他订类在脑血管病中的应用

临床研究介绍铜陵市有色职工总医院神经内科朱荣志从4S到IDEAL：他汀重要研究的11年历程他汀研究的第二次浪潮

针对特定的高危患者群 –ACS，老年人，糖尿病，高血压

不仅仅与安慰剂对照

–与常规治疗或活性药物对照

早期研究与安慰剂相比，证实他汀可降低死亡率和心血管事件发生率1994

4S

1995 WOSCOPS1996 CARE1998 AFCAPS/TexCAPS

LIPID2001

MIRACL2002 HPS

PROSPER

ALL-HATLLT2003 ASCOT-LLA2004 PROVEIT

ALLIANCE

CARDS

AtoZ2005

TNT

IDEAL

在已接受现代治疗的稳定性冠心病患者，更积极的他汀治疗能否进一步获益？在证据上与竞争品牌的对比（一）不同品牌一级预防二级预防ACS斑块立普妥＋＋＋＋辛伐他汀？（HPS亚组）＋（4S、HPS亚组）－（AtoZ）？普伐他汀＋（WOSCOPS）＋（CARELIPID）－（PROVEIT）？氟伐他汀0＋（LIPS）？（LIPS）？瑞舒伐他汀0000依折麦布/辛伐0000在证据上与竞争品牌的对比（二）不同品牌低剂量高剂量立普妥＋＋辛伐他汀＋（4S、HPS）－（AtoZ）普伐他汀＋（均为40mg）0氟伐他汀－＋（40mgBid）瑞舒伐他汀00依折麦布/辛伐00入选患者14个国家的250个中心35–75岁在近5年发生过主要冠脉事件LDL130–250mg/dLTG<600mg/dL主要终点:主要冠脉事件(冠心病死亡，非致死性MI)，致死/非致死脑卒中TNT:Treating

to

New

Targets阿托伐他汀10mg阿托伐他汀80mg750eventsor5years10,001名患者阿托伐他汀10mg8weeksLDL-C<130mg/dL0.040.030.010.00致死或非致死性脑卒中(%)年0123456HR=0.75(0.59-0.96)P=0.0020.02TNT:致死和非致死性脑卒中降低25%LaRosaNEJM200580mg阿托伐他汀10mg阿托伐他汀将LDL-C降至远低于100mg/dL

(2.6mmol/L)仍可显著获益4S-PCARE-PLIPID-P4S-SLIPID-SCARE-SHPS-SHPS-P2520151050S=他汀治疗

P=安慰剂治疗发生CHD事件的患者比例％TNT：立普妥80mgTNT：立普妥10mg辛伐他汀普伐他汀立普妥®ScreeningTNTLDL-C,mg/dL(mmol/L)90

(2.3)110

(2.8)130

(3.4)150

(3.9)170

(4.4)190

(4.9)210

(5.4)70

(1.8)要点TNT研究是第一个用于评估稳定性冠心病患者将LDL-C降至远低于100mg/dL(2.6mmol/L)时的临床获益的随机化试验在大多数CHD相关疾病的终点上，立普妥®80mg都显示出比10mg更显著的临床获益(>20％)：主要心血管事件的联合终点上，立普妥®80mg组比10mg组显著降低22％立普妥®80mg组比10mg组的脑卒中危险显著降低25％进一步增加了立普妥80mg安全性的证据筛选*阿托伐他汀80mg/天普伐他汀40mg/天REVERSAL:试验设计设计–前瞻、随机、双盲、多中心研究背景–美国34家社区及三级护理医院双盲期随访18个月进行IVUS检查*包括基线血管内超声(IVUS)安慰剂导入期随机分组654例患者2.7*

普伐他汀与基线相比，动脉粥样硬化显著进展-0.4†阿托伐他汀与基线相比无明显变化;动脉