![第二章 良好操作规范GMP_第1页](http://file4.renrendoc.com/view/9cbd9dd5c5c81ac2da796e6aaf6cce77/9cbd9dd5c5c81ac2da796e6aaf6cce771.gif)
![第二章 良好操作规范GMP_第2页](http://file4.renrendoc.com/view/9cbd9dd5c5c81ac2da796e6aaf6cce77/9cbd9dd5c5c81ac2da796e6aaf6cce772.gif)
![第二章 良好操作规范GMP_第3页](http://file4.renrendoc.com/view/9cbd9dd5c5c81ac2da796e6aaf6cce77/9cbd9dd5c5c81ac2da796e6aaf6cce773.gif)
![第二章 良好操作规范GMP_第4页](http://file4.renrendoc.com/view/9cbd9dd5c5c81ac2da796e6aaf6cce77/9cbd9dd5c5c81ac2da796e6aaf6cce774.gif)
![第二章 良好操作规范GMP_第5页](http://file4.renrendoc.com/view/9cbd9dd5c5c81ac2da796e6aaf6cce77/9cbd9dd5c5c81ac2da796e6aaf6cce775.gif)
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
第二章良好操作规范(GMP)
【学习重点】
GMP概念、食品GMP的内容、GMP在质量管理中的作用。第一节GMP简史一、GMP概念
GoodManufacturePractice.良好操作规范或优良制造标准,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
1、它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准;
2、要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求;
3、形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。总之,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
最新版本的GMP被称为通用良好操作规范(CGMP)理解要点第一节GMP简史二、GMP分类(一)适用范围分类1、具有国际性质的GMP(WHO制定的GMP/PIC-GMP)2、国家权力机构颁布GMP(国家食品药品监督管理局颁布)3、工业组织制定的GMP(中国医药工业公司制定)(二)制度性质分类1、将GMP作为法典规定(美国/中国/日本)2、将GMP作为建议性规定(联合国GMP)注:目前我国有19个食品行业的GMP。三、发展简史1.药品GMP发展简史1937年美国田纳西州一位药剂师配制的(SN)---300多人肾衰竭,107人死亡。1938年美国修改《联邦食品、药品、化妆品法案》20世纪50年代后期德国生产镇静药Thalidomide---“20世纪最大的药物灾难”1962年美国对《食品、药品和化妆品法案》重大修改---三个方面。1963年美国颁布了世界上第一个GMP。1967年世界卫生组织将GMP收录在《国际药典》附录里。1973年日本制药提出自己的GMP,1980年正式实施。20世纪70年代末,我国开始重视,并在一些企业和产品中应用。2.食品GMP简介(1)国际发展状况1969美国食品及药品管理局(FDA)将GMP引入食品中,制定并颁布CGMP,开创了新纪元。同年,WHO在第22界世界卫生大会上向各成员国首次推荐GMP。1985年CAC制定了《食品卫生通用GMP》20世纪70年代初期,美国
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 新人教A版高中数学1.2《基本算法语句》教案3课时
- 护理查房(脑出血)
- 六年级上册美术教学设计-第8课 参观券的设计 ▏人美版
- 幼儿园小班语言课件:《小刺猬去哪里》
- 2022年度辽宁省安全员之C证(专职安全员)模拟考试试卷A卷含答案
- 2022年度辽宁省安全员之C1证(机械安全员)能力测试试卷B卷附答案
- 关于门前三包责任书
- 《公司法上股东知情权制度及完善研究》
- 2024年板式家具项目规划设计方案
- 2024年基建合作协议书
- 《汽车整车信息安全技术要求》(征求意见稿)编制说明
- 主治医师竞职ppt课件
- 行政事业单位内部审计实务培训(共106页).ppt
- CoDeSys编程手册
- 2022年高校教师资格考试《高校教师职业道德》(重点)题库(含答案)
- 徐会颖-平面构成实训报告上
- 中国铁塔股份有限公司安全生产管理规定(试行)
- ICD国际编码认证考习题目
- 负氧离子项目规划方案(参考范文)
- 《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》解读(完整版)
- “差点儿”和“差点儿没”PPT课件
评论
0/150
提交评论