化妆品检测测试

化妆品测试：微生物污染测试(MicrobiologicalTest)微生物测试依据欧洲药典(EP2.6.12&2.6.13)/英国药典(BPAppx.XVIB)/美国药典(USP61&62)/欧盟化妆用品及香料协会指引(CosmeticsEurope)化妆品及香料协会(TFA)方法进行。评估的微生物指标主要包括：细菌总数、霉菌和酵母、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌、白色念珠菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌属及革兰氏阴性菌和胆汁耐受革兰氏阴性菌。防腐剂的有效性测试(AntimicrobialPreservativeEffectivenessTest)产品对微生物的稳定性和防腐功效评估，是通过对样品中接种制备好的目标菌，在不同时期观察其微生物数量的变化，从而确定防腐剂是否达到规定防腐抗菌的效果。该项测试主要依据EP(5.1.3)/BP(Appx.XVIC)/USP(51)/COLIPA或CTFA等方法进行。接种的目标菌一般有以下5种：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、黑曲霉菌和白色念珠菌。重金属元素分析(HeavyMetalTest)美国FDA的重金属检测主要是针对铅和汞，欧盟REACH(1907/2006)法规对重金属的检测则包含铅、镉、汞、砷、锑、镍等重金属。通常在美白化妆品中有较大机会发现含汞重金属。汞的限量在欧盟规定中是一般产品1mg/kg，眼部产品(含汞防腐剂的)70mg/kg；美国FDA规定一般产品1mg/kg，眼部产品(含汞防腐剂的)65mg/kg。稳定性测试(StabilityTest)欧盟化妆品法规Regulation(EC)No1223/2009中要求产品提供在正常储存条件下的稳定性信息。该测试通过加大温度和湿度的方法在一段时间确定产品是否有外观，理化性质，微生物和组分的改变，从而达到检测稳定性的目的。毒性风险评估(TRA)毒理专家通过考虑样品成分使用途径、使用数量及频率、接触皮肤的面积和皮肤的部位等，评估产品在正常和可预测的使用条件下之安全性及风险。TRA(ToxicologicalRiskAssessment)毒性风险评估评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性，以及产品在使用过程中暴露的特性和风险。并同时考虑各个国家化妆品法规中对于产品安全的要求。适用的国家或地区有欧盟(2013年7月前)、美国、加拿大、澳大利亚、东盟、中东(SASO)和香港等。毒物风险评估(TRA)报告需由取得资格的毒理学家签署。毒性评估是一个针对产品配方的安全性审查，以评估产品在正常及合理可预见的使用条件下会否对使用者健康造成不良影响，如急性及慢性毒性反应、刺激作用或过敏反应。毒理学家会根据配方中各种成分的毒理特性、它们混合后的互动作用和在使用过程中暴露的特性和风险作出综合的结论。毒性风险评估是作为动物测试的替代选择，而且具有速度快及成本较低的优势。毒性风险评估已成为部分消费品的法规要求，如出口到欧盟国家的化妆品必须通过毒性风险评估。很多具规模的买家亦已将毒性风险评估纳入为消费品测试项目之一，以显示其审慎尽责的态度及对消费者健康的重视。4'松hi庄产航死帘租岫JS见位州怡况iTVyfJiit6.化妆品安全报告(CPSR)欧盟化妆品法规(EC)No1223/20094'松hi庄产航死帘租岫JS见位州怡况iTVyfJiit6.化妆品安全报告(CPSR)欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009在2013年7月11日正式实施后，进入到欧盟市场的所有化妆品必须提供产品安全报告(CosmeticProductSafetyReport,CPSR)O该法规附录一详细列出了化妆品安全报告所需的内容，具体要求如下图所示:—[ 群水行留及ft用说耶a邮样，安妙捉笠廿•&泉*仙I】电土皿虹:收FW代，r\昂尚」早此学勘flHLlTtl产iMI『彰个I1L为的StiSL'i恩包装山川技唯・，!■喧忏产冏M盗柚黄州福况,而而奇而菖:Hi定竹7.化妆品组分/原材料毒理学档案(TPS)欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009附录I第8条规定化妆品中使用的所有成分/原材料须提供其单独的毒理学档案(Toxicologicalprofileofthesubstances)，主要包括以下内容：.局部毒性(皮肤和眼睛刺激性，皮肤敏感性和光毒性等)；.系统性和长期毒性(计算安全边际系数，MarginofSafety)；.粒径及其对毒性的影响；.杂质及其对毒性的影响；.相互反应的物质及其对毒性的影响。8-欧盟化妆品产品通告(Notification)欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009中规定化妆品必须在其官方网站上进行通告后(e-Notification)方能进入欧盟市场。该服务依据法规要求和欧洲化妆品协会(CosmeticEurope)相关指导文件，帮助企业收集和整理所需必要信息并进行通告，从而快速进入欧盟市场。材料安全技术说明书(MSDS/SDS)-化妆品及包装材料的组分和原料须根据各个国家的法规和语言编写相应的MSDS/SDSo欧盟REACH法规详细规定了生产厂商须提供符合其要求的SafetyDataSheet(SDS)，美国OSHA29CFR1910.1200(g)中所规定的MaterialSafetyDataSheet(MSDS)以及其它国家和地区根据联合国GlobalHarmonisedSystem(GHS)标准制定的相应版本。产品资料档案(PIF,PIP)欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009规定了欧盟境内销售的化妆品必须制定一套产品的资料档案(ProductInformationFile,PIF)并随时供官方当局查询。该资料档案包含产品，生产厂商和责任人的全部信息且须时时更新。东盟(ASEAN)的化妆品法规要求产品提供相应的产品信息套装(ProductInformationPackage,PIP)。成分审核(IngredientReview)对客户提供的产品配方进行审核和评估，根据各个国家和地区对于化妆品成分的要求来检查是否有禁用或限用物质。服务适用的国家和地区包括：欧盟、美国、加拿大、东盟、中东(SASO)、澳大利亚等。标签审核(LabellingReview)化妆品产品标签须满足各个国家或地区中对产品标签的规定和要求，其中有欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009和美国FederalFood,Drug,andCosmeticAct(FD&CAct)。通过该服务帮助企业审核和完善产品标签，满足法规所列要求。服务适用的国家和地区包括：欧盟、美国、加拿大、东盟、中东(SASO)、澳大利亚等。毒理学测试(ToxicityTest)通过国际通用成熟的体外测试方法(invitrotest)来确定产品或原料是否具有皮肤或眼睛刺激性和腐蚀性。致癌、致畸和致突变审核(CMR审核)欧盟化学品法规REACH和化妆品法规(EC)No1223/2009中规定化妆品和包装材料中不得含有Carcinogenic,MutagenicortoxicforReproduction(CMR物质。REACH注册服务(REACHRegistration)欧盟境内的化学品包括物质(Substance)和混合物(Mixture)需要遵从Registration,Evaluation,AuthorisationandrestrictionofChemicals(REACH)法规中所规定的责任和义务。化妆品原料和成品属于该法规中所管辖的范围，因此出口到欧盟的化妆品原

料或成品中某一组分的重量超过每年一吨的阈值，则需要进行（晚）预注册和正式注册。

化妆品卫生化学标准检验方法砷GB/T7917.2-1987第二法砷斑法18镉《化妆品安全技术规范》（2015）第四章1.519盐酸美满霉素、甲硝唑、二水土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、盐酸多西环素和氯霉素《化妆品安全技术规范》（2015）第四章2.220铬、砷、镉、锑、铅化妆品中铬、砷、镉、锑、铅的测定电感耦合等离子体质谱法GB/T35828-201821雌三醇、雌酮、己烯雌酚、雌二醇、睾丸酮、甲基睾丸酮和黄体酮《化妆品安全技术规范》（2015）第四章2.4第一法22甲醇《化妆品安全技术规范》（2015）第四章2.22第二法化妆品卫生化学标准检验方法甲醇GB/T7917.4-198723氢醌、苯酚《化妆品安全技术规范》（2015）第四章2.26第一法24酸性黄36、颜料橙5、颜料红53:1、苏丹红□、苏丹红IV《化妆品安全技术规范》（2015）第四章2.1125欠羟基酸《化妆品安全技术规范》（2015）第四章3.1第一法26可溶性锌盐《化妆品安全技术规范》（2015）第四章3.527巯基乙酸《化妆品安全技术规范》（2015）第四章3.9第三法28游离氢氧化物《化妆品安全技术规范》（2015）第四章3.1229甲醛《化妆品安全技术规范》（2015）第四章4.6第一法甲基氯异噻唑啉酮、2-漠-2-硝基丙烷-1,3-二醇、甲基异噻唑啉酮、苯甲醇、苯氧乙醇、4-羟基苯甲酸甲酯、苯甲酸、4-《化妆品安全技术规范》(2015)羟基苯甲酸乙酯、4-羟基苯甲第四章4.7酸异丙酯、4-羟基苯甲酸丙酯、4-羟基苯甲酸异丁酯和4-羟基苯甲酸丁酯苯基苯并咪唑磺酸、二苯酮-4和二苯酮-5、对氨基苯甲酸、二苯酮-3、对甲氧基肉桂酸异戊酯、4-甲基苄亚基樟脑、PABA乙基己酯、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯，乙基己基三嗪酮、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚和双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪《化妆品安全技术规范》(2015)第四章5.1第一法《化妆品安全技术规范》(2015)第32菌落总数五章2化妆品微生物标准检验方法菌落总数测定GB7918.2-1987

33耐热大肠菌群《化妆品安全技术规范》（2015）第五章3化妆品微生物标准检验方法粪大肠菌群GB7918.3-198734铜绿假单胞菌《化妆品安全技术规范》（2015）第五章4化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌GB7918.4-198735金黄色葡萄球菌《化妆品安全技术规范》（2015）第五章5化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌GB7918.5-198736霉菌和酵母菌《化妆品安全技术规范》（2015）第五章637水杨酸、酮康唑、氯咪巴唑和毗罗克酮乙醇胺盐《化妆品安全技术规范》（2015）第四章4.1138锂、铍、钪、钒、铬、锰、钻、镍、铜、砷、铷、锶、银、镉、锢、铯、钡、汞、铊、铅、秘、镧、铈、镨、钕、镝、铒、铕、钆、秋、镥、钐、铽、铥、钇、镜■■《化妆品安全技术规范》第四章1.6■(2015)39钕，镧，铈，镨，镝，铒，铕钆，秋，镥，钐，铽，铥，钇镜《化妆品安全技术规范》第四章1.7(2015)40二嗯烷《化妆品安全技术规范》第四章2.19(2015)41《化妆品安全技术规范》（201541《化妆品安全技术规范》（2015）第四章2.304243水杨酸《化妆品安全技术规范》第四章3.10（2015）消费品使用说明化妆品通用标签消费品使用说明化妆品通用标签GB5296.3-2008唇彩、唇油全部参数唇彩、唇油GB/T27576-2011唇膏全部参数唇膏QB/T1977-2004润肤油全部参数润肤油GB/T29990-2013按摩基础油、按摩油全部参数按摩基础油、按摩油QB/T4079-2010润肤膏霜全部参数润肤膏霜QB/T1857-2013护肤乳液全部参数护肤乳液GB/T29665-2013洗面奶、洗面膏全部参数洗面奶、洗面膏GB/T29680-2013睫毛膏全部参数睫毛膏GB/T27574-2011眼线液（膏）全部参数眼线液（膏）GB/T35889-2018化妆笔、化妆笔芯全部参数化妆笔、化妆笔芯GB/T27575-2011化妆粉块全部参数化妆粉块QB/T1976-2004香粉（蜜粉）全部参数香粉（蜜粉）GB/T29991-2013化妆品用芦荟汁、粉部分参数化妆品用芦荟汁、粉QB/T2488-2006爽身粉、祛痱粉部分参数爽身粉、祛痱粉QB/T1859-2013沐浴剂全部参数沐浴剂QB/T1994-2013面膜部分参数面膜QB/T2872-2017润唇膏全部参数 润唇膏GB/T26513-2011全部参数 润唇膏GB/T26513-2011定型发胶全部参数定型发胶QB/T1644-1998沐浴剂全部参数沐浴剂GB/T34857-2017发乳全部参数发乳QB/T2284-2011发用摩丝部分参数发用摩丝QB/T1643-1