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文档简介
医疗法律法规与规章制度培训第四节一、医疗法律法规的基本要求医疗法律法规是医务工作者必须遵守的基本准则,与其完全无关的内容就不在此阐述。对于目前医院中的各级医务人员而言,要求如下:1、了解与医疗有关的法律法规,并能够运用。2、准确无误地应用医疗法律法规,保证医疗行为的合法性和规范性。3、在理论水平、专业能力和实践能力等方面,必须坚守医疗的法律法规和规章制度。4、要达到规范、有效、科学、合理的医疗服务标准。5、以患者的利益为重,因为小失误而不断地理解患者,建立良好的患者信任。二、医疗机构的法律法规1、卫生行政部门规定的各项医疗行政法规。2、有关医疗机构开办和医疗人员管理的政策、纪律和行政法规。3、法律对医院外部单位的行为赋予了一定的责任,如消防卫生监管部门的检查检验和质量监管措施等。因此,医院需要制定相应管理制度和规章制度。4、医疗机构工作重点集中在医疗、药品、医疗设备管理等方面,其管理工作必须遵守有关的医疗法律法规。5、医疗机构的知名专家和临床病理医师进行检查检验,必须遵守有关规定。三、医生执业法律法规医生执业需要遵守的法律法规,主要包括以下内容:1、《中华人民共和国卫生部条例》是主要法律法规之一,包括对医生执业资格、执业范围、收费、医疗服务等方面的规定。2、《医疗卫生机构管理条例》主要规定了医院所需要的执业许可、医生资格和医生的执业范围。3、《医药管理法》覆盖了有关医生收费、假冒伪劣药品的治疗、正规药品的管理及卫生等方面。4、《医学伦理管理规定》通过规范医学伦理行为维护患者权益。5、《医生行为规范》规定了对医生的职业道德、工作作风,严防治疗风险,以及有可能损害患者利益的行为等方面的限制。四、药品管理法律法规1、《药品管理法》对药品的研发、注册、批准、生产、流通、用药和药品安全等方面确立了以下法律原则:a.坚持“人类用药,生命至上”的主旨,确立了药品安全的基本原则和最高目标,在药品管理和各种医疗保健活动中,确保药品安全是伦理和道德标准的首要任务。b.药品是治疗疾病的专用品,正确处方的质量总是优于数量的保证。c.立足预防,强调“消费者优先”,保障实用的药品透明、参与和利益分享。d.实行预防为主,运用规模化的制造和分销技术,增加质量和安全控制,保障公共卫生和顾客的均衡发展。2、《从化工品到药品的转变》是对药品行业转型的阐释。其中明确规定,所有出品的药品,必须得到认可、审批和监督,并严禁生产和分销假药、劣药和过期药。3、全民医保大背景下,药品价格成为公众关注的热点问题。《药品价格管理条例》规定了药品价格框架,以管、发、式、供、送、药品安全六方面对药品建立严格的供应链管理,规范药品流通。4、严禁以献血的方式生产药品,禁止使用来自不同人的血液混合生产血制品的药品,这在《血液中心管理法规》中有明确规定。五、医疗事故调解法律法规1、医疗事故的救治必须符合医学常规和要求,遵循规范和标准,确保患者无二次伤害。2、患者或其监护人在医疗过程中有权了解医疗信息,但医疗机构有权保护患者隐私。3、医疗事故须启动医疗事故调解程序,明确责任,抚慰受害者和其他利益相关者情绪,最大程度地避免法律诉讼的冲突和损失。4、医疗机构的医疗事故应通过医疗机构内部机制进行申报和调解,如申屠、调委会等。对于无法解决的医疗事故,可以向公安机关报案。5、未经受害人授权,医生不得向第三方透露医疗信息。六、疾病预防和劳动保健法律法规1、《传染病防治法》规定了对接触传染源的医务人员进行预防,对带传染病的病人提供治疗和预防措施,对感染、病原体的流行调查。2、《职业病防治法》明确了有社会保险,有社会福利,必须为劳动者提供安全及合理的工作环境,保障劳动安全和健康,预防职业病发病。3、医学防灾与救护规定、突发事件医疗救治管理办法也是防灾规范和应急机制,包括突发事件医疗救护标准和规范等,具体细节可以前往国家卫生计生委网站查询。
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