关于起重机械制造监督检验中质量方针的探讨

关于起重机械制造监督检验中质量方针的探讨

tsgq0002-2008年《吨重机械安全技术监督规则》明确规定了重量重机的制造过程中的检验，并应监测“质量管理体系的建立和运行”。本文仅就起重机械“制造”监督检验中如何对“质量管理体系建立”进行检查谈谈笔者的看法。1质量管理体系的建立1.1质量目标的制定与编制质量方针是由企业最高管理者正式发布的该企业总的质量宗旨和方向。监检人员应要求企业提供质量方针文件进行检查,检查该企业:是否有发布质量方针,质量方针是否由企业的法定代表人或其授权代理人批准发布,发布的形式是否适当。例如可用专门的质量方针文件或写在质量手册中,质量方针是否体现出企业在质量方面的未来发展远景规划,是否包含了对起重机械安全性能及其质量持续改进的承诺,是否可为制定评审质量目标提供框架。质量目标是企业规定在一定时间范围内各部门(或项目)与质量有关的预期应达到的具体要求,质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。监督检验时应要求企业提供已发布的质量目标文件,检查该企业:有无制定质量目标并分解到各质量控制部门和责任人员(特别要注意监督检验的该项目是否有制定质量目标),质量目标是否与质量方针相一致,是否包含对起重机械安全性能的要求并符合本企业实际,质量目标是否可测量,如何测量和考核?1.2检测项目反应部门和人员已指定的要素承担感官基监督检验中可查阅企业的《组织机构图》、《质量手册》、《岗位职责汇编》或任命文件等规定质量职责的文件,看是否有规定法定代表人对本单位生产的起重机械安全质量负责,有无任命质量保证工程师,有无任命起重机设计、原材料零部件、制造工艺、焊接、机械加工、金属结构制作、电控系统制作、热处理、无损检测、检验与试验、安装调试等环节的质量控制系统责任人员;查TSGZ0004—2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》中规定的基本要素控制职责是否已指定负责的部门或人员,职责规定是否合理,有无交叉或重叠,负责的部门或人员是否有能力承担其职责、是否能独立地行使其特种设备安全性能管理职责。在监检过程中,还需询问或抽查现场相关人员的质量职责是否与规定一致,是否知道自己的职责权限,遇到问题时该找什么部门或人员处理等。1.3未编制作业文件的判定监督检验一开始,监检人员就应要求企业提供其正式有效版本的与监督检验产品制造有关的全套质量体系文件;应该注意的是由于企业生产的产品可能只有一部分需要实行制造过程监督检验,因此检验员需要查阅的也只是与所监督检验产品有关的质量体系文件。质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业文件、记录表单等。对企业提供的质量体系文件(注意:包括相关受控记录表格)首先要核查其是否为正式有效版本,然后核查文件内容是否满足《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》中的规定;是否存在与法律法规标准规范要求冲突的地方;文件规定能否对起重机械产品安全性能实施有效控制;文件是否明确了质量控制的环节和关键控制点并具有可操作性;文件之间规定是否一致、有无矛盾。在质量管理体系检查中,经常遇到的问题是企业对其产品实现过程、有时可能是关键而且复杂的过程没有编制作业文件(指导书),此时对上述“文件规定能否对起重机械产品安全性能实施有效控制”的判定,要结合作业人员考核来进行。对于标准规范明确要求应建立的文件企业必须建立;未明确要求时,应结合企业的具体情况,如果企业未编制作业文件可能无法对该产品实现过程的质量实施有效控制,则必须编制作业文件。以材料验收为例:可分别询问负责材料验收相关职责的人员,对于起重机主要受力结构件—主梁、吊臂、主支撑腿、标准节使用的钢材,其验收的项目、内容是什么,如何实施验收?若材料验收相关职责人员的答案相同且回答的验收方法能达到质量控制的要求,则可认为该企业对以上材料的验收暂不需要编制作业指导书。对“质量管理文件是否为正式有效版本”的判定尤其要检查企业提供的在用标准规范是否为最新现行有效的正式版本,应该要收集的标准规范是否齐全。质量管理文件包括外来文件,而外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准等。目前由于许多企业对标准的查新未建立有效的方法途径或未按规定的要求及时查新,造成不少强制性标准在企业未能及时实施,有时甚至标准实施1年多而企业仍不知道。如安全技术规范TSGZ0004—2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》,2007年8月8日由国家质检总局颁布,要求自2007年10月1日起施行,但实际上时隔1年之后仍有部分特种设备安装、维修企业对此一无所知,更不要说按该规范的要求去修改补充质量管理体系文件了。由于制造过程监督检验中监检人员的时间有限、接触的企业人员也有局限性,对于“质量管理体系建立情况”的监督检查,在起重机械制造企业尚未通过质量体系第三方认证时,特别是未取得“特种设备制造许可”还在样机试制时,应重点从以上3方面检查质量方针、目标、体系文件的建立情况以及职责权限的明确情况,以判断企业在起重机械制造方面质量体系建立的完整性和充分性。当企业已通过起重机械制造许可鉴定评审并取得制造许可后或通过质量体系第三方认证后,则应重点检查:1)质量方针是否能定期评审,评审如不符合上述要求是否能及时更改,更改后的质量方针是否满足《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》;2)质量目标的考核与更新情况,更新的质量目标同样应满足上述要求;3)质量管理体系文件的保持情况包括是否有定期评审文件的充分性、适宜性、有效性,在企业组织机构或人员职责权限发生调整、产品品种或生产工艺发生变化、国家或行业标准提出新的要求等情况出现时,企业是否能及时修订其相应质量文件,更新的文件是否按规定的程序进行审批、是否仍符合《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》。企业组织机构或人员职责权限发生调整后也应满足上述1.2的要求。2质量管理体系不健全,未明确主要问题TSGQ7001—2006《起重机械制造监督检验规则》第十五条规定:“监督检验机构每年应当对制造单位质量管理体系至少进行一次检查”。第十三条规定:制造监检过程中,发现制造单位违反有关规定,出现质量管理体系运转不正常等问题时,对一般问题,监检人员应当向制造单位发出《特种设备监督检验工作联络单》;属于严重问题,监检机构应当向制造单位签发《特种设备监督检验意见通知书》,同时报告所在地的市级质量技术监督部门、省级质量技术监督部门和制造许可的审批机关。由于《起重机械制造监督检验规则》中并未明确一般问题和重要问题如何界定,笔者建议可参考企业质量管理体系文件中的规定并按以下标准来确定。1)严重问题主要有:(1)质量体系运行与《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》或其他质量文件的要求严重不符,如关键的控制程序没有得到贯彻,对标准规定的要素未明确控制要求或未实施控制等;(2)造成系统性失效的不符合,如在用测量监控设备大部分未按规定周期进行检定/校准;(3)造成区域性失效的不符合,如企业的质量体系未覆盖到应实施的某车间或该车间根本未按标准要求组织实施,质量体系覆盖的所有产品中有某个产品未按标准要求进行质量控制等;(4)可造成严重后果的不符合,如起重机主要受力结构件的隐蔽件在封闭前未经过监检人员检查合格即进入下道工序、主要受力结构件按错误的图纸进行加工等可能直接危及到产品安全、人身安全,或可能会给企业、使用单位带来重大经济损失等情形;(5)违反法律法规的不符合。2)—般问题:除严重问题之外的其他问题。对上述《特种设备监督检验工作联络单》和《特种设备监督检验意见通知书》,监检人员应跟踪落实检查制造单位的整改情况,制造单位对提出的监