医疗器械监督管理条例试卷及答案2_第1页
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#TOC\o"1-5"\h\z8、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度，记录事项包括：（ ）A、医疗器械的名称、型号、规格、数量； B、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期；C、生产企业的名称； D、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式，相关许可证明文件编号9.、医疗器械广告的审查办法由哪些国家部门共同制定（ ）A、国务院食品药品监督管理部门 B、国务院质监部门C、国务院工商行政管理部门 D、国务院卫生计生部门10、企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：（ ）A、组织验证、校准相关设施设备 B、组织医疗器械不良事件的收集与报告C、负责医疗器械召回的管理 D、组织或者协助开展质量管理培训医疗器械监督管理条例答案一、填空题（每题2分，2分X10，共20分）1、三2、一3、国家，行业 4、备案，注册 5、56、植入性7、撤销 8、59、经营场所，贮存条件 10、分类管理二、判断题（每题2分，2分X15,共30分）1、J2、J3、义 4、义5、J 6、J7、J8、J

三、选择题（每题2分，2分X15,共30分）1、B2、A3、C 4、C5、D 6、D 7、A 8、B9、D10、B11、C12、A13、D14、B15、C四、多项选择题（每题2分，2分X10,共20分）1、ABC6、ABCD2、ABC7、ABCD3、A

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