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PAGE1PAGE21XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第5章技术要求第1页共20页第二版第0次修订主题:5.1总则颁布日期:2002年6月技术要求5.1总则5.1.1中心提供给客户的“产品”是检测报告的检测数据和结果,但决定检测结果正确性和可靠性的因素很多。而测量不确定度是表征测量结果质量的参数,因此,对实验室的技术要求就是对实验室所作测量的总的测量不确定度有影响的各个因素进行控制,确保出具技术上有效即正确可靠而且测量不确定度满足要求的测量数据。决定检测正确性和可靠性,即对总的测量不确定度有影响的因素为:1)人员技术水平;2)设施和环境条件的控制;3)检测方法及方法有效性的确认;4)设备和消耗性材料技术条件的控制;5)测量的溯源的有效性;6)抽样方案的正确性和所抽样品的代表性;7)检测物品的制(置)备。5.1.2上述因素对测量总不确定度存在的影响,虽然在(各类)检测之间会明显不同,但实验室各检测项目负责人在检测方法及程序制定,人员培训和考核、选择和校准所用设备时,应充分考虑到这些因素。5.1.3由于上述因素对总的测量不确定度的影响在各类检测之间有很大的差异,各检测项目负责人应充分重视测量不确定度的评定,从中鉴别上述因素对该检测项目总的测量不确定度影响的大小并据此采取相应措施加强对其中影响较大因素的有效控制。5.1.4中心技术负责人全面负责组织技术要求的实施。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX中心质量手册第5章技术要求第2页共20页第二版第0次修订主题:5.2人员颁布日期:2002年6月5.2人员5.2.1概述为满足中心的质量目标,保证中心有足够和合格的人力资源,中心管理层应确保所有操作专门设备、从事检测以及目标评价结果和签署检测报告人员的能力,并对从事特定工作的人员进行资格确认,对技术人员的能力进行适时的培训和资格考试,以保持人力资源始终满足实验室向客户提供合格技术服务的要求。对在培员工的使用,应对其安排适当的监督。中心主任负责本中心人力资源的配制及人员培训总体目标的审定、批准。中心办公室负责人员培训、考核的组织实施。5.2.1.1人员构成配备本中心人员构成情况如下表,其中技术人员比例88%,助理研究员以上人员占中心人数的81%。在职人员一览表职称研究员副研究员助理研究员研究实习员其它合计人数454316百分比(%)25312518本中心在职人员一览表见质量手册附录A5.2.1.3人员的任职资格1)中心主任:应具有高级技术职称,硕士研究生以上的学历,精通检测业务,熟悉监督检验管理,掌握相关的法律、法规知识。2)中心副主任:应具有高级技术职称,本科以上的学历,熟悉检测业务及管理,掌握相关的法律、法规知识。3)技术负责人:应具有高级技术职称,硕士研究生以上的学历,精通检测技术,熟悉检验管理,了解中心各主要检测项目的标准、规程及所用仪器设备功能,具有五年以上检验工作经历。XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX中心质量手册第5章技术要求第3页共20页第二版第0次修订主题:5.2人员颁布日期:2002年6月4)质量负责人:应具有高级技术职称,本科以上的学历,熟悉本中心的质量体系,能够运用《实验室认可准则》建立和改进中心质量管理体系,精通质量监督管理,熟悉检验管理,具有五年以上检验工作经历。5)授权签字人:熟悉授权范围内的检测业务,熟悉检测项目的有关标准、规范、检测操作程序,对检测结果有准确的判断能力,有五年以上该专业技术工作经验,具备高级技术职称。6)检测项目组长:应具有助理研究员以上的技术职称,本科以上的学历,精通本组检测业务,熟悉监督检验管理,具有三年以上检验工作经历。掌握相关的法律、法规知识。7)监督员:熟悉本部门检测业务,了解检测目的,熟悉检测方法和检测过程,对检测结果具有准确的判断能力;从事本专业检测工作五年以上,具有中级以上技术职称。8)内审员:熟悉本中心质量体系及各项文件规定,经过专门培训并取得内审员任职资格,能熟练运用《实验室认可准则》开展中心质量体系审核,分析本中心质量体系存在的问题并提出改进意见。9)检测人员:应熟悉与检测项目有关的标准和规定,熟悉检测用仪器设备的性能,熟练掌握检测仪器设备的操作、维护和保养方法,掌握本组检测业务,具有实习研究员以上的技术职称,大专以上的学历,掌握相关的法律、法规知识,持有上岗操作证。10)校核员:熟悉检测方法和检测过程,从事本专业检测工作三年以上,具有中级以上技术职称。5.2.1.3对检测报告作出专业判断的人员,本中心应确认其资格、培训、经验和知识。5.2.2人员的培训5.2.2.1中心技术负责人根据本中心人员教育培训总体规划,制定年度人员培训计划和技能目标,办公室组织实施,保证其工作人员经过必要的教育、培训,具备满足工作要求的技术和专业知识及相应的任职资格要求。员工教育、培训工作的实施执行《人员培训与考核程序》。XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第5章技术要求第4页共20页第二版第0次修订主题:5.2人员颁布日期:2002年6月5.2.2.2中心的教育培训计划内容应根据本中心的业务工作性质和实际情况制定。主要包括质量体系文件及相关的业务知识,有关国家的法律、法规等方面的重要文件。业务培训的重点放在岗位培训尤其是新项目、新标准、新方法的操作实施培训,人员培训重点为中青年技术骨干和新进入实验室人员。5.2.2.3质量手册、程序文体每次颁布、改版或作重要修订后,由质量负责人负责向中心人员宣贯,组织学习,使中心全体人员都了解文件精神,努力实现本中心的质量方针和目标。人员的职责和岗位不同,学习和掌握重点也应有所区别。5.2.2.4中心主动争取上级对教育培训工作的指导和帮助,积极参加国家质量监督检验检疫总局和上级主管部门举办的培训班,鼓励和安排中心人员参加所内外举办的各类短期专业学习班、外语培训班、学术报告会、讨论会和交流会等活动。5.2.2.5中心主任助理负责安排实验室人员接受有关化学安全和防护知识的培训。5.2.3人员的监督和考核5.2.3.1本中心检测人员均需经考核、合格后方可上岗参与检测工作。5.2.3.2新来人员,接受培训考核合格后,方可上岗参与检测工作。5.2.3.3接受国家和上级部门安排的新项目时,实施前应对参与工作的人员进行培训、考核。5.2.3.4应根据人员、业务变动情况及时安排有关人员的重新考核工作。5.2.3.5本中心指定专人对在培人员、签约人员、编外技术人员和关键的支持人员实施适当而且有效的监督,确保这些人员能依据实验室的质量体系要求胜任其担任的工作。5.2.3.6人员培训考核情况应纳入质量体系审核和评审工作。5.2.4个人技术档案5.2.4.1中心办公室负责中心人员接受各种教育、培训、考核结果记录的收集和存档。5.2.4.2中心为所有技术人员(包括签约人员)建立相应的技术档案。技术档案内容包括:相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技术经历、发表论文及专著、获奖证明等。5.2.8支持文件1.人员培训和考核程序
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXx检测中心质量手册第5章技术要求第5页共20页第二版第0次修订主题:5.3设施和环境条件颁布日期:2002年6月5.3设施和环境条件5.3.1概述建立必要的设施和环境条件并对其实施有效的监控是保证检测结果技术上有效的先决条件,也是测量不确定度评定必须考虑的因素之一。本中心制定了《检验环境的建立、控制和维护程序》,配备了满足检测标准要求的设施,建立了对样品贮存、检测场所等环境有效性的监控记录手段,为检测工作的正常进行提供可靠保障。中心技术负责人负责检测环境条件设施的配置,各检测组负责日常环境的管理和监控。5.3.2中心管理层将保障员工在工作期间的人身安全、健康及被试样品和实验室设备设施安全作为工作的首要条件考虑,对中心检测活动中涉及有关法律和法规要求的安全、环保与健康要素作出明确的规定。实验室应配备紧急处理意外伤害的常用物品,如清洗液、洗眼池、包扎用品等。5.3.3中心实验室应保持良好的工作环境。如遇到相邻区域的相互干扰或影响时,应采取有效的隔离措施。在实施隔离后仍达不到要求时,则应实施暂停措施,待条件具备时再继续检测。5.3.4中心对检测中形成的有害物质应实施严格的控制和管理,达到环境保护的要求。对于实验中排出的少量废气,由实验室配备的通风柜或排风装置排出。废液集中后由XXXXXXXXXXXXXXX研究所代为处理。5.3.5中心对进入检测区域人员加以控制,于通道入口处建立明显的控制标志。对外单位来访者进入实验室有明确的限制和控制,具体执行《保密和保护所有权的程序》。外来人员进入检测区需经批准,并办理登记和佩带“访问者”标识,在本实验室人员的陪同下,进入检测区域。5.3.6中心制定了《实验室安全与内务管理程序》,安全监督员定期对安全卫生及实验室管理状况进行检查,确保实验室有良好的内务。要求各检测试验场所保持整洁、有序、安静、卫生,与检测无关的物品不得带入试验区。XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第5章技术要求第6页共20页第二版第0次修订主题:5.3设施和环境条件颁布日期:2002年6月5.3.7本中心行政事务由XXXXXXXXXXXX研究所管理,实验室一切后勤内务由所行政办公室统一管理。5.3.8支持文件1.检验环境的建立、控制和维护程序2.实验室安全与内务管理程序3.保密和保护所有权的程序5.3.9附录44-1实验室平面图XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第5章技术要求第7页共20页第二版第0次修订主题:5.4检测方法及方法的确认颁布日期:2002年6月5.4检测方法及方法的确认5.4.1概述为确保检测工作科学、技术上有效,本实验室选择和使用具有适当准确度和符合标准要求的方法进行检测,按检测程序规范检测活动,以满足客户对检测的要求。中心技术负责人负责主持检测方法及方法的确认工作。5.4.1.1检测方法和程序应包括检测物品的抽取、处置、传递、存储和制(置)备,必要时还应包括测量不确定度的评定和检测数据分析等内容。5.4.1.2如果缺少作业指导书可能会危及检测工作的结果,要根据检测标准编写检测项目的作业指导书。对于大型、复杂仪器设备要制定操作规程。作业指导书和操作规程的编写由中心技术负责人组织进行并批准和维护其有效性,质量负责人组织对各作业文件给予编号控制。所有与本实验室检测工作有关的指导书、标准、手册、参考数据和参考资料应保持现行有效。作业指导书的编制执行《文件控制与维护程序》。5.4.1.3所有与检测工作有关的程序、标准、作业指导书等文件都应归档保存一份,同时按规定下发至有关检测组和人员,便于取阅。5.4.1.4对检测方法的偏离,要经技术负责人组织人员进行技术判断、确认后制定成文件,经客户同意的情况下方可发生。5.4.2方法的选择5.4.2.1中心各检测组组长负责检测方法的选择,技术负责人负责对所选方法的确认、批准。5.4.2.2中心采用满足客户需要并适用的检测方法。应优先使用国际、区域或国家标准已发布的方法。除非客户要求,中心应确保使用标准的最新有效版本。必要时,应采用附加细则对标准加以补充,以确保应用的一致性。XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第5章技术要求第8页共20页第二版第0次修订主题:5.4检测方法及方法的确认颁布日期:2002年6月5.4.2.3当客户未指定所用方法时,本中心应选择以国际、区域或国家标准发布的,或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的,或由设备制造商指定的方法。所选用的方法应通知客户。在开始检测之前,中心应确认能够正确地运用标准方法。如果标准方法发生了变化,应重新进行确认。5.4.2.4当认为客户提出的方法不合适或已过期时,实验室应及时通知客户。5.4.3实验室制定的方法如需本中心制定供其内部使用的检测方法,技术负责人应将其作为一个新开发项目有计划、有步骤地组织具有足够资源支配权的有资格的人员按照本手册第5.4.4和5.4.5的要求组织实施方法的评审、验证和确认活动。该项计划应随方法制定的进度加以更新,并确保所有有关人员之间的有效沟通。该项工作执行《评审新工作程序》。5.4.4非标准方法当中心必须使用标准方法中未包含的非标准方法时,应征得客户的同意,并应清楚地说明客户的要求及相应的检测目的。所开发制定的方法在使用前应按照本手册第5.4.5的要求进行适当的确认,并制定成相应的程序,程序中应包含足够的信息。5.4.5方法的确认5.4.5.1确认是通过核查并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。5.4.5.2本中心应对非标准方法、本中心设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途,本中心应记录确认所获得的结果、使用的确认程序以及方法是否满足预定用途或应用领域需要的结论。确认可以包括取样、处置和传递程序。确认方法是否有效应采取下列一项或多项技术的组合。使用参考标准或标准物质进行校准;与其他方法所得的结果进行比对;实验室间比对;对影响结果的因素作系统性评审;根据对方法的理论原理和经验的科学理解,对所得结果不确定度进行的评定。5.4.5.3由经过确认的方法所得的一些指标,如:测量结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性度、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度、抵御来自检测物母体干扰的XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第5章技术要求第9页共20页第二版第0次修订主题:5.4检测方法及方法的确认颁布日期:2002年6月交互灵敏度的范围和准确度应满足客户的需求。由于缺少信息,许多情况下上述方法所得的一些指标的范围和不确定度允许用简化的方式给出,确认要在成本、风险的技术可行性之间作出某种平衡。5.4.6测量不确定度的评定5.4.6.1本中心开展仪器设备的自校准,应具有并应用评定测量不确定度的程序。中心测量不确定度的评定执行《测量不确定度的评定与应用程序》。5.4.6.2测量不确定度的评定应满足实验室认可委员会公布的有关测量不确定度的政策,技术负责人应根据此政策结合本中心实际指导并组织各项目负责人认真评定。评定形成的文件应组织有关人员进行评审。本中心必须对各类检测服务项目建立并实施适合于该项目的测量不确定度的评定程序并在以下三种情况出现时在检测报告中给出测量结果的不确定度:当客户有要求时;如果不确定度与检测结果的有效性或应用有关;不确定度影响测量结果与规定的指标符合性判断。5.4.6.3在评定测量不确定度时,对给定条件下的所有重要不确定度分量,均应采用适当的分析方法加以考虑。如:所用的测量参考标准和测量仪器;标准物质;检测方法;环境条件;被检测物品的性能和状态;操作人员;其他因素。在评定测量不确定度时,通常不考虑被检测物品预计的长期性能。5.4.7数据控制5.4.7.1中心技术负责人应组织制定检测流程,校验人员按《数据控制与维护程序》要求对计算和数据转换做认真的校核检查。对有疑问的数据应再安排必要的验证。XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第5章技术要求第10页共20页第二版第0次修订主题:5.4检测方法及方法的确认颁布日期:2002年6月5.4.7.2当利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,中心执行《数据控制与维护程序》,确保:1)对配置的通用商业软件应对其适用性进行确认。2)对自行开发的计算机软件要制订成足够详细的文件,备份存档,并对其适用性进行适当验证;3)保证数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性;4)维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并提供保护检测数据完整性所必需的环境和运行条件,有防病毒措施。5.4.8支持文件1.检测方法的确认程序2.评审新工作的程序3.测量不确定度评定与应用程序4.数据控制与保护程序5.4.9附录77-1.检验流程图7-2.承检项目(产品)和执行标准一览表(注:按照实验室认可申请书中的表格)XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第5章技术要求第11页共20页第二版第0次修订主题:5.5设备颁布日期:2002年6月5.5设备5.5.1概述本中心按照检测服务能力要求配备正确进行检测(包括物品制备、数据处理与分析)所要求的所有检测设备和标准物质,并保持其良好的状态。当需要利用本中心以外的检测设备,也应保证其各项技术指标满足检测要求。中心技术负责人负责本中心设备的全面管理。5.5.2为保证本中心配备的检测设备及其软件的准确度、稳定性等技术指标符合检测标准的要求,中心对检测结果有重要影响的仪器的关键量值,制订溯源计划。技术负责人组织制定本中心检测使用的测量设备、量具、量器和标准物质的溯源计划及核查方法。5.5.2.1新购设备在验收合格投入使用前应进行校准或核查以证实其满足标准的要求。5.5.2.2修复后的设备必须经过校准或核查证明满足要求后方能再投入使用。5.5.2.3精密设备、操作复杂设备、移动使用的设备或停用时间过久的设备,在每次使用前应进行校准或核查。5.5.3对精密、贵重和操作技术复杂的设备应编制安全操作和维护规程,由经过授权的人员操作。避免出现非授权人员随意使用设备导致检测结果失效的操作或调整。设备的说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于有关人员取用。5.5.4用于检测并对结果有重要影响的每一设备及其软件,均应加以唯一性标识。科研用仪器设备也应有相应的标识。5.5.5本实验室的技术管理层应指导设备管理人员建立并保存对检测具有重要影响的每一设备及其软件的记录。该记录至少应包括:1)设备及其软件的识别;2)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;3)对设备是否符合规范的核查;4)当前的处所(如果适用);5)制造商的说明书(如果有),或其存放地点;6)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第5章技术要求第12页共20页第二版第0次修订主题:5.5设备颁布日期:2002年6月7)设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);8)设备的任何损坏、故障、改装或修理。5.5.6本中心对检测设备的采购(研制)、验收、使用、安全处置、运输、保管、维护、修理和淘汰等环节的管理执行《仪器设备的控制与管理程序》,以加强对设备使用和维护管理的规范化,确保其功能正常。5.5.7如果设备发生过过载、误操作或处置不当、显示出可疑结果、缺陷或超出规定限度,检测人员应停止使用此设备,记录上述现象,并加贴设备停用标签,尽可能隔离存放以防误用,直至修复并通过校准或检测表明所用的各项技术指标恢复正常为止。检测部门的负责人或监督员应核查这些缺陷或偏离对先前的检测所出数据的影响,并执行《不符合工作控制程序》。5.5.8本中心对所有需校准的设备实施校准标识管理。只要可行,应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。5.5.9无论什么原因,若设备脱离了实验室的直接控制,中心技术负责人应责成仪器设备管理人员会同相关检测部门的负责人采取必要的措施确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。5.5.10对使用频度较高、长期稳定性较差的关键测量设备,应创造条件利用期间核查以维持设备在两次校准之间的校准状态的可信度,以减少由于设备稳定性变化所造成的测量风险。本中心技术负责人应明确期间检查的设备并责成设备使用人员制定出有效的检查方案,监督员应对其实施进行监督。5.5.11支持文件1.仪器设备的控制与管理程序5.5.12附录55-1.(校准或检验)能力分析表(注:用实验室认可申请书中的表格)5-2.校准实验室校准项目仪器设备配置表(注:用实验室认可申请书中的表格)5-3.检验实验室仪器设备配置表(注:用实验室认可申请书中的表格)5-4.标准物质名称与等级配置表(注:用实验室认可申请书中的表格)XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第5章技术要求第13页共20页第二版第0次修订主题:5.6测量溯源性颁布日期:2002年6月5.6测量溯源性5.6.1总则本中心用于检测的所有设备,包括对检测的准确性或有效性有显著影响的用于测量环境条件的设备和仪器,在投入使用前按照《实现测量可溯源程序》,对其进行及时有效的校准,以确保检测结果的准确、可靠。质量负责人负责组织制定设备、量具、标准物质的校准及其校准状态的维护计划;技术负责人对认可项目有关的测量量值是否达到有效的溯源结果进行评审和确认;设备管理员负责计划的实施。5.6.2特定要求5.6.2.1技术负责人应组织各检测室负责人(或监督员)确定对认可内的项目所使用测量设备应溯源的参数和量值。据此参照国家计量检定系统选择测量能力和溯源性资质满足本中心服务要求的校准机构,制定本中心的各测量量值溯源图表和溯源计划,确保这些量值对(SI)国际单位制的溯源性。5.6.2.2对无法溯源至SI单位的测量量值,实验室应通过建立对相关测量标准的溯源来提供测量的可信度,例如:1)使用有资格的供应者提供的有证标准物质来给出材料可靠的物理或化学特性;2)使用规定的方法和(或)被有关各方接受并且描述清晰的协议标准。在可能的条件下,参加实验室间比对计划或对其进行测量有效性的验证。5.6.3参考标准和标准物质5.6.3.1参考标准本中心使用的测量参考标准应按《量值溯源程序》的要求制定年度送检计划,按时送至满足本中心服务要求的溯源机构进行校准,以保证能追溯到国家测量基准。参考标准只能用于校准,不得作为它用。参考标准的管理执行《测量参考标准的管理程序》。5.6.3.2标准物质(参考物质)本中心规定必须购买和使用国家公布的,且带有授权机构颁发的证书的有证标准物质。以保证标准物质的量值能溯源到SI测量单位或上级有证标准物质。标准物质的管理执行《标准物质的管理程序》。XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第5章技术要求第14页共20页第二版第0次修订主题:5.6测量溯源性颁布日期:2002年6月本中心检测工作所用的标准物质三个来源:国外著名厂商提供的商品标准品(Sigma,Alltech,Steraloids等);国家XXXXXXXXXX实验室提供的商品标准品;国际XXXXXXXXXXXXX委员会分发赠送的标准品。5.6.4期间核查本中心检验用的所有仪器设备,在两次检定期间,尽可能对其开展校准状态的稳定性核查。各检验组组长应按照规定的日程组织实施,以确保其校准状态在两次校准期间的变化能尽可能被及时发现,保持其校准状态的置信度。期间核查情况应予以记录,由办公室归档保存。对于自控仪器,订立自检规程并严格执行。5.6.5运输和储存本中心仪器设备、参考标准和标准物质(参考物质)的处置、运输、存储和使用执行《测量参考标准的管理程序》及《标准物质的管理程序》,以防止变质、污染或损坏,确保其完整性。5.6.6支持文件1.实现测量可溯源程序2.测量参考标准的管理程序3.标准物质的管理程序XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第5章技术要求第15页共20页第二版第0次修订主题:5.7检测物品的处置颁布日期:2002年6月5.7检测物品的处置5.7.1概述检测物品的处置是检测过程质量控制的重点。为确保在检测前后的不同阶段对同一样品的识别不发生混淆,应建立对样品的唯一性识别的文件化制度;为避免样品的发放、贮存、检测过程中变质或污染,样品的接收、标识、准备、发放、保存和处理执行《检测物品的处置和管理程序》。中心主任负责检测物品管理的监督,样品管理员负责样品的接收、标识、准备、发放、保存及处理。5.7.3物品识别的唯一性标识本中心为防止物品识别管理上的混淆规定物品识别的唯一性编号和物品在检测过程中的状态标志。该标识包括唯一性编号和待检、在检、已检三个检测状态。该标识应保留在被检物品停留在实验室的整个期间内。标识系统的设计和使用应确保物品不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中混淆。如果需要,标识系统应包含物品进一步细分的子系统。5.7.4物品的接收物品接收人员在接收检测物品时,应做详细登记,特别注意样品与检测方法所要求的状态是否相符,样品包装状况(标签、封口)是否符合要求等并予以记录。当对物品是否适合于检测存有疑问,或当物品不符合检测方法中的要求时,或对所要求的检测规定得不够详尽时,物品接收人员应在检测工作开始前问询客户,以得到进一步的说明,并记录下与客户讨论的内容。5.7.5物品的准备、发放和传递5.7.5.1物品的准备:对接收的样品进行检测前的分类处理:样品均应有明显的标识,不得对样品有任何污染。5.7.5.2样品的发放应有记录,发放人、领用人均应在记录上签名,以示对样品的确认。5.7.5.3所有参与样品传递的检验员都应保护好样品标识,并正确填注样品状态5.7.6物品的保存物品的保存应符合《检测环境的建立、控制和维护程序》。有固定的物品存放空间及XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第5章技术要求第16页共20页第二版第0次修订主题:5.7检测物品的处置颁布日期:2002年6月适当的设备贮存物品。其环境符合检测方法中的规定条件。如果物品需要在特殊环境下贮存,这些环境应予满足,并加以记录。5.7.7物品的处理物品在检测报告报出后,一般保留一个月。用户未提出异议后即可处理;如果需要继续保留应由中心技术负责人提前通知相关岗位。物品的处理应符合环保、三废治理的要求,并应做样品处理记录。5.7.8记录和保密在物品的接收、分发、处理的全过程中均应有所记录。样品管理员统一归档保存。为维护本中心的诚实性,全体工作人员对委托方的物品及有关信息负保密责任,执行《保护客户机密信息和所有权程序》。5.7.9支持文件1.检测物品处置和管理程序
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第5章技术要求第17页共20页第二版第0次修订主题:5.8检测结果质量的保证颁布日期:2002年6月5.8检测结果质量的保证5.8.1概述中心应重视并主动采取各种保证检测结果质量的措施,执行《确保检测结果质量控制程序》,定期对其实施的检测质量保证措施的有效性加以评审,使其中行之有效的方法得以长期坚持下去,实现本中心出具报告合格率100%的目标。5.8.2中心技术负责人应以适用和有效的方法来监控检测过程和结果的技术有效性。各检测室和监督员应根据每个项目的特点分别选用监控和验证方法,指导项目组按照规定的方法和计划实施。监控措施可包括(但不限于)下列内容:1)定期使用有证标准物质(参考物质)和(或)次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制;2)参加实验室间的比对或能力验证计划;3)利用相同或不同方法进行重复检测;4)对存留物品进行再检测;5)分析一个物品不同特性结果的相关性。5.8.3实施监控措施须及时记录所观测到的数据和结果,记录方式应利于能够发现本实验室检测质量的发展趋势,如可行,应尽可能采用统计技术并和测量不确定度结合起来对监控和验证结果进行分析,技术负责人应适时组织对所采用监控措施安排的计划和监控措施的可行性、有效性进行评审,对不能保证检测质量的措施应当及时予以调整,使其不断完善、改进和坚持此项工作。评审结论应在管理评审会议上专题报告。5.8.4支持文件1.确保检测结果质量控制程序
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第5章技术要求第18页共20页第二版第0次修订主题:5.9结果报告颁布日期:2002年6月5.9结果报告5.9.1概述中心应准确、清晰、明确和客观地报告每一项或每一系列检测结果,并符合检测方法中规定的要求。本中心检测报告的管理严格执行《检测报告的编制和管理程序》。技术负责人对检测报告的技术质量负全面责任;授权签字人签发检测报告,对发出的检测报告负责;办公室对检测报告编制、数据的一致性、报告的发出及更正负责。5.9.2对检测报告的要求5.9.2.1本中心以检测报告的形式出具检测结果,其内容应包括客户要求的、说明检测结果所必需的和所用检测方法中所要求的全部信息。每份检测报告至少包括下列信息:1)标题(例如“检测报告”);2)实验室的名称和地址,进行检测的地点(如果与实验室的地址不同);3)检测报告的唯一性标识(
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