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文档简介

2023年度培训计划表序号牵头单位培训名称培训内容培训目的培训对象培训时间培训人数培训天数预算（万元）培训方式1行政许可处全省药品零售（连锁）企业开办验收标准培训药品零售（连锁）企业开办验收标准等提高全省行政审批人员业务能力各市（地）局、哈尔滨新区管委会行政审批局行政审批人员7月4613.68线下2药品监管处特殊管理药品生产经营监管培训国家特殊管理药品法律法规及生产流通检查实务等提高特殊管理药品监管能力和检查质量全省从事特殊药品监管人员7月50512线下实训3药品监管处全省药品批发企业监管骨干培训批发企业、连锁总部购销存环节、计算机数据完整性、药品追溯系统、冷链管理等提升经营企业检查能力局直系统相关人员7月60514.4线下实训4医疗器械监管处定制式义齿生产监管培训定制式固定义齿、活动义齿规范生产工艺等加强全省医疗器械监管队伍能力建设，提升医疗器械生产监管业务水平综合执法局、各稽查处相关工作人员7月3223.84线下5医疗器械监管处医疗器械监管实务线上培训医疗器械监管法律法规、医疗器械生产企业监管信息系统操作等加强全省医疗器械监管队伍能力建设，提升医疗器械监管业务水平各稽查处、市（地）局、县（区）局相关监管人员7月3001.54.05线上6化妆品监管处化妆品安全应急处置培训化妆品安全应急管理、化妆品安全突发事件舆情发现与应对、化妆品安全突发事件应急处置等提升化妆品监管人员应对化妆品安全突发事件的处置能力，有效做好相关应急处置工作省局有关部门相关人员，各市（地）局7月6214.96线下7人事处药品监管高质量发展培训党的先进理念学习，监管管理理论学习提升高层次干部队伍管理能力局领导，部分处室同志，地市市场局负责领导7月30513.5线下8省药品检验研究院国家局能力验证项目技术培训根据国家局能力验证方案对地市药检机构进行相应技术培训帮助市地药检机构提高检验检测能力水平各市（地）药检机构相关人员8月3913.12线下9省药品审核查验中心药品GLP新检查员入职培训GLP相关政策法规、GLP工作要求及日常监管建立GLP检查员队伍省内GLP检查员、拟入职GLP检查员8月3012.4线下10省药品审核查验中心药品注册、GMP检查员继续教育提高培训药品记录与数据管理要求、药品注册核查策略、已上市药品变更指导原则等，药品GMP现场检查相关法律、法规、技术规范、指南等提升中级及以上检查员专业技术能力省内药品注册、GMP中级及以上检查员9月10810学时1.2线上11省药品审核查验中心药品GSP检查员继续教育暨新检查员入职培训药品经营现场检查相关法律、法规、技术规范等提升初级级别检查员专业技术能力，扩大检查员队伍省内药品GSP初级检查员及新入职检查员7月8510学时线上，1天实训7.8线上实训12省药品审核查验中心药品GSP检查员继续教育提高培训药品经营

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