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NINGBOWANSHENGAUTOPARTS.CO.,LTD质量手册(QualityManual)编制:审核:批准:根据原则:ISO/TS16949:手册编号:版号:A/0年8月31日公布年9月1日实施文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名目录页码:第0页目录0前言...................................................................................................................................................................-1-总经理声明............................................................................................................................................-2-质量方针................................................................................................................................................-3-质量目的............................................................................................................................................-3-公司价值观........................................................................................................................................-3-公司愿景............................................................................................................................................-3-公司宗旨............................................................................................................................................-3-管理者代表的任命................................................................................................................................-4-质量管理者的声明............................................................................................................................-5-顾客代表的任命...................................................................................................................................-6-.5公司介绍..............................................................................................................................................-7-公司概况............................................................................................................................................-7-公司的组织机构图:..........................................................................................................................-8-服务宗旨...........................................................................................................................................-8-1质量管理八大原则...........................................................................................................................................-9-2质量管理体系的应用.....................................................................................................................................-10-质量管理体系的目的和范畴..............................................................................................................-10-编制目的:................................................................................................................................-10-合用范畴:................................................................................................................................-10-与删减有关的阐明:............................................................................................................................-10-3引用原则、术语和定义.................................................................................................................................-12-引用原则:..........................................................................................................................................-12-重要参考文献:..................................................................................................................................-12-质量管理体系的术语和定义..............................................................................................................-13-最高管理者.........................................................................................................................................-14-公司的供应商类别:..........................................................................................................................-14-汽车行业惯用的英文缩写索引:........................................................................................................-15-4质量管理体系.................................................................................................................................................-16-质量手册管理:..................................................................................................................................-16-.编制、审查、同意:.............................................................................................................-16-发放与保管:............................................................................................................................-16-手册的修订:............................................................................................................................-16-按过程定义的质量管理体系....................................................................................................-17-按过程定义的质量管理体系类型.....................................................................................................-18-、顾客导向过程(COP).........................................................................................................-19-支持过程(SP)...................................................................................................................-19-管理过程(MP)...................................................................................................................-20-公司质量管理体系过程分类关系图(图1-2)...............................................................................-20-产品实现过程的质量确保体系图(图1-3).....................................................................................-21-已识别的25个过程之间的互相作用:(图1-4)..........................................................................-22-各个过程与原则及有关程序文献示意图(图1-5):....................................................................-23-质量管理体系的文献化规定..............................................................................................................-24-总则............................................................................................................................................-24-质量手册....................................................................................................................................-24-文献控制..............................................................................................................................................-25-技术文献控制...........................................................................................................................-26-统计控制.............................................................................................................................................-26-有关程序文献....................................................................................................................................-26-5管理职责.......................................................................................................................................................-27-目的和范畴.........................................................................................................................................-27-管理承诺.............................................................................................................................................-27-以顾客为关注焦点...........................................................................................................................-27-质量方针...........................................................................................................................................-27-策划...................................................................................................................................................-28-质量目的.................................................................................................................................-28-质量管理体系策划.................................................................................................................-28-职责、权限和沟通...........................................................................................................................-28-职责与权限.............................................................................................................................-28-管理者代表.............................................................................................................................-29-内部沟通.................................................................................................................................-29-管理评审...........................................................................................................................................-30-管理评审输入涉及:.............................................................................................................-30-管理评审输出.........................................................................................................................-30-有关程序文献......................................................................................................................................-31-6资源管理.........................................................................................................................................................-32-目的和范畴.........................................................................................................................................-32-资源提供.............................................................................................................................................-32-人力资源.............................................................................................................................................-32-总则.........................................................................................................................................-32-能力、培训和意识.................................................................................................................-32-培训.........................................................................................................................................-33-岗位培训.................................................................................................................................-33-员工激励和授权.....................................................................................................................-33-办公室制订并执行《人力资源控制程序》,以达成上述6.2.1-6.2.5的规定。..........-33-基础设施.............................................................................................................................................-33-工厂、设施和设备的策划.....................................................................................................-34-应急计划.................................................................................................................................-34-工作环境.............................................................................................................................................-34-与实现产品质量有关的人员安全.........................................................................................-34-生产现场清洁..........................................................................................................................-34-支持性文献..........................................................................................................................................-35-7产品实现.........................................................................................................................................................-36-目的和范畴.........................................................................................................................................-36-产品实现的策划.................................................................................................................................-36-策划的规定.............................................................................................................................-36-接受准则.................................................................................................................................-36-保密性.....................................................................................................................................-37-更改控制.................................................................................................................................-37-与顾客有关的过程.............................................................................................................................-37-与产品有关规定的拟定.........................................................................................................-37-与产品有关规定的评审.........................................................................................................-37-顾客沟通.................................................................................................................................-38-设计和开发.........................................................................................................................................-38-设计和开发策划.....................................................................................................................-38-设计和开发的输入:..............................................................................................................-39-设计和开发的输出..................................................................................................................-40-设计和开发的评审:..............................................................................................................-41-设计和开发验证......................................................................................................................-41-设计和开发确认:..................................................................................................................-42-设计和开发更改的控制..........................................................................................................-42-采购.....................................................................................................................................................-42-采购过程.................................................................................................................................-42-采购信息.................................................................................................................................-43-采购产品验证.........................................................................................................................-43-生产和服务提供...............................................................................................................................-44-生产和服务提供的控制.........................................................................................................-44-生产和服务提供过程确实认.................................................................................................-47-标记和可追溯性.....................................................................................................................-47-顾客财产.................................................................................................................................-47-产品防护..................................................................................................................................-47-监视和测量设备的控制......................................................................................................................-48-测量系统分析.........................................................................................................................-48-校准统计.................................................................................................................................-49-实验室规定.............................................................................................................................-49-支持性文献..........................................................................................................................................-50-8测量、分析和改善.......................................................................................................................................-51-目的和范畴.........................................................................................................................................-51-总则.....................................................................................................................................................-51-监视和测量.........................................................................................................................................-51-顾客满意.................................................................................................................................-51-内部审核.................................................................................................................................-52-过程的监视和测量.................................................................................................................-53-产品的监视和测量.................................................................................................................-53-不合格品控制.....................................................................................................................................-54-返工产品的控制.....................................................................................................................-54-顾客告知.................................................................................................................................-54-顾客特许.................................................................................................................................-55-数据分析.............................................................................................................................................-55-数据的分析和使用.................................................................................................................-55-改善.....................................................................................................................................................-56-持续改善.................................................................................................................................-56-纠正方法.................................................................................................................................-56-防止方法.................................................................................................................................-57-认证产品一致性管理程序.....................................................................................................-57-支持性文献.......................................................................................................................................-58-文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名0.前言页码:第1页,共8页0前言本质量手册根据ISO/TS16949:编制。本质量手册引用—所规定的概念和术语定义。本质量手册由质量部负责组织制订、修订、修改、换版及解释协调。本手册由公司总经理同意发布。本手册的管理按《文献控制程序》实施。-1-文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名0.1总经理声明页码:第2页,共8页总经理声明为了适应客户和国际原则对汽车行业建立质量管理体系的特殊规定,完善和规范我司质量过程,持续、稳定地提供符合顾客规定和合使用方法律法规规定的产品的能力,增强顾客满意,提高我司市场竞争力,ISO/TS16949质量管理体系-汽车生产件及有关服务件组织应用:特别规定》的原则,编制《质量手册》A版。经我司高层审核,总经理同意通过,现予以公布。《质量手册》是阐明我司质量方针并描述公司质量体系的大纲性文献,是我司质量工作的基本法规。总经理规定我司全体员工认真执行本《质量手册》和其它质量管理体系文献的规定,主动参加质量管理体系、产品质量、技术和质量成本的持续改善。并肩负起下列责任:①主动参加质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目的,持续改善质量管理体系的有效性,为持续改善产品质量、过程能力和过程绩效而努力;②以顾客为关注焦点,满足顾客规定,提高顾客满意,争取超越顾客盼望;③与质量有关的工作应严格执行质量体系文献,避免与质量管理体系规定不一致的状况发生;④我司激励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改善机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。为了确保按照ISO/TS16949:的规定建立、实施、维护并持续改善质量管理体系,各部门负责人必须按照ISO/TS16949:和本手册的规定进行工作,肩负起本部门内的推行、指导及监管的职责,与管理者代表一起将我司质量管理水平提高到一种新的高度。本《质量手册》A版,于年8月31日公布,年9月1日正式实施。总经理:年8月30日-2-文献编号:■质量手□程序文献□作业导□版本号:A/0章节0.2质量方针页码:第3页,8页质量方针慎密策划、规范实施、持续改善、顾客满意质量方针我司每位员工,在不同的岗位上,对质量活动的每一种细节都要进行效进行策划;制造过程重视细节,按规范规定进行作业;基于数据,不停提高产品质量和顾客满意为关注焦点,满足顾客求。质量①产品质量100%满足顾客规定零缺点(0公里PPM0、售后PPM0)②产品一次交验合率:99%③顾客埋怨及时:100%④顾客满意:≥85分⑤交付达成率:100%公司诚实守信、专业敬业、和进、合作赢公司愿景成为行业领先、国内一流的汽车零部件产及售公司公司宗旨推行社会责任、保障员工利益、追求-3-文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名0.3管理者代表使命页码:第4页,共8页管理者代表的任命按照ISO/TS16949:(5.5.2)之规定,根据我司组织机构与职责的具体状况,总经理特任命先生为我司管理者代表,行使以下权限:1.确保按照ISO/TS16949:质量管理体系规定建立、实施和保持质量管理体系;.组织《质量手册》、程序文献的编写及修订工作;.推动、协调及监督质量管理体系在各有关部门的有效实施,督促各部门在执行中偏离规定的纠正方法的贯彻;.确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改善的需求:A.定时监控质量管理体系运行状况,及时评审其有效性、适宜性并提出改善方法或方案;.有计划地推动质量管理体系的改善工作,确保其运行更简洁、更有效、更适宜。3.确保在整个组织内提高满足顾客规定的意识:.确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系;B.有计划地展开多个宣传、交流以及研讨活动,促使全体员工提高顾客满意的意识。4.负责组织内部质量管理体系的日常事务和与外部各方的联系工作:.负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作;.负责与认证机构和咨询机构的定时联系,及时理解外部环境的变化及影响。总经理:年8月30日-4-文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名0.3管理者代表使命页码:第5页,共8页质量管理者的声明本手册是为了让公司的每一位顾客、合作伙伴和全体员工都能理解我们的质量管理体系。全部的员工有决心通过我们的活动向顾客提供最佳的服务,成为顾客优秀的供应商。本手册是我们质量管理体系的基石,通过程序的运作,把质量管理体系规定贯彻到全部的过程中去,瞄准最高的目的,坚持持续改善,实现与顾客、供应商等合作伙伴的共同发展。管理者代表:年8月31日-5-文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名0.4顾客代表使命页码:第6页,共8页顾客代表的任命按照ISO/TS16949:(5.5.2.1)之规定,根据我司组织机构与职责的具体状况,总经理特任命先生为公司顾客代表,行使以下权限,以确保满足顾客的规定。监督有关部门,按照顾客规定选择并拟定有关产品的特殊特性,涉及产品安全法规、合用功效以及装配规定。.监督有关部门,按照顾客规定建立各项产品的质量目的,涉及PPM、不良报废/返工等。.监督有关部门,确保满足顾客规定的人力资源(涉及资格)以及有关的培训目的,如人均年受训时间。监督有关部门,及时解决顾客的各项埋怨或意见,并采用必要的纠正方法和防止方法,避免再发生。.监督有关部门,确保足够的过程设计与开发所必须的资源,如测试软件/设备、CAD以及有资格的人员。总经理:年8月30日-6-文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名0.5公司介绍页码:第7页,共8页0.5公司介绍公司概况电-7-文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名0.5公司介绍页码:第8页,共8页公司的组织机构图:服务宗旨我们的服务宗旨是:质量第一顾客至上技术领先合作共赢-8-文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名1质量管理八大原则页码:第1页,共1页1质量管理八大原则公司建立ISO/TS16949质量管理体系,采用ISO9001:原则中的“八项质量管理原则”作为公司对质量管理活动的准则,以实施并保持公司质量管理体系的绩效/业绩并对其进行持续改善。以顾客为关注焦点公司依存于顾客。公司应当理解顾客现在和将来的需求,满足顾客规定并争取超越顾客盼望。领导作用公司最高管理层确立公司统一的宗旨和方向。公司各管理层应发明并保持使员工能参加实现公司目的的内部环境。全员参加公司各级人员都是公司的资本,只有他们的充足参加,才干使他们的智慧为公司带来收益。过程办法公司将活动和有关的资源作为过程进行管理,能够更高效地得到盼望的成果。管理的系统办法公司将互有关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于公司提高实现目的的有效性和效率。持续改善持续改善总体业绩是公司一种永恒的目的。基于事实的决策办法有效决策是建立在公司数据和信息分析的基础之上。与供方互利的关系公司与供方是互存互利的关系,通过亲密合作,能够增强双方发明价值的能力,实现共赢目的。-9-文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名2质量管理体系的应用页码:第1页,共2页2质量管理体系的应用质量管理体系的目的和范畴编制目的:本手册根据ISO/TS16949:和我司的实际相结合编制而成,涉及:公司质量体系范畴,它涉及了ISO/TS16949:原则的全部规定;管理原则和公司管理体系规定的全部程序文献;对管理体系所涉及的过程次序和互相作用的体现;本手册是向顾客及有关方面证明我司有能力稳定地提供满足顾客规定和合使用方法规规定的产品,描述了公司的质量管理体系全过程和架构,以证明在此体系下所制造的产品符合规格规定、政府法规、安全规定和顾客质量规定及盼望,并作为公司质量管理工作的最高准则。合用范畴:本《质量手册》的内容和规定合用于我司汽车零部件实现的全过程;即从产品制造过的设计开发、原材料采购、试生产和生产、最后检查和实验至交付顾客和售后服务之全过程的质量管理。我司的质量管理体系范畴根据ISO/TS16949:版的全部条款的规定。在非合同规定的环境中,我司内部用作内部质量管理的大纲性文献,是公司各部门和全体员工进行质量活动必须遵照的最基本原则。本《质量手册》是我司质量管理体系通用的、最基本的规定。如本体系不能全部涵盖客户对质量管理体系规定的全部条款,我公司将按照客户规定(合同规定)的全部条款执行。本《质量手册》用于向顾客提供我司有能力满足顾客规定的质量确保文献,同时按ISO/TS16949:版质量管理体系原则向顾客或第三方认证机构提供证据。与删减有关的阐明:由于我司不同客户规定不完全一致,在贯彻ISO/TS16949:的规定时,原则中的部条-10-文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名2质量管理体系的应用页码:第2页,共2页款在某一具体项目上可能临时不合用(仅限7.3中的产品设计部分,这时必须是与顾客订立有关合同,产品设计由顾客负责;或按照顾客开发流程接受顾客产品设计输出,公司对顾客的产品设计输出进行评审),但不意味着删减。-11-文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名3引用原则、术语和定义页码:第1页,共4页3引用原则、术语和定义引用原则:下列原则所包含的条文,通过在本《质量手册》中引用而构成本手册的内容。对版本明确的引用原则,该原则的增补或修订在本手册中不准备引用。但是使用本原则时应探讨使用下列原则的最新版本的可能性。ISO/TS16949技术规范年版ISO/TS16949检查年版ISO/TS16949指南年版ISO/TS16949汽车行业认证方案年版ISO9001质量管理体系—规定年版ISO9001质量管理体系—基础和术语年版ISO9004质量管理体系—业绩改善指南年版重要参考文献:ISO10011-1:1990质量体系审核方针—第一部分:审核ISO10011-1:1990质量体系审核方针—第二部分:质量体系审核员资格原则ISO/IEC17025:1999实验室质量管理体系导则质量体系规定第三版1998年过3月A/AG产品质量先期策划和控制计划(APQP)第三版1994年10月A/AG潜在失效模式及后果分析(FMEA)第四版年6月A/AG测量系统分析(MSA)第三版年3月A/AG统计过程控制(SPC)第一版1992年A/AG生产件同意程序(PPAP)第四版年6月A/AGVDA6.1第四版1998年11月VDAVDA6.3第一版1998年11月VDAVDA6.5第一版1997年11月VDA-12-文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名3引用原则、术语和定义页码:第2页,共4页质量管理体系的术语和定义本手册所使用的质量术语和定义引用《ISO/TS16949:版》和《ISO9001-质量管理体系-基础和术语》。其它可能引用的专用术语定义以下:我司(有时亦称公司):宁波万晟汽车零部件有限公司外购件:按公司产品规定和过程规定,由我司委托其它组织完毕的加工品;外委过程:按公司的规定,由我司委托其它组织完毕的过程;外来文献:与质量管理体系有关的外来文献,如原则、法律、法规、技术规范、与质量体系运行有关的支持手册等;特殊过程:指过程输出不能由后续的监控和测量加以验证,涉及那些过程缺点只有在产品投入使用和服务交付之后才变得明显的过程,如热解决、喷涂;工装:指工装装备,涉及模具、夹具、夹辅具、焊辅具、专用量/检具、工位器具等;工具:焊枪、电开工具等、不涉及维修用工具;CAD:计算机辅助设计TPM:全方面生产维护M计算机辅助维护管理PPM:零件缺点的百万分率特殊特性:指核心特性和重要特性核心特性:影响安全、法规和环境的产品特性和制造过程参数,用“”表达重要特性:影响装配、功效、性能和后续加工产品特性和制造过程参数,用“”表达控制计划:对控制产品所规定的体系和过程的文献化的描述含有设计职责的组织:有权限建立新的或更改现有的产品规范(注:本职责涉及按顾客规定的应用范畴内对设计性能的实验和验证)防错:避免制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发。实验室:进行涉及但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性实验在内的检查、实验和校准的设施。-13-文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名3引用原则、术语和定义页码:第3页,共4页实验室范畴:涉及下列内容的受控文献:实验室有资格进行的规定的实验、评价和校准;用来进行上述活动的设备清单;进行上述活动的办法和原则的清单。防止性维护:为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。超额运费:合同交付之外发生的超出成本或费用(注:因办法、数量、未按计划或延迟交付等因素引发)。外部场合:支持现场且没有生产过程发生的场合(如设计中心、公司总部和配送中心)。现场:增值制造过程发生的场合。最高管理者指公司总经理公司的供应商类别:原材料、外购件、外委过程供应商计量检定、运输等服务供应商公司对全部的供应商均按照原则规定实施管理-14-文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名3引用原则、术语和定义页码:第4页,共4页汽车行业惯用的英文缩写索引:QM质量手册QP程序文献OP操作文献JL统计OEM汽车行业整车厂FMEA潜在失效模式及后果分析MSA测量系统分析SPC统计过程控制APQP产品质量先期策划PPAP生产件同意程序CP控制计划S/C安全/法规特殊特性符号DOE实验设计QFD质量功效展开PPK初始过程能力指数CPK过程能力指数CMK设备能力指数IQC进料质量检查和控制人员及实验人员IPQC过程(工序)质量检查和控制人员以及实验人员OQC出货质量检查人员、控制人员及实验人员-15-文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名4质量管理体系页码:第1页,共11页4质量管理体系质量手册管理:.编制、审查、同意:本手册由管理者代表组织有关人员编写,采用条文形式,按照ISO/TS16949:的要素编写,经由管理者代表及公司最高管理层审查,总经理同意后颁布实施。发放与保管:手册由质量部负责发放,发放范畴为公司领导和各部门,专职质量管理员按需发放。手册发放时统一编号、登记,分别盖“受控”或“非受控”印章。“受控”类手册需进行登记后发放,发放对象为公司领导、各部门负责人、第三方认证机构;“非受控”类手册发放重要对象为有规定的第二方,发放时需总经理同意,按指定对象对外提供,并加盖“非受控”印章,统计备案。凡“受控”质量手册持有者应妥善保管和使用,做好保密工作,不得复印、涂改、外借和丢失。当调离岗位时应偿还质量部。手册的修订:当ISO/TS16949技术规范改版,公司组织变动或系统运作无法达成规定规定时,由质量部组织对《质量手册》进行修订。修订需经管理者代表审查,总经理同意后才干生效执行,修订内容需统计在《手册》上。修订仅限于“受控”的《手册》,“非受控”的《手册》不纳入修订、换版范畴。《质量手册》普通每三年进行一次换版,如有特殊状况可及时换版,再版后应将原《质量手册》收回。质量手册版本标注于其封面上。-16-文献编号:WS-QM-01■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名4质量管理体系页码:第2页,共11页按过程定义的质量管理体系过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品和服务的一系列活动.过程开始于输入,以输出为结束。我们把过程分为三种类型:即顾客导向过程、管理过程和支持过程。公司按照ISO/TS16949:的规定建立质量管理体系,形成书面文献,并通过过程办法加以实施、保持和持续改善。具体要做到下列几点:()识别管理体系所需要的重要过程;()拟定这些过程的次序和互相作用;()拟定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和办法;()确保能够获得必要的信息,以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控;()测量、监控和分析这些过程,并实施必要的方法以实现所策划的成果和持续改善。针对公司所外包的任何影响产品符合性的过程,公司确保对其实施控制。公司的质量管理体系的外包过程有:原材料、辅料和外购件的制造委外加工、产品实现的部分过程(如表面解决:电泳、电镀)、外委实验、外委计量、工装制造/维修等,分别在设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中被定义并加以控制。公司并不免去对符合全部顾客规定的责任。.公司管理体系的过程模式如图1.1所示-17-文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名4质量管理体系页码:第3页,共11页按过程定义的质量管理体系类型公司按照ISO/TS16949:的规定,采用过程办法建立质量管理体系,形成文献,加以实施和保持,并持续改善,满足顾客规定,并符合有关的法律法规规定,以实现全部者、顾客、社会、员工及有关方满意。公司质量部在管理者代表的指导下具体负责质量管理体系的建立、实施和维护。我司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)。-18-文献编号:■质量手册□程序文献□作业指导书□统计版本号:A/0章节名4质量管理体系页码:第4页,共11页、顾客导向过程(COP)通过输入和输出直接和外部顾客发生联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理下列顾客导向过程,以实现顾客满意。C1

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