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文档简介

微生物检验培训化妆品微生物检验技术一、化装品中微生物检验概述二、微生物检验措施三、概述Entrepreneurialactivitiesdiffersubstantiallydependingonthe五、化装品中常用中和剂四、供检样品的制备六、细菌总数测试流程七、微生物检验措施总则要点八、详细操作环节要点九、一次性卫生用具原则十、医药工业洁净室(区)沉降菌的测试措施化装品因具有水分,油脂,蛋白质,多元醇等,为微生物的生长发明了良好的条件,造成产品变质,为了克制微生物的繁殖和消费者使用过程中的产品污染,往往在化装品中加入防腐剂(尼珀尔金甲脂、乙酯、丙脂及苯氧乙醇等),所以,化装品一方面为微生物的生长繁殖提供了良好的环境,另一方面因为防腐剂的应用又可克制微生物的生长。一、化装品中微生物检验概述二、微生物检验措施1.(2023版化装品安全技术规范)GB/T7918.1-1987化装品微生物原则检验措施总则2.菌落总数(2023版化装品安全技术规范)GB/T7918.2-1987化装品微生物原则检验措施3.耐热大肠菌群(2023版化装品安全技术规范)粪大肠菌群:GB/T7918.3-1987化装品微生物原则检验措施4.铜绿假单胞菌(2023版化装品安全技术规范)GB/T7918.4-1987化装品微生物原则检验措施绿脓杆菌5.金黄色葡萄球菌(2023版化装品安全技术规范)GB/T7918.5-1987化装品微生物原则检验措施金黄色葡萄球菌6.霉菌和酵母菌:(2023版化装品安全技术规范)三、概述细菌总数霉菌及酵母菌总数耐热大肠菌群铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌化装品检样经过处理,在一定条件下培养后(如培养基成份、培养温度、培养时间、pH值、需氧性质等),1g(1mL)检样中所含菌落的总数。所得成果只涉及一群本措施要求的条件下生长的嗜中温的需氧性和兼性厌氧菌落总数。菌落总数化装品检样在一定条件下培养后,1g或1mL化装品中所污染的活的霉菌和酵母菌数量,藉以判明化装品被霉菌和酵母菌污染程度及其一般卫生情况。本措施根据霉菌和酵母菌特有的形态和培养特征,在虎红培养基上,置28℃±2℃培养5d,计算所生长的霉菌和酵母菌数。霉菌和酵母菌检验周期:未检出2天,检出4天属于假单胞菌属,为革兰氏阴性杆菌,氧化酶阳性,能产生绿脓菌素。另外还能液化明胶,还原硝酸盐为亚硝酸盐,在42℃±1℃条件下能生长。该菌对人有致病力,可使伤处化脓,引起败血症等。在自然界中分布甚广,空气、水、土壤。检验周期:未检出2天,检出3-4天系一群需氧及兼性厌氧革兰氏阴性无芽胞杆菌,在44.5℃培养24h—48h能发酵乳糖产酸并产气。该菌主要来自人和温血动物粪便,可作为粪便污染指标来评价化装品的卫生质量,推断化装品中有否污染肠道致病菌的可能。检验周期:未检出2天,检出3天为革兰氏阳性球菌,呈葡萄状排列,无芽胞,无荚膜,能分解甘露醇,血浆凝固酶阳性。该菌是葡萄球菌中对人类致病力最强的一种,能引起人体局部化脓性病灶,严重时可造成败血症。耐热大肠菌群铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌四、供检样品的制备五、化装品中常用的中和剂1.化装品安全技术规范:培养基成份中直接有卵磷脂(1g)吐温80(7g)。(稀释法也能同步起到中和的效果)2.国际措施:尼泊金酯类防腐剂的中和剂:吐温80(30g/L)和卵磷脂(3g/L)+一般肉汤。六、细菌总数测试流程细菌的培养供试液的制备检验成果,观察与计数混合平板的制备数据处理,书写检验报告单七、微生物检验措施总则要点样品应具有代表性样品外包装不少于2个包装单位的取样中共取10g或10mL样品放置供检样品,应严格保持原有的包装状态。容器不应有破裂,在检验前不得打开,预防样品被污染。不复测应置于室温阴凉干燥处,不要冷藏或冷冻。样品量严格上微生物无复测一说,所以对微生物检验人员要求严格。八、详细操作环节要点培养基配制所配制培养基可冷藏和冷却备用为分环节检测提供基础。单位菌落总数和霉菌酵母菌总数单位CFU/g或CFU/ml。有效数字二位有效数字,在二位有效数字背面的数值,应以四舍五入法计算。“不可计”“不可计”注明稀释度TTC亦不可多加会克制菌落生长九、有关TTC为便于区别化装品中的颗粒与菌落,可在每100mL卵磷脂吐温80营养琼脂中加入1mL0.5%的TTC溶液,如有细菌存在,培养后菌落呈红色,而化装品的颗粒颜色无变化。十、医药工业洁净室(区)沉降菌的测试措施GB/T16294-2010九、一次性卫生用具卫生原则GB15979-2002一次性卫生用具卫生原则GB15979-2023附录E(标准的附录)

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