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文档简介

质量管理职责XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确质量管理部的职能与职责,对公司药品经营过程中的质量进行控制。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职能:根据公司质量方针与目标,组织建立与运行公司质量管理体系,并进行经营、管理、服务过程中各项流程的控制与改进,指导、监督《GSP》的实施;定期审核质量管理体系,持续完善质量管理体系。4.职责4.1认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量管理制度,并监督、检查公司其他职能部门严格落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《公司质量管理制度》等法规、制度要求;4.2组织制订公司药品质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;4.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;4.4组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量进行考察和评价;4.5负责首营企业和首营品种的质量审核;4.6负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;4.7收集和管理药品质量信息,建立药品质量档案。4.8负责药品质量查询;4.9指导药品销售和售后服务,负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;4.10负责药品召回管理工作;4.10负责药品不良反应的报告;4.11负责质量不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;4.12负责假劣药品的报告;4.13负责组织实施对药品储藏、运输设施设备的性能、状态、效果、标准进行验证、校准;4.14负责指导设定计算机系统质量控制功能,负责计算机系统操作权限和质量管理基础数据的建立及更新;4.15负责公司质量管理体系的内审和风险评估工作;4.16负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;4.17负责制订公司年度质量管理教育、培训计划,并协助开展质量管理教育和培训。4.18承担其他应当由质量管理部门履行的职责。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确采购部的职能与职责,对药品采购过程进行质量控制,保证药品质量。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职能:从正规药品企业和合法的渠道采购药品,做到采购药品数量准确、票据完整,从源头上保证购进药品质量安全。4.职责4.1严格遵守国家药品法律、法规以及公司的各项质量管理制度,在药品采购工作中,牢固树立“质量第一”的意识,防止和杜绝采购过程中的违法违章行为以及各类质量事故发生,保证所采购药品的质量符合国家法定标准;4.2以质量作为选择药品供货单位和药品品种的首要条件,考察供货企业的药品质量体系和品种质量,巩固公司药品资源基地;4.3坚持“按需进货、择优选购”的方针,按照市场需求、适销对路、存货动态管理和药品质量特性的原则确定采购计划,签订药品采购合同;4.4负责首营企业、首营品种的初步审核,初审合格后,将首营企业、首营品种的各类质量文件、资料报质量管理部审核,审核合格后,方可采购首营药品,确保首营品种的质量可靠性;4.5负责与供货企业签订购货合同,购销合同中必须明确质量条款,对批量较小不签定购销合同的应签订质保协议;4.6收集供货企业和品种的资质,协助质管部建立供货单位和药品档案;4.7加强各类药品采购业务资料的积累,通过数据分析并结合市场动态正确决策和指导采购活动,掌握购进过程的质量动态管理,收集、整理药品质量信息,积极向质量管理部门反馈信息;4.8定期组织对库存药品结构进行分析,采取有力措施,优化库存品种结构,提高畅销品种比重,保持合理库存。检查和督促滞销药品和近效期药品的催销工作,负责对有质量问题或近效期药品的处理和“购进退出”的操作;4.9加强购进药品的效期审核,避免给公司造成经济损失;4.10负责及时索取购进药品的合法票据,并做好药品购进记录、入库记录;4.11每年组织一次对供货商质量体系年度评审工作,并编制年度评审汇总报表,作为增减供货数量或取消供货资格的依据;4.12重视部门员工的教育培训工作,不断提高部门员工的道德素质和药品采购业务素质;4.13完成公司的全年采购计划,发展优质供应商,开发明星产品,做好供应商及药品品种的淘汰和更新工作。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确储运部的职责与权限,对药品储运过程进行质量控制,保证储运过程中的药品质量安全。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职能:负责在库药品的质量、效期、色标管理和日常保管、养护工作,严格落实公司药品质量运输管理制度,确保药品在储运过程中数量准确、质量安全。4.职责:4.1认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量管理制度,严格落实公司质量目标措施,保证药品储运过程中的质量安全;4.2负责公司药品的入库储存、养护、出库和配送各环节的质量管理,对药品储存、养护、出库和配送的质量负全面责任;4.3严格执行GSP要求,使药品储运过程中的质量管理工作规范化、标准化。杜绝违法违章储运、操作,严防药品质量事故的发生;4.4按照GSP的要求,做好药品入库、分类储存、科学堆放、保管养护、按单发货、出库复核、退货管理、进口药品管理、不合格药品管理、报损销毁管理、帐货管理等各项工作,并建立规范、准确、完善的原始记录;4.5加强各类药品储存资料的积累,通过数据分析指导药品储存工作,负责质量信息的收集、整理,及时向质管部报告在库药品的质量信息动态;4.6发现药品质量问题,应立即暂停发货,并通知质管部,同时积极配合质管部对库存药品在储运过程中因保管不善而造成的质量或变质问题进行调查处理;4.7按照安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、先产先出、近期先出、按批号发货、避免事故的原则,做好药品的储运和保管工作,,药品出库应进行质量检查和有关项目的核对,做好药品出库复核记录;4.8按照“及时、准确、安全、经济”的原则,组织药品运输;4.9严格遵守公司运输药品的质量管理制度,规范操作行为,对有温度要求的药品运输,应根据季节温度变化和运程选择相应的运输工具,采取必要的保温或冷藏措施,确保药品在运输过程中质量不受损害;4.10药品储运过程中,严格按药品特性规范操作,采取必要预防措施防止破损、污染、混淆等质量事故发生,防止和杜绝运输过程中的质量事故的发生;4.11接受质量管理部门对药品运输过程中的质量管理工作的指导和监督;4.12加强部门员工的教育培训工作,不断提高员工队伍的道德素质和药品储运的业务素质;4.13负责对仓储、运输设施、设备进行维护、保养、确保所有设施、设备运行良好;4.14督促员工搞好仓库的环境卫生、库容库貌、整齐堆放,实现文明作业。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确运营部的职责与权限,对药品经营过程进行质量控制,保证经营过程中的药品质量安全。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职能:保证公司各连锁门店以合法的渠道和方式销售药品,关爱用户健康,为用户提供科学的用药指导,安全的药品和满意的服务4.职责4.1认真贯彻执行和积极宣传《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,落实公司质量目标措施;4.2在药品销售工作中严格按GSP要求管理,保证按质量管理制度规定销售药品。杜绝销售过程中的违法、违章行为,严防各类质量事故的发生;4.3牢固树立“质量第一”的意识,在药品销售工作中正确处理销售业绩与药品质量之间的关系;4.4教育门店销售人员努力提高工作责任心和药品知识,确保药品质量安全“零”事故;4.5指导门店处理用户“销后退回”,认真核对退回药品。负责门店药品“销后退回”的申报工作,避免事故发生;4.6重视用户的质量查询、投诉,及时向质量管理部反馈,并做记录。配合质量管理部做好售出药品质量问题的跟踪和追回工作;4.7按照《药品管理法》做好处方药、有专门管理要求药品的管理工作。销售药品如实开具发票,做好销售记录,做到票、账、货、款、记录一致;4.8注意收集本公司售出药品的不良反应情况,发现不良反应后及时按规定上报质量管理部;4.9药品销售的宣传和推广必须以国家药品监督管理部门审核批准的药品使用说明书为准,不得虚假夸大和误导用户;4.10重视和加强门店员工的教育培训工作,不断提高员工队伍的道德素质、销售业务素质和服务水平;4.11指导门店按公司核定的药品销售价格进行销售,不得有欺诈行为;4.12加强各类销售资料的积累,通过数据分析结合市场动态正确决策和指导销售活动,负责质管部与门店之间质量信息的传递、收集和反馈;4.13负责及时处理用户对本公司药品质量、工作质量及服务质量的投诉,会同质管部查明原因、分清责任和研究落实纠正整改措施,并在3天内给予用户以满意的答复。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确信息部责任及工作范围。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职能:保证公司药品管理信息系统的正常运行,实现部门之间、岗位之间的信息快速、准确传递,保障药品经营数据的原始、真实、准确、安全和可追溯。4.职责:4.1认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量管理制度。4.2负责公司药品经营管理系统硬件和软件的安装、测试及网络维护。4.3负责系统网络及数据的安全管理,做好系统数据库管理和数据维护。4.4负责系统程序的运行及维护管理,保障公司药品管理系统的正常运行。4.5负责系统日志的完整性,为公司经营管理提供有效的技术支持。4.6负责建立系统硬件和软件管理档案。4.7负责培训、指导相关岗位人员使用系统。4.8负责公司药品信息管理系统流程及操作规范的制定及单据传递流程的设定。4.9负责门店与总部数据交换,并及时向公司提供各门店的进、销、存数据,并进行业务数据分析。4.10负责公司促销活动的信息传递和收集、汇总与分析。4.11根据公司的整体运营情况,及时配备或更新信息技术设备,同时提供运行支持、维护和安全管理,确保系统安全。4.12负责按质管部要求设定计算机系统质量控制功能,保证计算机系统管理数据准确性、及时性、有效性和安全性,实现系统自动控制,自动报警,自动锁定功能。4.13加强部门员工的教育培训工作,不断提高员工队伍的道德素质和药品经营管理计算机系统的业务技能。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确财务部责任及工作范围。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职能:为确保公司资产完整,资金有效使用,实现企业价值最大化的财务管理目标,在公司整体经营战略发展目标的指引下,开展公司财务投资,筹资,财务核算及有关资金,资产的合理配置等财务管理工作。4.职责:4.1认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,保证公司按质量目标落实;4.2加强质量管理意识和责任心,对日常经营活动的质量工作进行监督,确保经营活动的正常运营。对购销药品经营活动中的账务管理符合规范要求,做到“帐、票、货”相符,防止和杜绝购销过程中的违法违章行为以及各类质量事故发生;4.3负责组织编制上报各种报表,做好各种财税申报及资金的日常安排工作;4.4负责对经营过程的资金缺口采取一定的措施予以解决或缓解;4.5负责对购进企业质量信息了解,如发现药品有质量问题应拒绝付款;4.6做好经营活动中的票据管理工作,及用户单位的对账工作,开具符合要求的发票;4.7依据国家财务管理法律法规等有关规定,完善公司财务工作制度,做好检查、监督工作;做好与供货商的结算工作;4.8负责对质量损失的核算和管理,定期向公司总经理提供质量损失的财务报表;4.9认真学习药品管理的各项规章制度,加强部门员工的学习,提高业务水平和质量管理水平。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确办公室职责及工作范围。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职能:完善和健全公司职能部门和岗位,监督公司各部门工作执行情况,维持公司正常运作。开展人事考勤工作,制定和完善公司奖惩机制。保证人事教育的持续开展,提升企业竞争力。按国家有关法规定期办理各种证照及年检,确保各种资质有效。保证企业上下信息的沟通、传递有效进行。4.职责:4.1认真执行、宣传《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,保证公司质量目标措施的落实;4.2按GSP规范要求做好人员聘用,并管理好员工人事档案、从业资格证和职称等资质证书;4.3配合质管部做好员工的教育培训和健康检查工作,不断提高员工队伍的道德素质和专业素质;4.4负责公司规章制度的建立、健全与完善,并督查公司各部门对规章制度的执行情况;4.5做好公司各类会议的组织、准备工作,做好记录整理工作,督办会议内容的落实与执行;4.6负责公司对外相关部门的工作衔接,公司相关证照的办理、年检、年审等;4.7根据公司经营需求收集、整理人力资源信息及时提供有关信息,为公司正常运营和发展提供相关岗位人员,并按规范要求安排到合适的岗位;4.8负责公司内部的工作协调,不断完善公司内部交流沟通、反馈机制,推动公司整体工作和质量体系的高效运转;4.9加强部门员工的教育培训工作,不断提高员工队伍的道德素质和专业水平;4.10负责公司行政、人事档案的管理工作。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确总经理(负责人)岗位质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1全面负责企业的日常管理,是药品质量的主要负责人;负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按《药品经营质量管理规范》要求经营药品。3.2领导、组织和教育公司员工严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律法规,贯彻执行国家有关部门关于药品质量的政策、条例和规定,并按质量目标制定措施进行落实。3.3主持制定公司的质量方针、目标和规划,并确保公司质量方针、目标的如期实施和各项质量指标的完成。决定公司的组织机构设置,任命各职能部门的负责人,规定各职能部门人员的质量职责权限。3.4在“质量第一”的思想指导下,进行药品经营管理工作。正确处理社会效益和经济效益的关系;质量和数量的关系,在公司经营工作中落实质量否决权。3.5支持和指导质管部开展药品经营质量管理工作,充分发挥质量管理部质量把关职能,使公司质量管理工作的规范性、全面性、科学性得以充分体现。3.6组织召开公司质量管理会议,听取、分析研究药品经营工作中各项管理制度的执行情况和存在的各类质量问题,对存在的问题及时采取有效措施,推进质量改进工作的落实。3.7负责公司各类质量文件(管理制度、操作程序、岗位操作规程)的批准和颁布。3.8重视用户的意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。3.9创造必要的硬件、软件环境及储存、办公环境,使之与公司药品经营活动的质量管理要求相适应。3.10全面提高公司的整体质量管理水平和员工队伍的整体素质,使企业的管理逐步走向科学化、规范化和现代化。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确质量副总岗位质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1质量副总由公司质量负责人担任,受总经理领导,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量具有裁决权。3.2认真贯彻执行和积极宣传《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律法规和国家有关管理部门关于药品质量的方针、政策、条例和规定,并按质量目标落实措施。3.3负责本公司的质量管理工作和所经营的药品的质量,策划、指导、监督质量管理方案、计划并进行实施。3.4在“质量第一”的思想指导下按各职能部门工作职能设定质量职责,并负责对其质量管理工作问题进行处理。正确理解和积极推进本公司质量方针、目标和质量体系的正常运行,正确处理社会效益和经济效益;正确处理质量和数量的关系,确保公司质量方针、目标的顺利完成。3.5负责设定、组织、主持公司质量文件(质量管理制度、质量管理岗位职责、操作程序、记录、凭证)编制、审核工作,并报总经理批准颁布。3.6负责组织、主持公司内部质量管理体系的审核工作,并协调和落实责任部门对审核不合格或不符合的结果限期进行整改。3.7负责本公司首营企业、首营品种的审核批准。3.8负责药品经营环节的质量管理,提高药品经营环节的质量保证能力,发现质量管理工作中的问题应及时与质管理部联系,并负责重大质量工作改进措施在药品经营环节中的顺利实施。3.9协助总经理协调和处理药品在进、存、销、送各个环节所发生的各类质量问题,做好重大质量事故的分析处理工作,对因质量问题造成人为经济损失的责任人按公司有关规定进行处罚。3.10负责公司的质量教育培训工作,不断提高员工队伍的道德水平和业务素质。3.11分管公司质管部、信息部、筹建部,积极贯彻执行企业质量方针,推动公司质量目标的实现。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确经营副总岗位质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律、法规和国家有关管理部门关于药品质量方针、政策、条例和规定,并按质量目标落实措施。3.2主持本公司药品经营管理工作,分管公司采供部、运营部、储运部,积极贯彻执行企业质量方针,推动公司质量目标的实现。3.3做好经营活动中的质量管理工作,完善各环节质量控制能力,对经营过程中发现的违法违章行为应及时制止,防止发生质量事故。3.4督促各部门、岗位人员牢固树立“质量第一”的意识和严格遵守国家药品法律、法规以及公司的各项质量管理制度,在工作中正确把握业务与质量之间的关系。3.5负责检查、监督公司质量管理制度的执行情况,完善、提高公司质量管理工作。3.6参与制定本公司的质量方针、目标和规划,并确保公司质量方针、目标及各项质量指标如期完成,参与公司重大质量问题和经营策略的制定和审核。3.7参加公司质量管理会议,听取、分析药品经营工作中各项管理制度的执行情况和存在的各类质量问题,对存在的问题及时采取有效措施,推进质量管理工作的落实。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确行政副总岗位质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律法规和国家有关管理部门关于药品质量方针、政策、条例和规定,并按质量目标落实措施。3.2在分管公司人事、行政、财务工作中,积极贯彻、执行企业质量方针,推动公司质量目标的实现。3.3参与制定本公司的质量方针、目标和规划,并确保公司质量方针、目标及各项质量指标如期完成,参与公司重大质量问题和经营策略的制定和审核。3.4督促各部门、岗位人员牢固树立“质量第一”的意识和严格遵守国家药品法律、法规以及公司的各项质量管理制度,在工作中正确把握业务与质量之间的关系。3.5负责检查、监督公司质量管理制度的执行情况,完善、提高公司质量管理工作。3.6参加公司质量管理会议,听取、分析药品经营工作中各项管理制度的执行情况和存在的各类质量问题,对存在的问题及时采取有效措施,推进质量管理工作的落实。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确质量管理部负责人岗位质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1组织执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。3.2负责组织对公司质量管理制度、质量责任及经营环节的工作程序的起草、编制和修订工作,并指导、督促执行。3.3根据公司质量方针和目标、年度工作计划,落实相应措施以确保质量目标的实现。3.4按质量领导小组的要求,组织质量管理体系的内部评审,对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核。3.5负责首营企业和首营品种的质量审核,必要时会同采购部实地考察生产企业的质量保证能力情况,确保从合法的供货单位购进合法和可靠的药品。3.6负责药品质量事故或质量查询、投诉的调查、处理及报告。3.7每年十二月份组织对药品进货情况的质量评审。3.8开展质量管理的教育或培训,并负责质量管理工作的查询和咨询。3.9建立健全药品质量档案,规范公司质量记录和凭证的管理。3.10负责质量不合格药品的审核,并对其处理过程实施监督。每年定期对不合格药品情况进行汇总分析和上报。3.11负责指导、监督药品采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;3.12负责质量管理体系的内审和风险评估3.13负责质量信息的管理,保证信息的传递通畅、准确、及时。3.14负责本公司所经营药品发生不良反应情况的收集和上报。3.15负责质量工作的对外业务沟通与联系。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确采购部负责人岗位质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1认真贯彻执行和积极宣传《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律法规和国家有关管理部门关于药品质量信息、政策、条例和规定,并按质量目标落实措施。3.2负责本公司药品的采购工作,包括采购计划、采购订单的审核,对所采购药品质量负责,对药品采购人员在具体采购业务活动中是否遵守法律、法规及公司各项管理制度负具体的审核责任。3.3在药品采购工作中推进GSP管理,保证所采购药品的质量符合国家法定标准。对采购过程中发现的违法违章行为应及时制止,防止发生质量事故。3.4教育本部门业务人员牢固树立“质量第一”的意识和严格遵守国家药品管理法律法规以及公司的各项质量管理制度,在本部门的药品采购工作中正确处理业务与质量、数量与质量之间的关系。3.5坚持“按需进货、择优选购”的方针,根据适销对路、市场需求、以销定购、存货动态和药品质量特性编制和审查药品采购合同,有选择的购进药品。3.6负责本部门首营企业、首营品种申报的各类质量资料预审。3.7负责本公司药品“购进退出”和“销后退回”的审核。3.8定期组织对库存药品进行分析,采取有力措施,优化库存品种结构,提高畅销品种比重,保持合理库存。检查和负责对质量问题或近效期药品的处理和“购进退出”。3.9对药品因进货不善造成积压变质或过期失效等损失,必须及时分析原因、追究责任、吸取教训,并采取有力措施加强管理。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确储运部负责人岗位质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1认真贯彻执行和积极宣传《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律法规和国家有关管理部门关于药品的质量方针、政策、条例和规定,推进并按质量目标落实措施。推动仓库的质量工作正常开展,保证储存过程中的药品质量。3.2负责本公司药品在储存、养护、出库和配送运输等各个环节中的质量管理。3.3在药品仓储工作中推行GSP管理,保证所储存药品的质量绝对符合国家法定标准。对储存过程中发现的违法违规行为应及时制止,防止发生质量事故。3.4教育本部门业务人员牢固树立“质量第一”的意识和严格遵守国家药品法律、法规以及公司的各项质量管理制度,在本部门的工作中正确处理业务与质量的关系。3.5根据GSP的要求,安排好仓库的人员、设施、设备、环境等,对仓库各岗位人员的工作质量提出明确要求,全面贯彻执行各项质量管理制度,使仓库的质量管理工作规范化、系统化。3.6对药品仓库的安全和库存药品在储存过程中因保管不善而造成的质量问题或变质负具体领导责任,并接受公司的经济责任考核。3.7检查和督促仓库保管人员根据GSP的要求做好药品入库、分类储存、保管养护、按单发货、帐货管理、出库复核、退货管理、报损处理等各项工作,并建立规范、准确、完善的原始记录。3.8带领员工搞好仓库整体的环境卫生、库容库貌(包括药品储存)、整齐堆放,确保各类设施与设备的运转正常,实现文明作业。3.9根据GSP的要求,督促所辖运输人员做好药品运输工作,提高送货服务质量确保药品在配送运输过程中不出现各类质量问题或事故。3.10加强各类业务资料的积累,通过数据分析指导药品储存工作,负责质量信息的收集、整理,及时向质管部报告质量信息动态。3.11按照“及时、准确、安全、经济”的原则,制定合理科学的运输计划,合理调度车辆,确保公司药品配送任务的完成。3.12及时处理运输过程中的突发事件,制定解决措施,并及时总结问题产生原因,避免此类问题再次发生。3.13负责公司冷链应急处理、协调工作。3.14重视和加强员工的教育培训工作,不断提高员工队伍的道德素质和业务素质。3.15负责本部门质量管理工作执行,对本部门人员质量管理工作进行监督纠正。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确运营部负责人岗位质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律法规和国家有关管理部门关于药品质量方针、政策、条例和规定,并按质量目标落实措施。3.2制定公司药品销售计划,并下达各门店目标销售任务。3.3在药品销售工作中推行GSP管理,保证所销售药品的质量符合国家法定标准。对销售过程中发现的违法违章行为应及时制止,防止发生质量事故。3.4教育部门和门店销售人员牢固树立“质量第一”的意识,严格遵守国家药品法律法规以及公司的各项质量管理制度,在销售工作中正确处理业务与质量、数量与质量之间的关系。3.5负责门店药品“销后退回”的审核。3.6严密监控本公司所销售药品的质量、疗效和不良反应。对用户在药品使用过程中出现药品不良反应方面的问题应及时向质管部报告,由质管部调查汇总后向药品监督管理部门报告。3.7及时处理用户对本公司药品质量、工作质量及服务质量的投诉,会同质管部查明原因、分清责任和研究落实整改措施,并在3天内给予用户以满意的答复。3.8监督各门店严格按照国家核定的药品销售价格销售药品并负责监督。3.9加强类各业务资料的积累,通过数据分析并结合市场动态正确决策和指导销售活动,负责质量信息的收集、整理,定期向质管部反馈。3.10重视和加强员工的教育培训工作,不断提高员工队伍的道德素质和业务素质。3.11负责本部门质量管理工作的落实和督促。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确信息部负责人岗位质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和公司质量管理制度。3.2负责公司药品经营和质量管理系统硬件和软件的安装、测试及网络维护,做好系统数据库的安全管理和维护。3.4负责系统程序的运行及维护管理,保障公司计算机管理系统的正常运行。3.5完善系统硬件和软件管理档案,保证系统日志的完整性,为公司经营管理提供有效的技术支持。3.7做好公司相关岗位人员培训教育、帮助指导员工正确操作使用计算机管理系统。3.8负责公司药品信息管理系统流程及操作规范的制定及单据传递流程的设定。3.9负责门店与总部数据交换,并及时向公司提供各门店的进、销、存数据,并进行业务数据分析。3.10负责公司促销活动的信息传递和收集、汇总与分析。3.11根据公司的整体运营情况,及时配备或更新信息技术设备,同时提供运行支持、维护和安全管理,确保系统安全。3.12负责按质管部要求设定计算机系统质量控制功能,保证计算机系统管理数据准确性、及时性、有效性和安全性,实现系统自动控制,自动报警,自动锁定功能。3.13负责公司及各门店药品电子监管系统的正常运行,保证信息传递畅通;3.14加强本部门员工的教育培训工作,不断提高员工的道德素质和药品经营质量管理计算机系统的业务技能。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确财务部负责人岗位质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律、法规和国家有关管理部门关于药品质量方针、政策、条例和规定,及公司各项质量管理制度,并按质量目标落实措施。。3.2负责对日常经营活动的质量工作进行监督,确保经营活动的正常运营。所采购药品的质量应符合国家法定标准。防止和杜绝采购过程中的违法违规行为以及各类质量事故发生。3.3负责做好财务部各相关人员之间的分工和协调工作,确保财务部内部的团结。3.4负责督促、监督财务人员严格按财经纪律做好各自的财务工作,并对财务工作中的违法乱纪、牟取私利行为进行处理。3.5负责组织编制好与上报的各种报表,做好各种财税申报工作,做好资金的日常安排。3.6依据国家财务管理法律、法规等有关规定,完善公司财务工作制度,做好检查监督,规范公司财务管理工作。3.7负责对质量损失的核算和管理,及时向公司总经理提供质量损失的财务报表。3.8认真学习药品管理的各项规章制度,加强部门员工的学习,提高业务水平和质量管理水平。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确办公室负责人岗位质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1认真积极宣传《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,严格执行公司质量方针和质量管理制度。3.2负责公司各岗位人力资源的配置、确保上岗人员的资质及能力符合GSP和经营业务要求。3.3促进公司质量体系运行,完善相关设施设备的配置,及时处理设施设备的维修与更换,保障经营工作的顺利进行。3.4贯彻落实公司下达的相关质量计划,对公司经营中的劳动组织、人员资源配备负责,严格按GSP要求完善计算机系统,并做好日常维护工作。3.5将质量教育计划纳入员工教育总体计划,协同质控部根据本公司职工队伍的现状进行培训需求的调查研究,制定切实可行的培训计划并负责组织实施,3.6严格执行有关岗位培训后持证上岗的制度,不断提高员工质量意识和专业知识。3.7配合质管部做好每年度对直接接触药品的岗位员工的健康检查工作,及时将不符合健康要求的员工调离相关药品岗位。3.8加强员工的教育培训工作,不断提高员工队伍的道德素质和业务素质。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确岗位质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量管理制度。3.2在质管部负责人的领导下具体负责公司药品的质量监督管理,并负责做好各类质量管理的基础工作。3.3在药品质量监督管理工作中执行GSP管理,保证药品经营符合规范要求。协调部门之间在质量管理方面存在的问题,及时发现和制止在质量方面的违法违规行为,防止发生质量事故。对发生的事故进行调查、取证和上报。3.4协助部门领导组织质量工作例会并做好会议记录,参与公司质量文件(质量管理制度、质量职责、操作程序、记录、凭证)的编制、修改、撤销和发放工作。3.5负责监督、检查各项质量管理制度的执行情况,对存在的问题提出改进措施并实施跟踪检查。3.6负责处理药品质量查询和质量投诉。对用户反映的质量问题填写质量查询、投诉登记表,并会同责任部门及时查明原因,尽快给用户予以满意的答复。3.7负责质量信息管理工作。经常收集各种药品质量信息和各种有关质量的意见及建议,并组织传递反馈,定期进行统计分析并提供分析报告。3.7负责不合格药品报损前的审核及销毁药品处理的现场监督工作,并做好记录。3.8收集、保存公司的各类质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本公司各项质量活动的记录完整、准确和可追溯性。3.9负责收集公司销售药品的不良反应,并按规范要求进行上报。3.10协助部门领导负责质量投诉、质量事故的调查、核实、处理及报告工作。对质量投诉和质量事故事件,明确相关责任,拟定整改措施。3.11负责药品质量的查询,与相关部门密切联系,及时处理解决出现的药品质量问题,必要时应上报药品监管部门。3.12负责向公司和药监部门报告经营过程中出现的假劣药品或可疑药品。检查、督促各环节,严格把关,杜绝购进和销售假劣药品。并对假劣药品进行确认和上报处理。3.13积极配合药监部门、厂商做好药品的召回工作,完善召回药品记录,准确反馈召回信息,及时按要求做好上报工作。3.14按药品经营质量管理规范要求指导设定计算机系统质量控制功能,保证计算机系统管理数据准确性、及时性、有效性和安全性,实现系统自动控制,自动报警,自动锁定功能。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确岗位质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和公司药品质量管理制度。3.2负责本公司药品采购任务完成,并负责收集所采购药品的相关资料,落实完成药品采购岗位质量管理目标。3.3药品采购应严格按GSP的要求进行操作,保证所采购药品的质量符合国家法定标准。杜绝采购过程中的违法违章行为,保证依法经营和防止质量事故的发生。3.4牢固树立“质量第一”的意识,在药品采购工作中正确处理业务与质量、数量与质量之间的关系。3.5坚持“按需进货、择优选购”的方针,根据适销对路、市场需求、以销定购、存货动态和药品质量特性组织药品的采购进货。3.6检查供应商提供的首营企业、首营品种的合法证照及有关文件资料,确认其法定资格的有效性和供货能力,并办理申报手续报相关部门审核批准。不得从无资质、非法药品生产、经营企业购进药品。3.7定期分析药品库存情况,采取有力措施,优化库存品种结构,提高适销品种比重,保持合理库存。检查和督促滞销药品和近效期药品的催销工作,负责办理有质量问题或近效期药品的“购进退出”申报手续并报各级审核批准。3.8努力提高业务水平,减少或杜绝主观上的工作差错。对因盲目购进药品,积压而造成变质或过期失效等损失,必须及时分析原因、吸取教训,情节严重的应按质量管理及公司相关规定进行处罚。3.9加强各类业务资料的积累,通过数据分析并结合市场动态,正确指导采购活动,注意质量信息的收集、整理,及时向部门经理报告质量信息动态。3.10在购销合同中明确相关药品质量条款,或与供应商签订质保协议。3.11自觉认真学习药品专业技术知识,不断提高业务水平。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1收货员应牢固树立“质量第一”的意识,自觉遵守国家药品法律、法规以及公司的各项质量管理制度,对药品入库收货操作应严格按GSP的要求进行,杜绝收货过程中的违法违章行为,防止质量事故的发生。3.2负责公司药品到货的收货工作,并对入库药品的外包装、规格、剂型和收货数量负责,并及时填写、完善收货记录。3.3药品到货后,收货员应核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到账票货相符。随货同行单(票)应包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位出库专用章。3.4冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。3.5收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。3.6对收货时发现存在疑问或质量问题的药品一律暂停收货,对可疑药品采取隔离措施,并立即向质管部报告。3.7中药饮片应进行称重收货,实际重量应与送货单、包装上标明的重量相符。3.8在日常工作中应规范操作行为,收货时轻拿轻放、堆垛,操作应按符合药品外包装箱储运标识的要求,杜绝野蛮装卸行为。3.9自觉接受公司质量管理培训,认真学习药品管理法等相关规定、药品专业技术知识、药品管理制度等相关内容,不断提高工作能力。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1牢固树立“质量第一”的意识和自觉遵守国家药品法律法规以及公司的各项质量管理制度,药品入库验收操作应严格按GSP的要求进行,保证所入库的药品质量符合国家法定标准。杜绝验收过程中的违规行为,防止质量事故的发生。3.2负责按法定质量标准和合同规定的质量条款对采购部采购计划内的购进药品或销后退回的药品进行逐批验收。药品验收应严格在规定的药品待验库(区)内进行,并在药品到货后的72小时内完成验收工作,冷链药品1小时内验收完。3.3严格按规定的验收方法、判断标准进行验收,对销后退回药品、进口药品应加强验收。3.4冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。3.5中药饮片应有完整的包装,包装应无霉变、破口或其他污染现象,包装物应符合药用要求不得污染中药饮片。每件中药饮片包装上,应附有质量合格标志,标明中药饮片品名、生产企业、生产日期,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。3.6在药品验收过程中,严格行使质量否决权,质量不合格的药品严禁入库。3.7药品验收合格后,验收员贴好“已验收”标识,移交储运部保管员实施进库手续;3.8验收时发现药品存在疑问或质量问题的一律不得验收入库,经确认为不合格药品的应移入不合格区,并立即向质管部报告处理。3.9负责做好验收原始记录。准确记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等各项内容。3.10收集、整理药品进货验收的信息,定期向部门经理报告质量信息动态。3.11自觉认真学习药品专业技术知识,不断提高质量验收水平。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1牢固树立“质量第一”的意识和自觉遵守国家药品法律、法规以及公司的各项质量管理制度,保证药品储存的程序和方法严格按GSP的要求进行,杜绝储存过程中的违法违规行为,防止质量事故的发生。3.2负责本公司药品的入库、储存和出库,对药品进、出、存过程中的安全和质量负具体责任。3.3依据药品质量验收员开具的药品入库质量验收单实施药品的入库工作,复核有误的应立即通知质管部质量验收员复验和处理。3.4有电子扫码要求的药品,在收到药品质量验收员开具的合格的质量验收单后,保管员应及时扫码,做到“有码必扫,扫后即传”。扫码完成后,对电子码不规范的药品应拒收,并报质管部进行处理。3.5负责入库药品按其性质规定的储存要求分类储存。药品和非药品、处方药与非处方药、外用药与其它药分开存放、中药饮片专库存放。3.6负责入库药品按其贮存条件的温度要求分类贮藏于冷库(2-10℃)、阴凉库(≤20℃)、常温库(103.7认真作好药品数据管理,按批次正确记载药品进、存、出的动态,保证数据准确、完整,确保帐、记录、物三相符,坚持动态检查,每季度做好库房药品的盘点工作。3.8按规定负责做好进口药品、销后退回药品、不合格药品的管理工作。3.9按照药品出库单,及时办理药品出库手续,有电子扫码要求的药品,同时应完成扫码工作。3.10收集、整理药品储存保管的质量信息,及时向部门经理报告在库药品的信息动态。3.11自觉认真学习药品专业技术知识,不断提高药品储存保管水平。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确岗位质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1在质管部的技术指导下,具体负责本公司在库药品的养护和质量检查工作。3.2牢固树立“质量第一”的意识和自觉遵守国家药品法律法规以及公司的各项质量管理制度,保证药品养护的程序和方法严格按GSP的要求进行,杜绝养护过程中的违法违规行为,防止质量事故的发生。3.3对重点养护品种和养护方案认真进行监测养护,并认真作好养护记录。3.4根据药品流转情况按规定的检查内容和养护计划进度定期均匀地对库存药品进行养护和检查,并做好养护原始记录,不得漏检、超进度、脱进度。3.5每月按药品养护制度要求做好在库药品的养护工作,并认真作好养护记录。3.6养护记录必须如实反映养护的时间、地点、所检查药品的类别、品名、数量、结果,发现质量问题应按有关规定暂停销售并在其货位上悬挂停止发货的黄牌并立即向质管部报告。3.7对易变质的品种、已经发现不合格药品相邻批号的品种、已储存18个月以上的品种、近效期6个月以内的品种以及其它认为需要重点养护的品种,应进行重点养护、检查,并及时向质管部报告。3.8中药养护时要严格按照中药饮片的不同特性,选择适当的干燥除湿方法和除虫方法。3.9在药品养护过程中,发现疑似质量问题药品,经质量验收员确认不合格后,应及时将药品转到不合格药品库并报告质管部。报损、销毁不合格药品应有完备手续。3.10经常性检查库房设施设备的完好性。做好药品库房和冷藏设施的温、湿度监测和管理。保证库房的温、湿度控制在规定的范围。3.11最大限度利用现有仓储条件和养护设备,确保正常有效运行。建立和完善设备维修保养和使用记录,养护设备发生故障不能正常运行应立即向部门经理报告并尽快修复。3.12加强对药品进库后的质量、销售和存货动态进行跟踪管理,发生可疑情况应及时报告质管部进行处理。3.13收集、整理药品养护的质量信息,及时向部门经理和质管部报告在库药品养护的信息动态。3.14自觉认真学习药品专业技术知识,不断提高药品养护水平。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确岗位质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1负责本公司药品出库的质量复核、对出库药品的质量负具体责任。3.2牢固树立“质量第一”的意识和自觉遵守国家药品法律法规以及公司的各项质量管理制度,保证药品出库复核的程序和方法严格按GSP的要求进行,杜绝出库复核过程中的违法违规行为,防止质量事故的发生。3.3负责按药品随货同行单(配送记录)实施药品的配货出库,防止不合格药品流入市场。3.4药品配货出库必须坚持按单发货,核对药品名称、生产厂商、规格、批号、有效期、数量、包装是否相符。并检查配送门店、发票印签、开票日期是否符合要求。3.5药品配货出库时必须认真按质量标准对药品进行严格的实物质量检查(主要是外观质量、批号和有效期),如发现质量问题应停止发货并向质管部报告。3.6药品配货出库后应按规定的要求建立药品出库复核原始记录,及时、准确记录配货出库药品的配送门店、药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。3.7配送药品经复核无误后,方可准予出库。出库药品集中在待发区后,配合保管员及时与运输员办理交接手续,向运输员交待所配送药品的情况、注意事项并移交随货同行单(配送清单)。3.8收集、整理药品出库复核的质量信息,及时向质管部报告出库药品的信息动态。3.9自觉认真学习药品专业技术知识,不断提高药品出库复核水平。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确岗位质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1负责公司配送药品的运输工作、对配送药品运输过程中的药品质量、安全负责任,保障、维护运输设备正常使用。3.2牢固树立“质量第一”的意识和自觉遵守国家药品法律、法规以及公司的各项质量管理制度,保证药品运输的程序和方法严格按GSP的要求进行,杜绝运输过程中的违法违章行为,防止质量事故的发生。3.3负责按及时、准确、安全、经济的原则进行药品配送运输工作,做到安全行车、文明搬运、优质服务,确保药品安全、及时送达目的地。3.4负责药品运输车辆的日常维护保养管理,确保车辆始终处于良好的运行状态。3.5在装运前对药品的数量、包装逐件进行再次复核确认,经核对无误后安排装车并合理安排运输路线,以提高配送运输效率。3.6根据季节温度变化以及包装条件、剂型特征和道路状况,对所配送药品的温度要求采取相应的保温及抗震防护措施。药品搬运时应严格按照药品外包装图示标志要求和药品剂型特征进行搬运、装卸和堆放,做到轻放轻拿、文明搬运。3.7努力完成药品配送任务,原则上当天接到的送货任务必须在48小时内送达目的地,或按门店对时限的要求运输,以实现公司对门店的承诺。3.8药品送达门店验收后,应监督门店在配送清单上签字,确认药品质量、数量,以备查询。对门店拒收药品应及时带回,交保管员办理退货。3.9自觉认真学习药品专业技术知识,尽最大努力避免运输过程中影响药品质量的行为。XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责1.目的:明确岗位质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。3.职责:3.1计算机管理员根据质管部确定的质量管理职责、流程、规程,设置进入系统数据库的密码和相应的操作权限,使系统操作符合质量管理要求。3.2经常性检查计算机系统的服务器、终端机和网络环境;确保系统正常运行,信息平台安全可靠。3.3经常性检查计算机系统的药品经营业务票据生成、打印和管理功能,确保计算机管理系统对药品质量管理规范的有效支持。3.4负责依据有效凭证进行数据操作、对输入各项数据准确性负责。3.5计算机系统的应用软件和相关数据库应符合药品质量管理规范和公司管理实际,确保部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网运行正常。3.6确保药品经营及质量管理数据的原始性,准确性、及时性、安全性和可追溯,每输入一个数据,每撤消一个数据或每变动一个数据必须具有规定的原始凭证或记录和有效手续。3.7计算机系统数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份,备份数据应当存放在安全场所,保存时限五年。3.8数据存储场所应具备防火、防盗、防磁、防外部入侵盗取的保护设施,预防和杜绝由于系统故障或数据差错而造成的管理上的失控现象。3.9应有防止断电的备用电

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