火针疗法治疗带状疱疹后遗神经痛的临床研究

火针疗法治疗带状疱疹后遗神经痛的临床研究

带状疱疹后神经痛（phn）是临床上常见的疾病之一，严重影响了患者的生活质量。中医认为“久病入络”,临床本病以血瘀型为多见。因此本文从瘀血阻络角度入手,观察火针疗法对PHN的临床疗效,结果分析如下。1数据和方法1.1临床数据1.1.1hn患者随机分组自2005年3月～2006年3月,共观察68例PHN患者,均来自北京中医药大学东直门医院针灸科门诊,均符合本课题诊断、入选及排除标准,根据随机数字表将所有患者随机分为火针治疗组和毫针对照组各34例。1.1.2诊断标准1.1.2.疼痛的临床表现(1)急性带状疱疹临床治愈后持续疼痛超过1个月或既往有急性带状疱疹病史。(2)有明显按神经支配区域分布的痛觉、触觉异常,局部可有色素沉着。(3)疼痛的性质为自发性刀割样或闪电样发作痛或持续性烧灼痛、紧束样疼痛。(4)患区内有明显的神经受损后遗症状,如痒、紧束感、蚁行感、抽动或其他不适感。(5)患者心理负担沉重,情绪抑郁,甚至对生活失去信心,有自杀倾向。1.1.2.局部治疗诊断参照《中药新药临床研究指导原则》血瘀证的中医证候诊断并结合PHN的临床特点,拟诊断如下:疱疹消退后留下色素沉着或疤痕,疼痛持续存在,刺痛或窜痛,拒按,入夜加重,夜寐不安,舌黯苔白,脉弦。1.1.3心血管疾病患者(1)符合PHN诊断标准及血瘀证诊断标准者;(2)年龄范围在40～70岁;(3)无严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病或全身衰竭者,无糖尿病、恶性肿瘤、精神病者,无结缔组织病、血友病及出血倾向的患者;(4)入选前一周内针对PHN未采取治疗措施者;(5)愿意接受火针或针刺治疗者。1.1.4急性期内的妊娠和妊娠合并疗效(1)不符诊断标准者;(2)头面和会阴部PHN患者;(3)带状疱疹仍处急性期,疱疹未消失者;(4)年龄在40岁以下或70岁以上,哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女;(5)合并严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病或全身衰竭者,糖尿病、恶性肿瘤、精神病患者,结缔组织病、血友病患者,有出血倾向的患者。1.1.5排除标准(1)连续1周未接受治疗者;(2)治疗过程中接受了其他治疗方法者;(3)治疗过程中发生意外情况而不能坚持接受治疗者。1.1.6病例对照病例疗效以无或未终止试验者为(1)发生严重不良事件、并发症和特殊生理变化,不宜继续接受试验者;(2)因各种原因疗程未结束退出治疗、失访或死亡的病例;(3)资料不全,影响有效性和安全性判断者。1.2治疗方法1.2.1棉球外光刺刺法治疗原则:温经通络,化瘀止痛。取穴:局部阿是穴,患侧相应的夹脊穴。操作:嘱患者取适当的体位,皮肤常规消毒后,用中火针在点燃的酒精棉球外焰中烧至白亮,快速多针浅刺患处,每针之间相距1.0cm左右,然后取患侧相应的夹脊穴,每穴点刺2～3次,深度为2～3mm,进针垂直而快,进针出针时间约0.1s。点刺完毕后,用75%酒精(或安尔碘,用于皮肤过敏者)消毒针孔及周围皮肤。隔日治疗1次,2周后观察疗效。1.2.2皮缺陷消毒后刺检查治疗原则:疏经活络,化瘀止痛。取穴:同火针组。针刺方法:阿是穴针刺方法:首先确定疼痛部位,用75%的酒精棉球(或安尔碘,用于皮肤过敏者)消毒后,再用1.5寸毫针从四周向疼痛中心平刺0.8～1.0寸,形成合围之势,得气后行快速捻转,平补平泻1min。夹脊穴针刺方法:根据疼痛部位确定相应的夹脊穴,常规消毒后,取1.5寸毫针向脊柱方向斜刺1.0～1.2寸,局部出现酸胀感或沿肋间隙放射感后停止行针。隔日治疗1次,留针30min,留针期间,间隔10min行针1次,2周后观察疗效。1.3观察指标1.3.1疼痛程度评估采用疼痛量表-视觉模拟量表(VAS)评分法(即刻度尺法):以长度为10cm的标尺两端(0-10,每1cm代表1分,0分为无痛,10分为剧痛),分别代表最好和最差,让患者取最能代表其疼痛程度的位置,医生读出分数,观察以下数据:(1)疼痛分值:即治疗前、后疼痛VAS评分;(2)止痛即刻起效时间(h):第一次治疗后疼痛减轻30%以上所需的时间。1.3.2睡眠效率及差异通过记录治疗前后夜间睡眠的时间,计算睡眠效率,评价患者治疗前后睡眠质量的变化。睡眠效率评价采用国际标准统一睡眠效率值公式:睡眠率=实际入睡时间/上床至起床总时间×100%。WHO最新睡眠检测法,睡眠效率分Ⅴ级:Ⅰ级:睡眠率70%～80%,睡眠尚可;Ⅱ级:睡眠率60%～70%,睡眠困难;Ⅲ级:睡眠率50%～60%,轻度睡眠障碍;Ⅳ级:睡眠率40%～50%,中度睡眠障碍;Ⅴ级:睡眠率30%～40%,严重睡眠障碍。1.3.3红细胞参数检测测血常规(治疗前后各查一次),观察平均红细胞体积(MCV)、红细胞体积分配宽度(RDW)、平均血小板体积(MPV)、血小板体积分配宽度(PDW)4项血细胞参数。1.3.4不好的事件记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。1.3.5术后护理疗程结束后于第1周、4周分别进行随访,详细记录其症状、体征,观察远期疗效、有无后续不良反应等。1.4评估综合效果的基准1.4.1疗效指数的测定参照《中药新药临床研究指导原则》(国家药品监督管理局,2002年)制定的“修订综合疗效标准”,尼莫地平法计算公式:疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%,自拟标准为:临床痊愈:疼痛消失或基本消失,疗效指数≥95%;显效:疼痛明显改善,疗效指数≥70%;有效:疼痛好转,疗效指数≥30%;无效:疼痛无明显改善,疗效指数<30%。1.4.2睡眠率:5.7次临床疗效见表1根据睡眠效率评价国际标准拟定如下:痊愈:症状消失,睡眠率75%以上;显效:症状缓解,睡眠率65%以上;有效:症状改善,睡眠率55%以上;无效:症状如前,睡眠率45%以下。1.5统计方法计数资料用x2检验,计量资料用t检验,等级资料用Ridit分析。2结果2.1血液mcv、lv、pv、pdw、mcv、pv、pdw、pvpw对比较两组患者在性别、年龄、病程、治疗前疼痛面积、VAS评分、睡眠效率以及血液MCV、RDW、MPV、PDW上没有显著性差异,具有可比性,P>0.05。2.2各组大鼠输注后总得显率两组患者共68例,其中火针组34例,治愈14例,显效15例,有效5例,无效0例,愈显率为85.30%;毫针组34例,治愈12例,显效15例,有效7例,无效0例,总愈显率为79.41%。统计学处理表明,两组间疗效比较没有显著性差异,P>0.05。见表1。2.2疗效判定标准火针与毫针针刺疗法对改善PHN患者VAS评分均有非常显著疗效,P<0.01。两组间对比,没有显著性差异,P>0.05,说明火针与毫针对比,对改善PHN患者疼痛没有显著性差异。见表2。2.3mcv、pv的比较火针治疗组治疗后RDW与治疗前相比有非常显著性差异,P<0.01;PDW与治疗前相比有显著性差异,P<0.05;而患者MCV、MPV虽然较治疗前均有所降低,但是统计学处理未发现明显差异。毫针针刺组治疗后RDW与治疗前相比有非常显著性差异,P<0.01;MCV、PDW、MPV虽然较治疗前均有所降低,但是统计学处理未发现明显差异,P>0.05。治疗后火针与毫针疗法对比各项细胞参数没有显著性差异,P>0.05,说明火针与毫针对于改善PHN患者细胞参数没有显著性差异。见表3。2.4统计学处理两组入选的病人年龄均在40～70岁,其中治疗组40～50岁3例,51～60岁13例,61～70岁18例,统计学处理显示火针治疗PHN的疗效与年龄因素没有显著性差异,P>0.05;对照组40～50岁4例,51～60岁12例,61～70岁18例,统计学处理显示毫针治疗PHN的疗效与年龄因素没有显著性差异,P>0.05。这说明两种疗法对不同年龄段的PHN均有很好的疗效,统计学上没有显著性差异。见表4。2.5统计学处理根据患者VAS评分的不同,将患者按疼痛程度分为3组,火针组VAS评分在8分以上者16例,5～8分者17例,5分以下者1例,统计学处理显示火针治疗PHN的疗效与疼痛程度没有显著性差异,P>0.05。毫针组VAS评分在8分以上者14例,5～8分者18例,5分以下者2例,统计学处理显示毫针治疗PHN的疗效与疼痛程度没有显著性差异,P>0.05,说明两种疗法对不同程度的PHN疼痛均有明显疗效,但与程度没有明显相关性。见表5。2.6统计学处理根据后遗神经痛的面积大小,将患者分为3组,火针治疗组疼痛面积≥100cm210例,50～100cm2者11例,<50cm2者13例,统计学处理显示火针治疗不同疼痛面积的PHN之间没有显著性差异,P>0.05。毫针治疗组疼痛面积≥100cm211例,50～100cm2者9例,<50cm2者14例,统计学处理显示毫针治疗不同疼痛面积的PHN之间没有显著性差异,P>0.05,说明两种疗法对不同面积的PHN均有明显的疗效,统计学上没有显著性差异,P>0.05,说明火针与毫针对PHN疼痛的疗效与疼痛面积无关。见表6。2.7不同年份、不同成功率临床疗效比较根据患者的病程不同,将两组患者分别分为3组,火针组病程在1～3月者13例,病程3～6月者16例,病程超过6月者5例,病程在1～3月和3～6月疗效均优于病程超过6月者,P<0.05;病程在1～3月及3～6月者疗效对比没有显著性差异。毫针组病程在1～3月者14例,病程在3～6月者14例,病程超过6月者6例,病程在1～3月和3～6月疗效均优于病程超过6月者,P<0.05;病程在1～3月及3～6月者疗效对比没有显著性差异,P>0.05。见表7。2.8对照组疗效经治疗后随着疼痛的好转,两组患者睡眠效率也相应好转。其中火针组痊愈17例,显效9例,有效6例,无效2例,总有效率为94.12%;对照组痊愈15例,显效10例,有效6例,无效3例,总有效率为91.18%。统计学处理显示没有显著性差异,P>0.05,说明两种疗法对PHN疼痛引起的睡眠效率降低均有明显的改善作用。见表8。2.9响应面时间火针组止痛即刻起效时间最长4小时,最短0.25小时,平均1.42±1.16小时,毫针组止痛即刻起效时间最长10小时,最短0.5小时,平均2.31±2.22小时。两组间止痛即刻起效时间比较有显著性差异,P<0.05,火针组优于针刺组。见表9。2.10两组之间的安全评估比较两组患者在治疗过程中均未出现不良反应,治疗后未出现感染等不良反应,故认为两种疗法治疗PHN是安全的。2.11火针组随访情况对两组治愈患者进行随访,随访结果如下:火针组14例,治疗结束后1周随访未见复发,4周随访复发共1例;毫针组12例,治疗结束后复发1例,4周后随访复发2例。3瘀血内停,泻热除满,疗效显著带状疱疹后遗神经痛是指带状疱疹急性期过后,疱疹消失1月以上,但疼痛仍持续存在,在各种诱因的刺激下,水痘-带状疱疹病毒复活,侵蚀神经节及相应的感觉神经纤维而产生的神经痛,约9%～13%的带状疱疹患者发生PHN,最长持续时间可达数年,年龄越大,疼痛越难消除,其危险性也随着年龄的增大而增加。中医认为,“久病入络”、“久痛入络”、“久病多瘀”。由于病程较久,久病入络,虽然疱疹消失,但是瘀血阻滞络脉的病机已经形成,因而“不通则痛”是本病发生的基本病机。患者皮肤遗留色素沉着是瘀血阻滞的临床表现;患者疼痛性质以刺痛为多见,拒按、夜间疼痛加重,是瘀血阻络的疼痛特点;舌质紫黯、脉象弦涩,是瘀血内停的舌脉特点。患者因长期遭受疼痛的折磨而情绪低落,生活质量下降,工作和社交能力降低甚至丧失,甚至有些患者因此对生活失去信心,产生自杀的念头。PHN发病部位多见于胸胁、腰腹、上下肢外侧,足少阳胆经“从缺盆下腋,循胸,过季胁,下合髀厌中,以下循髀阳”,从经络系统的角度看与足少阳胆经关系最密切,因此血瘀胆经络脉是血瘀型PHN发病的常见原因。PHN病位虽然在皮肤,但是与脏腑功能失调关系密切,主要可以归纳为三点:一是经络的连接:《灵枢·海论》:“夫十二经脉者,内属于腑脏,外络于支节”,脏腑与皮肤通过经络建立密切的关系;二是气街的联系:脏腑位于胸腹腔内,与胸腹气街紧密相连,脏腑与皮肤之间通过气街进行广泛联系;三是背俞穴的纽带作用:背俞穴是脏腑之气输注于背腰部的腧穴,是最能够反映脏腑功能的重要腧穴之一,而背俞穴正处于脊神经分布区域,对PHN有重要的调节功能,因而通过背俞穴将脏腑与疼痛皮肤之间建立了密切的联系。因此脏腑通过经络、气街、背俞穴三个层面与皮肤之间有着极为密切的联系。脏腑功能失调,气机阻滞,瘀血内停,是血瘀型PHN发病的另一主要原因。通过临床研究,结果证明火针疗法对血瘀型PHN的治疗有显著的疗效,能明显缓解患者疼痛,总有效率达100%,愈显率达85.3%;明显提高因疼痛引起的睡眠效率下降;且对代表血瘀状态的细胞参数有一定的改善作用,尤其对RDW的改善有非常显著的差异,P<0.01,对PDW的改善有显著性差异P<0.05。与毫针疗法对比,