临床科研要点

临床科研基本知识概述

2012-10-05主要内容临床科研基本要素文献检索与阅读课题申请与标书填写论文撰写学术交流

一临床科研基本要素医学科研的基本要求

创新性科学性可行性需要性效益性医学科研的基本步骤

1科研选题2方案设计3课题实施4统计分析5结果报告临床科研特点(1)研究对象是人，影响因素繁多。

(2)执行者多：选择性偏倚,测量性偏倚。

临床科研特点(3)依从性。

(4)人道主义（伦理性）：以患者的利益为最高准则。临床科研的三要素(1)研究因素（处理因素）(2)研究对象（受试对象）(3)研究指标（效应和观察指标）研究因素（处理因素）a.性质

自外界强加给研究对象的;

如性别、年龄、行为(吸烟、酗酒)等。b.单因素和多因素研究因素（处理因素）c.强度

量、次数、剂量、总量、年龄大小、病程轻重、用药方式、用药间隔等。d.研究因素实施方法的具体化、标准化文献---预试验---事先定出实施方案、常规制度---标准化具体化：如药品、药厂、批号等，均有具体要求。研究对象（受试对象）多数是患者诊断标准：按诊断标准选择病例。剔除标准：规定那些不宜选作研究对象

效益性：入选的研究对象确能从科研中受益；均衡性和代表性；样本量：假阳性，假阴性；

效应和观察指标效应：研究因素在研究对象身上的表现为效应,由具体适当的指标表达。指标的关联性：与科研目的有本质上的联系。指标的客观性：科研设计中应尽可能少采用主观指标,并采取措施尽可能消除主观因素。效应和观察指标指标的准确性和精确性、灵敏性、真实性(可靠性、重复性)。指标的特异性分类：

计数(包括构成指标或率%)、计量、半计量(-、+、++、+++、++++)。临床科研设计的三项原则（1）对照的原则（2）随机分组原则（3）盲法原则对照原则控制抽样误差，消除人为偏倚。

随机对照(可比性)，非随机对照(不同地点)，历史性对照应注意可比性、均衡性，回顾性研究的资料完整性。随机化分组原则排除选择性偏倚：每一个研究对象均有相同的机会(概率)被分配到研究组或对照组。方法:抽签、随机表、区组和分层随机化。盲法原则定义：为避免观察测量性偏倚，使研究对象和研究人员均不了解分组情况。

分类:

单盲、双盲（严格的保密制度）。二.临床科研选题选择课题,确定主攻方向是科研中的首要问题。医药卫生科研以应用研究为主,绝大多数课题是与临床密切相关的。课题种类（1）调查研究性质：

如临床病例报告和分析；（2）实验观察性质：

如临床病理、检验；（3）实验研究性：

如药物临床疗效观察；课题种类（4）资料分析性质：

如病例或病案分析；（5）经验体会性质：

如新的诊断方法、治疗方案、医疗技术。选题要求需要性(实用性):有意义,从临床出发；创造性(创新性、新颖性)：具有新意；科学性:有依据；选题要求可行性:

具备条件,特别是关键技术问题；效能性:

投资/预期成果之比，科学意义、学术平、社会效应、经济效益、使用价值的综合评价。选题程序调查研究，收集资料，浏览文献，提出问题，捕捉灵感，产生联想。查阅文献，建立假说(有待证实的理论)。选择科学手段，证实假说。选题程序立题：全部构思的集中体现。概括处理因素、受试对象、效果反应三要素；含假说的内容；附加限定成分,以动名词结尾。

科学假说、可行手段、合理构思、文字确切是立题的基本要求。立题芍药苷对血吸虫病肝肉芽肿及纤维化细胞信号转导的干预（05年国家自然基金）天灸对Lewis肺癌化疗小鼠肿瘤转移抑制基因表达及其免疫功能的影响（06年国家自然基金）不同剂量放射治疗对预防食管癌支架置入后再狭窄的应用研究（2010佛山科技局）高血压病患者阿司匹林抵抗早期干预治疗临床研究（2010佛山科技局）课题来源从临床实际中发现问题抓住研究中的“反常”开展新的研究从学科交叉的边缘区选择课题从学术争论中选择课题临床科研设计分类设计方案病因研究随机对照试验、前瞻性队列研究、病例对照研究临床疗效评估随机对照试验、自身前后对照、交叉研究诊断试验评估与标准诊断（金指标）相对照预后和自然病程评估队列研究疾病在人群中的定量分布横断面研究特殊病例描述和介绍病例报告、病例分析

二文献检索与阅读文献检索文献检索是一种“寻找知识”的知识文献检索的工具文献检索实际上就是利用一定的工具和手段，从一定范围的文献集合中查找到符合特定需要的文献。文献检索书刊文献数据库文献检索书刊

称为目录、索引、文摘的工具型期刊或图书，如《1949～1979年医学文献累积索引》，《中文科技资料目录》、《中国医学文摘》等文献数据库

数据库（Database）：一定范围内的文献记录及其索引的集合体，能被计算机读取。文献检索的基本途径篇名途径著者途径。刊名途径。主题词途径关键词途径分类途径限定检索范围（Limit）复合检索（布尔逻辑检索）检索史组合检索追溯法主题词法主题词不一定就是图书或论文中出现的词语，主要是对一个概念的同义词、近义词及拼法变异词适当归并，以保证词语与概念的唯一对应采用参照系统将某些非主题词指向采用主题词以及显示相关主题词。采用类似分类的方法编制主题词分类索引和等级索引。关键词法（Keywords）将能表达文献主要内容，起关键作用的词或词组抽取出来，按字序编排的一种检索系统。它不进行词语规范化，不需要查主题词表。优点：直接取自最新文献，词语不必规范化。在计算机检索系统中得到更广泛的应用。缺点：由于对同一事物，选用的词可能不尽相同，故查准率、查全率较低（PubMed:将检索词语和主题词比较）。常用数据库CNKI（中国知网）万方数据库维普数据库国外免费数据库PubMed数据库

网址为。该系统具有收录范围广、内容全、检索途径多、检索体系完备等特点，并与多家生物医学期刊出版商联合，通过链接可获取全文或部分。

单击PubMed

PubMed数据库首页国外免费数据库FreeMedicalJournalsSite(免费医学期刊网站)

FreeMedicalJournals主页

免费医学期刊1450种NewEnglandJournalofMedicine-OriginalArticlesfreeafter6months搜索引擎Google：

百度：

天网搜索：搜狐：

新浪：

Yahoo!中文：Yahoo!：医学专业搜索引擎MedicalMatrix中国医学生物信息网导航CliniWebInternational/cliniwebHealthAtoZMedWeb文献阅读信息爆炸的时代，海量文献如何阅读？临床医生：时间有限，文献量大？如何开展？文献阅读根据研究方向阅读，避免漫无目的的阅读先看综述，后看论著

文献阅读多数文章看摘要，少数文章看全文集中时间看文献

做好记录和标记

纸质版文献，电子版文献

文献阅读准备引用的文章要细看（研究方法，统计方法，存在问题等）注意文章的参考价值

（影响因子，下载次数，评价）文献阅读一篇文献的阅读重点：题目：把握其方向摘要：了解总体简介：立题来源结论：是否有启发，创新在哪里？三课题申请与标书标书及课题申请1.基本情况:

申请者本人的背景材料，研究组梯队，人员组成的合理性，时间能否保证等。标书及课题申请2.立论依据（国内外研究现状分析、应用前景及意义）

研究课题的新颖性、实用性，申请者对文献的熟悉、掌握程度。附主要参考文献及出处。标书及课题申请3.研究目标和内容

拟解决的关键问题，项目创新之处，年度研究计划,

预期研究成果。标书及课题申请4.研究方法、方案、技术路线和可行性分析

专家评审的主要部分。标书及课题申请5.已具备条件（研究基础）研究简历，近期发表有关的论文，获得的学术奖励标书及课题申请6.经费预算科研业务费、实验材料费、仪器设