过程审核报告

过程审核报告审核目的：验证公司各制造过程是否符合体系要求，评价过程质量水平，觉察缺乏，以推动和完善过程，提升审核目的：验证公司各制造过程是否符合体系要求，评价过程质量水平，觉察缺乏，以推动和完善过程，提升过程质量水平。审核范围： 审核各制造过程。审核依据：ISO/TS16949:2016标准、提问表〔VDA6.3过程审核〕、程序文件、三级文件、过程审核检查表、审核日期：审核组长：审核组员：过程审核综述：本次过程审核是本公司20196得到了总经理、治理者代表及受审部门负责人的高度重视和全力支持，审核过程中得到公司有关部门主管和全体人员的乐观协作，整个审核过程是在认真、求实、坦诚的气氛中进展的；由于大家的共同努力，使本次过程审核活动按打算圆满完成。本次审核打算对公司的制造过程进展了全面的审核，因包装过程无任何文件与记录，未审；仓储局部仅有入库与领料的证据，且领料的证据没有三级文件支持，未审。其它过程均进展了审核，包括押出、贴合、复合、退本次审核觉察严峻不符合项6项，一般不符合10项。一、 严峻不符合项1、在开发跟量产之间的交接比较混乱，SOP、参数表等在现场可得，但无统一的交接过程，也没有交接的相关记录。2、掌握打算的内容，在现场无对应的指导文件，包含作业 SOP和检验SOP。34、人力顶岗无安排，《应急打算掌握程序》4.1.1.1中的应急打算无落实。5、针对生产设备的维护保养局部，现场未能供给保养打算、保养记录等有效记录。6、测试设备无法有效监察质量要求，如押出站A等PP膜的厚度规格为15±0.5um，但所使用的测试仪器精1um。二、 一般不符合项1、原材料局部，现场存在2012年11月觉察的PE料包装破损，无状态标识无隔离。2、产品或过程变更没有受控。如：3.6签发版参数表，但无参数变更的记录。2、制程中断后的复线，没有得到批准。如： RD借机后，制造重进入量产，无证据证明复线得到批准。3、报废件无单独的隔离区域，存在各种状态件混放的现象。4、现场制程件的存放无标准，仅有现场标识，且不包含全部状态，存在混料或错用料的可能。5、《制造过程掌握程序》4.2明确“资材课计算原材料数量，配发生产原料给制造课领取”配发记录和配发的事实存在，制造课的领取也没有有效的三级文件进展支持。远，设计不合理，不符合人机工程学与不铺张原则；另，押出机每日点检必需通过的“热油管道四周有无防护的地沟，存在安全隐患” 。7、询问现场作业人员，对产出良率目标不了解，现场也无相关的记录、要求等文件。

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表单编号： DNT/Q—M06—Fo.028 版本： 0支持文件

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2/3机速进展解决，未能分析根本缘由，也无相关的记录。9、各过程的产品输出不能合理的向下一制程交付。三、建议改进项：1、三级SOP文件、四级记录表单均存在手写修改无签名确认的状况，建议赐予标准；女口：2019.3.4生效SOP42、各类四级表单填写不完善，缺少三级文件约束.如押出站的设备点检存在无日期、无时间、无确认人员。分切的换线记录表卷料等级未填写、领班确认不准时。复合开关机点检表内容，现场作业人贝与工程人贝理解不全都。3、现场文件未签核。如：3.19威智试验的参数表无签核。复合机参数表无核准者签字。4、SOPSOP业指导描述。退火与延长共用机台，但在SOP中未说明延长工序与退火工序的转换如何作业。分层SOP中为压辊，但参数表中对同一设备部件称为上、下轮。押出站投料的 SOP吸料准备留意事项局部，“割开袋子时不要割出毛刺，将粉屑带入原料”。〔SOP应指导员工如何去做到达何标SOP〕5、点检存在点检非设备本身的冋题，如延长站的点检需要进入非无尘区对供气管路进仃点检。6、RD借机相关记录缺失，如21日RDF分切站借机，仅在排程上表达，并未对借机过程进展过哪些动作、是否复原以及确认等做出任何记录。7、四级表单设计与现场实际状况不符。如分切机台的开关机点检表，表格上打印了日期，一天仅设计了一点点检填写，但实际状况为，分切机台可能存在一天开关屡次的状况。8、参数表设计参数不全。分切机台参数表对收卷张力的定义无300-400mm幅宽参数，但现场找到310mm幅宽的作业记录。过程审核结论：本次过程审核得分为78分,C级，制造过程符合程度较差，工艺文件与掌握打算、作业指导书等文件、记录表单落实极差。本次过程审核提出的不符合项按规定在2019年04月3日前全部完成订正措施；然后由审核小组进展验收并对订正措施有效性进展评审和结案确认。审核报告分发范围：总经理、治理者代表、品质课、受审核部门以及不符合项涉及的部门审核报告附件：见附件《订正预防措施表》，编号为13