第13章-制剂设备

一、丸剂的塑制设备二、丸剂的泛制设备三、丸剂的滴制设备第一节

丸剂生产设备丸剂的塑制设备丸条机滚筒式制丸机回转式滚圆机双滚筒式制丸机

三滚筒式制丸机

丸条机工作原理示意图1-加料器；2-粘合剂贮槽；3-混合器；4-挤出机；5-模板 双滚筒式制丸机

三滚筒式制丸机

1-滚筒；2-刃口；3-手摇柄；1、2、3-有槽滚筒；4-导向槽；4-齿轮；5-导向槽；6-机架5-机架；6-电动机回转式滚圆机1-摩擦板;2-调温夹层;3-筒壁;4-加料口;5-挡板;6-浆叶;7-刮板;8-转轴

丸剂的泛制是利用一定量的粘合剂在转动、振动、摆动或转动下，使固体粉末粘附成球形颗粒的操作，又称为转动造粒。

丸剂的泛制可在包衣锅内进行,方法是将适量的混合药粉加入包衣锅内,然后使包衣锅旋转,再向锅内喷入适量的水或其它粘合剂,使药粉在翻滚过程中逐渐形成坚实而致密的小粒。此后间歇性地将水和药粉加入锅内,使小粒逐渐增大,泛制成所需大小的丸剂。在泛制过程中,可用预热空气和辅助加热器对颗粒进行干燥。

丸制的泛制也可分两步进行。第一步用原料药粉或其它粉料按上述方法制作所需大小的丸模(母核)。第二步将母核加入包衣锅，并间歇性地向锅内加入水或药粉，使药粉逐层均匀地附着于母核上，泛制成所需大小的丸剂。丸剂的滴制装置示意图1-物料贮槽；2-电热器；3-分散装置；4-冷却柱；5-过滤器；6-冷却液槽；7-循环泵丸剂的滴制第二节

片剂生产设备一、造粒设备二、压片设备三、包衣设备摇摆式颗粒机

高效混合造粒机沸腾造粒机造粒设备摇摆式颗粒机1-接收盘;2-刮刀;3-管夹;4-筛网；5-加料斗;6-滚筒;7-胶带轮;8-电动机

腾涌沟流(一)压片机的冲模

(二)压片设备压片机的冲模1-上冲；2,4-冲头；3-中模；5-下冲单冲压片机旋转式多冲压片机压片设备单冲压片机1-加料器;2-上冲;3-中模;4-下冲;5-出片调节器;6-片重调节器

旋转式多冲压片机的工作原理

1-下冲圆形凸轮轨道；2-下冲；3-中模圆盘；4-加料

器；5-上冲；6-上冲圆形凸轮轨道；7-上压轮；8-药片；9-出片调节器；10-下压轮；11-片重调节器月形栅式加料器1-中心轴;2-转盘;3-中模;4-加料器;5-药片;6-刮片板;7-刮料板;8-颗粒包衣设备

普通包衣机流化包衣机网孔式包衣机普通包衣机1-鼓风机；2-角度调节器；3-电加热器；4-包衣锅；5-吸尘罩；6-煤气辅助加热器流化包衣机工作原理1-气体分布器;2-流化室;3-喷嘴;4-袋滤器;5-排气口;6-进气口;7-换热器网孔式包衣机工作原理示意图1-排气管；2-进气管；3-喷嘴；4-网孔包衣锅；5-外壳；6-药片第三节

胶囊剂生产设备

将药物装入胶囊而制成的制剂称为胶囊剂。胶囊剂不仅外形美观，服用方便，而且具有遮盖不良气味，提高药物稳定性，控制药物释放速度等作用，是目前应用最为广泛的药物剂型之一。根据胶囊的硬度和封装方法不同,胶囊剂可分为软胶囊剂和硬胶囊剂两种。其中软胶囊剂是用滴制法或滚模压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊,并在囊皮未干之前包裹或装入药物而制成的制剂。而硬胶囊剂是将药物直接装填于胶壳中而制成的制剂。

一、软胶囊剂生产设备二、硬胶囊剂生产设备软胶囊滴丸机

旋转式自动轧囊机软胶囊剂生产设备软胶囊滴丸机结构与工作原理示意图1-药液贮槽；2-定量装置；3-明胶液贮槽；4-喷嘴；5-液体石蜡出口；6-胶丸出口；7-过滤器；8-液体石蜡贮箱；9-冷却箱；10-循环泵；11-冷却柱

(a)吸液(b)排液三活塞泵计量原理示意图1、2、3-活塞；4-泵体

旋转式自动轧囊机结构与工作原理示意图(a)结构与旋转压囊原理1-鼓轮；2-涂胶机箱；3-输胶管；4-胶带；5-胶带导杆；6-送料轴；7-导管；8-药液贮槽；9-计量泵；10-楔形注入器；11、12-滚模；13-导向斜槽；14-胶囊输送机；15-油轴(b)药液注入胶囊及封合原理

硬胶囊填充机是生产硬胶囊剂的专用设备，对于品种单一、生产量较大的硬胶囊剂多采用全自动胶囊填充机。

按照主工作盘的运动方式，全自动胶囊填充机可分为间歇回转和连续回转两种类型。虽然间歇回转式和连续回转式在执行机构的动作方面存在差异，但其生产硬胶囊剂的工艺过程几乎相同。现以间歇回转式全自动胶囊填充机为例，介绍硬胶囊填充机的结构与工作原理。主工作盘及各区域功能示意图1-排序与定向区；2-拔囊区；3-体帽错位区；4-药物填充区；5-废囊剔除区；6-胶囊闭合区；7-出囊区；8清洁区；9-主工作盘1.空胶囊的排序与定向2.空胶囊的体帽分离3.填充药物4.剔除装置5.闭合胶囊装置

6.出囊装置7.清洁装置排序装置结构与工作原理1-贮囊斗；2-落料器；3-压囊爪；4-弹簧；5-卡囊簧片；6-簧片架

(a)接通真空前(b)接通真空后拨囊装置结构与工作原理1-上囊板；2-下囊板；3-真空气体分配板；4-顶杆(a)间歇插管定量装置工作原理

(b)连续插管定量装置工作原理

图7-38模板定量装置结构与工作原理

模板定量装置工作原理

真空定量装置工作原理示意图

剔除装置

闭合装置1-下囊板；2-上囊板；3-胶囊帽；1-弹性压板；2-上囊板；4-未拔开空胶囊；5-顶杆；6-顶杆架3-下囊板；4-顶杆

清洁装置上囊板下囊板接压缩空气系统接吸尘系统闭合胶囊上囊板下囊板出料顶杆 出囊装置

清洁装置第四节

针剂生产设备针剂是采用针头注射方法将药物直接注入人体的一种制剂，又称注射剂。针剂的类型很多，如溶液型针剂、注射用灭菌粉末、混悬剂、乳剂等，其中溶液型针剂又包括水溶性针剂和非水溶性针剂两大类。水溶性针剂又称水针剂，它是各类针剂中应用最广泛，也是最具代表性的一类针剂。

水注射剂使用的玻璃小容器又称为安瓿，常用规格有1mL、2mL、5mL、10mL和20mL五种。目前，我国水注射剂所使用的容器都采用曲颈易折安瓿(GB2637-1995之规定)，其外形如图所示。曲颈易折安瓿外形一、安瓿预处理设备二、安瓿灌封设备

三、安瓿灭菌设备四、澄明度检查设备五、包装设备

(一)安瓿洗涤设备

(二)安瓿干燥灭菌设备冲淋式安瓿洗涤机组

超声安瓿洗涤机

安瓿冲淋机

安瓿蒸煮箱安瓿甩水机

简易超声安瓿洗涤机回转式超声安瓿洗涤机

间歇式干燥灭菌设备

连续式干燥灭菌设备隧道式远红外灭菌烘箱电热隧道式灭菌烘箱安瓿冲淋机1-输送带;2-安瓿盘;3-多孔喷嘴;4-过滤器;5-循环泵;6-集水箱;7-电动机安瓿蒸煮箱

1-箱体；2-压力表；3-温度计；4-安全阀；5-淋水排管；6-密封圈；7-箱内温度计；8-小车导轨；9-蒸汽排管

安瓿甩水机1-安瓿;2-固定杆;3-安瓿盘;4-离心框架;5-网罩;6-出水口;7-刹车踏板;8-电动机;9-皮带;10-机架;11-外壳 简易超声安瓿洗涤机结构示意图1-超声波发生器；2-框架；3-压电陶瓷晶体；4-超声波振子；5-清洗槽

18工位连续回转式超声安瓿洗涤机工作原理示意图1-针鼓转盘；2-固定盘；3-出瓶装置；4-安瓿斗；5-推瓶器；6-针管；7-超声波洗涤槽A、B、C、D-过滤器；E-循环泵；F-吹除玻璃屑；G-溢流回收

(a)隧道式远红外灭菌烘箱结构示意图(b)远红外发生器结构示意图 隧道式远红外灭菌烘箱的结构与工作原理示意图1-排风管;2-罩壳;3-远红外发生器;4-盘装安瓿;5-传送链;6-隧道; 电热隧道式灭菌烘箱结构示意图1-中效过滤器；2-送风机；3-高效过滤器；4-排风机；5-电热管；6-水平网带；7-隔热材料；8-竖直网带

将规定剂量的药液灌入经清洗、干燥及灭菌后的安瓿，并加以封口的过程称为灌封，它是针剂生产中最重要、最关键的工序。为确保针剂质量，不仅要使灌封区域保持较高的洁净度，而且要合理设计并正确使用灌封设备。

安瓿的灌封操作可在安瓿灌封机上完成。为