FMEA培训教材（培训课件）

FMEA培训教材目录FMEA的开发与发展什么是FMEAFMEA的特点FMEA的作用FMEA的应用范围开展FMEA的程序步骤FMEA计分标准与风险评估参考FMEA案例与相关表格1、FMEA的开发与发展20世纪60年代，美国宇航界首研究开发

FMEA；1974年，美国海军建立一个FMEA标准；1976年，美国国防部首次采用FMEA标准；70年代后期，美国汽车工业开始运用FMEA；80年代中期，美国汽车工业将FMEA运用于生产过程中；90年代，国际ISO标准组织将FMEA纳入QS9000标准；在TQS9000体系中，是4.20统计技术这个要素中的首要审核项目99年12月，由TDK公司主持对我厂进行的TQS9000审核在“统计技术”这个要素的审核中正式提出“FMEA”的审核要求。2、什么是FMEA(1)FMEA的英文全称是FailureMode&EffectAnalysis;FMEA的中文意思是失效模式和效应分析;失效模式(FailureMode):指制造过程无法达到预定或规定的要求所表现出的现象；如：坏品、不良设备状况等;效应(Effect):指失效模式在客户处(包括下工序)所造成的结果;FMEA是一种用来确认风险的分析方法，它包含：确认潜在的失效模式并评价其产生的效应；确认失效模式对客户所产生的影响；确认潜在的产品/过程失效原因；确认现有控制产品/过程失效的方法；确定排除或降低失效改善方案；设计之前预先进行风险分析，确保设计水平。2、什么是FMEA(2)3、FMEA的特点分析失效模式；确定失效原因；评估失效效应；将“失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性”这三方面进行量化；确认改善效果。4、FMEA的作用(1)1、FMEA是一种统计工具：*控制工具：设计控制/生产控制/过程控制；*风险性分析工具；*管理工具：识别和评估潜在的失效模式及其影响；确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善措施。4、FMEA的作用(2)2、FMEA可帮助我们量化确认：*哪一种失效会发生？Failuremode*发生后会造成什么影响？Effect*其影响的严重性有多大？Severity*是哪一种原因导致失效？Cause*失效发生概率？Occurrence*当前工序控制方法？CurrentProcessControlPlan*检测失效的能力？Detection*风险优先指数？RiskPriorityNumber(RPN)*建议行动？Recommendedaction风险优先指数(RPN)RPN评价理解或行动1<RPN<50对产品有较小的危害51<RPN<100对产品有中等的危害，需进一步改善101<RPN<1,000对产品有严重危害，需深入调查分析5、FMEA的应用范围(1)1、设计时间的FMEA(DFMEADesignFMEA)：

如新工序的设计，我们可以预先进行DFMEA，尽可能周全地考虑产品规格，工序操作水平、工序能力等诸多因素，使工序符合规定的要求。2、生产过程的FMEA(PFMEAProcessFMEA)：

针对工序间的首要坏品，可运用PFMEA作量化分析，在影响坏品产生的诸因素中，哪一个系统原因影响最大？是否主要原因。。。。。其它，如

CPk低、生产过程异常等等都可以通过采用PFMEA直观地找出主要原因，进行改善达到应有的效应。3、设备维护的FMEA(EFMEAEquipmentFMEA)：

如新设备的投入运行，我们亦可以预先进行EFMEA，分析、考虑由于设备可能造成的产品质量问题及可靠度问题等原因，预防采取措施消除不良因素；现有设备、特定的一种设备在运行中出现的设备故障等均可采用FMEA进行改善，以确保设备的正常运转。控制方案PFMEA工序出货产品是否投入良性恶性合并消除变异改善行动改善系统研究/测量寻找预期的变异研究变异的原因与控制界限进行比较DFMEA研究变异的性质是否变异？5、FMEA的应用范围(2)-品质改善程序绘出流程图确定各个工序的功能确定失效模式RPN=OxSx

DRPN=风险指数制作Pareto图选择失效模式进行改善标识其效应标识其原因估计严重性估计发生概率估计测试性完成？明确如何改善:严重性?发生概率?测试性?是是否否

标识当前控制方法6、PFMEA的程序步骤(2)*收集数据*致力改善*确认效果*推广行动*收集数据*排定原因*选定主因*确认改善修定文件，重新排列FMEADevelopmentProcessWorkSheet潜在影响失败模式潜在的原因法机料人环境DesignorProcessFunctionPage:ofPFMEA分析表严重性(S):

对应于某潜在失效效应的严重程度。发生概率(O):

对应于原因与失效模式比例的评估。测试性(D):

在客户方发生失效的可能性的等级。对工序或客户无影响客户可能忽略的失效对性能有微小影响对性能有较小影响对性能有影响工序/产品性能会降低但安全工序/产品性能会降低很严重以致不可修复或无法使用非常严重(带有警报提示的影响)安全性或可靠性故障(不带有警报提示的影响)

极为少<1in1,500,000小概率1in150,000失效较少1in15,000微量失效1in2,000偶然性失效1in500一般1in100较多1in50大量1in10非常多1in5几乎全部>1in2可靠的测试控制比较可靠的测试控制良好的测试控制测试控制不完全的测试控制较低水平的控制低水平的控制难于控制很难控制几乎无法控制FMEA定义概念性说明原因,失效模式,效应和控制方案风险评估分数123456789107.1FMEA计分标准8、PFMEA案例与相关表格以分析CosmosHFA在组装过程中对Sliderprofile影响为例1、确定工序Flowchart/RiskAssessment工序流程/危险性评估

Processstep(工序步骤)RiskAssessment危险性评*Potmountingblock&gimbalwithepoxyHighriskOvencuringMediumriskA、B、Cdimension&skewcheckLowriskMountFPCLowriskPotshieldringwithepoxyMediumriskOvencuringMediumriskSolderingLowriskGroundingLowrisk

对危险性高的工序作“*”标记，表示将对此工序进行ProcessFMEA.8、PFMEA案例与相关表格2、确定所要分析的失效模式(potentialfailuremode),附表1。3、分析失效模式对客户的所造成的影响(potentialfailureeffect),附表1。

4、评估影响的严重程度(severity),附表1、2。5、分析失效的可能原因(failurecause),人、机、料、法、环等原因。见因果图。6、评估其发生的可能性(occurance),附表1、3。7、确定当前的工序控制方法并评估其检测失效的可能性，附表1、4。8、确定RPN值并根据RPN值采取相应的改善措施，附表1。

*确定所要分析的失效模式。*分析失效模式对客户的所造成的影响。

*评估影响的严重程度。*评估其发生的可能性。*确定当前的工序控制方法并评估其检测失效的可能性。*确定RPN值并根据RPN值采取相应的改善措施。

附表1：在附表1中包含以下6个方面的内容，因附表1容量太大，另存在Excel中附表2：评估影响的严重程度影响危害的程度等级不带有报警性当一个潜在的失效模式影响安全生产或不适应所规定的控制要求10提示的影响很高的危害性，失效的出现可能不带有任何报警性的提示带有报警性提当一个潜在的失效模式影响安全生产或不适应所规定的控制要求9示的影响很高的危害性，失效的出现可能带有报敬性的提示很高对产品生产线是主要的破坏因素，产品可能全部报废，由于产品失去8了基本的功能需不能使用，客户很不满意高对产品生产线有较高的破坏性影响，产品需要Sorting，部分有可能报7废，产品可以使用，但是由于性能降低而客户不满意中等对产品生产线有较高的破坏性影响，部分有可能报废但不需要Sorting，6

但是有诸多本该方便舒适的操作不能使用，使客户觉得不方便低对产品生产线有破坏性影响，产品有可能全部需要返工，在降低性能5的情况下产品可以使用，但客户还是感到不满意很低对产品生产线有较低的破坏性影响，产品可能需要Sorting,部分产品需4要返工，产品的不足被许多客户所注意微小对产品生产线有较微小的破坏性影响，部分产品有可能需要在生产线3返工，产品的不足被一般客户所注意很细微对产品生产线有较微小的破坏性影响，部分产品有可能需要在生产线2返工，产品的不足被很敏锐的客户所注意无1备注：1in2可以理解为2个产品中就有1个可能出现失效附表3：评估其发生的可能性失效的可能性可能的失效率CPk等级很高；失效是不可避免>>=1in2<0.33101in3>=0.339高：通常与工序联系在一起，类似于1in8>=0.518经常出现失效的前工序1in20>=0.677中等：通常与工序联系在一起，类似1in80>=0.836于偶尔出现换效的前工序。但不1in400>=1.005是主要的部分。1in2,000>=1.174低：与类似的工序联系在一起的唯一1in15,000>=1.333的缺点(失效)很低：与完全相同的工序联系在一起1in150,000>=1.502的唯一的缺点(失效)微小：不可能出现失效<<1in1,500,000>=1.671检测的可能性在下一个工序或产品的零部件出货之前，一个已存在的坏品被等级工序控制所检测出来的可能几乎不可能当前的工序控制几乎不可能能够检测出失效的模式10很微小当前的工序控制能检测出失效模式的可能性很微小9微乎其微当前的工序控制能检测出的失效模式的可能性很小8很低当前的工序控制能检测出的失效模式的可能性很低7低当前的工序控制能检测出的失效模式的可能性较低6中等当前的工序控制能检测出的失效模式的可能性一般5一般高当前的工序控制能检测出的失效模式的可能