皮内注射用卡介苗说明书

皮内注射用卡介苗说明书产品名称 皮内注射用卡介苗英文名称 BCGVaccineforIntradermalInjection用途分类 抗结核及麻风类/结核病主要成份 系卡介菌种经培养收集菌膜混悬于灭菌保护液内经冻干而制成用途 预防结核病接种对象为出生3个月以内的婴儿或用旧结核菌素试验阴性的儿童用法用量 1接种对象为出生3个月以内的婴儿或用5iu稀释旧结核菌素或5iuppd（结核菌素蛋白衍化物）试验阴性（结素或ppd试验后48～72小时局部硬结在5mm2菌苗稀释用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮内注射用卡介苗安瓶中放置约1分钟摇动安瓶使之溶化后用注射器来回抽动数次使充分混匀每支安瓶自稀释时起必须在半小时内用完以防污染3接种方法先用75℅酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处皮肤然后用灭菌的1ml蓝心注射器（25～26号针头）吸取摇匀的菌苗皮内注射0.1ml产品说明 【药理作用】1结核菌是细胞内寄生菌因此人体抗结核的特异性免疫主要是细胞免疫接种卡介苗是用无毒卡介菌(结核菌)人工接种进行初次感染经过巨噬细胞的加工处理将其抗原信息传递给免疫活性细胞使T细胞分化增殖形成致敏淋巴细胞当机体再遇到结核菌感染时巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激活执行免疫功能引起特异性免疫反应释放淋巴因子是致敏淋巴细胞免疫功能之一其中趋化因子(MCF)能吸引巨噬细胞及中性多核白细胞使其趋向抗原物质与致敏淋巴细胞相互作用的部位移动巨噬细胞抑制因子(MIF)能抑制进入炎症区的巨噬细胞和中性多核白细胞的移动使它们停留在炎症或病原体聚集的部位利于发挥作用MIF可使巨噬细胞发生粘着并使吞噬反应显著增加巨噬细胞激活因子(MAF)主要作用是增加巨噬细胞的吞噬与消化能力并加强巨噬细胞对抗原进行处理的能力从而提高抗原的免疫原性作用因此在结核菌侵犯的部位出现巨噬细胞的凝聚大量吞噬结核菌在分枝杆菌生长抑制因子的作用下还能抑制细胞内的结核菌生长及至消化最后消灭形成结核的特异性免疫在卡介苗进入机体后引起特异性免疫反应的同时还产生了比较广泛的非特异性免疫作用这与T细胞产生的淋巴因子T细胞本身的直接杀伤作用及体液免疫因素相互作用有关2现用于治疗恶性黑色素瘤或在肺癌急性白血病恶性淋巴瘤根治性手术或化疗后作为辅助治疗均有一定疗效3死卡介苗还用于预防小儿感冒治疗小儿哮喘性支气管炎以及防治成人慢性气管炎【不良反应】接种2周左右出现局部红肿浸润化脓并形成小溃疡严重者宜采取适当治疗处理接种中偶可发生下列反应：1淋巴结炎症：接种后1-2个月左右颈部腋下锁骨上下等淋巴结肿大(大于1.0cm)反应过强者淋巴结肿大明显可形成脓疡或破溃或在接种处有小脓疤皮内注射者反应往往较划痕法者强另外旧结核菌素(OT)试验呈阳性者接种后也可产生较强反应2类狼疮反应：与结核菌菌株剩余毒力有关3疤痕：因丰富的肉芽组织形成疤痕突起有时呈疤痕瘤多见于不作OT试验而直接皮上划痕接种者【禁忌症】1

结核病急性传染病肾炎心脏病免疫缺陷症湿疹或皮肤病患者2

急性疾病烧伤患者疾病恢复期(疾病结束及健康恢复之间)近期接种天花疫苗泌尿道感染患者(国外资料)3由于使用下列药物或治疗而致免疫应答抑制：烷化剂抗代谢药放射治疗类固醇(国外资料)4由于下列疾病导致免疫应答降低：全身恶性肿瘤HIV感染γ干扰素受体缺陷白血病淋巴瘤(国外资料)5由感染性疾病导致的发热或未知病因的发热不得使用卡介苗(国外资料)6免疫力降低的婴儿或儿童(国外资料)慎用【注意事项】1安瓿有裂纹和过期失效者不可使用；2接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址，菌苗批号或亚批号、制造单位和接种日期；3接种的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应，使用时制品应注意避光。4接种后约２周局部出现红肿浸润、化脓、形成小溃疡，一般2-12周后结痂。5对患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹及其皮肤病、早产儿、难产儿禁用。6对已知免疫缺损或正在进行免疫抑制剂治疗及服用皮质类固醇、放射和抗代谢药物者不应接种。【药物相互作用】1免疫抑制剂(如环孢霉素来氟米特西罗莫司他克莫司等)：免疫抑制剂将导致免疫力降低施以活菌免疫接种后将导致严重甚至致命的感染2糖皮质激素：按常规大剂量糖皮质激素(每日用量超过10mg强的松或等量的其它糖皮质激素连续2周以上)致免疫力抑制患者不应接受减毒疫苗免疫大量类固醇所致的免疫抑制会产生对减毒疫苗的不完全应答反应但糖皮质激素低-中剂量短期(小于14天)全身使用；局部使用；或低-中剂量短效糖皮质激素长期替代治疗及关节内囊内跟腱糖皮质激素注射不应视为疫苗接种的禁忌替代疗法中类固醇剂量诸如治疗阿迪森病对免疫无抑制作用3茶碱：卡介苗接种能显著提高茶碱平均血浆半衰期大多数患者会经历一个短暂和轻微的血浆茶碱水平上升期【贮藏方法】在2～8℃的暗处保存。有效期1年。砌墙协议发包方.承包方.（以下简称乙方）经甲乙双方共同协商、本公司分项工程施工中的砖砌墙体一楼部分承包给乙方施工、为明确双方责、权、利、签订如下协议，一、工程地点：号二、承包形式：清包工不包料即材料，施工用具活动。脚手架由甲方提供到场地由乙方搭建。乙方泥刀自行负责。三、承包范围：一楼东楼加卫生间部分砖砌墙体部分砖砌墙体，不包刮扎钢筋支模板混凝土浇筑四、承包价格：按砌墙部分长×宽（高）面积每平米30元，（因工程量小不扣门窗洞面积不粉刷清水墙）五、付款方式：砌体工程完工验收通过后一次性现金付款。无需发票。六、工程质量：尺寸按图纸要求及国家现行建筑施工规范要求施工，工程达到优良标准。要求搭头有灰缝，不要两层同缝，横竖灰缝1㎝，门窗洞部分要预留粉刷位置并垂直水平，与沟槽柱及墙体部分要加拉结筋，墙体底部及门窗洞上部以全长中心高度找平。要预留排风洞，墙体二面灰沙刮平保证以后好粉刷如达不到甲方要求无条件退场，并由此产生的损由乙方全权负责，并做好节约材料，浪费材料要赔偿。七、工程工期，起至5个工作日完成。八、安全生产、文明施工：乙方须做好安全管理和配合甲方的安全管理检查，严格按现行国家有关安全生产操作规程文明、规范施工。材料用多少运多少，做到落手清，完工料清，通道清。乙方人员进入施工现场必须戴安全帽，禁止酒后上岗野蛮施工，禁止影响隔壁居民及单位正常生活工作环境，经发现每人每次罚款50-100元/人次，严禁打架、赌博、盗窃等不良行为，一经发现每人每次罚款1000元。罚款从工程款中扣除，违法者交当地公安部门处理。如施工中发现图纸与现场不符，强行施工，造成甲方损失由乙方承担。九、本公司与乙方不存在口头协议，一切协