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文档简介

人体药代动力学研究广州博济新药临床研究中心人体药代动力学研究的目的新药的临床药代动力学研究旨在阐明药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的动态变化规律。对药物上述处置过程的研究，是全面认识人体与药物间相互作用不可或缺的重要组成部分，也是临床制定合理用药方案的依据。1吸收AUC反映吸收程度Ka反映吸收速度2分布Vd是表观分布容积.

Vd接近0.1L/kg说明药物主要在血中

Vd>>1L/kg则说明该药有脏器浓集现象

3消除包括排泄及代谢,ke,β是消除速率常数

T1/2,T1/2β,CL反映药物的消除速度.

4尿排率过大者,肾功能不佳时应注意减量或延时

过小者,提示代谢为主,肝功不佳时慎用

该药易出现药物相互干扰,联用时应注意5个体差异AUC,Vd及T1/2的变异系数大于50%者,

临床用药时应注意剂量调控.

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