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第五章实验动物标准化Laboratoryanimalstandardization

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为适应科学发展和合理组织生产的需要，在产品质量、品种规格、生产条件、实验条件等方面统一技术标准，并通过规范措施，使得相关因素达到标准，从而确保最终产品达到统一标准的过程。实验动物国家标准和管理规范《2001版实验动物国家标准》国家质量技术监督检疫检验总局颁布，2002年5月1日起实施。《实验动物质量管理办法》1997年国家科委、国家技术监督局联合制定。《实验动物许可证管理办法》2001年国家7部局联合下发实验动物的标准化：指实验动物遗传背景清楚，微生物控制、环境、营养、饲养条件、饲养管理等均执行相应标准规定，培育出标准化的实验动物动物实验的规划化：动物实验检测项目执行常规公认的国家或行业标准，从而形成统一、科学、规范的实验体系，使动物实验合理化、规范化实验动物标准化即实验动物的标准化和动物实验的规划化实验动物标准化的组成部分：实验动物生产条件标准化动物实验条件标准化实验动物质量标准化实验动物管理标准化动物实验规范化实验动物生产条件、实验条件标准化：实验动物生产和实验设施的各项环境指标必须达到指定要求，参照（GB14925-2001）实验动物质量标准化：在微生物质量控制、遗传学质量控制和营养学质量控制等方面达到指定要求在微生物学质量控制参照（GB14922-2001）遗传学质量控制参照（GB14923-2001）营养学质量控制参照（GB14924-2001）实验动物主管部门从中央到地方到生产、实验单位均须加强管理水平，做到管理中有章可循，严格执行相关法规条款和相应的SOP。科技部条件财物司科技部主管全国实验动物工作省市科技厅（局）负责实验动物管理工作实验动物管理标准化全国实验动物标准化技术委员会2005年3月18日，国家标准化管理委员会正式批准成立了“全国实验动物标准化技术委员会”。第一届委员会委员41名，中国实验动物学会副理事长兼秘书长、中国医学科学院实验动物研究所所长秦川教授任主任委员标志着我国实验动物科学研究及产业标准化工作进入了崭新的阶段，向管理科学化、市场规范化迈出了坚实的一步。

《实验动物管理条例》第十九条规定：“应用不合格实验动物取得的检定或安全评价结果无效，不得申报科研课题和进行科研成果鉴定”实验动物必须有生产许可证及质量合格证的单位购买，并索要证书清洁级动物：适用于大多数科研课题，属国内科研要求的标准动物SPF级动物：适用于具有国际交流意义的重大课题普通级：大鼠、小鼠不能用于科研标准化与医学研究的关系一、标准化的实验动物是开展医学研究的前提动物一旦染上传染病，则种群难以净化，一些烈性传染病如鼠痘、兔病毒性出血症等可导致动物全军

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