质量控制与质量风险控制培训试题

----------------------------精品word文档值得下载值得拥有--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------质量控制与质量风险控制培训试题姓名：成绩：一、填空题1、药品生产企业的质量管理部门应负责的质量管理和检验，受直接领导。2、质量管理部门应配备一定数量的和，并有与药品、检验要求相适应的、、。3、成品取样一般来说要在、、分别取样，并单独或混合后送检。4、自检可使系统处于良好的工作状态，并能保证系统完好性和准确性。5、质量控制部门的任务是、、、、。二、判断题1、QA的含义是质量控制。2、取样人员可以不是质检人员，可以授权其他人，但必须是培训合格的人员。3、质量管理文件是质量保证的基本要求，它体现于GMP的各方面。4、质量管理部门应会同生产科对主要物料供应商质量体系进行评估。5、质量控制部必须独立于生产和其他部门。一、填空题1、药品生产全过程、企业负责人2、质量管理、检验人员、生产规模、品种、场所、仪器、设备3、生产开始、中间、结束阶段4、硬件、软件5、取样、检查、检验、监督、发放或拒收二、判断题1、×2、√3、√4、×5、√5771001803090012095579036822859633082577100180309001238657613739973576069657710018030900135945780775799025155125771001803090012387577164982601818051577100180309001213857213119215891832657710018030900123595790368223610760535771001803090012356576135286143791742577100180309001235557508786970469327917088100343355274101229944325833379170881003433552751018667329388320081708810034335610710158115250150052217088100343356108101000180059871732170881003433542951010741941426870171708810034335618410187866086962880217088100343356185101775831174086674170881003433561091010860143735728461708810034335611010115220721601491617088100343355237101027041605702709170881003433552381012293648614254141708810034335616910186220440263571817088100343354928101760654089788804577100180309001209557903682285963308257710018030900123865761373997357606965771001803090013594578077579902515512577100180309001238757716498260181805157710018030900121385721311921589183265771001803090012359579036822361076053577100180309001235657613528614379174257710018030900123555750878697046932791708810034335527410122994432583337917088100343355275101866732938832008170881003433561071015811525015005221708810034335610810100018005987173217088100343354295101074194142687017170881003433561841018786608696288021708810034335618510177583117408667417088100343356109101086014373572846170881003433561101011522072160149161708810034335523710102704160