质量管理体系内部审核检查表

质量管理系统审察检查表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法检查ISO9001条款检查内容能否合用参照文件文件查阅现场检查结果记录发问4.2.1◆组织能否有文化的质量管◆与质量管理系统有关的文件有多少？是√总则理系统？有关文件能否齐否吻合标准的要求？全？文件是书面形式仍是电◆与受审部门有关的文件有多少？√子形式？◆组织构造图、质量目标等能否保存完√好？√◆电子形式文件的使用能否有效？◆质量管理系统文件能否覆◆质量管理系统文件的内容能否知足√盖了标准的合用过程并吻合ISO9001的要求？其要求？过程间互相作用关◆质量管理系统过程间的逻辑关系、文件√系能否赐予确立及描绘？的接口能否清楚？◆查问有关文件的门路◆有否规定查问有关文件的门路？√◆文件能否便于查阅？√4.2.2◆质量手册的覆盖面能否完◆质量手册能否包含管理系统的范围√质量手册整？如对ISO9001标准有剪◆质量手册能否包含任何剪裁的细节与合√裁，剪裁细节说明的能否合理性？理？◆质量手册能否引用或包含程序言件？√◆质量手册能否包含管理系统过程之间的√互相的表述◆质量手册和程序能否互相协调，能否有√可操作性◆质量手册的控制状况◆手册的发放、改正能否吻合文件控制要√求1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法ISO9001条款检查内容能否合用参照文件文件查阅现场检查发问4.2.3◆拟订的文件控制程序能否◆文件控制程序内容能否完好，能否有可√总则吻合要求操作性？程序能否对文件的编制、同意、公布、存档、查找、订正、评审做出了规√定？√√◆程序言件能否有效版本？√√◆外来文件（如标准）能否包含在控制范围之例？√√◆能否规定了文件夹的保存方法？√◆能否规定了合时和按期评审文件的有效性？√√◆对系统的运转起要点作用的岗位能否得到现行有效文件？√◆能否规定了无效文件的处理、管理办法？◆文件的编写、同意、公布、◆所有文件能否笔迹清楚？√保存、订正、评审状况◆所有文件表记能否明确？√◆文件公布前能否获取受权人的同意？√◆所有文件能否均注明拟订或订正日期？√◆文件改正后能否从头同意？√◆辨别文件现行改正状态的方法是什么？√√能否知足要求？◆使用途能否都使用适应文件的有效版√本？√◆文件的查找能否方便？√◆文件的保存能否有效？◆外来文件的控制◆能否对外来文件的采集、审察、同意、√归档、发放、使用、评审、更新、增补、和作废等作了规定？◆履行的如何？√◆作废文件的管理◆能否对保存的作废文件进行表记和管√理，以防备误用？

—续表检查结果记录2—1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法检查ISO9001条款检查内容能否合用参照文件文件查阅现场检查结果记录发问4.5.3◆能否有对记录进行管理的◆程序中能否对记录的表记、采集、编目、√总则程序归档、保存、保护、查阅、处理等管理内容做了规定？◆本组织与有关的记录有哪些？√◆与受审部门有关的记录有哪些？√◆程序中能否包含对记录的质量要求？√◆能否有保存限期的规定？√3—◆记录管理的实况◆能否对记录进行了清理，并列出了清√√单？√◆对记录的表记、储存、检索、保护能否与书面程序的要求相一致？√◆记录能否填写正确、笔迹清楚？√◆储存能否便于存取和检索？√◆储存环境如温度、湿度能否适合，防尘、防蛀等保护举措能否适合？√◆过期记录能否按要求进行处理？√◆现行记录能否完好？可否供给足够信息？信息能否靠谱、可目睹？√◆记录可否做到对有关活动、产品或服务的可追忆性？√◆职工在需要时可否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法检查ISO9001条款检查内容能否合用参照文件文件查阅现场检查结果记录发问4—5.1◆最高管理者对其成立和改◆最高管理者能否拟订并同意书面的质量√√管理许诺进管理系统的许诺能够供给目标和目标，并采纳举措使职工正确理解哪些凭证？并贯彻履行？◆能否经过培训、宣传、会议、评审、报√√告、文件等方式将有关方（客户）的要求、法律法例的要求传达到各阶层职工？◆各阶层职工能否充分理解这些要求的重√要性，并在工作中保证这些要求的实现？◆能否认期进行管理评审，保证质量管理√系统的适合性、有效性和充分性◆能否为每项活动供给充分的资源√5.2◆组织是如何做到以顾客为◆组织是经过什么方法掌握顾客对产质量√√以顾客为关注关注焦点的？量的要求？焦点◆组织如何将顾客的要求转变为各项工作√√的要求并实行，进而达到顾客的满意？5.3◆质量目标的拟订◆是滞拟订了文件化的质量目标？√质量目标◆质量目标能否经最高管理者同意？√◆质量目标的内容◆能否与组织的主旨相适合√◆能否适合于组织活动、产品或服务的性√质、规模？◆能否对知足顾客的要求，对连续改良做√出许诺◆能否供给成立和评审目标的框架√◆能否与公司的其余目标一致√1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查内容能否合用参照文件检查方法检查5—ISO9001条款5.3质量目标5.4.1质量目标

发问文件查阅现场检结果记录查◆质量目标的传达与管理◆如何向全体职工传达的？√◆采纳了哪些方式？√√◆咨询职工，看职工能否认识质量目标？√◆质量目标能否获取实行◆检查质量目标统计结果，确认目标能否得√到实行？◆质量目标的评审与订正◆能否有按期评审质量目标的规定？√◆最管管理者能否认期评审过质量目标？√◆如何对证量目标进行订正？√√◆评审、订正的依照是什么？√◆组织能否设定了质量目标◆目标能否形成文件？√◆能否经领导同意？√◆能否分解到有关的职能和层次？√√◆设定目标应试虑的内容◆目标的内容能否吻合目标的要求？√◆目标的内容能否包含产品要求及知足产√品要求的所需的内容？◆目标的内容能否表现了连续改良的精√√神？√√◆目标能否拥有可丈量性，有无丈量目标的方法？√◆能否为目标的实现设置达成时间？◆目标的实现状况◆受审部门能否均有相应的目标？√◆目标能否详细并量化？√◆能否设置了必需的可丈量参数？√◆公司资源能否能保证目标的实现？√√◆能否明确了履行部门和负责人？◆能否已向有关人员传达？√◆有关人员能否清楚？√1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：6—审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法检查ISO9001条款检查内容能否合用参照文件发问文件查阅现场检查结果记录5.4.1◆有无目标实现的凭证◆检查目标统计结果，确认目标能否获取√√质量目标实现？◆目标能否认期评审、订正◆目标能否认期评审、订正？√◆依照什么评审、订正？√◆目标的评审、订正能否表现连续改良？√5.4.1◆策划能否知足质量目标及◆如何保证策划能知足质量目标及质量管√质量目标质量管理系统总要求？质量理系统总要求？管理系统策划的输出能否形◆现有质量管理系统策划后形成了多少文√成文件？件状况？有多少份程序言件？能否知足要求？◆质量目标能否实现（以此确认质量管理√系统策划的有效性）？◆能否供给了实行质量目标◆实行质量目标的资源能否充分，有多少√√的资源？质检员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员能否进行了培训？◆质量管理系统策划能否体◆现有文件能否表现了质量管理系统的持√现了连续改良？续改良？◆质量管理系统策划能否受◆文件的改正能否受控？√√控？更更时期质量管理系统的完好性能否得了保持？5.5.1◆能否明确规定了组织的组◆能否有清楚的组织构造图？√职权和权限织构造、职责、权限◆有关职能部门或岗位的职责能否获取规√√定并形成文件？◆受审部门的职责是什么？√√1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。7—续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法检查ISO9001条款检查内容能否合用参照文件发问文件查阅现场检查结果记录5.5.1◆最高管理者的职责、权限◆最高管理者能否明确其各项职责？√职权和权限◆最高管理者能否指定了管理者代表、是√√否适合地明确了管理者代表的职责和权限？◆管理者的作用◆管理者能否为实行、控制和改良质量管√√理系统供给必需的资源，包含人力资源、专项技术、技术和财务资源？供给资源的门路能否明确？◆担当管理职责的人员，如何表示其对持√续改良的许诺？◆管理者如何参加和支持质量活动？√√◆有关职责、权限如何传达到◆各部门、各种人员的职责、权限及互相√位的关系是如何传达的？◆各有关人员能否明确各自的职责任务与√实现质量目标之间的互相关系？◆各种人员能否明确达成职责任务与实现√质量目标之间的关系？5.5.2◆管理者代表的职责权限◆管理者代表能否对系统的成立、实行、√√管理者代表保持负责？◆能否向最高管理者报告质量管理系统的√√运转状况？5.5.3◆能否拟订了内部交流的程◆组织能否有内部交流的程序？程序中是√√内部交流序？否对交流的方式、内容作了规定？程序制定过程中能否听取了职工建议？8—1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法检查检查内容能否合用参照文件ISO9001条款发问文件查阅现场检查结果记录5.5.3◆内部交流的内容◆职工能否参加质量目标的规定、订正、√内部交流评审？◆职工能否参加质量管理系统文件，特别√是作业指导书的拟订、订正和评审？◆职工能否参加过程的辨别与确立？√◆职工能否认识谁是管理者代表？√◆内部交流的记录◆波及重要质量事故的住所有无适合办理√和记录？◆能否保存有接收和回复职工建议建议的√记录？◆通告组织质量目标和质量◆能否同职工进行过信息交流？√管理系统有效性的过程◆能否将质量管理系统审察和评审结果通√◆将质量管理系统审察和评报组织内所有有关人员？审结果通告组织内所有有关◆信息通告采纳何种方式？√√人员的过程◆受审部门波及哪些信息交流？√◆异样、紧迫状况下的信息如何交流9—5.6◆能否有按期进行管理评审◆评审的时间间隔是如何规定的？√管理评审的规定◆能否按规定的时间进行管理评审？√◆管理评审能否由总经理亲身主持？√1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：ISO9001条款5.6管理评审

检查方法检查内容能否合用参照文件发问◆受审部分应为管理评审提◆受审部门应为管理评审供给什么资料？供什么资料◆管理评审的输入能否包含以下内容：◆管理评审的输入能否充分①内、外面审察结果。②目标、目标实行状况。③纠正和预防举措实行状况。④顾客的投诉，建议及其要求。⑤监督和丈量状况报告；过程的业绩及产品吻合性报告。⑥来自管理者代表的对于质量管理系统整体运转状况的报告；来自各部门经理对于局部有效性的报告。⑦可能惹起管理系统变化的公司内外面因素，如法律法例的变化、机构人员的调整，市场的变化等。⑧改良的建议。

检查文件查阅现场检查结果记录√√10—◆管理评审的实行状况◆如何参加管理评审？√◆管理评审的内容能否充分◆能否就以下内容进行了评审：√a）目标能否适合？目标实现程序如何？能否需要更新质量目标？b）过程控制状况如何（包含过程能否受控？某些过程能否需改良或优化）？c）产质量量状况如何（有无重要质量问题）？1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法检查ISO9001条款检查内容能否合用参照文件文件查阅现场检查结果记录发问11—5.6管理评审◆管理评审的输出能否完好并形成文件？◆管理评审的后续管理

d）预防举措实行状况。e）顾客的满意度、与顾客交流的状况、顾客投拆办理的状况以及顾客反应的其他信息。f）顾客的投诉、建议及其要求。g）资源能否配置适合，可否知足实现目标和目标的要求？h）组织构造、管理职能能否适合和协调？活动及其相应文件能否需要修正？i）自上次管理评审以来所进行的内部审核和外面审察的结果及其有效性。j）管理系统适应环境变化的应变能力。k）需要改良和增强的领域是什么？◆有无评审记录和形成的其余文件？√◆“管理评审报告”中有无管理系统适合√性、充分性和有效性的结论？◆能否提出了需要加以修正的目标、目标√和管理系统的其余过程？◆有无不吻合，能否提出了纠正要求？√◆评审的后续工作进展如何？√√◆对管理评审中的纠正举措能否进行了跟√踪考证，考证的结果能否记录并上报给最高管理者？1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查内容能否合用参照文件检查方法检查12—ISO9001条款发问文件查阅现场检查结果记录6.1◆组织如何确立并供给所需◆组织能否规定了供给资源的门路？√资源供给的资源？◆对与质量有关的人员如何进行培训？√◆如何进行人员增补？设备、设备更新如√何实行？◆供给的资源能否知足系统◆能否装备足够的资源，有多少人员、计√√的要求？量用具、设备？6.2◆能否确立了影响质量的各◆对人员的能力要求，能否包含对教育、√人力资源类人员的能力要求培训和经历的要求？◆能否对人员能力胜任与否进行了培训与√√查核？人员的安排能否知足要求？◆能否成立了确立培训需求◆培训需求是如何确立的，能否考虑到职√和实行培训的程序责、能力、文化程度以及工作性质的不一样◆组织能否拟订了实行培训状况的要求？培训的对象能否包含所有员的详细计划工？◆能否依据需要拟订、评审◆组织能否依据培训需求拟订了培训计√和订正培训计划划？◆应接受培训的人员能否都◆有没有进行目标、目标、意识、程序的√√经过了培训培训？◆对从事特别工作的人员能否进行了培训√√并进行了资格认定？◆对内审员能否进行了培训？√√◆对暂时工能否进行了培训？√√◆受审部门职工培训状况如何？√1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：13审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法

—ISO9001条款6.2人力资源6.3基础设备6.4工作环境7.1产品实现的策划

检查内容能否合用参照文件发问◆培训程序和培训计划能否◆上述要点内容的培训能否得以实行？得以有效实行◆培训能否记录？◆能否对培训有效性进行了◆培训后能否查核？评论？◆以何种方式评论培训的有效性？实质效◆培训的记录果如何？◆供方和承包方能否需要培◆培训的内容是什么？训？成效如何？◆培训的成效如何？◆组织如何确立、供给并保护◆组织能否规定了确立、供给并保护基础所需的基础设备？设计方法？◆供给的基础设备能否知足◆组织能否具备适合的工作环境？要求？◆组织能否拟订了管理工作环境的方法？◆工作环境能否获取了管理？◆与工作环境有关的法律法例有哪些？◆工作环境能否适合？◆有哪些过程？能否充分？◆如何管理工作环境？◆有哪些描绘过程的文件中？能否充分、合用？◆没有文件的过程能否获取有效控制？◆能否有文件对资源的供给进行了规定？◆能否有文件对考证和确认活动、以及验收准则进行了规定？◆有哪些记录？能否合用？◆产品的过程能否确立？◆能否形成了必需的文件？没有形成的过程和活动如何实行？能否明确了必需的资源？◆考证和确认活动、以及查收准则能否获取了规定？◆能否规定了必需的记录？

文件查阅现场检查√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√

检查结果记录注1：文件查阅含记录的查阅。14—注2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法检查ISO9001条款检查内容能否合用参照文件发问文件查阅现场检查结果记录7.1◆能否针对特定的产品、项目◆针对特定的产品、项目或合同（这些特√产品实现的策或合同编制了质量？定的产品、项目或合同与现有的产品不划◆质量计划内容能否完好？同），能否编制了质量计划，是如何编制的？√◆质量计划能否包含以下内容：a）产品、项目或合同的要乞降质量目标。b）所需的过程及其控制方法。c）所需的文件和记录。d）所需供给的资源。e）查收的准则。f）考证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。◆质量计划的实行状况◆如何实行质量计划？√√◆有无对证量计划的实行进行检查、验√证？15—7.2与顾客有关的过程

◆如何确立产品要求◆能否有辨别、确立产品要求的有关规定，√◆与产品有关的强迫性的法这些规定能否包含辨别、确立产品要求的律法例有哪些职责、方法？◆产品要求有无文件规定◆组织能否已从顾客明确规定的要求、隐√含的要求、法律法例的要求以及组织的附加要求等方面确立了产品的要求？◆有无与公司供给产品有关的法律、法例√√及强迫性标准清单？其文本能否有效？◆产品要求能否形成文件？√◆说明产品要求的文件（如产品标准、销√√售合同、设计任务书、服务许诺等）有哪些？1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法检查ISO9001条款检查内容能否合用参照文件文件查阅现场检查结果记录发问16—7.2◆产品要求评审的状况与顾客有关的◆产品要求改正后，文件能否过程实时改正？能否将改正后信息传达给有关部门？◆与顾客进行交流的方式是什么？◆能否有部门向顾客供给产品信息，办理顾客的咨询、订单？◆能否对顾客的投诉进行处理？注1：文件查阅含记录的查阅。

◆是滞在向顾客做了供给产品的许诺从前√（如招标、接受合同或订单从前），对产品要求进行了评审？◆评审的内容有哪些？能否吻合标准的要√求？◆评审的内容能否包含对组织确立的附带√要求的评审？组织确立附带要求的目的是什么？有无成效？◆评审的结果及后续的追踪举措能否记√√录？◆评审的结果能否得了落实，评审能否有√成效？◆顾客投诉中有无因产品要求评审不妥而√造成的问题？◆产品要求发生改正时，能否由受权人员√履行订正工作？√◆订正时能否按有关规定进行了评审，并√通知了有关部门？◆订正记录能否完好。√◆组织是如安在产品供给的前、中、后与√顾客进行交流的？◆能否对交流的方式作出了规定，能否建√√立特意的组织机构，人员、资源装备能否适合。能否有效地进行？◆如何向顾客供给产品信息？√◆如何办理顾客的咨询、订单以及顾客的√√投诉？◆能否成立用户档案，能否向有关部门及√传达顾客对服务要求的信息？注2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：17ISO9001条款7.3设计和开发

检查方法检查内容能否合用参照文件发问◆能否进行设计和开发策划◆能否对每项设计开发活动进行了策划？◆能否明确了参加设计的不策划能否包含了：同组别之间的接口？能否进a）阶段的区分？行了管理？交流的成效如b）评审、考证和确认活动？何？c）达成设计开发活感人员的职责和权◆设计开发计划、策划的输出限？能否随设计进展而合时修◆策划的输出能否形成产品设计开发计改？划？◆不一样设计组、不一样部门之间的接口能否有适合规定？◆不一样设计组、不一样部门之间互提条件和信息能否形成文件加以传达？◆产品设计开发计划能否实时改正？

—检查文件查阅现场检查结果记录√√√√√◆设计输入能否完好并形成◆设计输入要求是如何确立的？设计输入文件？的形式是什么？◆这些文件能否经过评审？◆“设计任务书（设计输入的形式）”的内容能否完好，能否包含法律、法例、合同等方面的要求？◆“设计任务书”有无与法律、法例、合同样文件相矛盾和含糊不清之处，矛盾与含糊不清之处能否获取解决？◆“设计任务书（设计输入的形式）”能否经过评审？其内容能否适合，有关部门的人员能否参加了评审？1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）

√√√√。续表18受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法

—ISO9001条款7.3设计和开发7.4采买

检查内容能否合用参照文件发问◆如何进行设计确认◆能否进行了确认？采纳何种确认方法？◆确认活动可否保证产品能够知足预期使用要求？◆确认时间、方法能否适合？确认的结果及追踪举措能否予以记录？◆如进行局部确认，确认的范围、时间、方法能否吻合标准要求？◆设计和开发的改正◆设计和开发的改正能否形成文件？能否对改正良行了评论？◆产品图纸改正如何进行了适合的考证和确认？改正实行前能否进行了同意？◆能否对设计改正良行了适合的考证和确认？改正实行前能否进行了同意？◆改正评审的结果及追踪举措能否进行了同意？◆设计图纸的改正如何下达和履行？◆组织如何选择和评论供◆能否有选择、评论、从头评论供给商的方？准则和文件？◆能否明确了对供方控制的◆能否组织有关部门对供给商进行评论？方式和程度？◆能否有选择和评论供给商进行评论？◆评论的结果和追踪举措是◆能否有合格供给商名册，能否保存有合否予以记录？格供给商的记录，能否认期对合格供给商进行评论？◆对供给商是如何控制的，控制的方式和程度能否表现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？◆供给商质量降落时，能否采纳纠正举措或作必需的改换？

检查文件查阅现场检查结果记录√√√√√√√√√√√√√√√√√√注1：文件查阅含记录的查阅。19—注2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法检查ISO9001条款检查内容能否合用参照文件发问文件查阅现场检查结果记录7.4◆采买文件能否清楚在说明◆采买文件能否写明产品的类型、型号或√采买了采买信息？其余信息？√√◆采买文件发放前，能否对其◆采买文件夹能否写明查收的要求（能够规定要求的适合性进行了评合同、图样以及其余技术文件的形式体审？现）？◆采买物质的规范有改正时，能否在采买√文件上有说明？◆采买文件中能否有对供给商的过程、设√备、人员、管理系统的要求（必需时）？◆采买文件发放前能否由受权人员进行审√√批？评审的方式是什么？能否有效？◆有无对采买产品进行考证◆有无对采买产品进行考证的规定及考证√的活动？的记录？◆当组织或组织的顾客在供◆能否有效实行对采买产品的考证？√方的现场进行考证时，能否在◆当我公司或我公司的顾客要求在货源处√采买文件中作出了规定？规考证时，能否在采买单或其余采买文件中定能否包含考证的安排和产对考证的安排和产品放行的方法作了详细品放行的方法？规定？20—7.5.1◆组织能否已确立生产和服◆如何确立和策划生产和服务的全过程？生产和服务提务的全过程？◆策划结果可否保证这些过程处于受控状供的控制态，贯彻实行状况如何？1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：

√√。续表审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法检查检查内容能否合用参照文件ISO9001条款发问文件查阅现场检查结果记录7.5.1◆有无控制生产和服务过程◆能否有过程控制所需的表述产品特征信√生产和服务提的信息，包含产品特征规范、息的文件，包含产品标准、图样、合同要供的控制作业指导书等。求等？◆对没有作业指导书就不可以保证质量的过√程能否拟订了作业指导书？对要点和比较复杂的过程能否拟订了作业指导书之类的文件？◆生产过程中，有关履行人员能否恪守工艺规程等文件的规定？√◆使用的设备、丈量和监控装◆设备能否吻合要求，监督和丈量装置是√置能否知足需要？否获取配置，所处的环境能否适合？◆能否对使用设备进行了有◆能否有设备用、管、修的管理制度？√效的保护养护，使设备处于完◆能否对设备进行平时和按期养护使之保√好状态？持优秀状态？◆设备的维修状态如何？√21—◆能否对特别过程和要点过◆有哪些特别过程和要点过程？√程实行了监控活动？◆能否对其实行了监控活动？√◆特别过程和要点过程的人员能否具备上√√岗资格？◆能否设置了监控点，能否合◆对过程参数和有关的质量特征能否进行√√理、正常和有效？了监督和丈量并做好了记录？监控点的设置能否合理、有效？1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法检查检查内容能否合用参照文件ISO9001条款发问文件查阅现场检查结果记录22—7.5.2◆组织内有哪些特别过程？生产和服务过◆能否对特别过程进行了确程确实认认？确认时考虑了哪些因素？能否对确认的程序和方法进行了规定？◆在什么状况下进行再确认

◆组织内有哪些特别过程？√√◆对特别过程能否都进行了确认？√能否有对特别过程进行了确认的方法和程序,这些文件中能否包含有对特别过程进行评审和同意的准则以及设备认同，人员判定、过程再确认的要求。对特别过程的参数能否进行连续的监督并做好记录。从事特别过程的人员能否经过培训并获得资格认同。特别过程所使用的设备及从事特别过程人员能否经过判定并保存有判定记录。能否为特别过程编制了作业指导书和相应的记录表格。◆在什么状况下需对特别过程进行再确√√认？在规定的时间间隔或发生问题时或过程改正时，能否进行了再确认？◆特别过程的操作人员能否按作业指导书√进行操作？1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查内容能否合用参照文件检查方法检查23ISO9001条款7.5.表记和可追忆性

发问◆能否以适合的方式在生产◆能否有文件规定以适合的方式对产品进和服务的全过程对产品进行行表记？表记？能否拟订了有关表记◆能否在进料接受、生产、安装、交托等的规定？表记用的标签等是阶段对产品进行表记？否获取了有效管理？◆表记的方法、方式能否有明确规定？◆当有可追忆性要求时（可能◆产品、物料挪动后能否能实时移植表记是自己规定或合同要求），其（必需时），能否作出了规定？能否有效实产品的表记能否拥有唯一性，施？并加以记录？◆对表记的管理（如标签、印章等的管理）能否作出了明确的规定？能否有效实行？◆对有可追忆性的场合，能否对每个或每批产品进行唯一性表记？◆对于可追忆性表记能否有规定性记录？能否做了记录，能否能够达到追忆的目的？◆用哪些方法对产品的监督◆对查验和试验状态表记能否有管理规和丈量状态进行表记？定？◆各样物料、过程中产品、成品的查验状态表记能否适合、正确？◆用标签、印章或地区表示产品查验状态表记的管理能否吻合要求？◆寄存的方式能否能区分不一样监督和丈量状态的产品？◆表记的方法能否正确，能否跟着查验和试验状态变化而改正表记？◆能否保护好查验状态表记？

—结果记录文件查阅现场检查√√√√√√√√√√√√√√√√√√√1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：

。续表24审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法

—检查ISO9001条款7.5.4顾客财富7.5.5产品防备

检查内容能否合用参照文件发问◆能否对顾客的财富进行了◆组织里有哪些是顾客的财富？表记、考证、保护和保护？◆顾客财富能否得了表记、考证、保护和保护？◆已经表记的顾客财富能否分类摆放，是否存在混淆的状况？◆顾客财富发生丢掉、破坏或◆当顾客财富发生丢掉、破坏或不合用情不合用状况时，能否记录，是况时，是如何记录并向顾客报告的？否向顾客？◆顾客有无建议？◆能否对产品供给了防备（标◆能否对产品防备（表记、搬运、包装、识、搬运、包装、储存和保储存和保护）作了详细的规定？护）？◆书面的规定能否吻合实行，是不是有效版本？◆如何做好生产过程中产品的防备工作（包含包装、搬运、保护等工作）？有无在制品、半成品管理方法？◆产品包装、防备标记能否充◆有无包装、防备表记（如堆码表记、小分及适合？心轻放表记等）的规定，能否按规定履行？◆发货时，能否做好了发货表记？◆搬运的方法和手段能否有◆能否有搬运的规定和管理方法？搬运工效？具、方法、场所能否都适合？◆现场搬运过程能否吻合要求，能否做致函保证产品不受损害？◆危险品的运输能否有特其余规定并按规定实行？运输单位能否资格？

文件查阅现场检查√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√

结果记录1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。25—受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法ISO9001条款检查内容能否合用参照文件发问7.5.5◆产品的包装管理◆能否对包装过程、标记过程作出明确规产品防备定？◆包装使用的资料、标记能否吻合要求？◆现场包装、标记过程能否吻合要求？◆随机带的文件能否齐备？◆产品的储存和保护◆能否有产品储存和保护的规定，能否包括防备产品破坏、变质的举措，能否作了适合的入库查收、保存、出库的规定？贯彻状况如何？◆能否做到了按规准时间间隔检查产品库存状态（若有规定的话）？◆储存库房的环境条件能否适合，安全措施能否适合？◆库房储存的产品能否有保护举措，如防雨、防晒、防变质等举措，能否进行了适当隔绝，这些举措能否能有效地保护产品质量？◆有无效限期的物质能否获取了有效的控制？◆危险品的管理能否有特其余规定并按规定实行？◆库房能否有地区区分，比方不合格品区域，以防备不一样状态半成品的混淆？◆能否采纳举措保证产品不破坏，不丢掉地安全抵达目的，向外发货时，能否做好了有关记录？◆现场帐、卡、物能否一致？

续表检查文件查阅现场检查结果记录√√√√√√√√√√√√√√√√√√26—1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法检查ISO9001条款检查内容能否合用参照文件文件查阅现场检查结果记录发问7.6◆监督和丈量装置的配置◆能否对丈量和保证产品吻合规定要求所√√监督和丈量装需的监督和丈量装置进行了辨别？能否配置的控制备了必需的监督和丈量装置？◆监督和丈量装置的丈量能力能否知足规√定要求？◆监督和丈量装置的校准◆能否在使用前或按规定的周期对监督和√√丈量装置进行校准和检定？其依照能否可追忆到国际或国家标准？无标准时能否有可依照的文件？◆能否保存了检定、校准的记录？√◆校准人员有无上岗证？√√◆有无校准状态标签？校准标记能否在有√效期内？◆不吻合贴标签时，如何辨别校准状态？√√27—◆监督和丈量装置的使用◆能否明确了设备管理的责任部门和责任√人？◆能否规定了防备校准无效的调整方法？√◆能否有必需的调整设备的使用说明书、√作业指导书？◆如何按规定调整测试设备，如何防备因√√调整不妥惹起校准无效？◆测试人员有无上岗证？√1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法检查ISO9001条款检查内容能否合用参照文件发问文件查阅现场检查结果记录7.6◆监督和丈量装置偏离校准◆当发现监督和丈量装置偏离校准状态时,√监督和丈量装状态时的办理能否复评从前丈量结果的有效性,如何评置的控制定?◆能否依据评审结果,采纳了相应的纠正措√施?◆监督和丈量装置的保存◆有无防备在搬运、保护和储存时期破坏√或无效的举措（包含工作环境、储存条件等）？◆举措能否获取贯彻？√◆监督和丈量软件的管理◆用于监督和丈量的软件，使用前能否予√以确认并在必需时进行再确认？8.1◆监督和丈量活动的策划◆能否规定、策划和实行监督和丈量活√√28总则◆统计技术的使用及成效8.2.1◆如何进行顾客满意程序的顾客满意监督和丈量

—动？有哪些监督和丈量活动？◆能否对监督和丈量活动的方法和用途作√了规定？◆监督和丈量活动可否保证吻合性和实行√√改良（如何经过这些活动辨别改良机遇）？◆使用了哪些统计技术√◆统计技术使用的场合能否适合？√◆如何检查统计技术的应用成效？√◆能否采集并剖析了顾客满意程序的住所√并将其作为评论质量管理系统业绩的依照之一？◆有无采集和剖析顾客满意程序信息的规√定。这些规定能否包含获取信息的机遇、职责、方式、内容以及剖析信息的方法？◆这些规定可否保证客观、公正和可信？√√能否获取了履行？1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法

。续表检查ISO9001条款检查内容能否合用参照文件8.2.1◆顾客满意程度显然降落时，顾客满意能否采纳了改良举措8.2.2◆组织能否成立了内部管理内部审察系统审察程序

发问◆剖析中发现顾客满意程度显然降落时，能否采纳了纠正举措？◆纠正举措能否有效？◆文件化程序能否包含实行审察、保证审核的独立性、记录审察结果并向管理者报告的职责和要求？◆程序中能否包含审察的范围、频率、计划、方法？

文件查阅现场检查结果记录√√√√29—◆内部审察方案的策划◆能否进行了年度内审方案策划且明确规√定了审察的准则、范围、频率、方法？◆年度内审方案能否经管理层同意？√◆年度内审方案能否发给有关部门？√◆能否按年度内审方案的计划实行了审察？√◆内部审察的实行◆能否拟订了内审实行计划？√◆内审实行计划能否覆盖所有因素和所有√部门？◆审察能否由从事受审活动的人员进行？√◆审察员能否经过培训，并获得了资格√证？◆审察能否抓住了要点质量环节（部门、√设备、活动）？◆审察用检查表能否充分、吻合要求？√◆审察报告的内容能否全面？可否说明管√理系统的吻合性和有效性？1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法检查ISO9001条款检查内容能否合用参照文件文件查阅现场检查结果记录发问8.2.2◆对内部审察中发现的不符◆对内部审察中发现的不吻合能否采纳了√√内部审察合能否采纳了纠正举措纠正举措？◆采纳的纠正举措能否如期达成。√◆对纠正举措的实行成效能否进行了验√证，有无记录。◆考证结果能否报告了有关部门。√30—8.2.3◆过程的监督和丈量的策划◆能否确立了需要监督和丈量的过程。√过程的监督和和实行◆能否确立了监督和丈量的项目及标准？√丈量监督和丈量的项目能否包含影响过程能力的各样因素，如人、机、料、法、环、测等？◆能否确立了监督和丈量的方法？采纳的√√方法能否能对过程连续知足其预约目的的能力进行证明？◆能否确立了监督和丈量的频率？√◆能否确立了监督和丈量的实行者？√◆能否确立了监督和丈量活动所的资源和√√装置？◆能否确立了监督和丈量需要的文件和记√录？◆能否利用监督和丈量结果对过程能力进√行评论？◆过程的监督和丈量实行的成效如何？√◆过程能力未达到要求时的办理◆监督和丈量结果未达到要求时，能否采√取了纠正和纠正举措？◆纠正和纠正举措的成效如何？√1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法检查ISO9001条款检查内容能否合用参照文件发问文件查阅现场检查结果记录31—8.2.4◆有无产品监督和丈量的规◆能否成立并保持产品监督和丈量的文件√产品的监督和定规定?丈量◆能否规定了需进行监督和丈量的产品实√现阶段,能否规定了监测点、监督和丈量的项目、方法、查收准则、使用的监督和丈量设备、应留下记录以及查验人员的资格要求？◆能否对监督和丈量结果的办理作出了明√确规定？◆能否规定记录应指明有权放行产品的人√员？◆对于受权人员（或顾客）同意放行产品和交√付服务的特例状况，组织是如何进行控制的？◆进货查验◆有无进货检查规定？能否规定了检查的项√目、方法、查收准则、使用的监督和丈量设备、应留下记录以及查验人员的资格要求？◆能否对所有进货都进行了检查？√√◆查验记录可否证明吻合查收准则的要求？√◆查验记录上有无负责产品放行责任人的√署名？◆对进货查验中的不合格品是如何处理√的，能否要求供给商采纳纠正举措？◆供给商能否按要求供给合格凭证。√◆因生产急需而来不及进前进货查验的物√资是如何处理的？对紧迫放行的产品是如何表记和记录的？紧迫放行的物质经查验不合格后，是如何追回的？1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）。续表受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：32检查方法ISO9001条款检查内容能否合用参照文件发问8.2.4◆过程产品查验◆有无过程产品查验的规定？能否规定了产品的监督和检查的项目、地址、方法、查收准则、使丈量用的监督和丈量设备、应留下的记录以及查验人员的资格要求？◆能否存在工序竣工查验未达成就转序的状况？能否规定了例外转序的状况？◆查验记录可否证明查收准则的要求？◆查验记录上有无负责产品放行责任人的署名？◆最后产品查验◆能否有查验规范/作业指导书？◆检测设备和工具能否入于有效期内？◆能否所有的查验达成后才放行产品？◆查验记录可否证明吻合查收准则的要求？◆查验记录上有无负责产品放行责任人的署名？◆查验记录的管理◆能否规定保存周期，寄存的地址、条件能否适合？◆记录能否项目清楚，数据齐备，能否能够证明吻合查收准则的要求？◆查验记录能否注明负责产品放行的受权责任者？1：文件查阅含记录的查阅。2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认）

—检查文件查阅现场检查结果记录√√√√√√√√√√√√√√√。续表33—受审察部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例审察日期：审察员：检查方法检查检查内容能否合用参照文件ISO9001条款结果记录发问文件查阅现场检查8.3◆能否拟订了不合格品控制程序◆能否有对不合格品控制的文件化程序，√不合格品的控制能否吻合标准要乞降手册规定？◆程序言件对不合格品的表记、记录、评√价、隔绝、处理及通知