质量管理体系运行的基础知识

质量管理体系运行的基础知识一、 召开质量管理体系（QMS）文件发布大会的目的向全体员工宣布公司的QMS开始试运行动员全公司掀起新一轮的贯标热潮让大家知道下一步如何运行管理体系二、 如何理解管理体系试运行管理体系试运行就是：各级管理人员按照管理体系文件的规定去实施各项管理和业务工作，操作人员按照发布的各种操作规程要求去执行操作和作业，发现文件有问题及时反馈修改，目的是确保体系运行的有效性。“试运行”意味着试试看这样运作行不行？不行就改，还不行再改，不断完善、持续改进。三、管理体系运行有效性主要体现在哪几方面产品实物质量稳定满足顾客要求完成预期的绩效指标和质量目标企业取得良好的经济效益和社会效益顾客、员工、股东等相关方满意四、 什么是关键绩效指标（KPI）关键绩效指标，又称KPI（KeyPerformanceIndicator），是通过对组织内部流程的输入端、输出端的关键参数进行设置、取样、计算、分析，衡量流程绩效的一种目标式量化管理指标，是把企业的战略目标分解为可操作的工作目标的工具，是企业绩效管理的基础，是现代企业中受到普遍重视的业绩考评方法。建立明确的切实可行的KPI体系，是做好绩效管理的关键，KPI可以使部门主管明确部门的主要责任，并以此为基础，明确部门人员的业绩衡量指标，使业绩考评建立在量化的基础之上。五、 质量管理体系通常设定的关键绩效指标有（但不限于）：合同评审奉（评审合同数/合同总数）X100%销售合同履约率（当月实际交付数当月应交付总数）刈00%顾客满意度：（按实际调查统计计算）新产品研发合格率新产品合格最新产品检验量X100%内部质量损失率（当月内部质量损失量当月钢材总产量）刈00%质量异议万元损失率（外部质量异议损失额当月销售收入额）刈00%大宗原料采购合格率（合格批次到货批次）X100%各产线生产计划执行率（完成计划生产量计划生产总量）X100%主要生产设备可开动率（计划工作时「卧设备事故故障时间设备检修时间）/计划工作时间X100%检验数据准确率（抽查检验准确数抽查检验总数）X100%产品一次检验合格率（一次检验合格量检验总量）X100%入库产品抽检合格率（抽检合格数抽检总数）X100%测量设备按期送检率（实际按期送检数计划应按期送检总数）X00%在用监视和测量设备合格蓊）={1-在用不合格台数在用总台数}X100%培训计划完成率（实际完成培训数计划培训总数）XL00%特种作业人员持证上岗率（实际持证上岗数应持证上岗总数）刈00%关键岗位人员资格具备率（实际确认资格人数应确认资格总人数）刈00%文件受控率=（发放到位文件数文件发放总数）X100%纠正措施完成率（实际完成数计划完成总数）X100%六、管理体系运行的重点工作首先深入学习培训公司发布的质量管理体系文件（手册、程序文件、作业文件及相关的法律法规和标准）狠抓体系运行的有效性，严格执行体系文件规定，重点抓产品实物质量和风险控制，减少损失，防止事故发生加强体系运行检查，各专业口负责本专业管理范围的检查，监督问题的整改开展内审（专业内审、专项审核）对不合格采取纠正措施要举一反三持续改进。七、学习质量管理体系文件的侧重点管理人员主要学习管理手册、程序文件及管理类的作业文件：1） 熟悉管理手册的“方针、目标、职能分配、各过程的管理要求”2） 熟悉管理需要执行的程序文件和作业文件；3） 了解执行的产品标准和适用法律法规要求。操作人员主要学习相关的作业文件，重点是本岗位职责需要执行的操作规程（例如：工艺技术操作规程、设备三大规程、安全操作规程、检化验操作规程等等）16个程序文件名称：应对风险和机遇的措施管理程序目标、指标和管理方案管理程序人力资源管理程序基础设施及过程运行环境管理程序监视和测量资源管理程序文件控制程序产品和服务要求控制程序设计开发控制程序外部提供的过程、产品和服务控制程序生产过程控制程序产品监视和测量控制程序不合格输出控制程序13.顾客满意测量管理程序内部审核管理程序管理评审程序改进管理程序八、 如何确保体系运行的有效性各级领导亲自指挥管理体系运行（带头、重视、指明方向、激发员工的工作积极性）各单位编制归口管理过程的绩效指标，作为下一步体系运行努力的方向；控制风险、减少失误差错、降低内外部质量损失、杜绝事故发生、提高工作效率、确保过程受控增值、满足顾客要求；将管理体系要求融入本公司的管理过程，避免“贯标两层皮”。管理职能部门管理人员每月监控指标的完成情况和检查管理体系运行情况（包括工艺纪律和操作规程的执行情况），针对存在问题采取整改措施；按照PDCA循环和基于风险的思维“举一反三”整改，实施持续改进。九、 关于基于风险的思维这是新版ISO9001-2015标准的核心内容之一，必须了解和深入理解什么是风险。风险定义：“不确定性的影响”影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的，风险的正面影响可能提供机遇。风险有3个的特征，即：潜在“事件”。有可能发生，就构成一个事件。“后果”。一个事件的发生总会产生影响，如果影响到预期结果的达成，那就是需要关注的后果。事件及其后果的“组合”。同时考虑事件发生的可能性、及其对预期结果的影响。十、如何在体系运行中应用基于风险的思维例如：人们过马路时，通常总会下意识的“左顾右盼”，没有危险才会穿过马路。我们可以简单的将其理解为风险意识，这实际上就是基于风险的思维的具体表现。在质量管理体系的策划和质量管理体系的运行过程中，各管理部门应该主动应用基于风险的思维识别和控制风险，例如：销售：无法收回货款的风险设计开发：开发的新产品不能满足顾客要求的风险生产管理：无法按期完成生产计划造成逾期交付的风险设备管理：设备