第六章粉碎过筛混合

第六章

粉碎、过筛、混合第一节粉碎操作一．粉碎

含义：粉碎是指借机械力或借助其他方法将大块固体物料碎成规定细度的操作过程

目的：

1）增加药物的表面积，促进溶解与吸收，提高药物的生物利用度；2）便于调剂和服用；3）加速药材中有效成分的浸出或溶出；4)为制备多种剂型奠定基础如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。

粉碎度粉碎合并d0

d1

粉碎度（n）=d0

d1

粉碎合并d0

d1

粉碎前粉碎后力机械力大于内聚力表面积小远远大自由能小非常大稳定性好差

粉碎的基本原理

1外界机械力破坏物料分子间内聚力2

粉碎过程的外加力有：冲击力、压缩力、剪切力、弯曲力、研磨力3脆性药物：冲击、压碎、研磨纤维状药物：剪切粗粉：冲击和压缩细粉：剪切、研磨

物料性质与粉碎难易：1）极性晶形：具脆性，沿晶体结合面碎裂。

较易粉碎，如生石膏2）非极性晶体：脆性差，粉碎时易变形。如樟脑、冰片粉碎方法？3）非晶形：具有弹性，分子排列不规则。如树脂、树胶等，粉碎时一部分机械能用于引起弹性变形，最后变为热能，因而降低粉碎效率，可低温粉碎.（0℃）可加入少量挥发性液体，降低分子间内聚力，使晶体易从裂隙处分开。

4）植物药材：性质复杂。含水分(约为9％—16％)，具有韧性则难以粉碎。所含水分越少，越有利于粉碎；（1）薄壁组织的药材，如花、叶易于粉碎；（2）木质及角质结构的药材不易粉碎。（3）含粘性或油性药材都需适当处理（脱脂或混合粉碎）才能粉碎。粉碎的方法

1单独粉碎与混合粉碎（干法粉碎）1）单独粉碎系指将一味药料单独进行粉碎处理。需单独粉碎的有：（1）氧化性药物与还原性药物，原因：混合可引起爆炸。（2）贵重、毒性、刺激性药物，原因：减少损耗、污染和便于劳动保护。（3）含有胶树脂药物，如乳香、没药，原因：受热则粘性大。单独低温粉碎。（4）质地坚硬或细小种子类。如磁石、车前子。

2）混合粉碎系指将数种药料掺合进行粉碎。包括：（1）处方中药物的性质及硬度相似，可以将它们合并粉碎，可达到同时粉碎与混合.（2）有低共熔成分时混合粉碎能产生潮湿或液化现象。（3）特殊混合粉碎：①串料：对处方中含糖分等粘性药物：先将处方中其他药物粉碎成粗末，再将粘性药物陆续掺入其中逐步粉碎。或混合串压干燥，再行粉碎。

如熟地、桂圆肉、麦冬等②串油：对处方中含大量油脂性成分的药物将其捣成糊状，再与其他药物细粉混合粉碎，或先将处方中其他药物粉碎成粗末，再将油脂性药物陆续掺入其中逐步粉碎。药粉可及时将油吸收．不互相吸附和粘附筛孔。

如核桃仁、黑芝麻等（5）蒸罐：对处方中含新鲜动物（如鹿肉）药或需蒸制的植物药（如地黄、何首乌、红参）等：将其加黄酒及其他药汁，加热蒸制，再将药料再与处方中其他药物粗粉掺合，干燥，进行粉碎。目的是使药料变熟．便于干燥与粉碎。2.干法粉碎与湿法粉碎 1）干法粉碎系指将药物经适当干燥，使药物中的水分低于5％再粉碎的方法。2）湿法粉碎系指在药物中加入适量水或其他液体一起研磨粉碎的方法。即加液研磨法：选用的液体以药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则。用量以能湿润药物成糊状为宜。

水飞法：将药物与水共置研钵或球磨机中研磨，使细粉混悬于水中，然后将此混悬液倾出，余下的粗料再加水反复操作，至全部药物研磨完毕。所得混悬液合并，沉降，倾去上层清液，将湿粉干燥，即得极细粉

。目的：液体分子可降低物料分子间引力。对刺激性或有毒药物可避免粉尘飞扬。樟脑、薄荷脑等常加入少量液体(如乙醇、水)研磨；

朱砂、珍珠、炉甘石等采用传统的水飞法：

湿法粉碎通常对一种药料进行粉碎，故亦是单独粉碎.3.低温粉碎指利用低温时物料脆性增加，易于粉碎的特性进行的粉碎。特点：1）适用于常温下粉碎困难的物料，即软化点、熔点低的及热可塑性物料，如树脂、树胶等；2）也适用于富含糖分粘性的药物；3）可获更细的粉末；4)能保留挥发性成分。

粉碎器械（一）常规设备1.乳钵：粉碎少量药物时常用乳钵进行。

乳钵有瓷制、玻璃制、金属制及玛瑙制，其中以瓷制最常用。

瓷制乳钵内壁较粗糙，不宜用于粉碎小量的药物。对于毒性药物或贵重药物的研磨与混合采用玻璃制乳钵较为适宜。用乳钵进行粉碎时，每次所加的药物量不宜过多，一般不超过乳钵容积的四分之一为好，以防研磨时溅出或影响粉碎效能。

2.万能粉碎机外形图结构图特点：应用较广泛，其粉碎的作用力是撞击、撕裂或研磨。易发热。

适用范围：适用于多种结晶性和纤维性等脆性、韧性物料以及各种不同细度要求的粉碎

3.柴田式粉碎机：冲击式粉碎机4.锤击式粉碎机

外形图4锤击式粉碎机：中碎和细碎设备受到高速旋转的锤头的冲击和剪切作用以及抛向衬板的撞击等作用而被粉碎。5.球磨机

外形图

5．球磨机主要部分：一个或几个不锈钢或瓷制成的圆形球罐。球罐的轴固定在轴承上。罐内装有物料及钢制或瓷制的圆球。当罐转动时，物料借圆球落下时的撞击劈裂作用及球与罐壁间、球与球之间的研磨作用而被粉碎。

影响粉碎效率的因素：（1）适当的转速以获得良好的粉碎效能：罐的转速过小：主要发生研磨作用。球罐的转速适中：球的上升角随之增大。粉碎效果好。球磨机的转速一般采用临界转速的75％。球罐的转速过大：则离心力可能超过球的重力，球紧贴于罐壁，不能粉碎物料图4球磨机（转速示意图）(动画)（a）转速太慢（b）转速适当（c）转速太快

（2）圆球大小、重量圆球直径：不小于65mm，大于物料4~9倍足够的重量与硬度（3）圆球数量：装填圆球的总体积占球罐全容积的30—35％。（4）物料量：<1/2球罐总容量应用：球磨机广泛用于干法粉碎如结晶性、树胶、树脂、浸提物．可防吸潮、挥发、贵重药损失。

亦可用于湿法粉碎与无菌粉碎。胶体磨

外形图原理：带斜槽的锥形转子和定子组成的磨碎面。

适用范围：常用于制备混悬液、乳浊液、胶体溶液。

外形图第二节

过筛操作一．过筛的含义、目的

含义：是固体粉末的分离技术。

过筛，系指粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具，使粗粉与小细粉分离的操作；

目的：1）使粗粉与细粉分离（或分等）；得规定细度粉末2）混合二．药筛的种类与规格药筛是筛选粉末粒度(粗细)或混匀粉末的工具。

药筛系指按药典规定，全国统一用于药剂生产的筛或称标准药筛。在实际生产中也常使用工业用筛（与药筛标准接近）。1.药筛种类1）编织筛：筛网由铜丝、铁丝、不锈钢丝、尼龙丝、马鬃或竹丝编织而成。编织筛在使用时筛线易移位，故常将金属筛线在交叉处压扁固定。2）冲眼筛：在金属板上冲压出圆形或多角形的筛孔，常用于粉碎过筛联动的机械中分档。2.规格1）筛号：按中国药典，共规定9种筛号

1号筛：筛孔内径最大

9号筛：筛孔内径最小。2）目：制药工业上常用目数来表示筛号及粉末粗细。多以每英寸(2．54cm)长度有多少孔来表示。

目数越大，粉末越细筛号与目的对应关系

：注意1，4，5，6，7，9号《中国药典》2010版标准筛规格筛号筛孔内径（平均值）μm目号一号筛2000±7010二号筛850

±2924三号筛355

±1350四号筛250

±9.965五号筛180

±7.680六号筛150

±6.6100七号筛125

±5.8120八号筛90

±4.6150九号筛75

±4.1200三、粉末的分等粉碎后的粉末必须经过筛选得到粒度比较均匀的粉末筛过的粉末包括所有能通过该药筛筛孔的全部粉末。

中国药典规定了六种粉末规格如下。

粉末的分等标准等级分等标准最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末四、过筛与离析的器械