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文档简介

风险管理-持续改进的源泉风险

金融风险

医疗风险污染风险

健康风险防祸于先而不致于后伤情。知而慎行，君子不立于危墙之下，焉可等闲视之。GMP第5条第十三条质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估，控制，沟通，审核的系统过程。解释：1.风险管理贯穿于药品的整个生命周期；解释风险控制需要以科学知识及实际经营为基础，才能有效实施。

风险管理策略风险转移风险转换风险对冲风险补偿风险控制风险规避风险承担以上所有的策略均建立于风险与收益对比的基础上，如果风险的结果远远小于收益，那么风险产生的后果一般是可以接受的。风险的特点：风险的不确定性风险的客观性风险的普遍性风险的可测定性风险的发展性01风险评估：对已经识别的风险可能产生的影响进行评估，包括风险确认、风险分析价、风险评价的过程。02风险控制：根据风险评估的结果，采取有效的行动措施，有效能降低、规避风险产生的不良影响，使风险降低到可接受的标准。03风险回顾：对风险控制的结果进行回顾性检查，确定所有的风

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