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文档简介
第3页共3页质量专员工作职责与任职要求范本1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;2、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等),监督体系文件的执行。3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪,相关记录的归档管理,及质评证书的对外公布。6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。质量专员工作职责与任职要求范本(二)1、协助上级推行质量管理体系的运作,参与质量体系的建立,包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等2、协助上级进行质量体系的认证,接受外部审查,组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等5、负责检查质量记录的填写情况,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等,并进行最终文件记录归档6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作,并检查方案的有效性7、参与不合格品的跟踪处理过程8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测9、参与公司法规、质量体系文件培训10、组织协调客户合供应商审计工作11、主导质量相关验证工作12、领导交办的其他工作质量专员工作职责与任职要求范本(三)1.医学实验室质量管理体系建立与维护,根据实际运行情况,不断对流程进行优化调整。2.负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)3.监督体系文件的执行____室内质量控制和室间质评的监督、跟踪,相关记录的归档管理,及质评证书的对外公布。5.质量培训,策划质量体系的培训,并根据培训计划组织相应的培训,提高员工的质量意识。6.负责收集、更新国内外法规标准及转换。7.负责月度、季度、年度总结和计划。8.统计各部门质量目标完成情况,会同相关部门
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