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施。6.1.2若变更事项不需要经药品监督管理部门或其他政府部I变更控制撤销申请表’,应详细注明原因、目前进行的程度、对公,以便于对变更进行统计、分析及其他的管理工作的进行。施。6.1.2若变更事项不需要经药品监督管理部门或其他政府部I变更控制撤销申请表’,应详细注明原因、目前进行的程度、对公,以便于对变更进行统计、分析及其他的管理工作的进行。8.2I撤销(风险)评估’签字确认;如没有必要组织相关人员进行‘变更相关的法律法规向相关部门进行申请,经相关政府部门批准后方可进行变更实施。施。6.1.2若变更事项不需要经药品监督管理部门或其他政府部.3.2经过审核批准的‘变更申请表’应转交变更申请部门,由变批准的行动计划及时限实施变更;②任何用以支持变更实施的草案、内容,由提出变更的部门决定是否需要组织相关人员对变更进行评估施。6.1.2若变更事项不需要经药品监督管理部门或其他政府部.3.2经过审核批准的‘变更申请表’应转交变更申请部门,由变批准的行动计划及时限实施变更;②任何用以支持变更实施的草案、内容,由提出变更的部门决定是否需要组织相关人员对变更进行评估估。若不需要组织相关人员进行评估,则‘变更(风险)评估’由变更部门填写;若需要组织相④确保与变更相关的文件均已修订。可终止此变更。6.4.4变更完成后,应报办公室,由办公室组织律法规向相关部门进行申请,经相关政府部门批准后方可进行变更实,如遇到变更失败,可考虑终止变更,提出撤销变更申请,填写‘类存档:8.1可终止此变更。6.4.4变更完成后,应报办公室,由办公室组织律法规向相关部门进行申请,经相关政府部门批准后方可进行变更实,如遇到变更失败,可考虑终止变更,提出撤销变更申请,填写‘类存档:8.1变更申请部门、办公室均建立相应的“变更登记台帐”符合性进行回顾,采取
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