气雾剂制备-气雾剂组成（药品生产课件）

项目八

气雾剂气雾剂的组成药物：

液体、固体——溶液型、混悬型、乳剂型二、药物与附加剂附加剂：潜溶剂、润湿剂、乳化剂、稳定剂、矫味剂、防腐剂等1．玻璃容器

耐压性、耐撞击性差··2．金属容器

耐压性良好、药物的稳定性易受影响·3．塑料容器

良好的耐压性、抗撞击性和防腐性；

但塑料本身的通透性较高，其添加剂会影响药物的稳定性，价格高三、耐压容器子项目二气雾剂制备

阀门系统的分类：一般阀门系统

定量阀门系统泡沫阀门系统定量阀门系统的结构与组成：封帽阀门杆(轴芯)

内孔(出药孔)

膨胀室橡胶封圈弹簧定量杯(室)

浸入管推动钮四、阀门系统

阀门的构造

有浸入管的定量阀门示意图子项目二气雾剂制备

各类定量阀门示意图项目八

气雾剂气雾剂的组成

子项目二气雾剂制备

第三节气雾剂的组成

抛射剂

药物与附加剂耐压系统

阀门系统

抛射剂抛射剂是喷射药物的动力，有时兼作药物溶剂或稀释剂。

抛射剂的种类:氟氯烷烃类碳氢化合物压缩气体

抛射剂的要求

抛射剂的用量与蒸汽压子项目二气雾剂制备

不溶于水，可做脂溶性药物的溶剂常用F11、F12、F114，按不同比例混合对大气臭氧层有破坏作用·1.氟氯烷烃类氟里昂（Freon，CFCs）2.碳氢化合物丙烷、正丁烷和异丁烷3.压缩惰性气体ＣＯ2Ｎ2ＮＯ等液化后的沸点低，常压下的蒸汽压过高，对容器的耐压性能要求较高；压力容易迅速降低，达不到持久的喷射效果。易燃易爆，不宜单独使用，常与氟氯烷烃合用新型抛射剂4.氢氟烷烃类（HFA）四氟乙烷（HFA-134a）和七氟丙烷（HFA-227ea）

5.二甲醚（DME）

目前是最合适的氟里昂替代品，它不含氯，不破坏大气臭氧层，对全球气候变暖的影响明显低于氯氟烷烃，并且其在人体内残留少，毒性小。

惰性；无腐蚀性，无致癌性，低毒性；压力适宜；对极性和非极性物质有高度溶解性；水溶性好，尤其适用于水溶性的气雾剂；对环境的污染小；混合能够获得不燃性物质

氢氟烷烃与氟里昂性质比较名称三氯一氟甲烷二氯二氟甲烷二氯四氟乙烷四氟乙烷七氟丙烷实验室代码F11

F12F114HFA-134aHFA-227ea分子式CFCl3CF2Cl2CF2ClCF2ClCF3CFH2CF3CHFCF3蒸气压(kPa/20℃)-1.867.611.94.713.99沸点(℃)-23.7-29.83.6-26.1-15.6密度(g/ml)1.491.331.741.231.41介电常数2.332.042.139.513.94水中溶解度(ppm)130(30℃)120(30℃)110(30℃)2200(25℃)610(25℃)臭氧破坏作用110.700温室效应*133.90.220.7（以三氯一氟甲烷为参照）抛射剂的要求

在常温下的蒸气压应大于大气压；应无毒、无致敏性和刺激性；惰性，不与药物等发生反应；不易燃、不易爆；无色、无臭、无味；价廉易得

Raoult定律、Dalton气体分压定律

抛射剂的用量·气雾剂的喷射能力取决于抛射剂的用量和自身的蒸汽压抛射剂的用量要求·1.溶液型：根据粒径的需要而调节用量全身：要求粒径较细1～5μm，故用量较多外用：要求粒径较粗50～200μm，故用量较少2.混悬型：用量较高3.乳剂型：泡沫性质取决于抛射剂的性质与用量压力高，用量大：有粘稠性、弹性的干泡沫压力低，用量小：柔软的湿泡沫例题：已知F12的分子量为120.9，蒸汽压（21.1℃）为585KPa,F11的分子量为137.4，蒸汽压（21.1℃）为92.1KPa，试计