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目 录一、工程背景(一)工程简述〔二〕国内外相关技术领域进呈现状、趋势〔三〕工程担当单位、主要参与单位及相关负责人的根本状况〔四〕有关本工程现有工作根底和支撑条件二、工程实施方案〔一〕工程到达的目标及考核的主要技术经济指标〔二〕工程的主要内容〔三〕种植规模及地点〔四〕技术路线及栽培流程(五)技术风险分析〔六〕担当单位及主要人员分工〔七〕组织及治理的运行机制〔八〕有关国内种植状况分析和本工程的市场竞争优势、风险及市场策略〔九〕推广应用及产业化分析三、经费预算以及筹措方案〔一〕经费预算〔总投资〕〔二〕筹措方案及相关证明〔三〕申请经费的主要用途〔四〕分年度用款打算〔含申请经费〕--10-四、技术经济可行性的综合评价五、附件担当单位上年度会计报表担当单位药品生产许可证穿心莲基地建设根底工作照片穿心莲药材质量标准穿心莲提取物质量标准穿心莲总内酯干浸膏穿心莲苷穿心莲内酯亚硫酸氢钠穿心莲内酯穿心莲片炎琥宁〔14-炎琥宁〔14--11,12--3,19-酯钾钠盐〕穿炎琥宁〔脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐〕复方穿心莲片穿心莲内酯片穿心莲内酯分散片穿心莲内酯胶囊穿心莲内酯软胶囊穿心莲内酯滴丸穿心莲分散片穿心莲软胶囊穿心莲注射液清感穿心莲片清感穿心莲胶囊亚硫酸氢钠穿心莲内酯片复方氨酚穿心莲片一、工程背景:〔一〕穿心莲[Andrographispaniculata(Burm.f.)nees]为国内需求500需求。目前云南穿心莲种植存在种植规模小、种植总面积不大、种植技术不标准等状况。***是专业从事中药材争论、种植、加政策,与省内外制药和安康产品企业合作,建立云南穿心莲种植GAP基地和提取加工产业中心,打造穿心莲药材及制剂产品完整产业链。本工程建设的主要内容如下:1、以***为核心区域,进展试栽培试验,建立因地制宜的栽培体系,制定田间种植的SOP。2、在***520~30亩,考察规模化种植的相关本钱、田间治理技术和产品质量,为推广GAP3、建立种质资源库,优选穿心莲本地适宜种植品种,提高药材产量、质量和种植的技术掌握水平。420000〔二〕国内外相关技术领域进呈现状、趋势穿心莲[Andrographispaniculata(Burm.f.)nees]为爵床科多年生草本植物,以全草入药。原产于亚热带地方,喜温和气候,我国长江以南均有引种,主产为广东、福建、广西,种植技术较为成熟。在穿心莲中有四种内酯成分:去氧穿心莲内酯,穿心莲内酯,穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯。穿心莲内酯和总内酯是临床普遍使用的成分。在大鼠和小鼠身上进展的动物试验推断全部四种内酯都具有刺激肾上腺所得抗炎症力量以及抗发热力量。其活性要素和其标准是基于穿心莲内酯。标准的提取物应含有50-95%穿心莲内酯。在18961911抗过敏,抗HIV该草药传统上认为具有收敛性,止痛功能,滋补功能和解毒功能并有助于治疗痢疾,霍乱,糖尿病,流行性感冒,支气管炎,痔疮,淋病,肝肿大,皮肤问题,发热和寄生虫。其性苦,辛,寒,可轻泻,疗伤,抗疟,抗炎,除痰,净化,助消化和健胃。能有效治疗灼热感,伤口,溃疡,慢性支气管炎,麻疯病,搔痒症,肠胃气胀,疝气和腹泻。1、护肝作用:穿心莲内酯可预防BHCγ-谷氨酰基转肽-S-超氧化物歧化酶,过氧化氢酶,谷胱甘肽过氧化酶等的活性和谷胱甘肽水平会在BHC化物歧化酶,过氧化氢酶,谷胱甘肽过氧化酶,谷胱甘肽复原酶活性的保护作用以及对谷胱甘肽水平的维持作用。脂过氧化酶的活性也随之下降。这一结果显示了穿心莲的]抗氧化和护肝功能。穿心莲的乙醇提取物可通过冷浸泡猎取。300mg/kg剂量〔LD506/1〕的该提取物被选用于争论对于四氯化碳所致肝损伤的保护作用。提取物被觉察可有效预防在形态学,生物化学和功能参数上格外明显的肝损伤。从穿心莲草药中获得的穿心莲内酯可引制造显的剂量〔1.5-12mg/kg〕依靠利胆成效〔4.8-73%〕,并以有意识的大鼠和麻痹几内亚猪体内胆汁流量,胆盐和胆酸上升作为其迹象。预先服用穿心莲内酯可预防药物扑热息痛诱发胆汁量和容量的下降。其被觉察较水飞蓟这类临床用于护肝的药物更加有效。2感冒病症方面效力的争论。在包括1580,2,4天测量穿心莲内酯的效果。在第2内酯的患者群显示局部相关病症的减轻,到第 和服用劝慰剂的群体比较,全部病症都有明显减轻。总之,穿心莲内酯内对减轻非简单性一般感冒病症的感染率和强度在治疗的前两天就会消灭格外明显的效果,且没有任何不利影响被觉察。3、降血糖活性:迄今为止穿心莲内酯是作为保肝剂,抗血小板剂和抗血栓剂为人所知。在试验中其降血糖效应经过多种途径的尝试。10mg/kg的穿心莲水提物可防止通过口服2mg/kg体重量的葡萄糖而引发的明显〔P<0.001〕多血糖症感应。但是在治疗肾上腺素诱发高血糖症时却失败了。在穿心莲内酯的长期使用〔 6星期〕也没能成功证明某些“快速血糖降低成效”。因此穿心莲内酯可能能阻挡内脏吸取葡萄糖。4内酯的避孕作用。当每天穿心莲内酯以2g/kg料〔小鼠球料〕中并在为时6结果和没有服用药物并已证明具生育力量的雄性大鼠配对的雌鼠没有一只怀孕〔100%〕。另一方面,大局部的没有服药的受控雌鼠〔95.2%〕和与试验用群体中同样的雄鼠配对后怀孕,并在随后6〔一般为5-6的幼仔。5弹丸式注射补充高胆固醇饮食建立的,试验用动脉粥样硬化兔模型的氧化一氮,内皮素,环鸟苷酸,过氧化脂和超氧化物歧化酶的成效。兔子被任意分成受控模型组和穿心莲内酯治疗组。在相应处理后的第48内酯的群体与模型组相比,在48环鸟苷酸和超氧化物歧化酶活性上升,而过氧化脂和内皮素则下降了。可得出结论穿心莲内酯拥有抗氧化,保护内皮功能和维持氧化一氮/内皮素平衡的功能。6、心理-药理活性:在对穿心莲内酯的心理-药理争论中。其提取物显示出对行为模式的明显转变和自发运动的下降效力。该提取物还可在不同试验环境动物模型上延长戊巴比妥致眠的时间和降低体温。7HIV病毒活性:一项包括13HIV5HIV的安康志愿者,对穿心莲中穿心莲内酯的Ⅰ型药物代谢动力临床试验。其目标主要为评估安全性和可承受性,次要目的是评估其对血浆病毒粒子HIV-1RNACD4(+)响。在试验中没有一个课题使用了抗逆转录病毒药物。那些有肝和肾畸形的被排解。打算治疗方案为服用35mg/kg310mg/kg320mg/kg重剂量。在服用10mg/kg穿心莲内酯后,觉察HIV明显上升〔从405个细/mm〔3〕基线至501水平没有明显的数量变化。穿心莲内酯可能抑制 HIV病毒导致的细胞循环障碍导致HIV-1感染患者的CD4(+)淋巴细胞水平上升。而目前全球至少有数千万HIV-1携带者今后一旦穿心莲内酯的抗爱之病作用应用于临床,将会进一步扩大穿心莲药材市场。炎琥宁〔14--11,12--3,19-钾钠盐〔脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐〕,复方穿心莲片,穿心莲内酯片,穿心莲内酯分散片,穿心莲内酯胶囊,穿心莲内酯软胶囊,穿心莲内酯滴丸,穿心莲分散片,穿心莲软胶囊,穿心莲注射液,清感穿心莲片,清感穿心莲胶囊,亚硫酸氢钠穿心莲内酯片,复方氨酚穿心莲片。工程担当单位:******是在原***的根底上建立的合资企业,公1000300013443641220人。20101500114925.9***依托中国科学院昆明植物争论所、昆明中医学院、物药产业的起之秀。学校,从事药品生产、质量、技术治理,有较强的组织协调力量。技术负责人:***,博士,***年毕业于中国科学院***所,***争论员、博士生导师,***技术总监。技术负责人:***,博士,***年毕业于中国科学院上海有机化学争论蒙特大学化学系博士后争论员,***年美国密歇根州立大学生理系博士后争论员,***年回国就职于***大学,***技术副总监。技术负责人:***,***年毕业于南京农业大学,先后参与茄科枯萎病的微生物防治争论,水稻、玉米螟虫的苏丹草防治争论,农药使用技术推广,康乃馨种苗生产,康乃馨病虫害防治策略探讨等工作,现重点负责穿心莲田间种植SOPGAP顺当实施和完成指标。〔四〕有关本工程的现有工作根底和支撑条件1、现有的工作根底:由于市场需求量的不断扩大,目前仅有的种植一状况,开头对穿心莲种植小面积试种植。***5的栽培基地。20102、支撑条件2.1自然条件:穿心莲生长于长江以南的亚热带区域,喜温和、高肥、微酸环境。***地处滇中高原北部,云贵高原西侧,其自然环境形成了县境地表坎坷,境内属亚热带高原季风气候,特征为:冬暖夏凉,气温年差较小,日差较大;降水丰沛,干湿清楚。全年平均气温13.2999.72326.2壤有棕壤、黄棕壤、红壤、燥红土、紫色土、石灰岩土、冲击土和水82662棕壤及石灰土等占114.43%候也适应穿心莲种植。人员:参与本工程建设的人员涉及药学、农学、药物化学等相2***工作以来,始终致力于药品生产、质量、技术治理,有较强的组织协调力量,***博士始终从事植物化学、药学争论工作;***博士***年回国后任职于***大学与******有力量完成好本工程的预期目标。设备条件:***是省内从事植物药原料的起之秀,目前正在进展原料药、注射剂车间的GMP了齐全的设备,组建了研发中心,与中国科学院昆明植物所、昆明中医学院、昆明理工大学合作,正开展着广泛的产品的研制合作。有良好的运作机制。资金支持:本工程中***匹配资金,保证了本工程的根底实施经费。产业化根底:***成立后,建立了时代的治理模式为穿心莲药材的产业化供给了先决条件。二、工程方案实施〔一〕工程到达的目标及考核的主要技术经济指标15GAP200002、考核指标:GAPSOP100500-800kg,产品质量符合国家药典标准要求;2000源;穿心莲GAP2011年 完成100亩示范种植基地建设和试验种植争论。2012年 完成推广种植2000亩,穿心莲药材总产量到达16009602013年 完成推广种植5000亩,穿心莲药材总产量到达400024002014年 完成推广种植10000亩穿心莲药材总产量到达800048002015年 完成推广种植20000亩穿心莲药材总产量到达1.69600心莲GAP〔二〕工程的主要内容:收集各个产地的穿心莲种子,用科学的手段和方法栽培治理,1-2***种植的高产高质的穿心莲种质作为育种种源;并探究出适合当地的栽培技术,并进展示范、推广,最终规模产业化。有以下几方面的具体内容:因地制宜的栽培治理技术和田间治理争论,制定穿心莲栽培的SOP100建立优质的育种基地;建立先进高效的苗圃育苗基地;推广工作的开展与实施;5、抽样测定穿心莲总内酯含量;6申报国家GAP〔三〕种植规模及地点1、种植地点:***21520-3050种基地。〔四〕技术路线及工艺流程1、选地整地:育苗地应选择土壤疏松、肥沃、排水良好、背风向阳、有水源、浇灌便利的地方,因穿心莲种子细小,要充分化。春播前结合整地,施熟腐厩肥、堆肥22.5t/hm2,整细,作成宽1.5m的高畦种植。在育苗移栽中亦可使用温床或温室苗床育苗。2、生殖方法:生殖以种子直播和育苗移栽为主,亦可以直播。育苗移栽:播前土壤消毒处理:播前用杀菌剂、杀虫剂对土壤进展处理,以防治在土壤中越冬的病原菌和有害虫源。杀菌剂杀虫剂可选用多菌灵、辛硫磷、敌百虫。光泽,去掉蜡质层,再将种子放入45℃左右温水中浸种24h,取出包于纱布中,放在301-245℃温水淋洗2-3〔催芽过程中个别种子萌芽时即应取出马上播种〕然后用杀菌剂〔如0.1%多菌灵〕拌种。3月上旬至4月上旬播种,播前先翻耕土壤,应选择在晴天进展,畦面先浇透水,然后将已处理的种子与灶灰、人粪尿拌混成种子灰,均匀撒入畦面,掩盖一层薄细土或生灰土,以不为90-105kg/hm2,播后盖草浇水。当日平均地温20℃,10d左右出苗,15d齐苗,出苗后逐步揭去盖草,勤松土、除草、浇灌,当幼苗生长出2对真叶时,追施1次淡薄的人粪尿,促使幼苗生长强健,培育1个月左右,幼苗高103-5对真叶时,即可出土定植,气温较低地区,可使用塑料膜掩盖育苗。栽应于前一天苗床灌透水,待水渗透潮湿畦面后,于次日黄昏将幼苗畦面上按行距25-30cm20cm1株,栽苗18/hm2左右,栽后即浇1次淡薄人粪尿水,覆土压紧,准时浇水,是成活的关键。直播:播前种子处理和土壤处理同育苗移栽法。直播于 3月上旬至4月上旬进展,在整好的地上按行株距30cm×25cm挖穴,穴内施入足量人畜粪水,然后将处理好的种子拌灶灰人粪尿播入穴中,掩盖薄层细土,以不见种子为度,稍加压紧,畦面盖草保温保湿,7~10d出苗,穴播用3.75kg/hm2。出苗后渐渐揭去盖草,只在行间留些稻草,以保持畦面水分。3、田间治理:7〔此时需进展间苗、补苗,每穴留1-2〕进展第一次中耕除草,中耕宜浅,避开伤到根系,以后每隔15不再中耕。后期留意施用磷钾肥,促进正常开花结果。追肥不少于3一次在定植后10103-5粪水〔22.5t/hm2,〕或尿素10kg每亩,以后每隔15-20天施用一次稍浓人畜粪肥〔亦可用硫酸铵15-20kg。封行后留种地应停顿施用氮肥,增加磷钾肥施用量,以利开花结果,收药材地可适当追施氮肥。30-40定根生长,增加吸取水肥力量。排灌:生长前期幼苗需水量较大,要保持土壤潮湿以利幼苗生长,在高温干旱季节,应留意浇水,浇水应在早上或黄昏进展,承受菌侵入制造有利条件;雨季或每次浇灌水量过大时应准时排解余水,假设长时间积水,易造成根部因缺氧而腐烂,最终植株死亡。15-20芽,以促进侧芽萌发,枝叶增多,提高产量。4、病虫害防治:治为主,物理、生物和化学防治相结合。穿心莲主要虫害:地下害虫:蝼蛄、小地老虎为害幼苗以及成株根系,农业上灌根处理。大灰象甲:咬食叶片。可用蔬菜拌敌百虫成诱饵毒杀。或西维因喷雾处理。穿心莲主要病害:1-2呈浅黄色腐烂、缢缩,地上不倒伏死亡。2-3褐,湿腐,并渐渐发生地上不倒伏死亡。边缘向内卷,严峻时整株黄萎死亡。疫病:叶片产生水渍状绿色病斑,严峻时植株枯萎。毒处理,选用无病种苗,准时去除田间杂草,觉察病株后应准时拔掉风顺畅,在浇灌时应尽量避开淋湿作物叶、茎基部,雨天可对植株进展理,谨记波尔多液尽量不与其他农药混用。5、采收与加工:5.1收药地采收与加工:可一年采一次,即采收时将整株〔包括根〕全部拔起,亦可一年采两次,即第一次一般在82-3连续除草、培土、施肥、浇灌水以及病虫害防治,使其重发芽、生11〔包括根〕全部拔起;加工:采收后的植株将根部泥全部清洗干净,后晒干,以叶多、色深绿、味苦、不带花枝、无杂质霉变者为最正确。在全部采收前应每隔几天拾捡一次落叶〔霉变、病叶不要。5.2留种地采收与加工:当穿心莲果荚变紫色时即应采收,不能失,待种子全部开裂后筛去果皮。(五)技术风险分析10霜冻,植株就会受冻害至全株枯死,云南地区属于亚热带气候,正常年份不会消灭冻害状况,但假设遇到倒春寒就会使下种植株患病冻害;2、产量达不到预期目标,由于云南连年干旱,而田间推广栽培假设可能会影响穿心莲产量下降;3、质量达不到标准,由于气候、水、肥、病虫害等因素可能会影30%,穿心莲内酯含量不达标,有毒物质含量超标等;4、穿心莲对短日照效应比较敏感,如假设栽种时间过晚,可能导致不能正常开花结果,最终不能收获种子;而病虫害大发年份,亦可能结籽;花期连续阴雨天气亦会导致不能结籽;〔六〕担当单位及主要人员分工1、担当单位:云南和创药业2、主要人员分工姓名 性别专业及职称单位任务分工男工程师工程负责人男副争论员、博士技术负责人男博士技术负责人男农艺师技术负责人女助理睬计师财务治理〔七〕组织及治理的运行机制该工程由******报单位法人负责制。策略1、省内外种植状况分析:由于气候比较严寒,主要以广东、广西、福建等地大面积种植,其中唯广东的清远通过国家GAP此如假设在云南将穿心莲种植规模化、标准化,将会为国内供给充分、优质的穿心莲药材。2、本工程的市场竞争优势:穿心莲内酯应用广泛,市场需求量大,其生产企业又众多,从而使不胜举,但穿心莲药材主要来源于广东、广西、福建等地,因此昂扬的争论工作以及产品的开发利用,进展地方经济。3、风险分析亏损。4、策略户为公司供给优质药材,保证工程的市场前景及优势。〔九〕推广应用及产业化分析***为云南贫困县,局部农户亦处于国家温饱线,而***得天独厚的气候环境以及马上开通的高速,再加上***公司优良的人才根底,自然优势和必要前提。***有自己的研发团队、生产车间以及营销公司,随着市场的不断扩大,为本工程的推广应用及产业化供给了前提条件。三、经济预算及筹措方案(一)经费预算〔总投资〕286.71、固定资产序号内容金额〔万〕备注1机械化耕地设备2.4每个示范基地及育种基地各一台2农药施用机械〔包含配件〕1.02每个示范基地及育种基地各一台3浇水用管1.2每个示范基地及育种5小计4.62小计4.622、种植示范基地建设〔每年:序号内容金额〔万〕备注1租地〔100〕102基地工人14.4约需固定工101200元/人.月3有机肥2200kg,约1000/吨4化肥5复合肥、尿素、普钙、微肥等5农药2随当年病虫害发生情况波动6农膜2.4用于地膜和掩盖膜7其他2不行预见性资金年度合计41.65537.8*51892、种子基地建设〔每年:序号内容金额〔万〕备注1租地〔20〕22基地工人2.8821200元/人.月3有机肥0.4200kg,单价10004化肥1微肥等5农药0.4随当年病虫害发生情况波动6农膜0.48用于地膜和掩盖膜7其他0.4不行预见性资金年度合计8.3357.56*537.83、苗圃基地建设:用地在种植示范基地和育种基地中抽取,费用囊括于种植示范基地和育种基地中。4、推广种植:序号序号内容金额〔万〕备注1人力资源建设7.241500元/人.月2其他2年度合计9.249.2*436.8地建设+推广工作=4.62+189+37.8+0+36.8=268.22〔二〕筹措方案及相关证明〔见附件〕申请***穿心莲种植基地建设专项资金万元。***匹配资金万元。〔三〕申请经费的主要用途序号经费用途金额备注1示范

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