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顺序号,由二位数字组成,从01开始,依此类推,顺序号,由二位数字组成,从01开始,依此类推,便于文件追踪。头和正文部分组成。4。1。1文件唛头:文件编号题目:版本号起置本人手写姓名及日期。4。2。1.5分发号:以文件印刷数量为题目为四号加粗宋体字,其余为小四号加粗宋体字。正文部分:所有SOQA—002文件格式标准操作规程范公司GMP标准管理文件的制定及2。2cm,上边距2。2cm,上边距:2.5cm,下边距:2.0cm。4。6文页4。2.1.3版本号:反映文件的起草、修订历史。由二位数字明文件的性质。4。2.1.2文件编码:由QA人员按《文件编码本号以此类推。4。2.1。4起草人、起草日期;审核人、审核日。7生效日期:文件经批准、培训后生效的日期。4。7生效日期:文件经批准、培训后生效的日期。4。2。1.8分2。2cm,上边距:2.5cm,下边距:2.0cm。4。6文明:4。2。1.1题目:填写文件名称,文件的题目应能清楚地说贯彻执行该文件负有责任.4。2。2。4程序(或规程):文件的明确文件的职责分工,说明哪些部门、岗位或人员对
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