北戴河生命健康产业创新示范区推进工作方案

北戴河生命安康产业创示范区推开工作方案为推动北戴河生命安康产业创示范区安康快速进展，切实发挥试验示范作用，加快“安康河北”与“安康中国”建设，依据《国家进展改革委关于北戴河生命安康产业创〔2016-2030的批复〔20162051〕要求，制定本方案。一、指导思想全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神及省第九次党代会精神，改革创、先行先试，破解阻碍医疗安康产业进展的体制机制障碍，大力推动产业、科技、治理、组织、商业模式的全面创，加快培育和构建世界一流生命安康产业集群，为安康产业进展探究路径、积存阅历，为安康河北与安康中国建设供给强大助力。二、总体目标到2020年，完成各类效劳配套设施和绿化、道路工程建设，初步形成功能合理、配套完善的核心区效劳区域，实现入驻国内外医疗机构和高端生物产业工程100个，生命健康产业增加值到达70亿元。持续突破生命安康产业进展体制机制障碍，构建“政策链、产业链、创链、资金链”深度融合的产业创体系，形成国际化、高端化、现代化的健康产业链条，总结出全国可借鉴、可复制推广的阅历，到达创进展、试验示范的效果。到2030年，生命安康产业创示范区建设全面完成，生命安康产业年增加值到达1000药、养、健、游”五位一体安康产业集群，打造成引领世界生命安康产业创的引擎。三、重点任务〔一〕全力开展创示范。坚持改革创、先行先试，不断加快产业创、科技创、制度创和协同示范步伐，将示范区打造成为我国高端医疗效劳聚拢区、生物技术创转化基地和国际安康旅游目的地。精准实施产业创。站位国际高端，发挥比较优势，健、游”一体化掩盖全生命周期的高端安康产业集群。医疗产业，推动肿瘤医学、生殖医学、老年医学、特色骨科、脑神经科学、整形美容、特色中医等特色专科医疗机构快速落地。支持医疗机构在基因诊断和治疗、肿瘤定向治疗、细胞治疗、再生医疗、共性化药物等领域开展共性化精准治疗示范，开展干细胞移植等前沿技术争论工程，推动医疗产业领先进展。医药产业，引进具有研发力量的医药科创企业和科创药的引进和临床应用，形成进展优势。康养产业，整合北戴河休疗养资源，促进养老效劳与医疗效劳、安康治理的充分融合，建立国际慢病协作技术中心和安康老龄化争论中心，引进国际安康养老先进技术人才，大力进展高端养生养老休疗产业，形成全球知名的养老效劳业品牌。安康治理业，推动公共检测中心、安康物联网中心等工程建设和康复疗养中心的升级改造，建立集安康教育、安康体检、疾病预防、安康干预、疾病治理等一体化的安康治理效劳体系。充分发挥秦皇岛国家体育名城优势，加快体育健身产业的发展，依托现有足球、网球、自行车、轮滑、帆船帆板等国家、省训练场，引导各类大型综合体育健身俱乐部、运动安康效劳企业进驻示范区；承办国际大型特色体育赛事，挖掘滨海体育运动资源，拓展兴体育健身工程。安康旅游业，充分利用大北戴河区环境、旅游、休疗、安康资源，坚持安康医疗与旅游融合互动进展，打造特色医疗旅游、安康治理旅游、安康体验旅游、中医药旅游、安康会议会展旅游等各业态耦合共生的安康旅游产业体系。其他支撑产业，依托昌黎空港产业园区，重点进展生物医药、医疗器械、仓储物流等货物贸易，加快商业医疗和养老保险产业的进展，构建示范区多产业融合、多元化进展的产业支撑体系。细心实施科技创。着眼于提升示范区生命安康产业核心争力，加快引进一批国际生命安康产业创领军人才与把握一批行业进展的关键技术，培育一批有国际竞争力的创型领军企业，努力形成我国在生命安康领域的自主创力量和自主学问产权。全力搞好示范区安康科技根底设施、高水平科技成果转化平台建设，创立一批工程试验室、重点试验室、工程〔技术〕争论中心、企业技术中心等创平台，探究建立全的投入机制、运行机制和鼓励机制。集中发力精准医学，系统开展干细胞治疗、细胞免疫治疗、基因治疗等全球最前沿医疗技术的争论，发挥对国家高端安康产业进展的引领示范作用。乐观推动制度创。围绕破解阻碍医疗安康产业进展的体制机制障碍，努力争取在国家政策层面上改革创、先行先试，为制定国家普惠性政策供给试验、示范。重点在医疗技术、药品、器械审批准入、争论应用和安康产业对外放、监管体制改革等方面实现重大突破，成为全国安康产业制度创策源地。强化协同进展现范。充分发挥示范区承接北京非首都功能疏解与产业转移战略平台作用，集中承接北京医疗、健康、教育、科研等产业转移，打造京津冀医疗安康效劳微中心与北京医疗安康功能集中承载地，实现首都医疗中心功能的大跨度疏解与转移，推动医疗资源的区域均衡合理布局，促进京津冀城市功能和产业布局的优化调整。实行多种形式，引进北京知名医疗、教育、科技机构，形成京津冀安康产业协同创的格局。〔二〕健全完善规划体系。科学编制55细化明确近5年年度目标要求、具体任务、重点工程、重大工程、完成时限等内容，并将工作任务细化分解到具体责任部门，确保示范区建设顺当推动。搞好根底设施配套规划。遵循国家批复的示范区进展总体规划，细心编制好掌握性具体规划、核心区总规等各类专项规划，形成定位清楚、功能互补、统一连接、科学完备的规划体系，为示范区建设供给指引。结合一轮土地利用总体规划、城市总体规划修编，统筹编修示范区配套根底设施规划。开展“多规合一”试点，实现产业、城市、土地、生态等各类规划的“多规合一”，做到目标、指标、坐标三统一，全域“一张图”治理。加强城市设计。逐个片区强化城市设计，把历史、生宜业、宜游、宜养的独特城市形象。特别是核心区、综合配套区等重要片区的设计要融入国际元素、呈现中国风格。〔三〕全方位开展招商引资。加强国际合作。充分发挥联合国工程事务署的影响力，宣传和推广北戴河生命安康产业创示范区，以欧美日韩等生命安康产业兴旺国家为重点，加强与行业龙头企业、行业协会、中介组织的沟通，吸引国际领先的安康产业链上实施精准招商。瞄准北京、天津、上海、广东等国内生命安康产业起步较早的省、市，主动对接大安康领域的顶尖机构和知名企业，广泛引进高端工程、先进技术、创团队、治理模式，不断提升示范区的综合竞争力。〔四〕全力推开工程建设。加快国际安康中心、国际生物医学转化平台、国际肿瘤医院、国家基因库、院士工作站及医疗机构等在建工程建设进程。推动国际老年医学中心、区域医疗中心、安康检测和大数据中心、整形美容中心等工程尽快落地。深入争论国家产业政策，结合示范区绿色高端产业定位，在高端医疗、教育科研、安康旅游等领域细心谋划重点工程，形成投产一批、建设一批、储藏一批的工程梯次，增强产业集聚力量和进展后劲，将示范区打造成全国安康产业工程建设高地。〔五〕完善相关根底设施。加快高速大路支线、国道G228沿海大路、机场疏解路2020年前，根本形成示范区陆海空一体、互联互通、高效便捷的交通体系。依据统一规划、分期开发原则，加快核心区起步区的集中开发建设，持续加大根底设施投入，加强水、电、路、气、信等市政设施和教育、医疗、保险、文娱等配套设施建设，打造综合医疗、孵化创、健身休闲、国医养生、抗衰美容、康养生活、国际会议等7大功能板块，为示范区运营供给根底保障，为入区企业供给安居乐业的进展环境。全面推动生态建设，实施“重点片区造林、沿海基干等五大工程，开展内河、湿地、内湖等水系建设。〔六〕强化相关政策支撑。落实国家已明确的有关政策。细化、深化和落实国家赐予的海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、中关村食品药品监管与产业进展、效劳贸易创、上海科创中心等现有试点政策，制定操作规程，确保用足、用好、用活。进一步争取国家政策支持。在加快落实国家赐予的各项试点政策根底上，乐观争取国家政策的进一步突破和放的原则，分批争取国家授权实施，形成一批向全国复制推广的改革阅历。制定出台省级扶持政策。依据示范区建设需要，突出示范区战略摆位，提升治理层级，集合资源要素，制定标准标准，削减审批流程，缩短审批时限，提高行政效率。细化地方配套政策。秦皇岛市政府要依据示范区建设需要，制定出台资金、土地、人才、技术、资源等支持政策，举全市之力打造示范区，加快将医疗大安康行业相关治理权限全部下放至示范区，支持示范区“再造”审批流程。组建示范区进展战略争论院。聘请中科院院士担当名誉院长，集聚国内外政产学研用各界领军人物、知名专家群体，打造安康产业高级智库，开展调查争论与决策询问，重点在政策争论与设计上为示范区供给智力支持。(七〕搭建治理营运架构。组建建设治理平台。建立健全示范区治理体制，加强示范区建设治理工作。加快建立国际化、专业化、标准化、市场化的示范区运营治理体系。建立市场运营平台。依据“政府引导、企业投资、市场运作”的模式，组建示范区投资建设公司，负责招商引资和运营治理。设立政府投资引导平台。示范区设立政府投资引导基金，引导国内外金融机构和社会资本组建股权投资基金，支持生命安康产业加快进展。打造人才引进平台。鼓舞企业推行“团队式引才”模式，支持建立院士〔博士后〕工作站、研发基地、“双创”基地；邀请京津专家、党政干部优先沟通到示范区。建设公共效劳平台。供给试验室疗法特区及生物医药研发、中试、三期临床、正式生产、合同加工外包等“一站式”效劳，满足入驻企业在研发、生产检测、冷藏运输等方面需求。四、保障措施〔一〕加强组织领导。成立由省政府主要领导为组长、主管副省长为副组长，省进展改革委、省卫生计生委、省食品药品监管局等有关部门和秦皇岛市政府主要负责同志为成员的北戴河生命安康产业创示范区推开工作领导小组，负责加强对示范区建设推开工作的组织领导，协调解决示范区建设中的重大问题。秦皇岛市也要健全工作机制，负责推进示范区建设具体工作。〔二〕严格工程准入。制定出台示范区入园准则，明确工程入区标准、入区流程、入区申报材料、示范区治理等九大板块相关内容，并制定产业负面清单，规定工程进入示范区的范围与限制，提高入区企业工程质量；成立工程评审专家委员会，设立政策、产业、法律、技术、医学伦理5个学科专业组，涉及再生医疗、前沿生物、医药生物、生物医学工程等12个领域，人员由国内外知名学者、医疗卫生气构精英、法律专家等构成。凡进入示范区的医疗安康产业投资工程，在批准立项前均由工程评审专家委员会进展评审，未通过评审的不予入区。〔三〕集聚要素资源。将我省承接的京津医疗、教育等优质资源及安康产业重点工程优先布局到示范区，资金、技术、人才、土地等生产要素优先向示范区配置，整合力气打造北京医疗安康功能疏解集中承载地。〔四〕引入投资主体。鼓舞河北建投集团、河北旅投集团、河北省国控公司等国有企业乐观主动参与示范区建设，引导国家政策银行、省内各银行为示范区供给金融支持，助推示范区在根底设施、片区开发、重点工程建设等方面实现快速突破。〔五〕优化进展环境。企业投资工程依据“多规合一”原则，最大限度削减行政审批事项，简化行政审批流程。优化政府效劳职能，实行工程秘书效劳制度，在示范区政务服务中心设置生命安康产业审批绿色通道，由工程秘书供给入驻手续代办效劳，依据“一门受理，一口告知，并联效劳，一次办结”的原则，实现“一站式办理、一条龙效劳”。〔六〕营造舆论气氛。充分利用闻媒体，加大对示范区建设的宣传力度，坚持主题宣传、成果宣传、典型宣传、政策宣传四位一体，面对国际国内两个市场提升示范区的知名度和美誉度。〔七〕加强督导检查。秦皇岛市政府要充分发挥主体作用，加强组织领导，健全工作机制，明确工作要求，认真落实国家和省支持政策，分降落实各项任务，争论落实配套措施，确保示范区建设顺当推动。省进展改革委要发挥综合协调作用，统筹争论和推动示范区的各项工作任务。附件：支持北戴河生命安康产业创示范区建设政策措施的责任分工附件支持北戴河生命安康产业创示范区建设政策措施的责任分工一、连接落实已明确的试点政策〔一〕对国外依法批准上市、未获得我国注册批准的药品进口，依据药注册特别治理规定要求，实行特别审批。〔牵头部门：省食品药品监管局〕〔二争取境外医师在示范区执业时间试行放宽至三年。〔牵头部门：省卫生计生委，责任部门：省外办、省人力资源社会保障厅〕〔三〕对示范区确需进口的、关税税率较高的局部医疗〔牵头部门：省财政厅，责任部门：石家庄海关、省食品药品监管局、省卫生计生委〕〔四〕支持开展干细胞治疗、细胞免疫治疗、基因治疗等前沿医疗技术的临床争论。〔牵头部门：省卫生计生委，责任部门：省食品药品监管局〕〔五〕支持境内外保险资金等长期资金在依法合规的前提下开展业务。〔牵头部门：河北保监局〕〔六〕将示范区创型医疗器械和药品审评审批纳入绿色通道。(牵头部门：省食品药品监管局)〔七〕实施上市许可和生产许可分别的药品上市许可持头部门：省食品药品监管局)〔八〕享受在创药审批、药品跨区域生产试点、科技成果转化等方面政策，同时，争取将示范区列为中关村京津冀地区跨境生物医药基地。(牵头部门：省食品药品监管局)〔九〕争取国家效劳贸易创进展试点，实行对技术先进型效劳企业税收优待等扶持政策。(牵头部门：省商务厅,责任部门：省国税局)〔十〕落实有关药品、医疗等支持政策和改革措施，探索开展药品审评审批制度改革，试点开展创药物临床试验审批制度改革。(牵头部门：省食品药品监管局,责任部门：省卫生计生委)二、进一步争取国家政策支持〔一需进口”。(牵头部门：省食品药品监管局)〔二〕允许先行试用国外已批准上市、但尚未在国内注册的医疗器械。(牵头部门：省食品药品监管局)〔三〕帮助秦皇岛市第一医院、秦皇岛市其次医院、秦皇岛市中医医院和拟建的北戴河国际肿瘤医院完成国家药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构资质认定，获准开展国际多中心临床试验。(牵头部门：省食品药品监管局)〔四〕支持示范区设立生物医疗综合保税区，开展保税(牵头部门：石家庄海关，责任部门：省进展改革委、省卫生计生委、省财政厅、省商务厅、省食品药品监管局、河北出入境检验检疫局、省国税局等〕〔五〕争取享受国家自主创示范区政策,享受股权鼓励试点、国家重大科技工程支持等政策。〔牵头部门：省科技厅，责任部门：省进展改革委〕〔六〕争取示范区在大型医疗设备准入方面先行先试。〔牵头部门：省卫生计生委〕三、实施省级支持政策〔一〕在示范区设立进口药品和医疗器械保税仓库，建立特别监管区，发挥保税仓储、转口贸易、商品展现等多种功能〔把海关特别监管政策、示范区医疗机构需求、展览展现结合起来，在符合国家政策的前提下引入电子商务模式，探究设立互联网+药品和医疗器械展销平台，打造线上线下进口药品和医疗器械的国际展览贸易中心〕。〔牵头部门：河北出入境检验检疫局〕〔二〕优化通关流程，推动无纸化申报和区域通关一体化改革，落实关检合作“三个一”，逐步推行利用电子支付缴纳海关税费。〔牵头部门：石家庄海关，责任部门：河北出入境检验检疫局〕〔三〕支持相关企业参与制定中医中药效劳产品标准及〔省中医药治理局、省质监局，责任部门：省商务厅〕〔四〕卫生部门在审批示范区非公立医疗机构及其开设的诊疗科目时，对其执业范围内需配备且符合配置规划的乙类大型医用设备可一并审批，乐观争取国家卫生计生委在甲类大型医用设备配置方面赐予支持。〔牵头部门：省卫生计生委〕〔五〕重点支持秦皇岛结合资源禀赋及安康产业根底，探究实施远程医疗和基于大数据的安康治理效劳模式