植物及矿物、几千年来，对保障人民健康和民族繁衍起着不可忽视的作用。中药一向被认为毒副作用小、安全可靠。然而近年来关于中药肝肾毒性的报道，引起了国内外的极大震动，敲响了正视中草药用药安全性的警钟。概述“毒”从广义的角度上理解，也就是传统文献记载的，是指药物的偏性，它能调整机体阴阳偏胜，改变病理状态，使机体功能恢复正常。明代张景岳云：“药以治病，因毒为能，所谓毒药，是以气味有偏也，……正以人之为病，病在阴阳偏胜耳。”概述该如何看待和处理中药的毒性作用呢?中药的毒性作用的确存在，但是并不可怕，更不能因噎废食，重要的是认识其毒性、掌握其毒性，合理科学使用，有的毒性作用可以转化为有利于治疗的积极因素，合理的使用可以起到更加满意的疗效。概述《中国药典》凡例明确指出，《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准，即属于药品的国家标准，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据，即属于强制性标准。概述所有中医师、中药师应该熟悉每种常用中药的毒性作用，使用中药时应以《中国药典》为准绳。概述因此，对于《中国药典》中药材及饮片项下标明含有毒性及注意事项(包括孕妇、儿童禁忌及配伍禁忌的品种），在临床医师使用及药学人员审配方时尤其应当重视，以减少药品不良反应及医疗事故的发生，保证公众用药安全。正文2005年版《中国药典》（一部）的正文共收载药材及饮片551种。将551种药材及饮片，根据其毒性和注意事项进行分类。毒性：有大毒、有毒、有小毒、末注明有毒。注意事项：用药禁忌、配伍禁忌毒性有毒中药是指具有一定毒性成分、副作用大、应用不当容易产生中毒症状，甚至危及生命的一类药物。其特点是用量小、作用时间短、治疗量与中毒量接近。毒性毒性：大毒、有毒、小毒根据已知的定量毒理学研究数据进行评定，主要以半数致死量（LD50）为依据。凡动物口服生药煎剂LD50小于5g/kg为大毒，介于5-15g/kg之间为有毒，介于16-50g/kg之间为小毒，大于50g/kg为无毒。亦有用最小致死量(MLD)作为依据的。由于中药与西药相比，许多特殊的地方，用现代医学定量毒理学数据评价所有的有毒中药确有困难。2007年5月1日起施行处方管理办法第二章处方管理的一般规定第六条处方书写应当符合下列规则(九)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。有大毒(8种）----药典天仙子0.06~0.6闹羊花0.6~1.5制马钱子0.3~0.6g马钱子粉0.3~0.6制斑蝥0.03~0.06g生川乌不能内服生草乌不能内服巴豆外用适量巴豆霜0.1~0.3红粉外用适量文献报道马钱子：有毒成分为番木鳖碱。1日内服量0.3~0.6g，中毒量1.5~3.0g。可直接损伤肾小管。排泄慢，有蓄积作用，常服、久服可蓄积中毒。生药7g即可致死。治疗量和中毒量十分接近。巴豆：有毒成分为巴豆油、巴豆素(毒蛋白)。常用量0.1~0.2g，中毒量不等，有一粒即中毒者，巴豆油20滴致死者。可引起肾脏损害，出现肾炎样改变。文献报道生川、草乌含多种生物碱，其中主要是乌头碱。乌头碱毒性很大，患者服药后，先有唇舌发麻、恶心、手足发麻，继而运动不灵，呕吐、面白、心慌、肢冷、胸闷、烦躁、血压下降、呼吸缓慢、吞咽困难、言语障碍、呼吸中枢抑制，间有抽搐，急性心源性脑缺血综合症，导致突然死亡。有毒（37种）----药典制川乌1.5~3g制草乌1.5~3g制附子3~15g山豆根3~6g木鳖子0.9~1.2g

朱砂0.1~0.5g制甘遂0.5~1.5g仙茅3~9g制白附子3~6g

白果4.5~9g生半夏、姜半夏、清半夏3~9g

全蝎3~6g制芫花1.5~3g苍耳子3~9g苦楝皮4.5~9g金钱白花蛇3~4.5g醋京大戟1.5~3g洋金花0.3~0.6g牵牛子3~6g

香加皮3~6g常山5~9g硫磺1.5~3g雄黄0.05~0.1g

蜈蚣3~5g（三条）蕲蛇3~9g蟾酥0.015~0.03g

文献报道朱砂:主含硫化汞。汞是肾毒性最大的重金属之一，药用为二价汞盐，仍有很大的毒性。朱砂具有清心镇惊、安神解毒的功能。进入体内的汞70%由肾脏排泄。据文献报道，二价汞盐使人产生中毒的剂量为5mg，所以服药时间稍长，10天左右就会产生蓄积中毒。朱砂不宜入汤剂，因为高温下可使朱砂中硫化汞分解，毒性增加。朱砂不能用铝匙送服。药典：

0．1～0．5g。本品有毒，不宜大量服用，也不宜少量久服，肝肾功能不全者禁服。文献报道雄黄:有毒成分为二硫化二砷。每次0.05~0.1g，日服1~2次。可直接损伤肾小管，也可直接损伤肾小球。药典：0.05~0.1g，入丸散用。外用适量，熏涂患处。内服宜慎；不可久用；孕妇禁用。文献报道蜈蚣:有毒成分为组织胺样物质溶血性蛋白质。中毒量15g以上，有2天连服蜈蚣4条致死的报道。药典：3～5g。孕妇禁用。文献报道蟾酥：含有强心成分，但不属于苷类，为酯类。其中毒性表现类似洋地黄中毒，出现心动过缓、心率紊乱及类似的心电图改变。药典：0．015～0．03g，多入丸散用。外用适量。孕妇慎用。

文献报道半夏：具有良好的镇吐作用，故是历代中医治疗妊娠呕吐的常选之品。尽管有文献记载它有毒及堕胎作用，但一般认为半夏经过炮制后已消除其毒性。故历来主张妊娠期可用半夏炮制品。文献报道鉴于孕妇多处于妊娠早期，而此时正是胎儿器官发育分化阶段，是对致畸源的高度敏感期，使用半夏炮制品是否可致畸，已有下列文献报道：文献报道熊素芳等进行了几种不同炮制半夏对妊娠小白鼠致畸作用的研究，结果显示，生半夏粉、汤剂均对大鼠妊娠及胚胎有毒性，制半夏汤剂则能引起孕鼠阴道流血。又有人对法半夏、姜半夏、生半夏三种炮制半夏煎剂用口服灌胃和腹腔注射两种不同途径，观察对妊娠小鼠的致畸作用，实验结果表明，无论灌胃给药或注射给药，三种煎剂均使母鼠增重下降，仔鼠发育异常率升高，仔鼠体重降低。法半夏毒性最小，其次姜半夏，生半夏毒性最大。文献报道由上述资料可知，半夏虽经炮制，但仍有致畸作用，而其毒性和致畸作用的大小则与其炮制方法有关。药典：3～9g。外用适量，磨汁涂或研末以酒调敷患处。不宜与乌头类药材同用。文献报道牵牛子:有毒成分为牵牛子苷。常用量3~6g，中毒量15g以上，可直接损伤肾小球，出现肾炎样改变。药典：3～6g。孕妇禁用；不宜与巴豆、巴豆霜同用。文献报道苍耳子:有毒成分为苍耳子毒苷。常用量3~9g，中毒量30g以上。可直接损害肾小管上皮细胞，甚至发生广泛的近曲小管坏死，导致急性肾衰竭，也可直接损害肾小球。药典：

3～9g。

文献报道白果:有毒成分为白果中性素。常用量4.5~9g，或5~10枚。中毒量20粒以上，与炮制方法有关。可直接损伤肾小管，入煎剂可生用，入丸剂宜煨熟用。药典：

4．5～9g。

生食有毒。文献报道香加皮：萝摩科植物杠柳的干燥根皮。辛、苦，温；有毒。归肝、肾、心经。祛风湿，强筋骨。本品有毒，服用不宜过量。北五加皮含有强心苷成分，不可与强心苷并用。药典：3-6g。本品有毒，服用不宜过量。五加皮：五加科植物细柱五加的干燥根皮。辛、苦，温。归肝、肾经。祛风湿，补肝肾，强筋骨。4.5-9g。文献报道山豆根，又名广豆根，小黄连，为豆科植物越南槐的干燥根及根茎。其性味寒苦，功能清火解毒,消肿止痛。有毒成分为苦参碱及金雀花碱。中毒后可致有机磷农药样临床症状：恶心、呕吐，重者可致肌肉痉挛或全身抽搐，甚至呼吸停止而死亡。用量为3-6克。中毒量12g以上，有服60g死亡的报道。药典：有毒，3～6g。

文献报道北豆根，东北和华北地区产的北豆根(有地区也称为山豆根)为防己科植物蝙蝠葛的干燥根茎。功能清热解毒，祛风止痛。其毒性远比山豆根小,我国北方地区尤易把广豆根误为北豆根而致灾难性后果。药典：有小毒，3-9g。有小毒（25种）土鳖虫3~9g川楝子4.5~9g水蛭1.5~3g吴茱萸1.5~4.5g苦杏仁4.5~9g

鸦胆子0.5~2g蛇床子3~9g猪牙皂1~1.5g绵马贯众4.5~9g绵马贯众炭5~10g蒺藜6~9g鹤虱3~9g北豆根3~9文献报道川楝子:有毒成分为川楝素。常用量4.5~9g。中毒量生用6~8g，炒用30g以上。可直接损伤肾小管。药典：4.5~9g。文献报道苦杏仁：含氰苷、氰氢酸，氰氢酸能抑制细胞色素氧化酶，使细胞氧化反应停止，引起组织窒息。苦杏仁，若研末服用，其所含的苦杏仁甙就会被苦杏仁酶分解后产生氢氰酸而毒害人体。但经煎煮则可使苦杏仁酶大部分灭活，减轻毒性。药典：

4．5～9g，生品入煎剂宜后下。内服不宜过量，以免中毒。鸦胆子:常用量为2g，有毒成分为酚性成分。中毒量为12粒以上。可引起肾小管坏死。鸦胆子可用龙眼肉包裹吞服;

以减轻对胃肠道刺激。药典：

0．5～2g，用龙眼肉包裹或装入胶囊吞服。外用适量。

内服量小的人工牛黄、牛黄一次0.15~0.35g冰片0.15~0.3g白矾0.6~1.5g血竭1~2g珍珠粉0.1~0.3g羚羊角粉0.3~0.6g麝香0.03~0.1g细辛1~3g细辛2000年版《中国药典》细辛：本品为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥全草。前二种习称“辽细辛”。夏季果熟期或初秋采挖，除去泥沙，阴干。2005年版《中国药典》细辛：本品为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的根及根茎。前二种习称“辽细辛”。夏季果熟期或初秋采挖，除净地上部分和泥沙，阴干。细辛根据调查，由于细辛采挖地下须根有一定的困难，药材收时最细要求收全草。因此，药农大都在细辛地上部分茂盛的“夏季果熟期或初秋”季节采集，所采细辛多数为地上全草。根据历代本草和医书的记载考证，可知:(1)传统细辛的药用部位是根。(2)细辛的传统采集季节应在初春二月或仲秋八月。(3)在细辛的传统加工方法中，要除去非药用部位地上部分(即“苗”、“叶”)和根头部的根茎(即“头节”、“头子”、“芦头”)。细辛历代本草所载细辛用量标准不超过一钱(3g)，均是指以根部人药的细辛，由于传统药用细辛在初春二月或仲秋八月采挖，此时其根部的营养物质最为丰富，通常其药用成份的含量也比较高;同时在细辛的传统加工方法中，要除去非药用部分和根头部根茎，所以其用量比较小。细辛细辛药材茎叶含微量马兜铃酸，具肾毒性，而根则不含此类成分。从古代的《雷公炮炙论》中就有去除茎叶的记载：“凡使细辛，一一拣去双叶，服之害人。”故新版药典将药用部位定为根，删除了地上部分。

1～3g。外用适量。尚有文献报道麻黄：近年来，西方国家将其作为饮食添加剂、减肥剂或健身强壮剂等广泛应用，结果发生许多不良反应。如美国食品药品管理局(FDA)自1994~1997年3年间共收到与麻黄不良反应有关的报道达800多起。症状:轻者有头痛、眩晕、失眠、烦躁、震颤、心律失常及高血压等，重者可发生惊厥、昏迷致死。另有报道4例患者因服用中药麻黄方剂发生急性肝炎，其中1例63岁的妇女为暴发性肝功能衰竭，其入院时有重度黄疸、肝性脑病和凝血障碍。药典：2-9g尚有文献报道柴胡：据报道40例服用小柴胡汤治疗的患者，9例在用药过程中出现转氨酶升高及黄疸，肝组织活检证实为急性肝损害，停药后肝功能恢复正常。其中4例再次用药后，重现肝损伤，说明小柴胡汤确能诱发急性肝炎。该方剂引起肝损伤的机制可能与柴胡的原浆毒有关。药典：3-9g。注意：大叶柴胡的干燥根茎，表面密生环节，有毒，不可当柴胡用。尚有文献报道

苍术：含苍术甙的苍术具有显著的肝毒性。地中海地区的儿童可因咀嚼其胶状分泌物中毒。北非地区人们则常将其根浸出液用于退热、催吐、利尿或坠胎而导致中毒。苍术中毒可发生致命性的广泛肝坏死，伴有低血糖和肾衰。用量：3-9g。

尚有文献报道甘草是临床上最常用的中药之一，当其超量长期服用时，可影响消化功能，还可出现水肿、血压升高、钠潴留、血钾降低、四肢无力等假醛固酮症。药典：1.5-9g。尚有文献报道槲寄生：桑寄生科植物槲寄生的干燥带叶茎枝。苦，平。归肝、肾经。祛风湿，补肝肾，强筋骨，安胎。国外文献报道，用此药治疗神经衰弱、哮喘和乳腺癌等可以引起所谓的“槲寄生肝炎”。临床上出现肝炎症状及肝功能异常，均在服药过程中发生。停药待症状消失后，再以此药作激发试验，又出现同样的临床表现。药典：9-15g。桑寄生：桑寄生科植物桑寄生的干燥带叶茎枝。苦、甘，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。药典：9-15g。尚有文献报道何首乌：生首乌引起肝损害的表现是轻度或中度黄疸，常因为乌发或其他目的服用首乌药材或含单味首乌的片剂所致。有人认为生何首乌用量大导致的中毒性肝病发病短，病情急，表现为乏力、纳差、恶心、呕吐、皮肤瘙痒、肝区疼痛、巩膜黄染或中重度黄染、肝脏肿大。另有报道，生何首乌可致家族性急性肝损伤。某家族同用均有黄疸发生，因此认为其发病的原因可能与患者遗传性肝脏代谢酶缺陷有关。

药典：6-12g。

尚有文献报道黄芪：始载“神农本草经”，列为上品，味甘微温，无毒。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效，为临床常用补气药之一。但使用不当亦会引起不良反应，如失眠、低毒性感染、黄疽、肢痛、过敏性休克、过敏、高血压等。药典：9-30g。

【注意事项】用药禁忌孕妇禁忌其他用药禁忌配伍禁忌十八反十九畏

孕妇禁（忌）用三棱芫花土鳖虫阿魏附子川牛膝天山雪莲水蛭甘遂玄明粉芒硝麝香京大戟牵牛子益母草莪术商陆猪牙皂黑种草子斑蝥雄黄蜈蚣文献报道甘遂其性味苦、寒、有毒，主治水肿胀满，气逆喘咳，二便不利。对中药甘遂注射液的毒性实验研究如下:雌性大鼠ip中药甘遂注射液，其致畸实验结果表明实验组活胎率减少，吸收胎率增加，但未引起胎仔畸形。5%甘遂乙醇提取液注射到孕妇羊膜腔内，于给药后2-5h胎心消失，24-48h内流产。胎儿检查发现各主要脏器有充血、出血、变性、坏死；心脏有微血栓形成。并发现甘遂引产时母体血浆中前列腺素水平比用药后12-15h明显增加，胎儿娩出后又明显降低。文献报道水蛭有破血、逐瘀、通经的功效。《本草经集注》将其列入堕胎药中。沈康等人进行了中药水蛭对小白鼠胚胎发育影响的实验。妊娠小白鼠怀孕第7~11天时，每天灌胃中药水蛭煎剂500mg/kg及1000mg/kg至孕18天记录各组的孕鼠和胎鼠体重、死胎、吸收胎及堕胎数，结果发现，给药组胎鼠体重下降，致畸作用显著，死胎、吸收胎比例升高；其中1000mg/kg组孕鼠体重下降，堕胎作用显著，与对照组比较，差异非常显著(P<0.01)。文献报道商陆对交感神经有刺激作用，促进胃肠道蠕动，并刺激肠粘膜，引起腹痛、腹泻，大剂量可引起中枢神经系统麻痹及运动障碍。