复方当归针提取生产记录汇总

记录编号： 记录编号： R－ZTQ－002－00 总#/23复方当归注射液浸膏提取批生产记录规格：每支装 2ml 批号： 日期： 年一月—日 □□：□□□ （□□□□□□ 2页，第 1页）操作指令工艺参数操作结果监控结果.生产前的预确认①.核对《清场合格证》口.校查设备、器具、容器③检查校正计量器具。④备齐工具、备齐原辅料。核对生产指令，按指令要求到中药材库领取中药材， 核对药材的名称、 规格、产地、重量。①有清场合格证，内容无差口。口设备、设施完好③设备、管道、容器清洁④工具备齐⑤计量器具合格可用。⑥原辅料备齐①清场合格证副本号：挑选间②设备、器具、管道、容器完［③计量器具检查校正完毕④工具、原辅料备齐，漂洗间 ，烘干间 ,①有清场合格证，内容无误。是口 口口口计量器具在检定效期内。是口 口口③操作人员着装整齐、洁净，个人卫生符合要求。 是口 口口好、清洁 是口 口口是口 口口是口 口口原药材名称药材产地或厂家批号数量当归④设备、器具、管道、容器完好、清洁是口 口口⑤待生产产品所用物料与生产指令单、配料单要求一致， 有企业检验合格报书是口 口口川芎红花2.挑拣将原药材置拣选台上， 拣去非药用部分及杂质，分开大小，口去灰屑、泥沙，用容器盛装。称重。挑拣：挑好的药材无非药用部分、无异物、无霉变。挑拣工序：①当口挑拣开始时间： 时 分；结束时间： 时 分。①称量：一人称量，另一人核对，容器外标明品名、批号、日期、数量及操作者。 是口 口口口挑拣操作：挑拣完的药材无异物、口变、非药用部分 是口 否口领入物料量挑选完物料量得率操作者②川芎挑拣开始时间： 时 分；结束时间： 时 分。领入物料量挑选完物料量得率操作者③红花挑拣开始时间： 时 分；结束时间： 时 分。领入物料量挑选完物料量得率操作者班组长复核人质监员

复方当归注射液浸膏提取批生产记录规格:每支装 2ml批号: 日期: 年___月___日 岗位：前处理（本岗位记录共2页，第2页）操作指令工艺参数操作结果监控结果31洗药将挑选药材当归、川 芎依次倒入洗药池中， 一次加药量不能超过药池容量的 1/3洗药时按工艺要求，用流动饮用水冲洗中药材，冲洗时同时不断翻动中药材， 清洗干净后，用容器盛装口干。口中药材应冲洗清洁， 外观检查无泥沙、 无灰尘。不能长期浸泡，避免药味损失。口漂洗一次，清洗时水要流动，最终冲洗水应澄清。③红花不经过漂洗。漂洗工序：口漂洗操作：每池装量适当、漂洗完的药材无粉灰、泥沙。是口 口口口末次冲洗水质合格 是口 口口口数物料名称物料量漂洗时间捞出时间水质操作者4口烘干：口干的药材转入口盘、铺层厚度不大于 10cn。烘干后，切片，装入口药材袋中，并贴上标签，标明品名、产地、重量、生产日期等内容，放入口药库中。口烘干温度 6570℃药材水份口 13.0%口烘干后得率计算公式：饮片口 1100%处理前药材量口限度应为 95.0%105.0%烘干工序： （详见烘干记录口）①当口烘干开始时间 时 分。口烘时间 时 分。取出时间 时 分。②川芎烘干开始时间 时 分。口烘时间 时 分。取出时间 时 分。③当口口药材重量： Kg,切片， 得饮片 Kg。得率 %。川芎净药材重量： Kg,切片，得饮片 Kg。得率 %。①当归药材水份： %。②川芎药材水份： %。51清场操作①清出本批生产遗留物。口擦洗工作台、擦洗地板、地漏。处理废弃物。③班组自检合格后， 让质检员进行检查。①本批生产遗留物全部移出，无残留。口操作间表面清洁无粉尘、 污渍。工作台、工具清洗清洁并排放整齐。①无关物品已全部移出操作间 是口 口口②操作间天花板、墙壁、窗已清洗干净 是口 口口③工作台、工具清洗干净 是口 口口④地板拖干净。口工具摆放整齐 是口 口口⑥经检查，操作间无本批生产遗留物，天花板、墙壁无污迹，窗户明亮。设备干净，地板干净，无粉尘，各工具摆放整齐，允许发放清场合格证。清场合格证号码如下：挑选间： 漂洗间: 烘干间： 班组长复核人质监员

药材烘干操作记录表操作员:箱次药材名称重量日期箱次药材名称重量日期箱次药材名称重量日期KgKgKg时间温度(□)时 间温度(□)时 间温度(□)注：本表每30min记录一次。复方当归注射液浸膏提取批生产记录规格:每支装 规格:每支装 2ml批号: 日期: 年___月___日岗位：当归、川芎提取操作指令工艺参数操作结果监控结果.生产前的预确认①.核对《清场合格证》口.检查提取罐是否完好、有清洁待用标志。③.工具备齐④药材备剂。①清场有合格证， 内容无差口。②设备完好， 有清洁待用标记。③口药材备齐。①本工序清场合格证副本号 口设备完好、清洁、有清洁待用标志 是口 口口③领得当口口药材 Kg,批号 当归产地或厂家 川芎净药材 Kg,批号 川芎产地或厂家 ①有清场合格证，内容无差错。是口口口口设备有清洁待用标志。 是口口口③操作人员着装整洁， 个人卫生符合要求。是口口口④净药材 与生产指令单、配料单要求一致。是口 口口2、煮提操作①装锅：装入当口、川芎净药材，压实。口加水，使水浸没药材。③开口，煮沸（ 100℃）2次，每次 2小时（以沸时口），煎煮液经过过滤，存入贮液罐中。④出渣，将药渣装入出口车，送到指定点。⑤具体操作按《多功能提取罐使用操作规程》⑥若多锅煮提，重复 ①~④。①每口最大装量为净药材250Kg②加水量为 8倍药材重。③每次2小时，煮两次。④提取的温度应为 100。锅口装料量Kg加水量 T煮沸开始时间结束时间①每锅装量正确。 是口 口口口每锅装水量正确。 是口 口口③煎煮时间、温度正确。 是口 口口④煎煮次数正确 口 是口 口口⑤投料称量有人复核 是口 否口1一口二口2一口二口3一口二口共得提取液约 口，连续送入浓缩罐浓缩。提取罐内的压力及温度（详见提取罐操作记录表） 口3.清场操作①清出本批生产遗留物。口提取口按相应规程进行清洗、维护。③清洗各种工具，摆放整齐。④擦洗地板、地漏。处理废弃物。⑤班组自检合格后，让质检员进行检查。①本批生产遗留物全部移出，无残留。②操作场地表面清洁无粉尘、污渍。③设施、设备、工具清洗清洁并排放整齐。口无关物品已全部移出操作间 是口 口口口操作场地天花板、墙壁、窗已清洗干净 是口 口口③提取罐、工具清洗干净 是口 口口④地板拖干净。口工具摆放整齐 是口 口口经检查，本工序无本批生产遗留物，天花板、墙壁无污迹，窗户明亮。设备干净，地板干净，无粉尘，各工具摆放整齐，允许发放清场合格证。清场合格证号码为 操作人复核人质监员

提取罐操作记录表中间体名称： 操作员:锅口提取液数量日期锅口提取液数量日期锅口提取液数量日期吨吨吨时间蒸汽压力(Mpa)温度(□)时 间蒸汽压力(Mpa)温度(□)时 间蒸汽压力( Mpa)温度(□)注：本表每30min记录一次。

复方当归注射液浸膏提取批生产记录规格:每支装 2ml批号: 日期: 年 月 日至 月 日 岗位：当归、川芎浓缩醇沉操作指令工艺参数操作结果监控结果.生产前的预确认①.核对《清场合格证》口.检查浓缩罐是否完好、有清洁待用标志。③.工具备齐④药液备剂。①清场有合格证， 内容无差口。②设备完好， 有清洁待用标记。③药液备齐。①本工序清场合格证副本号 口设备完好、清洁、有清洁待用标志 是口 口口③第一锅当归、川芎煎出液已出锅。 是口 口口①有清场合格证，内容无差错。是口口口口设备有清洁待用标志。 是口口口③操作人员着装整洁， 个人卫生符合要求。是口口口2、浓缩口沉操作口开启水冲真空泵待单口浓缩罐的真空度达到0.04Mpa以上时，打开浓缩罐进料阀和上清液贮罐的出口口，口吸料至浓缩罐第一视镜的下 1/3位置时，关闭上清液贮罐的出口口和浓缩罐的进料阀。口开启冷却水， 打开蒸汽阀门控制蒸汽压力 0.09Mp以下，对浓缩罐内的料液进行加热。③冷凝液接收器的液面达玻璃视镜最上端时，关闭接收器上端的两个阀门以截断真空，将接收器下端的阀门打开，放出冷凝水。④浓缩过程中液位下降时，可连续进口，维持液，直至全部浓缩药膏相对密度达到工艺要求。⑤估算口膏的量、浓膏打入口沉罐，开动搅拌机，打入乙醇至规定的浓度。⑥醇沉液在醇沉罐中静置。⑦注意防火安全①真空度大于 0.04Mpa、温度小于 100℃。②口膏浓缩至相对密度1271.30（80口）口③浓膏温度降至 50℃以下,时，可口沉， 醇沉乙醇a量为 65%（以酒精计口口口④口沉静置时间为 10D16小时。⑤乙醇用量参考公式 （需以实测值调整）药膏体积 x2n= 升乙醇浓度1、浓缩操作（详见减压浓缩操作记录）开始浓缩时间为 月 日 时 分。浓缩结束时间为 月 日 时 分。共吸入提取液 口，得到口膏 Kg,相对密度 。2、醇沉浓膏温度降至 0时，在搅拌情况下共打入浓度为 %乙醇 ml口测得醇沉液含乙醇量为 %。继续搅拌 15分钟，在口沉罐中静置。静置时间自 月 日 时 分开始。口浓缩温度正确。 是口 口口口浓缩压力正确。 是口 口口③蒸汽压力正确。 是口 口口④设备、现场标识清楚 口是口 口口⑤测醇沉液乙醇含量 3.本工序清场操作①清出本批生产遗留物。口浓缩罐按相应规程进行清洗、维护。③清洗各种工具，摆放整齐。④擦洗地板、地漏。处理废弃物。⑤班组自检合格后，让质检员进行检查。①本批生产遗留物全部移出，无残留。②操作场地表面清洁无粉尘、污渍。③设施、设备、工具清洗清洁并排放整齐。口无关物品已全部移出操作间 是口 口口口操作场地天花板、墙壁、窗已清洗干净 是口 口口③浓缩罐、工具清洗干净 是口 口口④地板拖干净。口工具摆放整齐 是口 口口经检查，本工序无本批生产遗留物，天花板、墙壁无污迹，窗户明亮。设备干净，地板干净，无粉尘，各工具摆放整齐，允许发放清场合格证。清场合格证号码为 操作人复核人质监员

减压浓缩操作记录表中间体名称： 操作日期自月日时分起，至月日时分结束重量： 操作员:时间罐体真空度 (Mpa)蒸汽压力( Mpa)温度(□)时间罐体真空度 (Mpa)蒸汽压力( Mpa)温度(□)注：本表每30min记录一次。

时间罐体真空度 (Mpa)蒸汽压力( Mpa)温度(□)时间罐体真空度 (Mpa)蒸汽压力( Mpa)温度(□)注：本表每30min记录一次。

复方当归注射液浸膏提取批生产记录规格:每支装 2ml 批号: 日期: 年 月 日 岗位：当归、川芎浓缩水沉操作指令工艺参数操作结果监控结果.生产前的预确认①.核对《清场合格证》口.检查浓缩罐是否完好、有清洁待用标志。③.工具备齐④口沉液静置时间在规定范围内。①清场有合格证， 内容无差口。②设备完好， 有清洁待用标记。③醇沉液已静置 1CD16小时内。①本工序清场合格证副本号 口设备完好、清洁、有清洁待用标志 是口 口口③醇沉液取出时间 已静置 小时。①有清场合格证，内容无差错。是口口口口设备有清洁待用标志。 是口口口③操作人员着装整洁， 个人卫生符合要求。是口口口④口沉液静置时间在规定范围内是口口口2、浓缩口沉操作口开启水冲真空泵待单口浓缩罐的真空度达到0.04Mpa以上时，打开浓缩罐进料阀和上清液贮罐的出口口，口吸料至浓缩罐第一视镜的下 1/3位置时，关闭上清液贮罐的出口口和浓缩罐的进料阀。口开启冷却水， 打开蒸汽阀门控制蒸汽压力 0.09Mp以下，对浓缩罐内的料液进行加热。③接收器的乙醇液面达玻璃视镜最上端时，关闭接收器上端的两个阀门以截断真空，将接收器下端的阀门打开，放出口乙醇。④浓缩过程中液位下降时，可连续进口，维持液，直至全部浓缩药膏比重达到工艺要求。⑤估算口膏的量、浓膏打入口沉罐，开动搅拌机，打入乙醇至规定的浓度。⑥放出口沉液，置冷库静置 48小时。⑦注意防火安全①真空度大于 0.04Mpa、温度小于 100℃。②口膏浓缩至至相对密度1.30]80口）口③水口加入的注射用水量,为浸膏量的 3倍口a④水沉口冷藏时间 48小时。冷库温度为 0口—2口口1、浓缩操作（详见减压浓缩操作记录）滤取上清口沉液，打入罐中。开始浓缩时间为 月 日 时 分。浓缩结束时间为 月 日 时 分口共吸入醇沉液 Kg得到口膏 Kg,密度 口回收稀乙醇 ml2、水口在搅拌情况下共加入注射用水 Kg。继续搅拌 15分钟，以周转口接出水沉液， 移入冷库口置。 静置时间自 月 日 时 分开始。口浓缩温度正确。 是口 口口口浓缩压力正确。 是口 口口③蒸汽压力正确。 是口 口口④设备、现场标识清楚 口是口 口口⑤加水量正确 是口 否口3.本工序清场操作①清出本批生产遗留物。口浓缩罐按相应规程进行清洗、维护。③清洗各种工具，摆放整齐。④擦洗地板、地漏。处理废弃物。⑤班组自检合格后，让质检员进行检查。①本批生产遗留物全部移出，无残留。②操作场地表面清洁无粉尘、污渍。③设施、设备、工具清洗清洁并排放整齐。口无关物品已全部移出操作间 是口 口口口操作场地天花板、墙壁、窗已清洗干净 是口 口口③浓缩罐、工具清洗干净 是口 口口④地板拖干净。口工具摆放整齐 是口 口口经检查，本工序无本批生产遗留物，天花板、墙壁无污迹，窗户明亮。设备干净，地板干净，无粉尘，各工具摆放整齐，允许发放清场合格证。清场合格证号码为 操作人复核人质监员

减压浓缩操作记录表中间体名称： 操作日期自月日时分起，至月日时分结束 重量： 操作员:时间罐体真空度 (Mpa)蒸汽压力( Mpa)温度(□)时间罐体真空度 (Mpa)蒸汽压力( Mpa)温度(□)注：本表每30min记录一次。

复方当归注射液浸膏提取批生产记录规格:每支装 2ml批号: 日期: 年 月 日 岗位：当归、川芎浓缩收膏操作指令工艺参数操作结果监控结果.生产前的预确认①.核对《清场合格证》口.检查浓缩罐是否完好、有清洁待用标志。③.工具备齐④水沉液静置时间已有 48小时。①清场有合格证， 内容无差口。口设备完好， 有清洁待用标记。③水沉液已静置 48小时。①本工序清场合格证副本号 ②设备完好、清洁、有清洁待用标志 是口 口口③水沉液取出时间 已静置 小时。①有清场合格证，内容无差错。是口口口口设备有清洁待用标志。 是口口口③操作人员着装整洁，个人卫生符合要求。是口口口2、浓缩口沉操作①开启水冲真空泵待单口浓缩罐的真空度达到0.04Mpa：上时，打开浓缩罐进料阀和上清液贮罐的出口口， 口吸料至浓缩罐第一视镜的下 1/3位置时，关闭上清液贮罐的出口口和浓缩罐的进料阀。口开启冷却水， 打开蒸汽阀门控制蒸汽压力 0.09Mp以下，对浓缩罐内的料液进行加热。③接收器的乙醇液面达玻璃视镜最上端时， 关闭接收器上端的两个阀门以截断真空， 将接收器下端的阀门打开，放出口乙醇。④浓缩过程中液位下降时， 可连续进口， 维持液，直至全部浓缩药膏比重达到工艺要求。⑤浓缩液口冷库静置，备用。⑥注意防火安全。①回收乙醇浓缩时真空度大于0.04Mpa温度小于 100℃。口口膏浓缩至相对密度1,15]80口）口a1、浓缩操作口详见减压浓缩操作记录）滤取上清口沉液，打入罐中。开始浓缩时间为 月 日 时 分。浓缩结束时间为 月 日 时 分口共吸入水口液 Kg得到口膏 Kg,相对密度 口回收稀乙醇 ml。2、将浓缩液移入冷库口置，备用。3、所得到的口膏为 Kg。口浓缩温度正确。 是口 口口口浓缩压力正确。 是口 口口③蒸汽压力正确。 是口 口口④设备、现场标识清楚 口是口 口口⑤相关操作符合工艺条件 是口 口口3.本工序清场操作①清出本批生产遗留物。口浓缩罐按相应规程进行清洗、维护。③清洗各种工具，摆放整齐。④擦洗地板、地漏。处理废弃物。⑤班组自检合格后，让质检员进行检查。①本批生产遗留物全部移出，无残留。②操作场地表面清洁无粉尘、污渍。③设施、设备、工具清洗清洁并排放整齐。口无关物品已全部移出操作间 是口 口口口操作场地天花板、墙壁、窗已清洗干净 是口 口口③浓缩罐、工具清洗干净 是口 口口④地板拖干净。口工具摆放整齐 是口 口口经检查，本工序无本批生产遗留物， 天花板、墙壁无污迹，窗户明亮。设备干净，地板干净，无粉尘，各工具摆放整齐，允许发放清场合格证。清场合格证号码为操作人复核人质监员

减压浓缩操作记录表中间体名称： 操作日期自月日时分起，至月日时分结束 重量： 操作员:时间罐体真空度 (Mpa)蒸汽压力( Mpa)温度(□)时间罐体真空度 (Mpa)蒸汽压力( Mpa)温度(□)注：本表每30min记录一次。

复方当归注射液浸膏提取批生产记录规格:每支装 2ml 批号: 日期: 年___月___日 岗位：红花提取操作指令工艺参数操作结果监控结果.生产前的预确认①.核对《清场合格证》口.检查提取罐是否完好、有清洁待用标志。③.工具备齐④药材备剂。①清场有合格证， 内容无差口。②设备完好， 有清洁待用标记。③口药材备齐。①本工序清场合格证副本号 口设备完好、清洁、有清洁待用标志 是口 口口③领得红花口药材 Kg,批号 红花产地或厂家 ①有清场合格证，内容无差错。是口口口口设备有清洁待用标志。 是口口口③操作人员着装整洁， 个人卫生符合要求。是口口口④净药材 与生产指令单、配料单要求一致。是口 口口2、煮提操作①装锅：装入当口、川芎净药材，压实。口加水，使水浸没药材。③开口，煮沸（ 100℃）2次，每次 1小时（以沸时口），煎煮液经过过滤，存入贮液罐中。④出渣，将药渣装入出口车，送到指定点。⑤具体操作按《多功能提取罐使用操作规程》⑥若多锅煮提，重复 ①~④。①每口最大装量为净药材250Kg②加水量为 8倍药材重。③每次1小时，煮两次。④提取的温度应为 100。锅口装料量Kg加水量 T煮沸开始时间结束时间①每锅装量正确。 是口 口口口每锅装水量正确。 是口 口口③煎煮时间、温度正确。 是口 口口④煎煮次数正确 口 是口 口口⑤投料称量有人复核 是口 否口1一口二口2一口二口3一口二口共得提取液约 口，连续送入浓缩罐浓缩。提取罐内的压力及温度（详见提取罐操作记录表） 口3.清场操作①清出本批生产遗留物。口提取口按相应规程进行清洗、维护。③清洗各种工具，摆放整齐。④擦洗地板、地漏。处理废弃物。⑤班组自检合格后，让质检员进行检查。①本批生产遗留物全部移出，无残留。②操作场地表面清洁无粉尘、污渍。③设施、设备、工具清洗清洁并排放整齐。口无关物品已全部移出操作间 是口 口口口操作场地天花板、墙壁、窗已清洗干净 是口 口口③提取罐、工具清洗干净 是口 口口④地板拖干净。口工具摆放整齐 是口 口口经检查，本工序无本批生产遗留物，天花板、墙壁无污迹，窗户明亮。设备干净，地板干净，无粉尘，各工具摆放整齐，允许发放清场合格证。清场合格证号码为 操作人复核人质监员

提取罐操作记录表中间体名称： 操作员:锅口提取液数量日期锅口提取液数量日期锅口提取液数量日期吨吨吨时间蒸汽压力(Mpa)温度(□)时 间蒸汽压力(Mpa)温度(□)时 间蒸汽压力( Mpa)温度(□)注：本表每30min记录一次。

复方当归注射液浸膏提取批生产记录规格:每支装 2ml批号: 日期: 年 月 日至 月 日 岗位：红花浓缩一次醇沉操作指令工艺参数操作结果监控结果.生产前的预确认①.核对《清场合格证》口.检查浓缩罐是否完好、有清洁待用标志。③.工具备齐④药液备剂。①清场有合格证， 内容无差口。②设备完好， 有清洁待用标记。③药液备齐。①本工序清场合格证副本号 口设备完好、清洁、有清洁待用标志 是口 口口③第一锅红花煎出液已出锅。 是口 口口①有清场合格证，内容无差错。是口口口口设备有清洁待用标志。 是口口口③操作人员着装整洁， 个人卫生符合要求。是口口口2、浓缩口沉操作口开启水冲真空泵待单口浓缩罐的真空度达到0.04Mpa以上时，打开浓缩罐进料阀和上清液贮罐的出口口，口吸料至浓缩罐第一视镜的下 1/3位置时，关闭上清液贮罐的出口口和浓缩罐的进料阀。口开启冷却水， 打开蒸汽阀门控制蒸汽压力 0.09Mp以下，对浓缩罐内的料液进行加热。③冷凝液接收器的液面达玻璃视镜最上端时，关闭接收器上端的两个阀门以截断真空，将接收器下端的阀门打开，放出冷凝水。④浓缩过程中液位下降时，可连续进口，维持液，直至全部浓缩药膏相对密度达到工艺要求。⑤估算口膏的量、浓膏打入口沉罐，开动搅拌机，打入乙醇至规定的浓度。⑥醇沉液在醇沉罐中静置。⑦注意防火安全①真空度大于 0.04Mpa、温度小于 100℃。②口膏浓缩至相对密度1.25]1.30（80口）口③浓膏温度降至 50℃以下,时，可口沉， 醇沉乙醇a量为65%（以酒精计口口口④口沉静置时间为 10D16小时。⑤乙醇用量参考公式 （需以实测值调整）药膏重x2n= 升乙醇浓度1、浓缩操作（详见减压浓缩操作记录）开始浓缩时间为 月 日 时 分。浓缩结束时间为 月 日 时 分。共吸入提取液 吨得到口膏 Kg,相对密度 。2、醇沉浓膏温度降至 0时，在搅拌情况下共打入浓度为 %乙醇 ml口测得醇沉液含乙醇量为 %。继续搅拌 15分钟，在口沉罐中静置。静置时间自 月 日 时 分开始。口浓缩温度正确。 是口 口口口浓缩压力正确。 是口 口口③蒸汽压力正确。 是口 口口④设备、现场标识清楚 口是口 口口⑤测醇沉液乙醇含量 3.本工序清场操作①清出本批生产遗留物。口浓缩罐按相应规程进行清洗、维护。③清洗各种工具，摆放整齐。④擦洗地板、地漏。处理废弃物。⑤班组自检合格后，让质检员进行检查。①本批生产遗留物全部移出，无残留。②操作场地表面清洁无粉尘、污渍。③设施、设备、工具清洗清洁并排放整齐。口无关物品已全部移出操作间 是口 口口口操作场地天花板、墙壁、窗已清洗干净 是口 口口③浓缩罐、工具清洗干净 是口 口口④地板拖干净。口工具摆放整齐 是口 口口经检查，本工序无本批生产遗留物，天花板、墙壁无污迹，窗户明亮。设备干净，地板干净，无粉尘，各工具摆放整齐，允许发放清场合格证。清场合格证号码为 操作人复核人质监员

减压浓缩操作记录表中间体名称： 操作日期自月日时分起，至月日时分结束重量： 操作员:时间罐体真空度 (Mpa)蒸汽压力( Mpa)温度(□)时间罐体真空度 (Mpa)蒸汽压力( Mpa)温度(□)注：本表每30min记录一次。

时间罐体真空度 (Mpa)蒸汽压力( Mpa)温度(□)时间罐体真空度 (Mpa)蒸汽压力( Mpa)温度(□)注：本表每30min记录一次。

复方当归注射液浸膏提取批生产记录规格:每支装 2ml 批号: 日期: 年 月 日 岗位：红花浓缩二次醇沉操作指令工艺参数操作结果监控结果.生产前的预确认①.核对《清场合格证》口.检查浓缩罐是否完好、有清洁待用标志。③.工具备齐④口沉液静置时间在规定范围内。①清场有合格证， 内容无差口。②设备完好， 有清洁待用标记。③醇沉液已静置 1CD16小时内。①本工序清场合格证副本号 口设备完好、清洁、有清洁待用标志 是口 口口③醇沉液取出时间 已静置 小时。①有清场合格证，内容无差错。是口口口口设备有清洁待用标志。 是口口口③操作人员着装整洁， 个人卫生符合要求。是口口口④口沉液静置时间在规定范围内是口口口2、浓缩口沉操作口开启水冲真空泵待单口浓缩罐的真空度达到0.04Mpa以上时，打开浓缩罐进料阀和上清液贮罐的出口口，口吸料至浓缩罐第一视镜的下 1/3位置时，关闭上清液贮罐的出口口和浓缩罐的进料阀。口开启冷却水， 打开蒸汽阀门控制蒸汽压力 0.09Mp以下，对浓缩罐内的料液进行加热。③接收器的乙醇液面达玻璃视镜最上端时，关闭接收器上端的两个阀门以截断真空，将接收器下端的阀门打开，放出口乙醇。④浓缩过程中液位下降时，可连续进口，维持液，直至全部浓缩药膏比重达到工艺要求。⑤估算口膏的量、浓膏打入口沉罐，开动搅拌机，打入乙醇至规定的浓度。⑥醇沉液在醇沉罐中静置。⑦注意防火安全①真空度大于 0.04Mpa、温度小于 1CC口。②口膏浓缩至相对密度1.2580口）口③浓膏温度降至 50℃以,下时，可进行二次醇a沉，醇沉乙醇量为 70%（以酒精计口口 口④口沉静置时间为 10口16小时。⑤乙醇用量参考公式（需以实测值调整）药膏重x7n= 升乙醇浓度 x31、浓缩操作（详见减压浓缩操作记录）滤取上清口沉液，打入罐中。开始浓缩时间为 月 日 时 分。浓缩结束时间为 月 日 时 分口共吸入醇沉液 Kg得到口膏 Kg,密度 口回收稀乙醇 ml2、二次醇沉浓膏温度降至 ℃时，在搅拌情况下共打入浓度为 %乙醇 ml口测得醇沉液含乙醇量为 %。继续搅拌 15分钟，在口沉罐中静置。静置时间自 月 日 时 分开始。口浓缩温度正确。 是口 口口口浓缩压力正确。 是口 口口③蒸汽压力正确。 是口 口口④设备、现场标识清楚 口是口 口口3.本工序清场操作①清出本批生产遗留物。口浓缩罐按相应规程进行清洗、维护。③清洗各种工具，摆放整齐。④擦洗地板、地漏。处理废弃物。⑤班组自检合格后，让质检员进行检查。①本批生产遗留物全部移出，无残留。②操作场地表面清洁无粉尘、污渍。③设施、设备、工具清洗清洁并排放整齐。口无关物品已全部移出操作间 是口 口口口操作场地天花板、墙壁、窗已清洗干净 是口 口口③浓缩罐、工具清洗干净 是口 口口④地板拖干净。口工具摆放整齐 是口 口口经检查，本工序无本批生产遗留物，天花板、墙壁无污迹，窗户明亮。设备干净，地板干净，无粉尘，各工具摆放整齐，允许发放清场合格证。清场合格证号码为 操作人复核人质监员

减压浓缩操作记录表中间体名称： 操作日期自月日时分起，至月日时分结束 重量： 操作员:时间罐体真空度 (Mpa)蒸汽压力( Mpa)温度(□)时间罐体真空度 (Mpa)蒸汽压力( Mpa)温度(□)注：本表每30min记录一次。复方当归注射液浸膏提取批生产记录规格:每支装规格:每支装2ml 批号日期: 年月日岗位：红花浓缩水沉操作指令工艺参数操作结果监控结果.生产前的预确认①.核对《清场合格证》口.检查浓缩罐是否完好、有清洁待用标志。③.工具备齐④口沉液静置时间在规定范围内。①清场有合格证， 内容无差口。②设备完好， 有清洁待用标记。③醇沉液已静置 1CD16小时内。①本工序清场合格证副本号 口设备完好、清洁、有清洁待用标志 是口 口口③醇沉液取出时间 已静置 小时。①有清场合格证，内容无差错。是口口口口设备有清洁待用标志。 是口口口③操作人员着装整洁， 个人卫生符合要求。是口口口④口沉液静置时间在规定范围内是口口口2、浓缩口沉操作口开启水冲真空泵待单口浓缩罐的真空度达到0.04Mpa以上时，打开浓缩罐进料阀和上清液贮罐的出口口，口吸料至浓缩罐第一视镜的下 1/3位置时，关闭上清液贮罐的出口口和浓缩罐的进料阀。口开启冷却水， 打开蒸汽阀门控制蒸汽压力 0.09Mp以下，对浓缩罐内的料液进行加热。③接收器的乙醇液面达玻璃视镜最上端时，关闭接收器上端的两个阀门以截断真空，将接收器下端的阀门打开，放出口乙醇。④浓缩过程中液位下降时，可连续进口，维持液，直至全部浓缩药膏比重达到工艺要求。⑤估算口膏的量、浓膏打入口沉罐，开动搅拌机，打入乙醇至规定的浓度。⑥放出口沉液，置冷库静置 48小时。⑦注意防火安全①真空度大于 0.04Mpa、温度小于 100℃。②口膏浓缩至相对密度1.3d80口）口③水口加入的注射用水量,为浸膏量的 3倍口a④水沉口冷藏时间 48小时。冷库温度为 0口—2口口1、浓缩操作（详见减压浓缩操作记录）滤取上清口沉液，打入罐中。开始浓缩时间为 月 日 时 分。浓缩结束时间为 月 日 时 分口共吸入醇沉液 Kg得到口膏 Kg,密度 口回收稀乙醇 ml2、水口在搅拌情况下共加入注射用水 Kg。继续搅拌 15分钟，以周转口接出水沉液， 移入冷库口置。 静置时间自 月 日 时 分开始。口浓缩温度正确。 是口 口口口浓缩压力正确。 是口 口口③蒸汽压力正确。 是口 口口④设备、现场标识清楚 口是口 口口⑤加水量正确 是口 否口3.本工序清场操作①清出本批生产遗留物。口浓缩罐按相应规程进行清洗、维护。③清洗各种工具，摆放整齐。④擦洗地板、地漏。处理废弃物。⑤班组自检合格后，让质检员进行检查。①本批生产遗留物全部移出，无残留。②操作场地表面清洁无粉尘、污渍。③设施、设备、工具清洗清洁并排放整齐。口无关物品已全部移出操作间 是口 口口口操作场地天花板、墙壁、窗已清洗干净 是口 口口③浓缩罐、工具清洗干净 是口 口口④地板拖干净。口工具摆放整齐 是口 口口经检查，本工序无本批生产遗留物，天花板、墙壁无污迹，窗户明亮。设备干净，地板干净，无粉尘，各工具摆放整齐，允许发放清场合格证。清场合格证号码为 操作人复核人质监员

减压浓缩操作记录表中间体名称： 操作日期自月日时分起，至月日时分结束 重量： 操作员:时间罐体真空度 (Mpa)蒸汽压力( Mpa)温度(□)时间罐体真空度 (Mpa)蒸汽压力( Mpa)温度(□)注：本表每30min记录一次。

复方当归注射液浸膏提取批生产