高职高专制药技术类专业实训基地建设方案

高职高专制药技术类专业实训基地建设方案高职高专制药技术类专业校内实训基地建设方案医药工业的快速发展对制药类高级技能性人才的需求日见迫切，但由于医药行业的特殊性，医药企业受国家药品管理法、gmp等相关制度、规范的制约，很难在正常生产过程中为相关院校承担培养核心职业技能的岗位实践教学任务。因此从事高职制药技术类专业教育的院校为了完成与实际工作内容接轨的实践性教学任务，实现教学内容与行业需求零距离对接，提高学生的实践技能和职业素养，必须建立满足专业实践教学需要的校内实训基地。为了推动和协助有关院校建设制药技术类专业的校内教学实验教学基地，教育部高职高专药品类专业教学指导委员会在多年调研与课堂教学的基础上，充份发掘有关院校中一流的作法和成功经验，以市场需求为导向，以能力培育为本位，注重对学生的职业技能培育，并针对“终生自学与培训”的建议，制定高职高专制药技术类专业教学实验基地建设方案。一、高职高专制药技术类专业校内实训基地建设的指导思想及原则1、指导思想：以制药技术职业能力培育居多线，以彰显现代制药技术为特征，创建起至培育学生知识、能力、素质三位一体的校内实训基地，基地建设内容需融合职业岗位能力、职业资格、实际生产过程、行业标准的要求。为了使基地建设达到规模化、系统化和实现可持续发展的的目标，符合拓展其功能的要求，在设计和建设中，把教学功能、培训功能和服务于药品研发过程中中试的功能统筹考虑，把为校内教学服务和为医药行业服务统筹考虑，使其真正成为融“教、学、做和社会服务”于一体的综合性的校内实践教学场所。总的建设方案应当包括硬件（厂房、设施与设备）、软件（管理标准文件、技术标准文件、工作标准文件、各类记录与凭证、验证文件等）以及团队（管理、维护和教学队伍）等的建设方案。2、基本原则制药技术教学实验基地应当能够顺利完成制药技术教学实验教学与综合职业素质培养、岗位职业技能训练的任务，为培育高级应用型技术人才的课堂教学教学、职业技能培训、技能鉴别和高新技术推广应用的关键基地。建设过程中应当遵从以下原则：（1）制药技术教学实验基地建设必须紧贴制药技术高级技能型人才培养目标，必须有助于学生任务能力观、整体能力观、综合职业能力的培养。（2制药技术教学实验基地建设必须合乎现代制药行业对制药技术高技能人才的素质建议，有助于教育教学改革的深化，推动以“项目导向、任务驱动”的高职教育教学的改革。（3）制药技术实训基地建设要紧跟行业技术发展，体现制药行业新技术、新工艺，瞄准行业的高技术含量和新技术的职业岗位，使学生在实践教学过程中能掌握到本专业的新技术、新工艺，达到与行业需求零距离对接的教学目标。（4） 制药技术教学实验基地建设在总体设计上要具有服务于社会的功能性，不仅可以为校内外学生提供更多基本技能教学实验场所，构成课堂教学教学资源的共享资源，还能够分担职业技能培训、鉴别、药品中试等职能，为社会提供更多多方位服务，沦为校企合作的一个关键基地。（5） 如建设符合gmp标准的校内制药技术实训基地，需投入较大资金用于生产环境的空气净化，运行成本高，因而应当利用现代信息技术，开发虚拟实训教学软件，建立在网络环境中实施实训教学的模式。二、 教学实验教学的条件制药技术实训基地建设应按照实际生产和中试的要求进行生产型设备的配备，所配设备既能反应目前国内行业现状，又能代表世界先进技术的发展方向。车间和设备安装场所应能符合教学的要求。如药物制剂技术专业的实训基地建设主要内容应包括口服固液体制剂（如片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂）、注射剂（最终可灭菌小容量注射剂、输液剂、冻干粉针剂）建筑面积应在1000平方米以上，实训设备的总价值约在800万以上；中药制药技术专业的实训基地在药物制剂技术专业的实训基地建设基础上，增加丸剂（浓缩丸、滴丸）、中药前处理、中药提取与精制内容。为满足实训基地运行需要，还应建设制药用水（纯化水、注射用水）系统、压缩空气系统、蒸汽系统、空气净化系统等共用工程和辅助系统。三、 教学实验教学师资队伍实训基地应配备一定数量的具有制药技术类专业双师型素质的专任教师，兼职实训教师应占20%，以满足制药技术实践教学、从业人员再教育、职业培训、职业技能鉴定等各项工作的需要。四、 教学实验基地运转模式为了保证在实训教学过程中提高学生职业技能和职业素养，为顶岗实习积累经验打下基础，应把药品实际生产中典型的工作任务或工程作为实训教学内容；实训教学现场的设计、安全、环保等均满足我国药品管理法、gmp等法规的要求，使得实训教学现场具有企业生产车间的真实氛围。五、 教学实验基地与教学管理机制实训基地的建设与管理可广泛吸收企业技术与管理人员参与；各类教学文件齐备、教学制度健全，教学质量监控有效；实训教学内容安排科学、合理，能充分发挥实训设备的使用效益；制药企业的各类管理类、技术类和标准类文件齐全，并严格执行。六、教学实验基地共享资源机制面向社会对外开放，同时实现区域共享资源。七、经费来源基地运行有专项资金保障，可满足正常实训教学消耗与日常运行管理费用。八、高等职业教育制药技术类专业实训基地实训项目与设备配置推荐方案附件1高等职业教育化学制药技术专业教学实验基地教学实验项目与设备布局所推荐方案附件2高等职业教育生物制药技术专业教学实验基地教学实验项目与设备布局所推荐方案附件3高等职业教育药物分析技术专业教学实验基地教学实验项目与设备布局所推荐方案附件4高等职业教育药物制剂技术专业教学实验基地教学实验项目与设备布局所推荐方案附件5高等职业教育中药制药技术专业教学实验基地教学实验项目与设备布局所推荐方案附件1：高等职业教育化学制药技术专业教学实验基地教学实验项目与设备布局所推荐方案（2021〜2021年教育部高等学校高职高专药品类专业教学指导委员会，联系人：邬瑞斌，联系电话： ）序号实训类别实训项目主要实训内容1.选择合适材质的反应釜;反应器选择与相关操作2.根据具体反应要求，熟练掌握加料、出料、回流保温、冷却、抽真空、搅拌、清洗等操作。1.不同反应所需要的温度测量仪表使用方法；2.单纯液体浴控温技术；3.常用温控元件控温技术。1.性气体保护技术；绝氧绝潮措施主要设备名称玻璃材质反应釜进料装置、冷却管道、蒸汽管道等工业玻璃温度计、双金属温度计、压力式温度计、热电阻、热电偶温度计各种用于加热和冷却的液体恒温槽等温度控制元件氮气瓶8瓶50只10只40只1套1套各2只数量（台/套）8台各1套1制药工艺条件控制技术温度控制2.射器针管技术，使用注射器计量与转移对空气敏感的液体化合物技术。注射器使用分水技术对反应过程需要无水但有水分生成的药物合成反应。1.常压过滤的基本操作；2.减压抽滤的真空系统安全检查和操作；3.加压过滤空气压缩系统安全检查和操作。分水管玻璃漏斗真空油泵、抽滤罐、缓冲罐、接收罐空气压缩器、抽滤罐、缓冲罐、接收罐分水技术过滤2拆分纯化技术酿造、温度1.常压酿造的水、电系统，管道，温度计、管路（物料、冷凝水管、蒸汽管）计、蒸馏釜压力表检查，准备工作和操作方式；真空泵、管路（物料、冷凝水管、蒸汽管）、2.减压蒸馏的水、电系统，管道，温度计、温度计、压力表、蒸馏釜压力表检查，准备工作和操作方式；3.水蒸汽酿造酿造装置恰当加装，操作方式和拆除。过饱和溶液的制取技术；水蒸气发生器、冷凝管、导管1套1套各40个结晶与重结晶2.重结晶溶剂的挑选；3.结晶与重结晶操作方式。1.液液提炼溶剂的采用和分液圆柱形操作方式；电炉、冷凝管及各40个提炼2.固液提炼溶剂的挑选和滤渣耕法抽取；3、已连续流入抽取。1.液体潮湿的干燥剂挑选；分液圆柱形滤渣耕筒、已连续抽取器40只各40只潮湿2.潮湿管及的制取；3.真空潮湿的系统检查和操作方式。1.薄层板的制取；真空干燥器、压力表、温度计玻璃板进行缸喷雾器、紫外灯色谱柱、氮气瓶或空压机、压力表、针形阀紫外分光光度计各10只200块20只2台色谱柱20只，其余各1只。4台薄层色谱2.吸附剂和展开剂的挑选；3.呈色及色谱分析。1.快速柱色谱的制取和拆分操作方式；2.凝胶过滤器柱色谱的制取和拆分操作方式。1.紫外-可知分光光度计检测；柱色谱采样检测技能3化学药物质量检测技术采用物理性质检测药物2.气相色谱检测；3.高效率液相色谱检测。气相色谱仪高效率液相色谱仪1台1台2台全自动熔点测定仪1.熔点测量，采用全自动熔点测定仪精确测量药物熔点辨别；2.折射率测量，可以根据测量的化合物的折射率与文献对照，做为一项指标。也可以测量原阿贝折光仪料、溶剂、中间体和产品的折射率，辨别药物的纯度；3、旋光分析，对比旋光度或旋光度测量去检测药物。4化学药物制取教学实验藜芦酸的制备*3.n-正丁基己内酰胺的制备*阿昔洛韦制备1.环合反应与1，3-二氧戊环的制取；2.开环反应与2-藻酸-1，4-丁二醇二乙酸酯的制取；3.酰化反应与n2-7（或9）-二乙酰鸟嘌吟的制取；4.替代反应与n2-乙酰基-9［（2-乙酰氧基）甲基］鸟嘌吟的制取；5.水解反应与阿昔洛韦制备。1.甲基化反应与藜芦醛的制取；2.水解反应与藜芦酸的制备。1.卤代反应与漠代正丁烷的制取；反应釜、管路阀门系统、蒸汽系统、真空系统1套2、烃化反应与n-正丁基己内酰胺的制备。（Suippes2〜3个）n-苄基乙酰苯胺的制备*2-甲基-4-甲氧甲基-5-氤基-6-羟基吡啶制取*二者迁移催化剂制取扁桃酸*干燥设备的保护与维修保养液体运送设备的保护与维修保养气体放大与运送设备的保护与维修保养非均相拆分设备的保护与维修保养1.酰化反应与乙酰苯胺的制取；2.烃化反应与n-苄基乙酰苯胺的制备。1.claisen酯化反应制取甲氧基乙酰丙酮；2.氨解制取氤乙酰胺溶液；3.二者环合分解成目标化合物。1.二者迁移催化剂一teba制取；2.酯化、重排、羟化、水解制取扁桃酸。1.双锥调头真空干燥器保护与维修保养；2.厢式干燥器保护与维修保养。1.离心泵保护与维修保养；2.往复泵的保护与维修保养。1.往复式压缩机的保护与维修保养;真空泵的保护与维修保养；3.罗茨机械增压泵维修保养与保护。1.三足式离心机保护与维修保养；2.板框压滤机保护与维修保养；3.旋风分离器保护与维修保养。三足式离心机、板框压滤机、旋风分离器各1套双锥调头真空干燥器、厢式干燥器各1套离心泵、往复泵5各1套化学制药设备与保护教学实验往复式压缩机、真空泵、罗茨机械增压泵各1套注:设备数量按32名学生同时教学实验布局；通过方案规定的实训项目教学，达到掌握常用设备、生产工艺的实训教学目的；方案表明：各院校根据专业设置，若建单一教学实验基地时，在内容挑选与设备布局方面可以适当延展；若建设多个专业教学实验基地时，相同部分共享资源；4.教学实验基地科刺剑仪器、设备应当以行业主流仪器、设备为依据，具有一定先进性、采用的广泛性；5.踢*项目为Suippes项目；6.实训类别4中所列药物合成综合实训项目，各院校根据当地行业及自身具体情况进行选择，也可自行调整。附件2：高等职业教育生物制药技术专业教学实验基地教学实验项目与设备布局所推荐方案（2021〜2021年教育部高等学校高职高专药品类专业教学指导委员会，联系人：邬瑞斌，联系电话：************）数量序号实训类别实训项目主要实训内容主要设备名称（台/套）1组织细胞培养技术1.细胞株冻存与复苏，液氮罐的使用及其维组织细胞原代护；培养及细胞传2.co2培养箱的使用及日常维护；代培养技