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水凝胶缓释控技术研究进展13级民族药物化学专业李波2013年11月声明鉴于本人水平有限，有些概念、问题可能理解不到位或者纯粹理解错误，望老师和同学们谅解，并请及时提出修正。谢谢。背景介绍近年来高分子材料的发展促进了缓控释制剂的制备技术和新品种的开发，这种新的药物释放技术正在成为整个新药研发领域的“热点”与“亮点”。我国在20世纪70年代末，80年代初开始研制缓控释制剂，现已取得一定的发展，并且因其具有诸多优点而越来越受到人们的重视。口服控释药物剂型缓释和控释给药系统缓释制剂控释制剂又称长效制剂或延效制剂，系指用药后能在较长时间内持续释放药物达到延长药效的一类制剂，其药物释放主要是一级速率过程。系指药物在预定的时间内自动以预定的速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的一类制剂，又称控释给药系统或控释剂型，其药物释放主要是在预定的时间内以零级或接近零级速率释放。缓/控释药物制剂的三大主要优点①缓控释制剂的释药方式平稳，能有效的防止血药浓度波动，使药物的不良事件减少。由于普通制剂吸收特性造成血药浓度的谷峰现象，使其在血药浓度较大或生理条件有变化时，易使血药浓度超过药物的中毒量，发生严重的毒副反应；而缓释制剂释药缓慢，血浓度平稳，在延长作用时间，减少毒副反应方面较普通制剂有较大的优越性。举例：硝苯地平。②缓控释制剂一般都是长效的，患者每次仅需服用1或2次，可以提高患者的顺应性，减少患者长期服药的不便；③能减少药物对胃肠的刺激作用，使胃肠道不良反应发生率大大降低。

缓控释制剂的构成

制剂=药物+辅料缓控释制剂药物一般适用于半衰期较短的药物，其半衰期一般在2~8h之间。主要有以下几类：抗心律失常药，抗心绞、降压药、抗组胺药、支气扩张药，抗溃疡药，抗哮喘药，解热镇痛药，抗精神失常药，铁盐、钾盐、镁盐等。抗菌类药物的一般由于其抗菌效果依赖于峰浓度，故不宜制成控释制剂。缓控释制剂辅料缓控释制剂根据辅料性质，可将目前常用新型辅料分为水凝胶、生物降解聚合物和离子交换树脂三类。其中，水凝胶（Hydrogel）在这方面的应用最为广泛。水凝胶的起源水凝胶材料的研究可以追溯到1960年，Wichterle等合成了甲基丙烯酸羟乙酯（HEMA）水凝胶。该水凝胶具有良好的吸水性和生物相容性，是一种优秀的生物医药材料。从此，水凝胶材料引起了生物医药材料研究者极大的兴趣，人们对水凝胶的研究不断深入。什么是水凝胶？水凝胶定义一种能迅速吸收并保持大量水分而又不溶于水的三维网络结构的交联聚合物，是一类集吸水、保水、缓释于一体的功能高分子材料。是以水为分散介质的凝胶。凡是水溶性或亲水性的高分子，通过一定的化学交联或物理交联，都可以形成水凝胶。水凝胶分类水凝胶分类方法很多，最常见有3种：1)根据水凝胶网络键合作用，可分为物理凝胶和化学凝胶；2)根据水凝胶对外界刺激的响应情况，可分为传统水凝胶和环境敏感水凝胶两大类；3)根据合成材料

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