在飞检大背景下如何做好生产过程控制

在飞检大背景下

如何做好生产过程控制

传统GMP认证理念：关注GMP条款的符合性，当发现与条款有差距时，才要求进行改进，而一些改进并非针对风险。这种被动符合的理念导致很多企业在执行GMP管理的过程中往往会走形式。目前国内GMP认证理念：已经逐渐从单纯的符合性向有效的合规性转变；以风险管理为基础的质量管理体系成为企业保证产品质量的关键；单一的GMP认证、跟踪检查的监管模式向以风险为基础的飞行检查、跟踪检查、平行检查等不断创新的检查模式。C孟o唯n顿t婚e际n广t乡丰s药品质量实现基础1

GMP对生产控制的要求2

生产过程控制关键点3

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