医疗规范汇编

急诊科建设与管理指南（试行）第一章

总则第一条为指导和加强医疗机构急诊科的规范化建设和管理，促进急诊医学的发展，提高急诊医疗水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等有关法律法规，制定本指南。第二条二级以上综合医院急诊科按照本指南建设和管理。第三条急诊科是医院急症诊疗的首诊场所，也是社会医疗服务体系的重要组成部分。急诊科实行24小时开放，承担来院急诊患者的紧急诊疗服务，为患者及时获得后续的专科诊疗服务提供支持和保障。第四条各级卫生行政部门应当加强对急诊科的指导和监督，医院应当加强急诊科的建设和管理，不断提高急救能力和诊疗水平，保障医疗质量和安全。第二章设置与运行第五条急诊科应当具备与医院级别、功能和任务相适应的场所、设施、设备、药品和技术力量，以保障急诊工作及时有效开展。第六条急诊科应当设在医院内便于患者迅速到达的区域，并临近大型影像检查等急诊医疗依赖较强的部门。急诊科入口应当通畅，设有无障碍通道，方便轮椅、平车出入，并设有救护车通道和专用停靠处；有条件的可分设普通急诊患者、危重伤病患者和救护车出入通道。第七条急诊科应当设医疗区和支持区。医疗区包括分诊处、就诊室、治疗室、处置室、抢救室和观察室，三级综合医院和有条件的二级综合医院应当设急诊手术室和急诊重症监护室；支持区包括挂号、各类辅助检查部门、药房、收费等部门。医疗区和支持区应当合理布局，有利于缩短急诊检查和抢救距离半径。第八条急诊科应当有醒目的路标和标识，以方便和引导患者就诊，与手术室、重症医学科等相连接的院内紧急救治绿色通道标识应当清楚明显。在医院挂号、化验、药房、收费等窗口应当有抢救患者优先的措施。第九条急诊科医疗急救应当与院前急救有效衔接，并与紧急诊疗相关科室的服务保持连续与畅通，保障患者获得连贯医疗的可及性。第十条急诊科应当明亮，通风良好，候诊区宽敞，就诊流程便捷通畅，建筑格局和设施应当符合医院感染管理的要求。儿科急诊应当根据儿童的特点，提供适合患儿的就诊环境。第十一条急诊科抢救室应当临近急诊分诊处，根据需要设置相应数量的抢救床，每床净使用面积不少于12平方米。抢救室内应当备有急救药品、器械及心肺复苏、监护等抢救设备，并应当具有必要时施行紧急外科处置的功能。第十二条急诊科应当根据急诊患者流量和专业特点设置观察床，收住需要在急诊临时观察的患者，观察床数量根据医院承担的医疗任务和急诊病人量确定。急诊患者留观时间原则上不超过72小时。第十三条急诊科应当设有急诊通讯装置（电话、传呼、对讲机）。有条件的医院可建立急诊临床信息系统，为医疗、护理、感染控制、医技、保障和保卫等部门及时提供信息，并逐步实现与卫生行政部门和院前急救信息系统的对接。第三章人员配备第十四条急诊科应当根据每日就诊人次、病种和急诊科医疗和教学功能等配备医护人员。第十五条急诊科应当配备足够数量，受过专门训练，掌握急诊医学的基本理论、基础知识和基本操作技能，具备独立工作能力的医护人员。第十六条急诊科应当有固定的急诊医师，且不少于在岗医师的75%，医师梯队结构合理。除正在接受住院医师规范化培训的医师外，急诊医师应当具有3年以上临床工作经验，具备独立处理常见急诊病症的基本能力，熟练掌握心肺复苏、气管插管、深静脉穿刺、动脉穿刺、心电复律、呼吸机、血液净化及创伤急救等基本技能，并定期接受急救技能的再培训，再培训间隔时间原则上不超过2年。第十七条三级综合医院急诊科主任应由具备急诊医学副高以上专业技术职务任职资格的医师担任。二级综合医院的急诊科主任应当由具备急诊医学中级以上专业技术职务任职资格的医师担任。急诊科主任负责本科的医疗、教学、科研、预防和行政管理工作，是急诊科诊疗质量、病人安全管理和学科建设的第一责任人。第十八条急诊科应当有固定的急诊护士，且不少于在岗护士的75%，护士结构梯队合理。急诊护士应当具有3年以上临床护理工作经验，经规范化培训合格，掌握急诊、危重症患者的急救护理技能，常见急救操作技术的配合及急诊护理工作内涵与流程，并定期接受急救技能的再培训，再培训间隔时间原则上不超过2年。第十九条三级综合医院急诊科护士长应当由具备主管护师以上任职资格和2年以上急诊临床护理工作经验的护士担任。二级综合医院的急诊科护士长应当由具备护师以上任职资格和1年以上急诊临床护理工作经验的护士担任。护士长负责本科的护理管理工作，是本科护理质量的第一责任人。第二十条急诊科以急诊医师及急诊护士为主，承担各种病人的抢救、鉴别诊断和应急处理。急诊患者较多的医院，还应安排妇产科、儿科、眼科、耳鼻喉科等医师承担本专业的急诊工作。第二十一条急诊科可根据实际需要配置行政管理和其他辅助人员。第四章科室管理第二十二条急诊科应当建立健全并严格遵守执行各项规章制度、岗位职责和相关诊疗技术规范、操作规程，保证医疗服务质量及医疗安全。第二十三条急诊科应当根据急诊医疗工作制度与诊疗规范的要求，在规定时间内完成急救诊疗工作。急诊实行首诊负责制，不得以任何理由拒绝或推诿急诊患者，对危重急诊患者按照“先及时救治，后补交费用”的原则救治，确保急诊救治及时有效。第二十四条急诊应当制定并严格执行分诊程序及分诊原则，按病人的疾病危险程度进行分诊，对可能危及生命安全的患者应当立即实施抢救。第二十五条急诊科要设立针对不同病情急诊病人的停留区域，保证抢救室危重病人生命体征稳定后能及时转出，使其保持足够空间便于应对突来的其他危重病人急救。第二十六条急诊科内常备的抢救药品应当定期检查和更换，保证药品在使用有效期内。麻醉药品和精神药品等特殊药品，应按照国家有关规定管理。第二十七条急诊科应当对抢救设备进行定期检查和维护，保证设备完好率达到100%，并合理摆放，有序管理。第二十八条急诊科医护人员应当按病历书写有关规定书写医疗文书，确保每一位急诊患者都有急诊病历，要记录诊疗的全过程和患者去向。第二十九条急诊科应当遵循《医院感染管理办法》及相关法律法规的要求，加强医院感染管理，严格执行标准预防及手卫生规范，并对特殊感染病人进行隔离。第三十条急诊科在实施重大抢救时，特别是在应对突发公共卫生事件或群体灾害事件时，应当按规定及时报告医院相关部门，医院根据情况启动相应的处置程序。第三十一条医院应当加强对急诊科的质量控制和管理，急诊科指定专(兼)职人员负责本科医疗质量和安全管理。第三十二条医院及医务管理部门应当指定专（兼）职人员负责急诊科管理，帮助协调紧急情况下各科室、部门的协作，指挥与协调重大抢救和急诊患者分流问题。第三十三条医院应当制定主要常见急危重症的抢救流程和处置预案，做到急诊科抢救关键措施及相关医技等科室支持配合有章可循。各类辅助检查部门应当按规定时间出具急诊检查报告，药学等部门应当按有关规定优先向急诊患者提供服务。第三十四条医院应当建立保证相关人员及时参加急诊抢救和会诊的相关制度。其他科室接到急诊科会诊申请后，应当在规定时间内进行急诊会诊。第三十五条医院应当建立急诊病人优先住院的制度与机制，保证急诊处置后需住院治疗的患者能够及时收入相应的病房。第三十六条医院应重视对急诊科的安全保卫工作，加强对急诊科的安全巡视，保证急诊科正常工作秩序。第三十七条医院应当根据急诊工作的性质和特点，对急诊科医务人员在职称晋升和分配政策方面给予倾斜。第五章检查评估第三十八条省级卫生行政部门应当设置急诊医疗质量控制中心对辖区内医疗机构的急诊科进行检查指导与质量评估。第三十九条医疗机构应当对卫生行政部门及其委托的急诊医疗质量控制中心开展的对急诊科的检查指导和质量评估予以配合，不得拒绝和阻挠，不得提供虚假材料。第六章附则第四十条开展住院医师规范化培训的地区，急诊医师应当经过规范化培训并考核合格。第四十一条承担核辐射及化学中毒等患者救治任务的急诊科，应按照有关规定配备相应防护设备和物品。第四十二条纳入院前急救网络并承担院前急救任务的急诊科，还应按规定配备相应的人员、车辆、设备和装置，按院前急救有关规定管理。第四十三条设置急诊科的专科医院和其他类别医疗机构参照本指南进行建设和管理。第四十四条本指南由卫生部负责解释。第四十五条本指南自发布之日起施行。附件：1.急诊科仪器设备及药品配置基本标准2．急诊医师、护士技术和技能要求附件1急诊科仪器设备及药品配置基本标准一、仪器设备心电图机、心脏起搏/除颤仪、心脏复苏机、简易呼吸器、呼吸机、心电监护仪、负压吸引器（有中心负压吸引可不配备）、给氧设备（中心供氧的急诊科可配备便携式氧气瓶）、洗胃机。三级综合医院还应配备便携式超声仪和床旁X线机。有需求的医院还可以配备血液净化设备和快速床旁检验设备。二、急救器械一般急救搬动、转运器械，各种基本手术器械。三、抢救室急救药品心脏复苏药物；呼吸兴奋药；血管活性药、利尿及脱水药；抗心律失常药；镇静药；止痛、解热药；止血药；常见中毒的解毒药、平喘药、纠正水电解质酸碱失衡类药、各种静脉补液液体、局部麻醉药、激素类药物等。医院感染管理办法第一章总则第一条为加强医院感染管理，有效预防和控制医院感染，提高医疗质量，保证医疗安全，根据《传染病防治法》、《医疗机构管理条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、行政法规的规定，制定本办法。第二条医院感染管理是各级卫生行政部门、医疗机构及医务人员针对诊疗活动中存在的医院感染、医源性感染及相关的危险因素进行的预防、诊断和控制活动。第三条各级各类医疗机构应当严格按照本办法的规定实施医院感染管理工作。医务人员的职业卫生防护，按照《职业病防治法》及其配套规章和标准的有关规定执行。第四条卫生部负责全国医院感染管理的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医院感染管理的监督管理工作。第二章组织管理第五条各级各类医疗机构应当建立医院感染管理责任制，制定并落实医院感染管理的规章制度和工作规范，严格执行有关技术操作规范和工作标准，有效预防和控制医院感染，防止传染病病原体、耐药菌、条件致病菌及其他病原微生物的传播。第六条住院床位总数在100张以上的医院应当设立医院感染管理委员会和独立的医院感染管理部门。住院床位总数在100张以下的医院应当指定分管医院感染管理工作的部门。其他医疗机构应当有医院感染管理专（兼）职人员。第七条医院感染管理委员会由医院感染管理部门、医务部门、护理部门、临床科室、消毒供应室、手术室、临床检验部门、药事管理部门、设备管理部门、后勤管理部门及其他有关部门的主要负责人组成，主任委员由医院院长或者主管医疗工作的副院长担任。医院感染管理委员会的职责是：（一）认真贯彻医院感染管理方面的法律法规及技术规范、标准，制定本医院预防和控制医院感染的规章制度、医院感染诊断标准并监督实施；（二）根据预防医院感染和卫生学要求，对本医院的建筑设计、重点科室建设的基本标准、基本设施和工作流程进行审查并提出意见；（三）研究并确定本医院的医院感染管理工作计划，并对计划的实施进行考核和评价；（四）研究并确定本医院的医院感染重点部门、重点环节、重点流程、危险因素以及采取的干预措施，明确各有关部门、人员在预防和控制医院感染工作中的责任；（五）研究并制定本医院发生医院感染暴发及出现不明原因传染性疾病或者特殊病原体感染病例等事件时的控制预案；（六）建立会议制度，定期研究、协调和解决有关医院感染管理方面的问题；（七）根据本医院病原体特点和耐药现状,配合药事管理委员会提出合理使用抗菌药物的指导意见；（八）其他有关医院感染管理的重要事宜。第八条医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责是：（一）对有关预防和控制医院感染管理规章制度的落实情况进行检查和指导；（二）对医院感染及其相关危险因素进行监测、分析和反馈，针对问题提出控制措施并指导实施；（三）对医院感染发生状况进行调查、统计分析，并向医院感染管理委员会或者医疗机构负责人报告；（四）对医院的清洁、消毒灭菌与隔离、无菌操作技术、医疗废物管理等工作提供指导；（五）对传染病的医院感染控制工作提供指导；（六）对医务人员有关预防医院感染的职业卫生安全防护工作提供指导；（七）对医院感染暴发事件进行报告和调查分析，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理；（八）对医务人员进行预防和控制医院感染的培训工作；（九）参与抗菌药物临床应用的管理工作；（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核；（十一）组织开展医院感染预防与控制方面的科研工作；（十二）完成医院感染管理委员会或者医疗机构负责人交办的其他工作。第九条卫生部成立医院感染预防与控制专家组，成员由医院感染管理、疾病控制、传染病学、临床检验、流行病学、消毒学、临床药学、护理学等专业的专家组成。主要职责是：（一）研究起草有关医院感染预防与控制、医院感染诊断的技术性标准和规范；（二）对全国医院感染预防与控制工作进行业务指导；（三）对全国医院感染发生状况及危险因素进行调查、分析；（四）对全国重大医院感染事件进行调查和业务指导；（五）完成卫生部交办的其他工作。第十条省级人民政府卫生行政部门成立医院感染预防与控制专家组，负责指导本地区医院感染预防与控制的技术性工作。第三章预防与控制第十一条医疗机构应当按照有关医院感染管理的规章制度和技术规范，加强医院感染的预防与控制工作。第十二条医疗机构应当按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求：（一）进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平；（二）接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；（三）各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。第十三条医疗机构应当制定具体措施，保证医务人员的手卫生、诊疗环境条件、无菌操作技术和职业卫生防护工作符合规定要求，对医院感染的危险因素进行控制。第十四条医疗机构应当严格执行隔离技术规范，根据病原体传播途径，采取相应的隔离措施。第十五条医疗机构应当制定医务人员职业卫生防护工作的具体措施，提供必要的防护物品，保障医务人员的职业健康。第十六条医疗机构应当严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》，加强抗菌药物临床使用和耐药菌监测管理。第十七条医疗机构应当按照医院感染诊断标准及时诊断医院感染病例，建立有效的医院感染监测制度，分析医院感染的危险因素，并针对导致医院感染的危险因素，实施预防与控制措施。医疗机构应当及时发现医院感染病例和医院感染的暴发，分析感染源、感染途径，采取有效的处理和控制措施，积极救治患者。第十八条医疗机构经调查证实发生以下情形时，应当于12小时内向所在地的县级地方人民政府卫生行政部门报告，并同时向所在地疾病预防控制机构报告。所在地的县级地方人民政府卫生行政部门确认后，应当于24小时内逐级上报至省级人民政府卫生行政部门。省级人民政府卫生行政部门审核后，应当在24小时内上报至卫生部：（一）5例以上医院感染暴发；（二）由于医院感染暴发直接导致患者死亡；（三）由于医院感染暴发导致3人以上人身损害后果。第十九条医疗机构发生以下情形时，应当按照《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）》的要求进行报告：（一）10例以上的医院感染暴发事件；（二）发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染；（三）可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染。第二十条医疗机构发生的医院感染属于法定传染病的，应当按照《中华人民共和国传染病防治法》和《国家突发公共卫生事件应急预案》的规定进行报告和处理。第二十一条医疗机构发生医院感染暴发时，所在地的疾病预防控制机构应当及时进行流行病学调查，查找感染源、感染途径、感染因素，采取控制措施，防止感染源的传播和感染范围的扩大。第二十二条卫生行政部门接到报告，应当根据情况指导医疗机构进行医院感染的调查和控制工作，并可以组织提供相应的技术支持。第四章人员培训第二十三条各级卫生行政部门和医疗机构应当重视医院感染管理的学科建设，建立专业人才培养制度，充分发挥医院感染专业技术人员在预防和控制医院感染工作中的作用。第二十四条省级人民政府卫生行政部门应当建立医院感染专业人员岗位规范化培训和考核制度，加强继续教育，提高医院感染专业人员的业务技术水平。第二十五条医疗机构应当制定对本机构工作人员的培训计划，对全体工作人员进行医院感染相关法律法规、医院感染管理相关工作规范和标准、专业技术知识的培训。第二十六条医院感染专业人员应当具备医院感染预防与控制工作的专业知识，并能够承担医院感染管理和业务技术工作。第二十七条医务人员应当掌握与本职工作相关的医院感染预防与控制方面的知识，落实医院感染管理规章制度、工作规范和要求。工勤人员应当掌握有关预防和控制医院感染的基础卫生学和消毒隔离知识，并在工作中正确运用。第五章监督管理第二十八条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当按照有关法律法规和本办法的规定，对所辖区域的医疗机构进行监督检查。第二十九条对医疗机构监督检查的主要内容是：（一）医院感染管理的规章制度及落实情况；（二）针对医院感染危险因素的各项工作和控制措施；（三）消毒灭菌与隔离、医疗废物管理及医务人员职业卫生防护工作状况；（四）医院感染病例和医院感染暴发的监测工作情况；（五）现场检查。第三十条卫生行政部门在检查中发现医疗机构存在医院感染隐患时，应当责令限期整改或者暂时关闭相关科室或者暂停相关诊疗科目。第三十一条医疗机构对卫生行政部门的检查、调查取证等工作，应当予以配合，不得拒绝和阻碍，不得提供虚假材料。第六章罚则第三十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门未按照本办法的规定履行监督管理和对医院感染暴发事件的报告、调查处理职责，造成严重后果的，对卫生行政主管部门主要负责人、直接责任人和相关责任人予以降级或者撤职的行政处分。第三十三条医疗机构违反本办法，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，逾期不改的，给予警告并通报批评；情节严重的，对主要负责人和直接责任人给予降级或者撤职的行政处分：（一）未建立或者未落实医院感染管理的规章制度、工作规范；（二）未设立医院感染管理部门、分管部门以及指定专（兼）职人员负责医院感染预防与控制工作；（三）违反对医疗器械、器具的消毒工作技术规范；（四）违反无菌操作技术规范和隔离技术规范；（五）未对消毒药械和一次性医疗器械、器具的相关证明进行审核；（六）未对医务人员职业暴露提供职业卫生防护。第三十四条医疗机构违反本办法规定，未采取预防和控制措施或者发生医院感染未及时采取控制措施，造成医院感染暴发、传染病传播或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和直接责任人员给予降级、撤职、开除的行政处分；情节严重的，依照《传染病防治法》第六十九条规定，可以依法吊销有关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第三十五条医疗机构发生医院感染暴发事件未按本办法规定报告的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门通报批评；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员给予降级、撤职、开除的处分。第七章附则第三十六条本办法中下列用语的含义：（一）医院感染：指住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。（二）医源性感染：指在医学服务中，因病原体传播引起的感染。（三）医院感染暴发：是指在医疗机构或其科室的患者中，短时间内发生3例以上同种同源感染病例的现象。（四）消毒：指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。（五）灭菌：杀灭或者消除传播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括细菌芽胞和真菌孢子。第三十七条中国人民解放军医疗机构的医院感染管理工作，由中国人民解放军卫生部门归口管理。第三十八条采供血机构与疾病预防控制机构的医源性感染预防与控制管理参照本办法。第三十九条本办法自2006年9月1日起施行，原2000年11月30日颁布的《医院感染管理规范（试行）》同时废止医疗机构重症加强治疗病房设置与管理规范（征求意见稿）第一章总则第一条为加强对医疗机构重症加强治疗病房的管理，提高医疗服务质量，合理使用医疗资源。根据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律法规，制定本规范。第二条设置重症加强治疗病房的医疗机构按照本规范建设和管理。第三条重症加强治疗病房（IntensiveCareUnit，ICU）负责集中救治各种原因导致的器官与系统功能障碍，危及生命或具有潜在高危因素的重症患者，及时提供系统、持续、高质量的监护和救治。第四条重症加强治疗病房宜独立设置，床位向全院重症患者开放，由符合条件的医师和护士等专业人员组成诊疗团队，为重症患者提供24小时不间断的脏器功能监护和复苏救治，为原发病的专科诊疗提供支持。第五条各级卫生行政部门应加强指导监督，医疗机构应加强重症加强治疗病房和重症加强治疗病房的建设和管理，落实功能任务，保障医疗质量，维护医患双方合法权益。第二章基本条件第六条重症加强治疗病房应具备与其功能和任务相适应的场所、设备、设施和人员条件。第七条重症加强治疗病房必须配备足够数量、受过专门训练、掌握重症医学的基本理念、基础知识和基本操作技术、具备独立工作能力的医护人员。其中医师人数与床位数之比应为0.8-1:1以上，护士人数与床位数之比应为2.5-3:1以上，可以根据需要配备适当数量的医疗辅助人员，有条件的医院可配备相关的设备技术与维修人员。重症加强治疗病房至少应配备一名具有副高以上专业技术职务的医师全面负责医疗工作。第八条重症加强治疗病房必须配置必要的监测和治疗设备，接收医院各科的重症患者。第九条医院相关科室应具备足够的技术支持能力，能随时为重症加强治疗病房提供床旁B超、X线摄片等影像学，以及生化和细菌学等实验室检查。第十条重症加强治疗病房病床数量应符合医院功能任务和实际收治重症患者的需要，三级医院重症加强治疗病房床位数为医院病床总数的2-8%为宜。重症加强治疗病房床位使用率以75%为宜，至少保留有l张空床以备应急使用，全年床位使用率平均超过85%时，应该适度扩大规模。第十一条重症加强治疗病房以综合重症加强治疗病房为重点，三级医院可根据专科重症患者的数量及病情严重程度的需要，设置规模适宜的专科重症加强治疗病房。第十二条重症加强治疗病房每床的占地面积为15-18平方米；每个病房最少配备一个单间病房，面积为18-25平方米。第十三条病房设置于方便患者转运、检查和治疗的区域，并应接近主要服务对象病区、手术室、影像学科、化验室和血库等。第三章质量管理第十四条重症加强治疗病房应当建立健全各项规章制度、岗位职责和相关技术规范、操作规程，并严格遵守执行，保证医疗服务质量。第十五条重症加强治疗病房应当加强质量控制和管理，指定专(兼)职人员负责医疗质量和安全管理。医院应加强对重症加强治疗病房的医疗质量管理与评价，医疗、护理等管理部门应履行日常监管职能。第十六条重症加强治疗病房的收治范围包括以下方面：（一）急性、可逆、已经危及生命的脏器功能不全，经过严密监测和加强治疗短期内可能得到康复的患者。（二）存在各种高危因素，具有潜在生命危险，经过严的监护和有效治疗可能减少死亡风险的患者。（三）在慢性脏器功能不全的基础上，出现急性加重且危及生命，经过严密监测和治疗可能恢复到原来状态的患者。慢性消耗性疾病及肿瘤的终末状态、不可逆性疾病和不能从加强监测治疗中获得益处的患者，一般不是重症加强治疗病房的收治范围。第十七条达到下列治疗效果的患者应当转出重症加强治疗病房：（一）急性器官或系统功能衰竭已基本纠正，需要其它专科进一步诊断治疗；（二）病情转入慢性状态；（三）病人不能从继续加强监测治疗中获益。第十八条重症加强治疗病房的患者由重症加强治疗病房医师负责管理，患者的相关专科情况应该由重症加强治疗病房医生与相关专科医生共同协商处理。第十九条对重症加强治疗病房医师、护士实行高危技术操作授权许可制度，并定期对其进行质量评价。第二十条对入住重症加强治疗病房的患者实行疾病严重度评估制度，用于评价重症加强治疗病房资源使用的适宜性与诊疗质量。第二十一条医院应建立与完善重症加强治疗病房信息管理系统，保证重症加强治疗病房及时获得医技科室检查结果，以及质量管理与医院感染监控的信息。第四章医院感染管理第二十二条重症加强治疗病房要加强医院感染管理，严格执行手卫生规范及对特殊感染病人的隔离。对呼吸机相关性肺炎、血管内导管所致血行感染、留置导尿管所致感染实行监控。第二十三条重症加强治疗病房的整体布局应该使放置病床的医疗区域、医疗辅助用房区域、污物处理区域和医务人员生活辅助用房区域等有相对的独立性，以减少彼此之间的干扰和控制医院感染。第二十四条重症加强治疗病房应具备良好的通风、采光条件。医疗区域内的温度应维持在（24±1.5）℃左右。具备足够的感应式洗手设施和手部消毒装置，单间每床1套，开放式病床至少每2床1套。三级甲等医院及有条件的医院可设置负压床单元。第二十五条重症加强治疗病房要有合理的包括人员流动和物流在内的医疗流向，有条件的医院可以设置不同的进出通道。第二十六条重症加强治疗病房的建筑应该满足提供医护人员便利的观察条件和在必要时尽快接触病人的通道。装饰必须遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、防静电、容易清洁和符合防火要求的总原则。第五章监督管理第二十七省级卫生行政部门可以设置省级重症医学质量控制中心或者有关其他组织对辖区内医疗机构的重症加强治疗病房进行质量评估与检查指导。第二十八条医疗机构应当对卫生行政部门及其委托的重症医学质量控制中心或者其他组织开展的对重症加强治疗病房的检查和指导予以配合，不得拒绝和阻挠，不得提供虚假材料。第二十九条省级以上卫生行政部门应当及时将医疗机构重症加强治疗病房的质量、安全管理等情况进行通报或公告。第五章附则第三十条不具备条件设立重症加强治疗病房的医疗机构可以根据需要设立监护室，配备必要设备和医务人员对重症患者进行监护和治疗。第三十一条本规范由卫生部负责解释。第三十二条本规范自发布之日起执行。

附件1：重症加强治疗病房医务人员基本技能要求一、医师：（一）经过严格的专业理论和技术培训并考核合格。（二）掌握重症患者重要器官、系统功能监测和支持的理论与技能，要对脏器功能及生命的异常信息具有足够的快速反应能力：复苏、休克、呼吸功能衰竭、心功能不全、严重心律失常、急性肾功能不全、中枢神经系统功能障碍、严重肝功能障碍、胃肠功能障碍与消化道大出血、急性凝血功能障碍、严重内分泌与代谢紊乱、水电解质与酸碱平衡紊乱、肠内与肠外营养支持、镇静与镇痛、严重感染、多器官功能障碍综合症、免疫功能紊乱、疾病危重程度评估方法等。（三）除掌握临床科室常用诊疗技术外，应具备独立完成以下监测与支持技术的能力：心肺复苏术、人工气道建立与管理、机械通气技术、深静脉及动脉置管技术、血流动力学监测技术、持续血液净化、纤维支气管镜等技术。二、护士：经过重症医学专业培训，熟练掌握重症护理基本理论和技能，考核合格。

附件2：重症加强治疗病房必配设备一、每床配备完善的功能设备带或功能架，提供电、氧气、压缩空气和负压吸引等功能支持。每张监护病床装配电源插座12个以上，氧气接口2个以上，压缩空气接口2个和负压吸引接口2个以上。医疗用电和生活照明用电线路分开。每个床位的电源应该是独立的反馈电路供应。重症加强治疗病房应有备用的不间断电力系统（UPS）和漏电保护装置；每个电路插座都应在主面板上有独立的电路短路器。二、应配备适合的病床，配备防褥疮床垫。三、每床配备床旁监护系统，进行心电、血压、脉搏血氧饱和度、有创压力监测等基本生命体征监护。为便于安全转运患者，每个重症加强治疗单元至少配备便携式监护仪1台。四、三级医院的重症加强治疗病房应该每床配备1台呼吸机，二级医院的重症加强治疗病房可根据实际需要配备适当数量的呼吸机。每床配备简易呼吸器（复苏呼吸气囊）。为便于安全转运患者，每个重症加强治疗单元至少应有便携式呼吸机1台。五、输液泵和微量注射泵每床均应配备，其中微量注射泵每床4台以上。另配备一定数量的肠内营养输注泵。六、其他必配设备：心电图机、血气分析仪、除颤仪、心肺复苏抢救装备车（车上备有喉镜、气管导管、各种管道接头、急救药品以及其他抢救用具等）、纤维支气管镜、升降温设备等。三级医院必须配置血液净化装置、血流动力学与氧代谢监测等。手术部医院感染预防与控制技术规范（征求意见稿）第一章总则第一条为加强手术部的医院感染预防与控制工作，保证医疗质量和患者手术安全，制定本规范。第二条本规范适用于各级各类医院手术部的管理。第三条各级各类医院应当严格按照本规范要求，加强手术部的管理工作，有效预防和控制医院感染，保障患者安全。第四条各级地方人民政府卫生行政部门负责本辖区内手术部医院感染预防与控制的监督管理工作。第二章手术部的基本要求第五条医院应当按照本规范的要求，制定并实施手术部的各项规章制度、工作流程、操作规范及人员的岗位职责。医院手术部的管理人员、工作人员和实施手术的医师，应当具备手术部医院感染预防与控制及环境卫生学管理方面的知识，接受相关医院感染管理知识的培训，严格执行有关制度、规范。第七条医院手术部的建筑布局应当符合功能流程合理和洁污区域分开的原则。功能分区应当包括：无菌物品储存区域；医护人员刷手、患者手术区域；污物处理区域。各个区域应有明显的标志，区域间避免交叉污染。第八条为传染病患者或者其他需要隔离的患者实施手术时，应当按照《传染病防治法》有关规定，严格按照标准预防原则并根据致病微生物的传播途径采取相应的隔离措施，加强医务人员的防护和手术后物品、环境的消毒工作。第九条医院手术部环境的卫生学管理应当达到以下基本要求：（一）手术部的墙壁、地面光滑、无裂隙，排水系统良好；（二）手术部用房的墙体表面、地面和各种设施、仪器设备的表面，应当在每日开始手术前和手术结束后进行湿式擦拭方法的清洁、消毒，墙体表面的擦拭高度为2-2.5M。未经清洁、消毒的手术间不得连续使用；（三）不同区域及不同手术用房的清洁、消毒物品应当分开使用。用于清洁、消毒的拖布、抹布应当是不易掉纤维的织物材料；（四）手术部应当选用环保型中、高效化学消毒剂，周期性更换消毒剂，避免长期使用一种消毒剂导致微生物的耐药性。医务人员在手术操作过程中应当遵循以下基本要求：（一）在手术部的工作人员和实施手术的医务人员应当严格遵守无菌技术操作规程；（二）进入手术室的人员应当严格按照规定更换手术室专用的工作衣、鞋帽、口罩；（三）在无菌区内只允许使用无菌物品，若对物品的无菌性有怀疑，应当视其为污染；（四）医务人员不能在手术者背后传递器械、用物，坠落在手术床边缘以下或者手术器械台平面以下的器械、物品应当视为污染；（五）实施手术刷手的人员，刷手后只能触及无菌物品和无菌区域；（六）穿好无菌手术衣的医务人员限制在无菌区域活动；（七）手术室的门在手术过程中应当关闭，尽量减少人员的出入；（八）患有上呼吸道感染或者其他传染病的工作人员应当限制进入手术部工作；（九）手术结束后，医务人员脱下的手术衣、手套、口罩等物品应当放入指定位置后，方可离开手术室。第十一条手术使用的无菌医疗器械、器具应当达到以下基本要求：（一）手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到灭菌要求；（二）一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用；（三）接触病人的麻醉物品应当一人一用一消毒；（四）医务人员使用无菌物品和器械时，应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期，包装不合格或者超过灭菌有效期限的物品不得使用。第十二条手术后的废弃物管理应当严格按照《医疗废物管理条例》及有关规定进行分类、处理。第十三条进入手术部的新设备或者因手术需要外带的仪器、设备，应当对其进行检查、清洁处理后方可进入和使用。进入手术部洁净区域的物品、药品应当拆除其外包装后进行存放，设施、设备应当进行表面的清洁处理。无菌物品应当存放于无菌物品区域中。第十四条传染病患者的手术应当在隔离手术间进行手术。手术结束后，应当对手术间环境及物品、仪器等进行终末消毒。第三章洁净手术部的基本要求第十五条洁净手术部的建筑布局、基本装备、净化空调系统和用房分级等应符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002》的标准，辅助用房应按规定分洁净和非洁净辅助用房，并设置在洁净和非洁净手术部的不同区域内。第十六条洁净手术部的管理应当达到以下基本要求：（一）进入洁净手术部清洁区、无菌区内的人员应当更换手术部专用的产尘少的工作服；（二）洁净手术部各区域的缓冲区，应当设有明显标识，各区域的门应当保持关闭状态，不可同时打开出、入门；（三）医务人员应当在气流的上风侧进行无菌技术操作时，有对空气产生污染的操作选择在回风口侧进行；（四）洁净手术室温度应在20oC～25oC；相对湿度为40%～60%；噪声为40～50分贝；手术室照明的平均照度为500LX左右；洁净手术室在手术中应保持正压状态，洁净区对非洁净区的静压差为10Pa；（五）洁净手术部的净化空调系统应当在手术前30分钟开启，手术结束后30分钟关闭；（六）洁净手术部的净化空调系统应当连续运行，直至清洁、消毒工作完成。Ⅰ～Ⅱ级用房的运转时间为清洁、消毒工作完成后20分钟，Ⅲ～Ⅳ级用房的运转时间为清洁、消毒工作完成后30分钟；（七）洁净手术部每周定期对设备层的新风机组设备进行彻底清洁，每两周对净化机组设备进行彻底清洁，并进行记录；（八）消毒气体、麻醉废气的控制排放，应当利用单独系统或与送风系统连锁的装置。第十七条洁净手术部空气净化设备的日常管理应当符合以下基本要求：（一）对洁净区域内的非阻漏式孔板、格栅、丝网等送风口，应当定期进行清洁；（二）对洁净区域内回风口格栅应当使用竖向栅条，每天擦拭清洁1次，对滤料层应按照附表一的规定更换；（三）负压手术室每次手术结束后应当进行负压持续运转15分钟后再进行清洁擦拭，达到自净要求方可进行下一个手术。过滤致病气溶胶的排风过滤器应当每半年更换一次；（四）热交换器应当定期进行高压水冲洗，并使用含消毒剂的水进行喷射消毒；（五）对空调器内部加湿器和表冷器下的水盘和水塔，应当定期清除污垢，并进行清洗、消毒；（六）对挡水板应当定期进行清洗；（七）对凝结水的排水点应当定期进行检查，并进行清洁、消毒。第十八条洁净手术部空气净化系统应当达到以下基本要求：（一）Ⅰ～Ⅲ级洁净手术室和Ⅰ～Ⅱ级其他洁净用房应当实行空气洁净系统送、回风的动态控制；Ⅳ级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级其他洁净用房可以通过末端为高效或者亚高效过滤器的局部空气净化设备实行动态控制，并设置工程专职人员负责手术进行中的计算机动态监控；非洁净区可以利用局部净化设备进行循环自净；（二）严禁使用有化学刺激、致癌因素的局部空气净化设备；（三）空气净化系统的送风末端装置应当保证密闭，不泄露；（四）负压手术室和产生致病性气溶胶的房间应当设置独立的空气净化系统，并且排风口安装高效过滤器；（五）排放有致病气溶胶的风口应采用密闭装置。第十九条洁净手术部的环境卫生学控制指标应当符合附表二的要求。检测方法符合附表三的规定。静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为准。消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准。第二十条洁净手术部的质量评价及监测工作包括以下内容：（一）洁净手术部投入运行前，应当经有资质的工程质检部门进行综合性能全面评定，并作为手术部基础材料存档；（二）洁净手术部日常实行动态监测，必测项目为细菌浓度和空气的气压差；（三）每天可通过净化自控系统进行机组监控并记录，发现问题及时解决；（四）每月对非洁净区域局部净化送、回风口设备进行清洁状况的检查，发现问题及时解决；（五）每月对各级别洁净手术部手术室至少进行1间静态空气净化效果的监测并记录；（六）每半年对洁净手术部进行一次尘埃粒子的监测，监控高效过滤器的使用状况并记录；（七）每半年对洁净手术部的正负压力进行监测并记录。第四章附则第二十一条本指南中的名词解释：（一）洁净手术部（cleanoperatingdepartment）：以数间洁净手术室为核心包括各类辅助用房，自成体系的功能区域。（二）空气洁净技术：是指通过科学设计的多级空气过滤系统，最大程度地清除空气中的悬浮微粒及微生物，创造洁净环境的有效手段。（三）空气洁净度（aircleanliness）：表示空气洁净的程度，以含有的微粒（无生命微粒和有生命微粒）浓度衡量，浓度高则洁净度低，反之则高，无量纲。（四）空气洁净度级别（aircleanlinessclass）：以数字表示的空气洁净度等级，数字越小，级别越高，洁净度越高；反之则洁净度越低。（五）洁净度100级（cleanlinessclass100）：大于等于0.5µm的尘粒数大于350个/m³(0.35个/L)且小于等于3500个/m³(3.5个/L)。（六）洁净度1000级（cleanlinessclass1000）：大于等于0.5µm的尘粒数大于3500个/m³(3.5个/L)且小于等于35000个/m³(35个/L)。（七）洁净度10000级（cleanlinessclass10000）：大于等于0.5µm的尘粒数大于35000/m³(35个/L)且小于等于350000个/m³(350个/L)。（八）洁净度100000级（cleanlinessclass100000）：大于等于0.5µm的尘粒数大于350000/m³(350个/L)且小于等于3500000个/m³(3500个/L)。（九）洁净度300000级（cleanlinessclass300000）：大于等于0.5µm的尘粒数大于3500000/m³(3500个/L)且小于等于10500000个/m³(10500个/L)。（十）浮游菌浓度（airbornebacterialconcentration）：利用采样培养基培养得出的单位体积空气中的浮游菌数（cfu/m³）。（十一）沉降菌浓度（depositingbacterialconcentration）：用直径为90mm的培养皿静置于室内30min，然后培养得出的每一皿的沉降菌落数（十二）表面染菌密度（densityofsurfacecontaminatedbacteria）：用特定方法擦拭表面并按要求后得出的菌落数（cfu/c㎡）。（十三）手术区（operationzone）：需要特别保护的手术台及其周围区域，Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边各外推0.9M、两端各外推至少0.4M后（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两边各外推至少0.6M、两端各外推至少0.4M后（包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边各外推至少0.4M后（包括手术台）的区域。Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2M。第二十二条本指南自2006年月1日起施行。附表一：过滤器更换周期类别检查内容更换周期新风入口过滤网粗低效过滤器中效过滤器亚高效过滤器高效过滤器网眼是否一半以上已堵阻力已超过额定初阻力60Pa，或等于2×设计或运行初阻力阻力已超过额定初阻力80Pa，或等于2×设计或运行初阻力阻力已超过额定初阻力100Pa，或等于2×设计或运行初阻力（低阻亚高效时为3倍）阻力已超过额定初阻力160Pa，或等于2×设计或运行初阻力1周左右清扫1次，多风砂地区周期更短1～2个月2～4个月1年以上3年以上附表二：环境污染控制指标级别空气地面墙面与物体表面五指手套印微粒（粒/L）沉降菌浓度(个/φ90皿•0.5h）染菌密度（个/cm2)染菌密度（个/cm2)染菌密度（个/手套)≥0.5цm≥5.0цm静态动态静态动态静态动态消毒后工作中消毒后工作中新手套工作中Ⅰ≤3.5动静比=50动静比=5≤0.2动静比=7.5≤3动静比=10≤3动静比=50≤1Ⅱ≤350≤3≤1.5≤5≤50≤3Ⅲ≤3500≤30≤4≤5≤50≤5Ⅳ≤10500≤90≤5≤5≤50≤5////≤10/5min≤10≤10//

附表三：细菌浓度监测方法一、空气沉降菌浓度（一）手术室空气沉降菌浓度应在手术开始、中间和结束前抽检3—4次。在每个回风口中部摆放3个Φ90培养皿，沉降0.5小时后，在37℃下培养24h，菌落计数的每皿平均值应符合表2.1的动态要求，单皿最大值不应超过平均值3倍。（二）其他洁净用房在当天上午10时和下午4时各测1次，在每个回风口中部摆放3个Φ90培养皿，沉降0.5h后在37℃下培养24h，菌落计数的每皿平均值应符合表2.1的动态要求，单皿最大值不应超过平均值3倍。二、表面染菌密度（一）采样时间：消毒后10分钟之内（各类洁净用房，作为静态实测数据）、手术室手术结束后和各类洁净用房的上午10时。（二）采样地点：有代表性地点，每间个房间每种表面不少于2点。（三）采用方法：平皿压印法：培养基倒注在5cm的平皿内，并使琼脂高出平皿边1-2mm，将冷后的平皿中琼脂表面压贴生物体表面，然后放入37℃温箱培养24h后，数菌计算表面污染度。计算公式：三、五指手套印细菌数（一）每次抽检人数不少于3人。（二）《消毒技术规范》规定的方法。（三）结果应符合附表2.1的要求。四、气压差监测方法（一）方法：仪器测定法。（二）仪器液柱式微压计，最小刻度2Pa。（三）人员：一人持测定胶管并复核，一人操作仪器。（四）步骤：1、关门应把洁净区域内所有的门关闭，最好有人守护。2、测定应从平面上最里面级别最高的房间依次向外测定，凡是可相通的相邻两室都要测定，一直测到可与室外相通的房间。应有一人在待测房间手持伸入该房间的胶管，使管口处于0.8m高度，管口端面垂直于地面，避开气流方向和涡流区。3、检查如果静压太小，不易判断正负，可用线头之类放在门缝外观察。4、调节如发现测出的压差未达到要求，可调节风口或阀门开度重测。

附件2急诊医师、护士技术和技能要求一、急诊医师应掌握的技术和技能（一）独立处理各种急症（如高热、胸痛、呼吸困难、咯血、休克、急腹症、消化道大出血、黄疸、血尿、抽搐、晕厥、头痛等）的初步诊断和处理原则；（二）掌握下列心脏病和心率失常心电图诊断：室颤、宽QRS心动过速、房室传导阻滞、严重的心动过缓等；（三）掌握创伤的初步诊断、处理原则和基本技能；（四）掌握急性中毒的诊断和救治原则；（五）掌握暂时未明确诊断急危重症的抢救治疗技能；（六）能掌握心肺脑复苏术，气道开放技术，电除颤，溶栓术，动、静脉穿刺置管术，心、胸、腹腔穿刺术，腰椎穿刺术，胸腔闭式引流术，三腔管放置术等；（七）熟练使用呼吸机，多种生理监护仪，快速床旁检验（POCT）技术、血糖、血气快速检测和分析等。二、急诊护士应掌握的技术和技能（一）掌握急诊护理工作内涵及流程，急诊分诊；（二）掌握急诊科内的医院感染预防与控制原则；（三）掌握常见危重症的急救护理；（四）掌握创伤患者的急救护理；（五）掌握急诊危重症患者的监护技术及急救护理操作技术；（六）掌握急诊各种抢救设备、物品及药品的应用和管理；（七）掌握急诊患者心理护理要点及沟通技巧；（八）掌握突发事件和群伤的急诊急救配合、协调和管理。医院洁净手术部建筑技术规范中华人民共和国建设部前言本规范是根据建设部建标［2002］85号文的要求，由卫生部负责主编，具体由中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会会同有关设计、研究单位共同编制的。在编制过程中，编制组进行了广泛的调查研究，认真总结实践经验，积极采纳科研成果，参照有关国际标准和国外技术标准，并在广泛征求意见的基础上，通过反复讨论、修改和完善，最后经审查定稿。本规范包括10章和1个附录。主要内容是：规定了洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成，洁净手术部的洁净度分为四个等级；各用房的具体技术指标；对建筑环境、平面和装饰的原则要求；洁净手术室必须配置的基本装备及其安装要求；对作为规范核心内容的空气调节与空气净化部分，则详尽地规定了气流组织、系统构成及系统部件和材料的选择方案、构造和设计方法；还规定了适用于洁净手术部的医用气体、给水排水、配电和消防设施配置的原则；最后对施工、验收和检测的原则、制度、方法做了必要的规定。本规范中以黑体字标志的条文为强制性条文，必须严格执行。本规范由建设部负责管理和对强制性条文的解释，中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会负责具体技术内容的解释。在执行过程中，请各单位结合工程实践，认真总结经验，如发现需要修改或补充之处，请将意见和建议寄中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会［地址：北京市东城区黄化门43号；邮政编码：100009；电话：64076399、64076617（传真）］。本规范主编单位、参编单位和主要起草人：主编单位：中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会参编单位：中国建筑科学研究院解放军总后勤部建筑设计研究院同济大学中国航天工业总公司第一研究院第一设计部上海市卫生建设设计研究院主要起草人：许钟麟梅自力于冬沈晋明郭大荣唐文传刘凤琴严建敏王铁林黄云树目次1总则（1）2术语（2）3洁净手术部用房分级（5）4洁净手术部用房的技术指标（8）5建筑（10）5.1建筑环境（10）5.2洁净手术部平面布置（10）5.3建筑装饰（12）6洁净手术室基本装备（14）7空气调节与空气净化（16）7.1净化空调系统（16）7.2气流组织（18）7.3净化空调系统部件与材料（20）8医用气体、给水排水、配电（23）8.1医用气体（23）8.2给水排水（25）8.3配电（26）9消防（28）10施工验收（29）10.1施工（29）10.2工程验收（29）10.3工程检验（30）附录A医用气体装置验收要求（38）本规范用词说明（40）附：条文说明（41）1总则1.0.1为使医院洁净手术部在设计、施工和验收方面既符合卫生学的标准，又满足空气洁净技术的要求，制定本规范。1.0.2本规范适用于医院新建、改建、扩建的洁净手术部(室)工程。1.0.3洁净手术部的建设必须遵守国家有关经济建设和卫生事业的法律、法规。1.0.4洁净手术部的建设应注重空气净化处理这一关键，加强关键部位的保护措施。在建筑上应以实用、经济为原则。1.0.5洁净手术部所用材料必须有合格证或试验证明，有有效期限的必须在有效期之内。所用设备和整机必须有专业生产合格证和铭牌；属于新开发的产品、工艺，应有鉴定材料或试验证明材料。1.0.6医院洁净手术部的建设除应执行本规范外，尚应符合国家有关强制性标准、规范的规定以及其他有关标准、规范的要求。2术语2.0.1洁净度100级cleanlinessclass100大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的尘粒数为0。2.0.2洁净度1000级cleanliness

class1000大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。2.0.3洁净度10000级cleanlinessclass10000大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。2.0.4洁净度100000级cleanlinessclass100000大于等于0.5μm的尘粒数大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒／L)。2.0.5洁净度300000级cleanlinessclass300000大于等于0.5μm的尘粒数大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的尘粒数大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000粒／m3(90粒/L)。2.0.6洁净手术部cleanoperatingdepartment由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。2.0.7交竣状态洁净室(空态)asbuiltcleanroom已建成并准备运行的、具有净化空调的全部设施及功能，但室内没有设备和人员的洁净室。2.0.8待工状态洁净室(静态)atrestcleanroom室内净化空调设施及功能齐备，如有工艺设备，工艺设备已安装并可运行，但无工作人员时的洁净室。2.0.9运行状态洁净室(动态)operationalcleanroom正常运行、人员进行正常操作时的洁净室。2.0.10局部100级洁净区localcleanzonewithcleanlinessclass100以单向流方式，在室内局部地区建立的洁净度级别为100级的区域。2.0.11级别上限upperclasslimit级别含尘浓度的上限最大值。2.0.12浮游法细菌浓度airbornebacterialconcentration简称浮游菌浓度。在空气中随机采样，对采样培养基经过培养得出菌落数(CFU)，代表空气中的浮游菌数，个／m3。2.0.13沉降法细菌浓度depositingbacterialconcentration简称沉降菌浓度。用直径90mm培养皿在空气中暴露30min，盖好培养皿后经过培养得出的菌落数(CFU)，代表空气中可以沉降下来的细菌数，个／皿。2.0.14表面染菌密度densityofsurfacecontaminatedbacterial用特定方法擦拭表面并按要求培养后得出的菌落数(CFU)，代表该表面沾染的细菌数，个／cm2。2.0.15CFU(ColongFormingUnits)经培养所得菌簇形成单位的英文缩写。2.0.16自净时间cleandowncapability在规定的换气次数条件下，洁净手术室从污染后(例如停机后或一台手术后)的低洁净度级别，恢复到固有静态高洁净度级别(例如开机后或另一台手术开始前要求的级别)的时间，min。2.0.17基本装备basicequipment为洁净手术室配备的与手术室平面布置和建筑安装有关的基本设施，不包括专用的、移动的和临时使用的医疗仪器设备。2.0.18竣工验收completedacceptance建设方对经过施工方调试使净化空调基本参数达到合格后的洁净手术部的施工、安装质量的检查认可。2.0.19综合性能评定comprehensiveperformancejudgment由第三方对已竣工验收的洁净手术部的等级指标和技术指标进行全面检测和评定。2.0.20手术区operatingzone需要特别保护的手术台及其周围区域。Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.9m、两端至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.6m、两端至少各外推0.4m后(包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域。Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。2.0.21周边区surroundingzone洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。3洁净手术部用房分级3.0.1洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。3.0.2洁净手术室的分级应符合表3.0.21的要求，洁净辅助用房的分级应符合表3.0.22的要求。表3.0.21洁净手术室分级等级手术室名称手术切口类别适用手术提示Ⅰ特别洁净手术室Ⅰ关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术Ⅱ标准洁净手术室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术Ⅲ一般洁净手术室Ⅱ普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等3.0.22主要洁净辅助用房分级

等级用房名称Ⅰ需要无菌操作的特殊实验室Ⅱ体外循环灌注准备室Ⅲ刷手间消毒准备室预麻室一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室护士站洁净走廊重症护理单元(ICU)Ⅲ恢复(麻醉苏醒)室与更衣室（二更）清洁走廊

3.0.3洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.31洁净手术室的等级标准(空态或静态)等级手术室名称沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度手术区周边区表面最大染菌密度(个/cm2)空气洁净度级别手术区周边区Ⅰ特别洁净手术室

0.2个/30min·90皿(5个/m3)0.4个/30min·90皿(10个/m3)5100级1000级Ⅱ标准洁净手术室

0.75个/30min·90皿(25个/m3)1.5个/30min·90皿(50个/m3)51000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个/30min·90皿(75个/m3)4个/30min·90皿(150个/m3)510000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个/30min·90皿(175个/m3)

5300000级

注：1浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。2Ⅰ级眼科专用手术室周边区按10000级要求。表3.0.32洁净辅助用房的等级标准(空态或静态)等级沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度表面最大染菌密度(个/cm2)空气洁净度级别Ⅰ局部：0.2个/30min·90皿(5个/m3)其他区域0.4个/30min·90皿(10个/m3)5局部100级其他区域1000级Ⅱ1.5个/30min·90皿(50个/m3)510000级Ⅲ4个/30min·90皿(150个/m3)5100000级Ⅳ5个/30min·90皿(175个/m3)5300000级注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。3.0.4根据需要与有关标准的规定，非洁净辅助用房应设置在洁净手术部的非洁净区。3.0.5当进行传染性疾病手术或为传染病患者进行手术时，应遵循传染病管理办法，同时应建立负压洁净手术室，或采用正负压转换形式的洁净手术室。4洁净手术部用房的技术指标4.0.1洁净手术部的各类洁净用房除细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和洁净度级别应符合相应等级的要求外，主要技术指标还应符合表4.0.1的规定。4.0.2洁净手术部各类洁净用房技术指标的选用应符合下列原则：1相互连通的不同洁净度级别的洁净室之间，洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。最大静压差不应大于30Pa，不应因压差而产生哨音。2相互连通的相同洁净度级别的洁净室之间，应按要求或按保持由内向外的气流方向，在两室之间保持略大于0的压差。3为防止有害气体外溢，预麻醉室或有严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压。4洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压。5洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压。6洁净手术室手术区(含Ⅰ级洁净辅助用房局部100级区）工作面高度截面平均风速和洁净手术室换气次数，是保证要求的洁净度并在运行中不超过规定的自净时间，所必须满足的指标。7眼科手术室的工作面高度截面平均风速比其他手术室宜降低1/3。8与手术室直接连通房间的温湿度与手术室的要求相同。9对技术指标的项目、数值、精度等有特殊要求的房间，应按实际要求设计，但不应低于表4.0.1的标准。10表4.0.1中未列出名称的房间可参照用途相近的房间确定其指标数值。5建筑5.1建筑环境5.1.1新建洁净手术部在医院内的位置，应远离污染源，并位于所在城市或地区的最多风向的上风侧；当有最多和接近最多的两个盛行风向时，则应在所有风向中具有最小风频风向(例如东风)的对面(则为西面)确定洁净手术部的位置。5.1.2洁净手术部应自成一区，并宜与其有密切关系的外科护理单元临近，宜与有关的放射科、病理科、消毒供应室、血库等路径短捷。5.1.3洁净手术部不宜设在首层和高层建筑的顶层。5.2洁净手术部平面布置5.2.1洁净手术部必须分为洁净区与非洁净区。洁净区与非洁净区之间必须设缓冲室或传递窗。5.2.2洁净区内宜按对空气洁净度级别的不同要求分区，不同区之间宜设置分区隔断门。5.2.3洁净手术部的内部平面和通道形式应符合便于疏散、功能流程短捷和洁污分明的原则，根据医院具体平面，在尽端布置、中心布置、侧向布置及环状布置等形式中选取洁净手术部的适宜布局；在单通道、双通道和多通道等形式中按以下原则选取合适的通道形式：1单通道布置应具备污物可就地消毒和包装的条件；2多通道布置应具备对人和物均可分流的条件；3洁、污双通道布置可不受上述条件的限制；4中间通道宜为洁净走廊，外廊宜为清洁走廊。5.2.4Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室应处于手术部内干扰最小的区域。5.2.5洁净手术部的平面布置应对人员及物品(敷料、器械等)分别采取有效的净化流程(图5.2.5)。净化程序应连续布置，不应被非洁净区中断。图5.2.5洁净手术部人、物净化流程5.2.6人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时，出口处必须设缓冲室。5.2.7在人流通道上不应设空气吹淋室。在换车处应设缓冲室。5.2.8负压洁净手术室和产生严重污染的房间与其相邻区域之间必须设缓冲室。5.2.9缓冲室应有洁净度级别，并与洁净度高的一侧同级，但不应高过1000级。缓冲室面积不应小于3m2。5.2.10每2~4间洁净手术室应单独设立1间刷手间，刷手间不应设门；刷手间也可设于洁净走廊内。5.2.11应有专用的污物集中地点。5.2.12洁净手术部不应有抗震缝、伸缩缝等穿越，当必须穿越时，应用止水带封闭。地面应做防水层。5.3建筑装饰5.3.1洁净手术部的建筑装饰应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和符合防火要求的总原则。5.3.2洁净手术部内地面应平整，采用耐磨、防滑、耐腐蚀、易清洗、不易起尘与不开裂的材料制作。可采用现浇嵌铜条的水磨石地面，以浅底色为宜；有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。5.3.3洁净手术部内墙面应使用不易开裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。墙面必须平整、防潮防霉。Ⅰ、Ⅱ级洁净室墙面可用整体或装配式壁板；Ⅲ、Ⅳ级洁净室墙面也可用大块瓷砖或涂料。缝隙均应抹平。5.3.4洁净手术部内墙面下部的踢脚必须与墙面齐平或凹于墙面；踢脚必须与地面成一整体；踢脚与地面交界处的阴角必须做成R≥40mm的圆角。其他墙体交界处的阴角宜做成小圆角。5.3.5洁净手术部内墙体转角和门的竖向侧边的阳角应为圆角。通道两侧及转角处墙上应设防撞板。5.3.6洁净手术部内与室内空气直接接触的外露材料不得使用木材和石膏。5.3.7洁净手术部如有技术夹层，应进行简易装修，其地面、墙面应平整耐磨，地面应做好防水，顶、墙应做涂刷处理。5.3.8洁净手术部内严禁使用可持续挥发有机化学物质的材料和涂料。5.3.9洁净手术室的净高宜为2.8～3.0m。5.3.10洁净手术室的门，净宽不宜小于1.4m，并宜采用电动悬挂式自动推拉门，应设有自动延时关闭装置。5.3.11洁净手术室应采用人工照明，不应设外窗。Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房可设外窗，但必须是双层密闭窗。5.3.12洁净手术室和洁净辅助用房内所有拼接缝必须平整严密。5.3.13洁净手术室应采取防静电措施。5.3.14洁净手术室和洁净辅助用房内必须设置的插座、开关、器械柜、观片灯等均应嵌入墙内，不突出墙面。5.3.15洁净手术室和洁净辅助用房内不应有明露管线。5.3.16洁净手术室的吊顶及吊挂件，必须采取牢固的固定措施。洁净手术室吊顶上不应开设人孔。6洁净手术室基本装备6.0.1每间洁净手术室的基本装备应符合表6.0.1的要求。表6.0.1洁净手术室基本装备装备名称最低配置数量无影灯手术台1套/每间计时器1台/每间医用气源装置1只/每间麻醉气体排放装置2套/每间免提对讲电话1套/每间观片灯（嵌入式）1部/每间清洗消毒灭菌装置3联/小型每间、4联/中型每间、6联/大型每间药品柜(嵌入式)1套/每2间器械柜(嵌入式)1个/每间麻醉柜(嵌入式)1个/每间输液导轨或吊钩4个1个/每间记录板1套/每间1块/每间

6.0.2无影灯应根据手术室尺寸和手术要求进行配置，宜采用多头型；调平板的位置应在送风面之上，距离送风面不应小于5cm。6.0.3手术台长向应沿手术室长轴布置，台面中心点宜与手术室地面中心相对应。6.0.4手术室计时器宜采用麻醉计时、手术计时和一般时钟计时兼有的计时器，手术室计时器应有时、分、秒的清楚标识，并配置计时控制器；停电时能自动接通自备电池，自备电池供电时间不应低于10h。计时器宜设在患者不易看到的墙面上方，距地高度2m。6.0.5医用气源装置应分别设置在手术台病人头右侧顶棚和靠近麻醉机的墙面下部，距地高度为1.0~1.2m；麻醉气体排放装置也应设置在手术台病人头侧。6.0.6观片灯联数可按手术室大小类型配置，观片灯应设置在术者对面墙上。6.0.7器械柜、药品柜宜嵌入病人脚侧墙内方便的位置；麻醉柜应嵌入病人头侧墙内方便操作的位置。6.0.8输液导轨（或吊钩）应位于手术台上方顶棚上，与手术台长边平行，长度应大于2.5m，轨道间距宜为1.2m。6.0.9记录板为暗装翻板，小型记录板长500mm，宽400mm；大型记录板长800mm，宽400mm。记录板打开后离地1100mm，收折起来应和墙面齐平。6.0.10清洗消毒灭菌装置如不能设置在手术室内，亦可集中设于手术室的准备间或消毒间中。6.0.11如需设冷暖柜，应设在药品室内，冷柜温度为4±2℃，暖柜温度为50±26.0.12嵌入墙内的设备，应与墙面齐平，缝隙涂胶；或其正面四边应做不锈钢翻边。7空气调节与空气净化7.1净化空调系统7.1.1净化空调系统宜使洁净手术部处于受控状态，应既能保证洁净手术部整体控制，又能使各洁净手术室灵活使用。洁净手术室应与辅助用房分开设置净化空调系统；Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室应每间采用独立净化空调系统，Ⅲ、Ⅳ级洁净手术室可2～3间合用一个系统；新风可采用集中系统。各手术室应设独立排风系统。有条件时，可在送、回、新、排风各系统上采用定风量装置。7.1.2Ⅲ级以上(含Ⅲ级)洁净手术室应采用局部集中送风的方式，即把送风口直接集中布置在手术台的上方。7.1.3净化空调系统空气过滤的设置，应符合下列要求：1至少设置三级空气过滤。2第一级应设置在新风口或紧靠新风口处，并符合7.3.10条规定。3第二级应设置在系统的正压段。4第三级应设置在系统的末端或紧靠末端的静压箱附近，不得设在空调箱内。7.1.4洁净用房内严禁采用普通的风机盘管机组或空调器。7.1.5准洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房，可采用带亚高效过滤器或高效过滤器的净化风机盘管机组，或立柜式净化空调器。7.1.6当整个洁净手术部另设集中新风处理系统时，新风处理机组应能在供冷季节将新风处理到不大于要求的室内空气状态点的焓值。7.1.71按表4.0.1中的新风换气次数计算的新风量。2补偿室内的排风并能保持室内正压值的新风量。3人员呼吸所需新风量。当最大值低于表7.1.6中要求时，应取表7.1.6中相应数值。表7.1.6手术室新风量最小值手术室级别每间最小新风量(m3/h)Ⅰ1000(眼科专用800)Ⅱ800Ⅲ600

7.1.8洁净手术室净化空调系统新风口的设置应符合下列要求：1应采用防雨性能良好的新风口，并在新风口处采取有效的防雨措施。2新风口进风速度应不大于3m／s。3新风口应设置在高于地面5m、水平方向距排气口3m以上并在排气口上风侧的无污染源干扰的清净区域。4新风口不应设在机房内，也不应设在排气口上方。5宜安装气密性风阀。7.1.9手术室排风系统的设置应符合下列要求：1手术室排风系统和辅助用房排风系统应分开设置。2各手术室的排风管可单独设置，也可并联，并应和送风系统联锁。3排风管上应设对≥1μm大气尘计数效率不低于80％的高中效过滤器和止回阀。4排风管出口不得设在技术夹层内，应直接通向室外。5每间手术室的排风量不宜低于200m3/h。7.1.10手术室空调管路应短、直、顺，尽量减少管件，应采用气流性能良好、涡流区小的管件和静压箱。管路系统不应使用软管。7.1.11不得